Ce sunt medicamentele și medicamentele. Care este diferența dintre droguri și droguri. Conceptul de dozare a medicamentului

Medicamente

Medicamente (medicamente, medicamente)- substanțe sau combinații ale acestora care intră în contact cu corpul uman sau animal, pătrund în organele, țesuturile corpului uman sau animal, utilizate pentru prevenire, diagnostic (cu excepția substanțelor sau a combinațiilor lor care nu intră în contact cu corpul uman sau animal). organismul animal), tratamentul bolilor, reabilitarea, pentru conservarea, prevenirea sau întreruperea sarcinii și obținute din sânge, plasmă sanguină, organe, țesuturi ale corpului uman sau animal, plante, minerale prin metode de sinteză sau folosind tehