Instrucțiuni de utilizare a cilastatinului. Caracteristicile utilizării antibioticului „Imipenem. Rețetă Imipenem ® în latină

Imipenem cilastatin este un agent antibacterian beta-lactamic (antibiotic) aparținând grupului carbapenem. Medicamentul afectează multe bacterii patogene. Să luăm în considerare în ce cazuri imipenem cilastatin este prescris și cum să-l folosească.

Proprietățile medicamentului

Imipenem cilastatin este eficient împotriva infecțiilor cu multe microorganisme, inclusiv cele rezistente la antibiotice din grupele aminoglicozidelor, cefalosporinelor și penicilinelor. Proprietăți farmacologice- antibacterian, bactericid, antimicrobian.

Substanța activă este un derivat al tienamicinei. Când intră în organism, inhibă procesul de sinteză celulară a bacteriilor patogene. Spectrul de expunere include întreaga listă de microorganisme cu semnificație clinică.

A doua componentă nu prezintă un efect antibacterian, dar inhibă enzima care oxidează imipenemul. Aceasta crește cantitatea de substanță activă din rinichi. Biodisponibilitatea produsului (capacitatea de a fi absorbit de organism) este de 75-95%.

Medicamentul este produs sub formă de pulbere, din care este necesar să se pregătească o soluție. 1 flacon conține 500 mg din fiecare dintre cele 2 componente principale. Nume comercialînseamnă „Imipenem cu cilastatină”.

Indicatii de utilizare

În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, Imipenem cilastatin este prescris pentru boli infecțioase și inflamatorii.

Indicațiile pentru picurare (administrare intravenoasă) sunt infecții severe:

1. Tractului urinar;
2. Sistemul osos;
3. Piele și țesuturi subcutanate.

De asemenea, picăturile sunt prescrise pentru infecții ginecologice, intra-abdominale, septicemie și endocardită.

Indicații pentru injecții - boli infecțioase ușoară, greutate medie:

• Piele, țesuturi subcutanate;
• Ginecologic;
• Intra-abdominal.

Imipenem cilastatin este utilizat și în perioada de după intervenția chirurgicală pentru a preveni infecția.

Instructiuni de utilizare, doze

Imipenem cilastatin este utilizat ca picurator sau administrat intramuscular. Dacă se prescriu picuratori, cantitatea zilnică pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani va fi de 1-4 g. Picăturile se administrează la fiecare 6 ore. Pentru copiii peste 3 luni și cântărind mai mult de 4 kg, cantitatea zilnică se calculează pe baza norma de 60 mg/1 kg.

Suma zilnică pt injecție intramusculară- 1-1,5 g. Aceasta doza se administreaza in 2 prize. Cantitatea maximă admisă pentru administrare prin picurare pentru adulți este de 4 g/zi, pentru copii — 2 g/zi, cu injecții intramusculare— 1,5 g/zi. (pentru adulti). Nu au fost efectuate studii clinice privind administrarea intramusculară a medicamentului la copii.

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt tratați cu prudență. În acest scop, sunt selectate dozele minime admise care prezintă un efect terapeutic. Funcția rinichilor trebuie monitorizată.

Durata procedurii:

• 20-30 min. pentru volumul soluției 250-500 mg;
• 40-60 min. pentru volume mai mari de 500 mg.

Dacă apare greață, viteza de picurare este redusă. Injecții intramusculare făcut într-un mușchi mare (adânc). După eliminarea manifestărilor bolii, medicamentul este utilizat timp de încă 2 zile.

Cum să faci o soluție pentru picături

• Se toarnă solventul în flacon cu pulberea ( soluție de dextroză 5% sau 10%, soluție NaCl 0,9% etc.) în cantitate de 10-20 ml;
• Agitați puternic pentru a obține o suspensie;
• Transferați-l într-un recipient cu solvent, ar trebui să obțineți 100 ml volum de soluție;
• Dacă pe pereții flaconului a rămas ceva medicament, se adaugă 20 ml din soluția obținută mai devreme și se agită puternic;
• Combinați ambele amestecuri și amestecați.

Soluția rezultată ar trebui să devină transparentă. 100 ml conțin 5 mg/ml substanță activă. Antibioticul, gata de utilizare, se păstrează la temperatura camerei (până la 4 ore) sau la frigider (până la 24 de ore).

Cum se prepară o soluție injectabilă

• Adăugați un solvent (apă de injectare, NaCl 0,9%, lidocaină 1%) în cantitate de 2 ml în flaconul cu pulberea.
• Agitați bine pentru a obține o suspensie (albă sau ușor galbenă).

Efecte secundare

Imipenem cilastatin poate afecta negativ diferite organe și sisteme, provocând diferite tipuri de simptome.

Contraindicații de utilizare

Instrucțiunile de utilizare a Imipenem Cilastatin includ următoarele contraindicații:

Cu prudență, Imipenem Cilastatin este prescris pentru:

• Boli ale sistemului nervos central;
• Colita pseudomembranoasă;
• Leziuni ale tractului gastrointestinal în istoricul medical;
• Clearance-ul creatininei (CC) până la 70 ml/min/1,73 m?;
• Luând acid valproic.

În plus, medicamentul este utilizat cu prudență la mamele care alăptează, la pacienții cu hemodializă și la vârstnici.

Instrucțiuni Speciale

Un antibiotic preparat pentru IV nu este utilizat pentru injecții și invers. Imipenem cilastatin nu trebuie utilizat pentru tratamentul meningitei. Înainte de a începe utilizarea, aflați dacă pacientul este alergic la medicamentele beta-lactamice.

Pacienții vârstnici au tendința de a avea disfuncție renală, așa că este posibil să fie necesară reducerea ajustării dozelor.

Pentru a evita efectele negative ale sistemului nervos central la pacienții cu convulsii și TBI (leziuni cerebrale traumatice), este necesar să se ia medicamente antiepileptice pe toată perioada de utilizare a Imipenem cu cilastatină. Nu există informații despre supradozajul de droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente

Imipenem cilastatin este contraindicat pentru a fi administrat împreună cu alți agenți antibacterieni sau medicamente care conțin săruri de acid lactic. Dacă este utilizat cu Ganciclovir, pot apărea convulsii.

Atunci când este utilizat cu antibiotice precum penicilinele și cefalosporinele, există un risc mare de alergie încrucișată. În comparație cu alte medicamente beta-lactamice (monobactami, cefalosporine, peniciline), imipenem cilastatin este un antagonist, adică le slăbește efectul.

Combinația medicamentului cu Cisplatin, care este un inhibitor al enzimei dehidropeptidază, duce la acumularea de imipenem în urină.

Analogi, preț

Analogii medicamentului Imipenem cilastatin sunt: ​​Tienam, Aquapenem, Tiepenem, Cilapenem, Imipenem cilastatin Jodas, Imipenem cilastatin Spencer, Grimipenem. Se vinde pe baza de reteta medicului. Prețul medicamentului Imipenem cilastatin este de la 450 de ruble. pentru 1 sticla. Păstrați medicamentul la temperaturi de până la 25? C, într-un loc întunecat.

Avantajul produsului este eficiența sa ridicată împotriva unei game largi de microorganisme. Acest lucru este foarte important atunci când este necesar să se trateze pacienții în stare gravă sau gravă.

Imipenem cilastatin suprimă eficient simptomele bolilor infecțioase cu etiologie necunoscută, uneori utilizarea sa este singura șansă de a elimina moartea.

Printre dezavantaje, se poate remarca costul ridicat, care limitează semnificativ utilizarea medicamentului.

Țara de origine

Grup de produse

Antibiotic, carbapenem + inhibitor de dehidropeptidază

Formulare de eliberare

• ind/pachet

Descrierea formei de dozare

• Pulberea pentru prepararea soluției pentru perfuzie este albă sau albă cu o nuanță gălbuie.

Farmacocinetica

Conditii speciale

Compus

• 1 fl.
• imipenem (monohidrat) 500 mg
• cilastatină (sub formă de cilastatină sodică) 500 mg
• Excipienți: bicarbonat de sodiu 20 mg.

Indicații de utilizare imipenem+cilastatină

• Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
• - infectii ale inferioarei tractului respirator;
• - infectii tractului urinar;
• - infectii intra-abdominale;
• - infectii ginecologice;
• - septicemie bacteriană;
• - infecții ale oaselor și articulațiilor;
• - infecții ale pielii și țesuturilor moi;
• - endocardită bacteriană.
• Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii

Contraindicatii imipenem+cilastatin

• - hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului, precum și la alte carbapeneme, antibiotice beta-lactamice, peniciline și cefalosporine;
• - insuficienta renala cronica cu CC mai mica de 5 ml/min/1,73 m2 fara hemodializa;
• - copilăria timpurie (până la 3 luni);
• - la copii - insuficienta renala severa (concentratia creatininei serice mai mare de 2 mg/dl).
• Cu grija
• Boli ale centralei sistem nervos(SNC), colită pseudomembranoasă, pacienți cu antecedente de afecțiuni gastro-intestinale, cu clearance-ul creatininei mai mic de 70 ml/min/1,73 m2, pacienți în hemodializă, terapie anticonvulsivante cu acid valproic (eficacitate redusă a terapiei), vârstă înaintată.
• Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
• Utilizarea în timpul sarcinii este permisă numai dacă beneficiul posibil al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
• Imipenemul și cilastatina trec în laptele matern în cantități mici, așa că trebuie luată în considerare problema întreruperii alăptării.

Doza de imipenem+cilastatină

• 500 mg+500 mg

Reacții adverse imipenem+cilastatină

• Din sistemul nervos central: amețeli, somnolență, mioclonie, tulburări psihice, halucinații, confuzie, convulsii, parestezii, encefalopatie, tremor, durere de cap, vertij.
• Din simțuri: pierderea auzului, țiuit în urechi, tulburări ale gustului.
• Din sistemul urinar: oligurie, anurie, poliurie, insuficiență renală acută, modificări ale culorii urinei.
• Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă, colită hemoragică, hepatită (inclusiv fulminantă), insuficienta hepatica, icter, gastroenterită, dureri abdominale, glosită, hipertrofie a papilelor limbii, colorarea dinților sau a limbii, durere în gât, hipersalivație, arsuri la stomac.
• Din partea sistemului respirator: disconfort toracic, dificultăți de respirație, hiperventilație.
• Din organele hematopoietice: eozinofilie. leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, trombocitoză, monocitoză, limfocitoză, leucocitoză, bazofilie, pancitopenie, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, anemie hemolitică.
• Indicatori de laborator: creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, lactat dehidrogenazei, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, creșterea concentrației de azot ureic; testul Coombs direct fals pozitiv; scăderea hemoglobinei și a hematocritului, prelungirea timpului de protrombină; concentrație crescută de lipoproteine ​​cu densitate scăzută; hiponatremie, hiperkaliemie, hipocloremie; apariția proteinelor, globulelor roșii, leucocitelor, ghipsului, creșterea concentrației de bilirubină în urină.
• Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, eritem multiform exudativ, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, necroliza epidermică toxică, dermatită exfoliativă, febră, reacții anafilactice.
• Din afară a sistemului cardio-vascular: scădea tensiune arteriala, palpitații, tahicardie.
• Reacții locale: hiperemie cutanată, infiltrat dureros la locul injectării, flebită/tromboflebită.
• Altele: candidoză, mâncărime vaginală, cianoză, hiperhidroză, poliartralgie, astenie, senzație de arsură în spatele sternului, durere în regiunea toracică coloana vertebrală.

Interacțiuni medicamentoase

Supradozaj

Conditii de depozitare

• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Descriere

Pulbere de la alb la galben pal.

Compozitie pentru 1 sticla

doza 250 mg/250 mg

250 mg imipenem/250 mg cilastatină și bicarbonat de sodiu

doza 500 mg/500 mg

500 mg imipenem/500 mg cilastatină și bicarbonat de sodiu

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotic din grupa carbapenemilor.

Cod ATX: J01DH51.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Imicinem-TF este un antibiotic cu un spectru larg de acțiune, format din două componente.

Imipenemul inhibă sinteza peretelui celular bacterian și are un efect bactericid împotriva unei game largi de microorganisme patogene gram-pozitive și gram-negative, aerobe și anaerobe.

Cilastatin de sodiu inhibă dehidropeptidaza, o enzimă care metabolizează imipenemul în rinichi, ceea ce crește semnificativ concentrația de imipenem nemodificat în tractul urinar. Cilastatin nu are activitate antibacteriană proprie și nu inhibă beta-lactamaza bacteriană.

Spectrul antimicrobian al Imicinem-TF include practic toate microorganismele patogene semnificative clinic. Antibiotic in vitro activ împotriva bacteriilor aerobe gram-negative: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (fostă Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (inclusiv Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (inclusiv Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella influenzae. (inclusiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (fostă Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Neisseria meningitidis, Pasteurella multoppcida., Proteus morganii. (inclusiv Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (inclusiv Providencia rettgeri /fostul Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi), Serratia spp. (inclusiv Serratia proteamaculans /fostă Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (inclusiv Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); aerobic gram-pozitiv bacterii: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producatoare de penicilinaza), Staphylococcus epidermidinaze, streptococcus producator de penicilinaza, streptococcus-saculophycoccus, spp. grupa B (inclusiv Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. grupele C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (inclusiv tulpini hemolitice alfa și gamma); anaerob gram-negativ bacterii: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleomonacformes as, Fusobacterium nucleocaracterias (porophyromonacforme) Prevotella bivia (fostă Bacteroides bivius) , Prevotella disiens (fostă Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (fostă Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (fostă Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; anaerob gram-pozitiv bacterii: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (inclusiv Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., streptococ microaerofil, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (inclusiv Propionibacterium acnes); alții: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Către Imicinem-TF grajd Xanthomonas maltophilia (fosta Pseudomonas maltophilia) și unele tulpini de Pseudomonas cepacia, precum și Streptococcus faecium și stafilococi rezistenți la meticilină.

Testele in vitro arată că antibioticul acționează sinergic cu antibioticele aminoglicozide împotriva unor izolate de Pseudomonas aeruginosa.

Imicinem-TF este eficient ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți antimicrobieni în tratamentul infecțiilor polimicrobiene.

Farmacocinetica

Distributie

După administrarea intravenoasă, biodisponibilitatea imipenemului este de 98%. Antibioticul este bine distribuit, creând concentrații mari în diferite țesuturi și fluide corporale. Legarea de proteinele plasmatice este de 20%.

Metabolism și excreție

Imipenemul este metabolizat în rinichi prin hidroliza inelului beta-lactamic de către dehidropeptidază renală. Timpul de înjumătățire al imipenemului este de 1 oră.

Farmacocineticaîn cazuri clinice speciale

În cazurile de insuficiență renală, precum și la persoanele în vârstă (peste 65 de ani), se observă o scădere a clearance-ului total și renal și o creștere a timpului de înjumătățire al imipenemului.

Indicatii de utilizare

Infecții polimicrobiene și mixte aerob-anaerobe, terapie empirică, precedând identificarea microorganismelor patogene.

Infecții cauzate de tulpini de microorganisme sensibile la medicamente: pneumonie (inclusiv infecții nosocomiale), infecții ale sistemului urinar, infecții abdominale, infecții ginecologice, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, septicemie, infecții ale oaselor și articulațiilor, endocardită infecțioasă, infecții mixte.

Înainte de a utiliza medicamentul la pacienți copilărie este necesar să se studieze informațiile prezentate în secțiunile „Precauții” și „Mod de administrare și dozare”.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Hipersensibilitate la carbapeneme, peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice, copii sub 3 luni.

CU prudență Imicinem-TF trebuie prescris simultan cu medicamente potențial nefrotoxice medicamente, precum și pacienții cu simptome de dispepsie, în special asociate cu colită, și pacienții vârstnici.

Masuri de precautie

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța clinică a Imicinem-TF în timpul sarcinii nu este instalat. Prin urmare, Imicinem-TF nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al utilizării sale justifică riscul posibil pentru făt. În fiecare caz, medicamentul trebuie utilizat sub supravegherea directă a unui medic.

Dacă este necesar, utilizați Imicinem-TF în timpul alăptării Trebuie luată în considerare întreruperea alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Imicinem-TF nu este indicat pentru tratamentul meningitei, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Dacă se suspectează meningită, trebuie prescrise antibiotice adecvate.

Pentru pacienții aflați în hemodializă, în special cu boli ale sistemului nervos central, Imicinem-TF poate fi prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei depășește riscul potențial de agravare a insuficienței renale.

În timpul tratamentului infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, se recomandă efectuarea periodică a testelor de sensibilitate la antibiotice în funcție de situația clinică.

Pentru a preveni dezvoltarea rezistenței și pentru a menține eficacitatea Imicinem-TF, medicamentul trebuie utilizat numai pentru tratamentul sau prevenirea infecțiilor cauzate de microorganisme dovedite (sau suspectate) susceptibile la imipenem. Dacă informațiile despre agentul patogen identificat și despre sensibilitatea acestuia nu sunt disponibile, alegerea empirică a antibioticului ar trebui să se bazeze pe date epidemiologice locale și pe datele privind sensibilitatea microorganismelor.

Utilizare în pediatrie

Imicinem-TF poate fi utilizat pentru tratarea copiilor cu sepsis. Utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 3 luni, precum și la copiii cu insuficiență renală, nu a fost suficient studiată.

Instructiuni de utilizare si dozare

In medie doza zilnica Imicynema-TF se determină în funcție de severitatea infecției și se împarte în mai multe doze egale, ținând cont de gradul de sensibilitate al microorganismelor, funcția rinichilor și greutatea corporală.

Pentru adultii Doza terapeutică medie pentru perfuzia intravenoasă este de 1-2 g/zi (în termeni de imipenem), împărțită în 3-4 perfuzii. Doza zilnică maximă este de 4 g.

tabelul 1

Imicinem-TF în doze ≤500 mg trebuie administrat intravenos timp de 20-30 minute, în doze >500 mg - peste 40-60 minute. Pacienții care prezintă greață în timpul perfuziei trebuie să reducă viteza de perfuzie.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii medicamentul trebuie administrat intravenos în doză de 1 g în timpul inducerii anesteziei și în doză de 1 g după 3 ore. intervenție chirurgicală Cu grad înalt risc, o doză suplimentară de 500 mg trebuie administrată la 8 și 16 ore după anestezie.

Doze de Imicinem-TF pentru perfuzie intravenoasă pacienţii cu funcţii afectatetions ale rinichilor sigreutate corporală 70 kg sau mai mult sunt prezentate în tabelul 2.

Imicenem-TF nu trebuie utilizat la pacientii cu clearance-ul creatininei mai mic de 5 ml/min/1,73 m2, cu exceptia cazului in care hemodializa este prescrisa la fiecare 48 de ore.Atat imipenemul cat si cilastatinul sunt eliminate din circulatie in timpul hemodializei. Imicinem-TF trebuie prescris după o ședință de hemodializă și la intervale de 12 ore de la finalizarea procedurii.

masa 2

* vezi tabelul 1.

Copii peste 3 luni cu o greutate mai mică de 40 kg medicamentul este prescris în doză de 15-25 mg/kg/doză la fiecare 6 ore.Pe baza studiilor efectuate la adulți, doza maximă zilnică pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme complet sensibile este de 2,0 g pe zi, infecții cu sensibilitate moderată. microorganisme (în principal cauzate de anumite tulpini de P. aeruginosa) este de 4,0 g/zi. Doze mai mari (până la 90 mg/kg/zi la copiii mai mari) pot fi utilizate la pacienții cu fibroză chistică. Medicament nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu infecții ale sistemului nervos central din cauza riscului de convulsii si la copiii cu greutate corporală< 30 кг с нарушениями функции почек, deoarece nu există date privind siguranța utilizării.

Reguli de preparare și administrare a soluției

Imicinem-TF trebuie administrat intravenos sub formă de perfuzie.

Pentru a pregăti soluția pentru in/Vintroducere conținutul flaconului este pre-dizolvat în 10 ml din una dintre următoarele soluții perfuzabile: soluție de clorură de sodiu 0,9%, 5%, 10% soluție de apă dextroză, soluție de manitol 5% și 10%.

Suspensia rezultată nu poate fi folosită pentru administrare directă!

Suspensia se agită bine și se transferă într-o sticlă sau recipient cu restul soluției perfuzabile (140 ml). Volumul total al soluției este de 150 ml. Pentru a asigura transferul complet al conținutului flaconului, procedura de mai sus trebuie repetată adăugând din nou 10 ml din soluția rezultată în flacon și, după agitare, transferați în flacon sau recipient cu restul soluției. Soluția rezultată (150 ml) se agită până se formează un lichid limpede. Pentru a pregăti soluțiaImicinema-TFNu utilizați solvenți care conțin sare de acid lactic (lactat)!

Efect secundar„type="checkbox">

Efect secundar

Reacții locale: cu administrare intravenoasă - eritem, durere și infiltrate la locul de administrare a medicamentului, tromboflebită.

Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, febră, reacții anafilactice, eritem multiform, angioedem; rar - dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică.

Copărți ale sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree; creștere moderată a activității transaminazelor, bilirubinei și/sau fosfatazei alcaline serice, colorarea dinților; rar - colită pseudomembranoasă, hepatită.

Din parametrii de laborator: eozinofilie, leucopenie, neutropenie (inclusiv agranulocitoză), trombocitopenie, trombocitoză, scăderea nivelului hemoglobinei. În unele cazuri a existat direct test pozitiv Coombs.

Din afarăurinarsisteme: A existat o creștere a creatininei serice și a nivelurilor de azot ureic; rar - oligurie/anurie, poliurie, insuficienta renala acuta. Au existat cazuri de modificări ale culorii urinei (acest fenomen este inofensiv și nu trebuie confundat cu hematurie).

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: la prescrierea de perfuzii IV de Imicinem-TF (precum și în timpul tratamentului cu alte antibiotice beta-lactamice), au fost descrise cazuri de mioclonie, probleme mentale, inclusiv halucinații, confuzie, convulsii epileptice, parestezii, tulburări ale gustului.

Efectele secundare necesită rareori întreruperea terapiei și sunt de obicei ușoare și tranzitorii; Efectele secundare severe sunt rare.

Supradozaj

Simptome: severitate crescută efecte secundare.

Tratament: medicamentul trebuie întrerupt sau doza sa redusă. Conduce terapie simptomatică. Este posibil să se elimine Imicinem-TF prin hemodializă, dar eficacitatea acestei proceduri în caz de supradozaj a fost slab studiată.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiuni farmaceutice

Soluțiile de Imicinem-TF nu trebuie amestecate sau administrate simultan cu alte medicamente antimicrobiene. Imicinem-TF este incompatibil din punct de vedere chimic cu sarea acidului lactic (lactat), prin urmare, la prepararea soluțiilor medicamentului, nu trebuie utilizați solvenți care conțin sare de acid lactic.

Atunci când sunt utilizate simultan cu peniciline, cefalosporine și alte antibiotice beta-lactamice, este posibilă alergia încrucișată.

Condiții și termen de valabilitate

A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate: 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat conform prescripției medicului.

Pachet

250 mg/250 mg sau 500 mg/500 mg într-o sticlă de 10 ml.

5 sticle pe pachet sau 36 sticle pe cutie (ambalaj pentru spitale).

Producator companie

TripleFarm JLLC, st. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Republica Belarus, tel./fax: (+375) 1774 43 181, e-mail: .

ingrediente active:

1 flacon conține imipenem monohidrat 530 mg, care corespunde la 500 mg imipenem și cilastatină sodică 530 mg, ceea ce corespunde la 500 mg cilastatină;

excipienți: bicarbonat de sodiu.

Forma de dozare

Pulbere pentru prepararea soluției perfuzabile.

De bază caracteristici fizico-chimice: Pulbere albă până aproape albă sau ușor gălbuie.

Grupa farmacologică

Agenți antibacterieni de uz sistemic, carbapenemi. Imipenem și inhibitor de enzime. Cod ATX J01D H51.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Imipenem/Cilastatin-Vista constă din două componente: imipenem, primul reprezentant al unei noi clase de antibiotice b-lactamice - tienamicina, și cilastatină sodică, un inhibitor enzimatic special care blochează metabolismul imipenemului în rinichi și crește semnificativ concentrația de imipenem nemodificat în tractul urinar. Raportul în greutate dintre imipenem și cilastatină sodică din medicament este de 1:1.

Clasa de antibiotice tienamicine, din care face parte imipenem, este caracterizată printr-un spectru mai larg de activitate bactericidă puternică decât cea oferită de oricare dintre antibioticele studiate.

Imipenem/Cilastatin-Vista este indicat pentru tratamentul infecțiilor mixte cauzate de tulpini sensibile aerobe și bacterii anaerobe. Imipenem/Cilastatin-Vista s-a dovedit a fi eficient în tratamentul multor infecții cauzate de bacterii aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative rezistente la cefalosporine, inclusiv cefazolină, cefoperazonă, cefalotină, cefoxitin, cefotaximă, moxalactam, cefamandol, cef și ceftriaxonă. Un număr mare de infecții cauzate de agenți patogeni rezistenți la aminoglicozide (gentamicină, amikacină, tobramicină) și/sau peniciline (ampicilină, carbenicilină, penicilină-G, ticarcilină, piperacilină, azlocilină, mezlocilină) sunt de asemenea tratabile cu această combinație.

Imipenem/Cilastatin-Vista nu este indicat pentru tratamentul meningitei.

Imipenem/Cilastatin-Vista este un inhibitor puternic al sintezei peretelui celular bacterian și are un efect bactericid împotriva unei game largi de microorganisme patogene gram-pozitive și gram-negative, aerobe și anaerobe.

Imipenem/Cilastatin-Vista, împreună cu noile cefalosporine și peniciline, are un spectru larg de activitate împotriva speciilor gram-negative, dar caracteristica sa remarcabilă este activitatea ridicată împotriva speciilor gram-pozitive, observată anterior doar în b-lactamele cu spectru îngust. antibiotice.

Spectrul de activitate al medicamentului Imipenem / Cilastatin-Vista acoperă Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis și Bacteroides fragilis, un grup de agenți patogeni care sunt diferiți ca compoziție și cu probleme clinic, de obicei rezistenți la alte antibiotice.

Imipenem/Cilastatin-Vista este eficient împotriva cantitate mare microorganisme precum Pseudomonas aeruginosa, Serratia și speciile Enterobacter, care sunt rezistente în mod natural la majoritatea antibioticelor b-lactamice.

Spectrul antibacterian al imipenemului/cilastatinului este mai larg decât orice alt antibiotic deja cunoscut și acoperă toate microorganismele patogene importante din punct de vedere clinic. Microorganismele pentru care Imipenem/Cilastatin-Vistazavichay este eficient in vitro includ:

bacterii aerobe gram-negative

Specii Achromobacter

Specie Acinetobacter (fostă Mima-Herellea).

Aeromonas hydrophila

Alcaligenes spp.

Bordetella bronchicanis

Bordetella bronchiseptica

Bordetella pertussis

Brucella melitensis

Burkholderia pseudomallei (fostă Pseudomonas pseudomallei)

Burkholderia stutzeri (fostă Pseudomonas stutzeri)

Specii Campylobacter

Capnocytophaga spp.

Specii Citrobacter

Citrobacter koseri (fost Citrobacter diversus)

Citrobacter freundii

Eikenella corodează

Specii Enterobacter

Enterobacter aerogenes

Enterobacter aglomerans

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de b-lactamaze)

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella spp.

Klebsiella oxytoca

Klebsiella ozaenae

Klebsiella pneumoniae

Moraxella spp.

Morganella morganii (fostă Proteus morganii)

Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază)

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp.

Pasteurella multocida

Plesiomonas shigelloides

Proteus spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia spp.

Providencia alcalifaciens

Providencia rettgeri (fostul Proteus rettgeri)

Providencia stuartii

specia Pseudomonas*

Pseudomonas fluorescens

Pseudomonas putida

Pseudomonas aeruginosa

Salmonella spp.

Salmonella typhi

Serratia spp.

Serratia proteamaculans (fostă Serratia liquefaciens)

Serratia marcescens

Shigella spp.

Specie Yersinia (fostă Pasteurella).

Yersinia enterocolitica

Yersinia pseudotuberculosis

* Tulpinile de Stenotrophomonas maltophilia (fostă Xanthomas maltophilia, anterior Pseudomonas maltophilia) și Burkholderia cepacia (fostă Pseudomonas cepacia) sunt în general insensibile la Imipenem/Cilastatin-Vista.

bacterii aerobe gram-pozitive

Specii de bacil

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

Listeria monocytogenes

Nocardia spp.

Pediococcus spp.

Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază)

Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază)

Staphylococcus saprofiticus

Streptococcus agalactiae

Streptococ grup C

Streptococ grupa G

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococi Viridans (inclusiv tulpini hemolitice α și γ)

Enterococcus faecium și unii stafilococi rezistenți la meticilină care nu sunt sensibili la Imipenem/Cilastatin-Vista.

Bacteriile anaerobe Gram negative

Bacteroides spp.

Bacteroides distasonis

Bacteroides fragilis

Bacteroides ovalus

Bacteroides thelaiotaomicron

Bacteroides uniformis

Bacteroides vulgatus

Bilophila wadsworthia

Specii Fusobacterium

Fusobacterium necrophorum

Fusobacterium nucleatum

Porphyromonas asaccharolytica (fostul Bacteroides asaccharolyticus)

Prevotella bivia (fostă Bacteroides bivius)

Prevotella disiens (fostă Bacteroides disiens)

Prevotella intermedia (fostă Bacteroides intermedius)

Prevotella melaninogenica (fostă Bacteroides melaninogenicus)

Bacteriile anaerobe gram-pozitive

Actinomyces spp.

Specii Bifidobacterium

Clostridium spp.

Clostridium perfringens

Eubacterium spp.

Lactoballus spp.

Mobiluncus spp.

Streptococ microaerofil

Peptococcus spp.

specia Peptostreptococcus

Specii de Propionibacterium (inclusiv P. acnes)

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium smegmatis

Testele in vitro indică faptul că imipenemul acționează sinergic cu aminoglicozidele împotriva anumitor izolate de Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinetica.

Imipenem. La voluntari sănătoși, perfuzia de Imipenem/Cilastatin-Vista 500 mg timp de 20 de minute a dus la concentrații plasmatice maxime de imipenem de 21 până la 58 mcg/ml. Legarea imipenemului de proteinele serice umane este de aproximativ 20%.

Când este utilizat singur, imipenemul este metabolizat în rinichi de dehidropeptidaza-I. Recuperarea urinară individuală a variat între 5 și 40%, cu o medie de 15 până la 20% în mai multe studii.

Cilastatin este un inhibitor specific al enzimei dehidropeptidaza-I, inhibă eficient metabolismul imipenemului, prin urmare utilizarea simultană a imipenemului și cilastatinului permite atingerea nivelurilor antibacteriene terapeutice de imipenem în urină și plasmă.

Timpul de înjumătățire al imipenemului din plasma sanguină a fost de 1:00. Aproximativ 70% din antibioticul aplicat a fost găsit intact în urină în termen de 10:00 și nu a fost observată nicio excreție suplimentară a medicamentului în urină. La utilizarea medicamentului Imipenem / Cilastatin-Vista conform programului la fiecare 6:00, nu a existat o acumulare de imipenem în plasma sanguină sau urină la pacienții cu funcție renală normală. Utilizare concomitentă Imipenem/Cilastatin-Vistai și probenecid au dus la creșteri minime ale concentrațiilor plasmatice și ale timpului de înjumătățire plasmatică ale imipenemului.

Cilastatină. Nivelurile plasmatice maxime de cilastatină după o perfuzie de 20 de minute a medicamentului la o doză de 500 mg a variat între 21 și 55 mcg/ml. Legarea cilastatinei de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 40%. Timpul de înjumătățire al cilastatinei din plasma sanguină este de aproximativ 1:00. Aproximativ 70 - 80% din doza de cilastatină este excretată nemodificată în urină în intervalul de 10:00 după administrarea medicamentului. După aceasta, cilastatină nu a fost detectată în urină. Aproximativ 10% a fost exprimat ca metabolit N-acetil, care are un efect inhibitor al dehidropeptidazei comparabil cu cel al medicamentului de bază. Administrarea concomitentă a medicamentului și probenecid a dublat nivelurile plasmatice și timpul de înjumătățire al cilastatinei, dar nu a avut niciun efect asupra recuperării urinare a cilastatinei.

insuficiență renală

După o doză unică de imipenem/cilastatină 250 mg/250 mg, aria de sub curba concentrație-timp (ASC) pentru imipenem a crescut de 1,1 ori, de 1,9 ori și, respectiv, de 2,7 ori, la pacienții cu clearance-ul creatininei scăzut ( CrCL 50 - 80 ml/min/1,73 m2), moderat (CrCL 30-80 ml/min/1,73 m2), iar aria de sub curba concentrație-timp (ASC) pentru cilastatină a crescut de 1,6, respectiv de 2, respectiv 6,2 ori la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.

După o singură doză de imipenem/cilastatină 250 mg/250 mg administrată la 24 de ore după hemodializă, aria de sub curba concentrație-timp (ASC) pentru imipenem și cilastatină a fost de 3-7 și, respectiv, de 16,4 ori mai mare, comparativ cu pacienții cu funcția renală normală. Excreția urinară, clearance-ul renal și clearance-ul imipenemului și cilastatinului scad împreună cu scăderea funcției renale după administrarea de Imipenem/Cilastatin-Vist. Ajustarea dozei este necesară pentru pacienții cu insuficiență renală.

insuficienta hepatica

Farmacocinetica imipenemului la pacienții cu insuficiență hepatică a fost stabilită. -Datorită gradului limitat de metabolizare hepatică a imipenemului, nu este de așteptat ca insuficiența hepatică să îi afecteze farmacocinetica. Prin urmare, ajustarea dozei nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică.

Clearance-ul mediu și volumul de distribuție pentru imipenem au fost cu aproximativ 45% mai mari la copii (cu vârste cuprinse între 3 luni și 14 ani) comparativ cu adulți.Aria sub curba concentrație-timp (ASC) pentru imipenem după dozarea de imipenem/cilastatină 15/15 mg /kg greutate corporală la copii a fost cu aproximativ 30% mai mare decât expunerea la adulții cărora li sa administrat doza de 500 mg/500 mg. doza mare Expunerea după 25/25 mg/kg imipenem/cilastatină la copii a fost cu 9% mai mare în comparație cu expunerea la adulții cărora li sa administrat doza de 1000 mg/1000 mg.

Pacienți vârstnici

La voluntarii vârstnici sănătoși (cu vârsta cuprinsă între 65 și 75 de ani, cu funcție renală normală pentru vârsta lor), farmacocinetica unei doze unice de imipenem/cilastatină 500 mg/500 mg administrată timp de 20 de minute a fost în concordanță cu rezultatele așteptate la pacienții cu minore. insuficiență renală, pentru care orice modificare a dozei este considerată inutilă. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al imipenemului și al cilastatinei a fost de 91 ± 7 minute și, respectiv, 69 ± 15 minute. Dozele repetate nu au avut efect asupra farmacocineticii imipenemului sau cilastatinei și nu s-a observat nicio acumulare de imipenem/cilastatină.

Indicatii

Tratamentul infecțiilor la adulți și copii cu vârsta peste 1 an cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• infecții intra-abdominale;
• infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie severă, inclusiv pneumonie dobândită în spital și pneumonie asociată ventilatorului)
• Infecții intrapartum și postpartum;
• infecții complicate ale sistemului genito-urinar;
• infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi;
• infecții osoase și articulare;
• septicemie,
• endocardita.

Medicamentul poate fi utilizat în tratamentul pacienților cu neutropenie, însoțită de febră, cauza probabila a cărei apariție este o infecție bacteriană.

Tratamentul pacienților cu bacteriemie care este asociată sau care poate fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului, alte medicamente carbapenem, manifestări acute hipersensibilitate(de exemplu, reacții anafilactice, reacții cutanate severe) la alte antibiotice ß-lactamice (de exemplu, penicilină sau cefalosporine).

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

La pacienţii cărora li se administrează ganciclovir cu imipenem/cilastatină pentru utilizare intravenoasă, s-au observat convulsii generalizate.

Aceste medicamente pot fi utilizate împreună numai atunci când beneficiul așteptat depășește riscul posibil.

Au fost raportate scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale acidului valproic atunci când sunt utilizate concomitent cu carbapeneme și, în unele cazuri, au fost raportate convulsii bruște. Prin urmare, utilizarea concomitentă a imipenemului și a acidului valproic/valproat de sodiu nu este recomandată.

Anticoagulante orale.

Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu warfarină poate crește efectele anticoagulante ale acesteia. Au existat multe raportări privind creșterea efectelor anticoagulante ale anticoagulantelor orale, inclusiv warfarina, la pacienții care iau antibiotice concomitent. Riscul poate varia în funcție de tipul de infecție, vârstă și starea generală a pacientului. Se recomandă monitorizarea frecventă a raportului internațional normalizat (INR) în timpul și după utilizarea concomitentă a antibioticelor cu anticoagulante orale.

Utilizarea concomitentă de imipenem/cilastatină și probenecid a dus la creșteri minime ale concentrațiilor plasmatice ale imipenemului și ale timpului de înjumătățire plasmatică ale imipenemului. Excreția urinară de imipenem activ (neabsorbit) a fost redusă la aproximativ 60% din doză atunci când medicamentul a fost administrat cu probenecid. Utilizarea concomitentă a medicamentului și probenecid a dublat concentrațiile plasmatice ale cilastatinei și timpul de înjumătățire al cilastatinei, dar nu a avut niciun efect asupra excreției urinare a cilastatinei.

Caracteristicile aplicației

Atunci când alegeți imipenem/cilastatin ca medicament pentru tratament în fiecare caz specific, trebuie să luați în considerare oportunitatea utilizării carbapenemelor, ținând cont de severitatea infecției, de prevalența rezistenței la altele acceptabile pentru utilizare. agenți antibacterieniși luând în considerare posibilitatea bacteriilor rezistente la carbapenem.

Hipersensibilitate.

Sunt cunoscute unele date clinice și de laborator care indică alergenitatea încrucișată parțială a medicamentului Imipenem / Cilastatin-Vista și a altor antibiotice b-lactamice, peniciline și cefalosporine. Reacțiile severe (inclusiv anafilaxia) apar la majoritatea antibioticelor b-lactamice. Înainte de începerea terapiei medicamentoase, istoricul medical al pacientului trebuie examinat cu atenție pentru prezența reacțiilor de hipersensibilitate la carbapeneme, peniciline, cefalosporine, alte antibiotice b-lactamice și alți alergeni (vezi Secțiunea „Contraindicații”).

Dacă se dezvoltă o reacție alergică în timpul utilizării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie luate măsurile adecvate. Reacțiile anafilactice grave necesită tratament de urgență.

Funcțiile ficatului.

În timpul tratamentului cu imipenem/cilastatină, funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție din cauza riscului de toxicitate hepatică (creșterea transaminazelor, insuficiență hepatică și hepatită fulminantă).

Pacienții cu boală hepatică preexistentă trebuie să monitorizeze funcția hepatică în timpul tratamentului cu imipenem/cilastatină. Nu este nevoie de ajustarea dozei.

Hematologie.

În timpul tratamentului cu imipenem/cilastatină, este posibil un test Coombs pozitiv, direct sau indirect.

Spectrul antibacterian.

Înainte de orice tratament empiric, trebuie luat în considerare spectrul antibacterian al imipenemului/cilastatinului, în special pentru afecțiunile care reprezintă o amenințare pentru viața pacientului. În plus, trebuie avută prudență din cauza susceptibilității limitate a anumitor agenți patogeni (asociați cu, de ex. infecții bacteriene piele și țesuturi moi) la imipenem/cilastatină. Utilizarea imipenem/cilastatin este adecvată pentru tratamentul acestor tipuri de infecții atunci când agentul patogen anume a fost deja documentat și se știe că este susceptibil sau când există motive întemeiate să se creadă că agentul (patogenii) cel mai probabil sunt susceptibili la un astfel de tratament. Utilizarea concomitentă a acestui agent împotriva Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) poate fi indicată atunci când infecțiile cu SARM sunt suspectate sau dovedite în indicații aprobate. Utilizarea concomitentă a aminoglicozidelor poate fi indicată atunci când se suspectează sau se dovedește că infecțiile cu Pseudomonas aeruginosa sunt implicate în indicații aprobate.

Clostridium difficile

Dezvoltarea colitei pseudomembranoase a fost raportată ca o complicație cu utilizarea aproape tuturor antibioticelor; formele sale pot varia de la ușoare la cele care amenință viața pacientului. Prin urmare, antibioticele trebuie prescrise cu prudență pacienților cu antecedente de boli gastro-intestinale, în special colită. Este important de reținut posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase, atunci când un pacient dezvoltă diaree în timpul tratamentului sau după întreruperea tratamentului cu antibiotice. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu imipenem/cilastatină și utilizarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile. Medicamentele care inhibă peristaltismul nu trebuie prescrise.

Insuficiență renală.

La pacienții cu insuficiență renală, se acumulează imipenem/cilastatină. Dacă doza de medicament nu este redusă din cauza stării funcției renale, dezvoltarea reactii adverse din sistemul nervos central (vezi „Modul de administrare și dozare” și mai jos).

Sistemul nervos central (SNC).

Ca și în cazul terapiei cu antibiotice β-lactamice, la utilizarea Imipenem/Cilastatin-Vista au fost descrise reacții adverse asupra SNC, cum ar fi mioclonia, confuzia sau convulsiile, mai ales dacă sunt depășite dozele recomandate, care au fost determinate în funcție de funcția renală și greutatea corporală. De obicei, astfel de tulburări au fost observate la pacienții cu leziuni ale sistemului nervos central (leziuni cerebrale sau antecedente de convulsii) și/sau la pacienții cu insuficiență renală, la care acumularea medicamentului în organism este posibilă. În acest sens, în special pentru astfel de pacienți, este extrem de necesar să se respecte cu strictețe dozele și regimul de tratament recomandat. Terapia anticonvulsivante trebuie continuată la pacienții cu antecedente de convulsii.

O atenție deosebită trebuie acordată simptomelor neurologice sau convulsiilor la copiii cu factori de risc cunoscuți pentru convulsii sau care primesc tratament concomitent cu medicamente pentru a reduce intensitatea convulsiilor.

Dacă în timpul tratamentului apar tremor focal, mioclon sau convulsii, pacienții trebuie să fie supuși unui examen neurologic și să li se prescrie terapie anticonvulsivante dacă nu a fost deja prescris. Dacă simptomele tulburărilor sistemului nervos central persistă, atunci doza de Imipenem / Cilastatin-Vista trebuie redusă sau medicamentul trebuie întrerupt complet.

Imipenem/Cilastatin-Vista nu este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu clearance-ul creatininei ≤ 5 ml/min/1,73 m2, cu excepţia cazului în care hemodializa este efectuată după 48 de ore. Pentru pacienţii hemodializaţi, Imipenem/Cilastatin-Vista este recomandat numai când rezultate pozitive tratamentul depășește riscul potențial de apariție a convulsiilor.

Excipienți.

Medicamentul conține 37,6 mg sodiu (1,6 mEq), care trebuie luat în considerare atunci când îl utilizați la pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu (fără sare).

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Sarcina.

Utilizarea medicamentului pentru tratamentul femeilor însărcinate nu a fost studiată în mod corespunzător, prin urmare poate fi prescris în timpul sarcinii numai dacă beneficiul așteptat pentru femeia însărcinată depășește riscul potențial pentru făt.

Perioada de alăptare.

Imipenemul și cilastatina sunt excretate în cantități mici în laptele matern. Dacă este necesară utilizarea medicamentului, alăptarea trebuie întreruptă.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Având în vedere riscul de reacții adverse, cum ar fi halucinații, somnolență, amețeli, trebuie să evitați conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor atunci când utilizați medicamentul.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza zilnică de Imipenem/Cilastatin-Vista este determinată ținând cont de severitatea infecției, tipul de agent(i) patogen(i) izolat(i); distribuite pe mai multe administrări identice în doze egale, ținând cont de starea funcției renale și de greutatea corporală.

Pacienți adulți cu funcție renală normală

Doze pentru pacienții cu funcție renală normală (clearance-ul creatininei > 70 ml/min/1,73 m2) și greutate corporală de cel puțin 70 kg:

• 500 mg/500 mg la fiecare 6:00 sau
• 1000 mg / 1000 mg la fiecare 8:00 sau la fiecare 6:00.

Pentru tratamentul infecțiilor cunoscute sau probabile a fi cauzate de specii bacteriene mai puțin sensibile (de exemplu, Pseudomonas aeruginosa) și infecții severe (de exemplu, pacienți neutropenici cu febră), se recomandă o doză de 1000 mg/1000 mg la fiecare 6:00.

Doza trebuie redusă pentru pacienții cu:

• CC ≤ 70 ml / min / 1,73 m 2 și / sau
• cu greutatea corporală mai mică de 70 kg. Reducerea dozei în funcție de greutatea corporală este importantă în special pentru pacienții cu greutate corporală semnificativ mai mică de 70 kg și/sau insuficiență renală moderată/severă.

Doza pentru pacienții cu o greutate mai mică de 70 kg se determină folosind formula:

greutate corporală reală (kg) * doză standard

Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4000 mg / 4000 mg pe zi.

Pacienți adulți cu insuficiență renală

Pentru a determina o doză redusă pentru pacienții adulți cu insuficiență renală:

1. Determinați doza zilnică totală (adică 2000/2000, 3000/3000 sau 4000/4000 mg) administrată de obicei la pacienții cu funcție renală normală.
2. Selectați modul necesar de administrare a unei doze reduse (vezi Tabelul 1) în funcție de clearance-ul creatininei pacientului și de durata perfuziei (vezi „Modul de administrare”).

tabelul 1

Doze de imipenem/cilastatină pentru adulți cu insuficiență renală și greutate ≥ 70 kg *

* Pentru pacienții cu greutatea mai mică de 70 kg, doza trebuie redusă proporțional. Doza proporțională pentru pacienții cu greutate corporală

** Când se utilizează o doză de 500 mg / 500 mg la pacienții cu clearance-ul creatininei de 6-20 ml / min / 1,73 m 2, riscul de convulsii crește semnificativ.

Pacienți cu clearance-ul creatininei ≤ 5 ml/min/1,73 m2

Imipenem/Cilastatin-Vista pentru administrare intravenoasă nu trebuie prescris decât dacă sunt supuși hemodializei în următoarele 48 de ore.

hemodializa

Când se tratează pacienți cu clearance al creatininei ≤ 5 ml/min/1,73 m2 și care fac hemodializă, se utilizează dozele recomandate pentru pacienții cu clearance al creatininei 6-20 ml/min/1,73 m2 (vezi Tabelul 1).

Atât imipenemul, cât și cilastatina sunt eliminate în timpul hemodializei. Pacientului trebuie să i se administreze imipenem/cilastatină imediat după ședința de hemodializă și ulterior administrat la fiecare ora 12:00 după terminarea acesteia. Pacienții cu hemodializă, în special cei a căror boală de bază este boala sistemului nervos central, necesită o monitorizare atentă; Se recomandă prescrierea imipenem/cilastatină acestor pacienți numai dacă efectul așteptat depășește riscul posibil de convulsii (vezi „Particularități ale utilizării”).

Până în prezent, nu există date suficiente cu privire la utilizarea medicamentului la pacienții aflați în dializă peritoneală, așa că nu este recomandată utilizarea acestuia pentru a trata această categorie de pacienți.

insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală.

Copii cu vârsta de 1 an și peste.

Pentru tratamentul infecțiilor cunoscute sau susceptibile a fi cauzate de specii bacteriene mai puțin sensibile (de exemplu, Pseudomonas aeruginosa) și infecții severe (de exemplu, pacienți neutropenici cu febră), se recomandă o doză de 25/25 mg/kg la fiecare 6 ore.

Copii cu vârsta sub 1 an și/sau cu insuficiență renală.

Mod de aplicare.

Fiecare flacon este de unică folosință.

Înainte de utilizare, conținutul flaconului (pulbere) trebuie dizolvat și diluat corespunzător (vezi.

Recomandări de mai jos). Fiecare doză care nu depășește 500 mg / 500 mg Imipenem / Cilastatin-Vista pentru administrare intravenoasă trebuie administrată timp de 20-30 de minute. Fiecare doză care depășește 500 mg/500 mg trebuie administrată timp de 40-60 de minute. Dacă pacientul prezintă greață în timpul perfuziei, este necesar să se reducă viteza de administrare a medicamentului.

Prepararea soluției pentru administrare intravenoasă.

Imipenem/Cilastatin-Vista pentru perfuzie este disponibil sub formă de pulbere sterilă în flacoane care conţin 500 mg echivalent imipenem şi 500 mg echivalent cilastatină.

Compoziția medicamentului Imipenem / Cilastatin-Vista include bicarbonat de sodiu ca tampon, care oferă o soluție cu un pH de la 6,5 ​​la 8,5. Aceste modificări ale pH-ului nu sunt semnificative dacă soluția este preparată și depozitată conform instrucțiunilor date. Imipenem/Cilastatin-Vista pentru administrare intravenoasă conține 37,5 mg sodiu (1,6 mEq).

Pulberea sterilă de Imipenem/Cilastatin-Vista trebuie diluată conform indicațiilor din Tabelul 2. Soluția rezultată trebuie agitată până când se formează un lichid limpede. Variația culorii soluției de la incolor la galben nu afectează activitatea medicamentului.

Masa 2.

Prepararea soluției de Imipenem / Cilastatin-Vista pentru administrare intravenoasă

Conținutul flaconului trebuie suspendat și diluat la 100 ml cu o soluție injectabilă adecvată.

În prima etapă, se recomandă adăugarea în flacon a aproximativ 10 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. În cazuri excepționale, când soluția de clorură de sodiu 0,9% nu poate fi utilizată motive clinice 5% glucoză poate fi utilizată ca solvent.

Agitați bine și transferați suspensia formată în recipientul cu soluția injectabilă.

Avertisment: suspensia nu este o soluție injectabilă gata preparată.

Repetați procedura, adăugând din nou 10 ml de soluție perfuzabilă, astfel încât întregul conținut al flaconului să fie transferat în soluția perfuzabilă. Amestecul rezultat trebuie agitat până devine transparent.

Concentrația soluției reconstituite după procedura de mai sus este de aproximativ 5 mg/ml imipenem și cilastatină.

Imipenemul este un antibiotic care aparține clasei carbapenem. Inhibă proliferarea microorganismelor patologice de natură gram-pozitivă și gram-negativă. Acest medicament este utilizat numai la recomandarea medicului curant după efectuarea cercetărilor și confirmarea diagnosticului.

Substanțele active și forma de dozare

Antibioticul conține două componente active - imipenem și cilastatină. Imipenemul are un efect bactericid asupra multor microorganisme patogene, inclusiv aerobe și anaerobe. Cilastatina este o enzimă care nu are ea însăși efect antibacterian, dar încetinește metabolismul primei substanțe în rinichi și tractul urinar, crescând concentrația acesteia.

Medicamentul este produs de rusi și indieni companii farmaceutice sub formă de pulbere galben pal pentru prepararea soluțiilor. Se foloseste pentru administrare intravenoasa, intramusculara si picuratoare.

În farmacii puteți găsi patru tipuri de produse farmaceutice cu efecte identice:

Medicamentul nu este disponibil sub formă de tablete sau capsule. Costul medicamentului variază de la 600 la 800 de ruble.

Pentru a prepara soluția finită, se folosesc soluții de clorură de sodiu și dextroză în diferite concentrații. De obicei, se utilizează 100 ml de soluție pentru 1 g de medicament (500 mg imipenem și 500 mg cilastitin).

Pulberea se păstrează la temperatura camerei timp de doi ani. Soluția de lucru este utilizată nu mai târziu de o oră după preparare.

Acțiunea unui produs farmaceutic

Acest antibiotic are gamă largă impact. Distruge pereții celulari ai microorganismelor patogene.

Principalele microorganisme afectate de componentele active ale medicamentului:

„Imipenem” ajută și la infecțiile nosocomiale, nocardioza, shigeloza, yersinioza intestinală și problemele urogenitale cauzate de Neisseria. Luptă împotriva Acinetobacter, Citrobacter, Haemophilus influenzae și Bacteroides. Dar nu va ajuta cu chlamydia, micoplasmoza, infectiile fungice si virale.

Soluția de imipenem poate fi administrată intravenos, intramuscular sau sub formă de perfuzii. 95% din componentele active intră în țesuturile umane și fluidele biologice. După terminarea expunerii, organismul elimină produsul rămas în urină în decurs de 10 ore de la administrare.

Indicații pentru utilizarea imipenemului

Un antibiotic este prescris pentru tratamentul leziunilor infecțioase:

• organele abdominale și pelvine;
• tractului urinar;
• oase și articulații;
• tractul respirator inferior;
• pielea si tesuturile moi.

Acestea tratează multe infecții ginecologice, endocardita bacteriană și sepsis. Imipenem este utilizat pentru a opri procesele infecțioase nosocomiale. Acest medicament este recomandat pentru prevenirea leziunilor bacteriene și apariția unei inflamații secundare după operații.

Atunci când prescrieți un antibiotic, asigurați-vă că țineți cont de vârsta și greutatea corporală a pacientului, precum și dacă acesta are afecțiuni cronice și ereditare asociate boli infecțioase cât de bine funcționează sistemul imunitar.

Dozaj și mod de administrare

Un antibiotic intravenos poate fi prescris copiilor de la vârsta de trei luni. Doze posibile pentru această metodă de administrare:

• bebelusii de la 3 luni– 15 mg per kilogram de greutate la fiecare 6 ore;
• copii peste 12 ani– 0,25–1 g la fiecare 6 ore;
• adultii- asemănătoare.

Dacă un copil de 12 ani cântărește mai puțin de 40 kg, atunci i se aplică aceeași schemă ca și pentru copiii mai mici.

Pentru pacienții adulți, doza pe zi depinde și de severitatea infecției. Deci, pentru un pacient cu o greutate de 70 kg sau mai mult, este posibilă administrarea zilnică (în grame):

• pentru infectii usoare– unul (0,25 de patru ori);
• pentru moderat severă– 1,5–2 (o dată sau de două ori, sau 0,5 – de trei ori);
• pentru severă– 2 (0,5 de patru ori).

Dacă există o amenințare la adresa vieții, doza este crescută la 3-4 g: un gram este administrat de trei sau patru ori pe zi. La pacienții vârstnici, este probabilă afectarea funcției renale cauzată de vârstă, ceea ce poate necesita reducerea dozei.

Injecțiile intramusculare cu Imipenem sunt administrate adulților și adolescenților începând cu vârsta de 12 ani. Se permite injectarea a 500-750 mg la fiecare 12 ore. Pentru un adult, antibioticul maxim pe zi intravenos este de 4 g, intramuscular - 1,5 g, pentru copii și cei care cântăresc mai puțin de 40 kg - 2 g intravenos.

Dacă se folosește un antibiotic pentru eliminare infecții nosocomiale iar în scop preventiv după intervenție chirurgicală, prevenirea infecției după intervenții chirurgicale, doza zilnică maximă nu este mai mare de 1 g.

Contraindicații și efecte secundare

Antibioticul este contraindicat copiilor sub trei luni și în cazuri de hipersensibilitate la componentele active. Dezvoltarea alergiilor este posibilă cu o reacție corespunzătoare la alți agenți antibacterieni beta-lactamici.

Ajustarea dozei produsului farmaceutic este necesară atunci când este utilizat pentru persoanele cu disfuncție renală și boli ale sistemului nervos central, precum și pentru cei care suferă de colită pseudomembranoasă.

Femeilor însărcinate li se administrează un antibiotic numai dacă beneficiul său potențial pentru femeie depășește riscul posibil pentru copil. Nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu a fost determinat dacă substanțele active sunt excretate în lapte. Dacă este necesară utilizarea medicamentului, alăptarea va trebui întreruptă.

Este foarte important să utilizați Imipenem Cilastatin numai sub supraveghere medicală, deoarece are destul de multe efecte secundare. În primul rând, asta reactii alergice. Ele apar ca:

• iritatii ale pielii;
• stări febrile;
• urticarie;
• concentrație mare de eozinofile în sânge;
• șoc anafilactic.

Dacă există o reacție incorectă la componentele medicamentului din sistemul nervos central, atunci pacientul poate prezenta somnolență, amețeli, convulsii și un atac de epilepsie. Fenomene similare sunt probabile când utilizare simultană Imipenem Cilastatin și Ganciclovir.

Efecte secundare posibile asupra sistem digestiv, exprimată prin greață, vărsături, diaree, dezvoltarea colitei pseudomembranoase și creșterea activității transaminazelor hepatice. Și, de asemenea, cu administrarea intravenoasă, unii pacienți experimentează durere puternică, se poate forma un cheag de sânge.

În caz de supradozaj, sunt posibile greață, vărsături, convulsii, tensiune arterială scăzută și tulburări ale ritmului cardiac. Dacă aceste simptome sunt severe, solicitați ajutor de urgență.

Produse farmaceutice cu efecte similare

Antibioticele din grupul carbapenemului au un efect similar cu Imipenem. Conțin aceleași substanțe active - imipenem și cilastatină, dar într-o concentrație diferită. Costul produselor farmaceutice variază, de asemenea:

• „Tiepenem” - de la 300 de ruble;
• „Tienam” - de la 600 de ruble;
• "Grimipenem" - de la 130 de ruble;
• „Tsilapenem” - de la 400 de ruble;
• „Aquapenem” - de la 650 de ruble.

Dacă aveți o reacție alergică la imipenem sau cilastatină, medicul va selecta un analog cu un alt substanta activa. Înainte de a utiliza Imipenem, este important să luați în considerare toate posibilele reacții alergice. Soluțiile de preparate farmaceutice (pentru picurător, pentru administrare intravenoasă și intramusculară) nu sunt interschimbabile. Ele sunt utilizate strict conform instrucțiunilor și sub supravegherea unui medic.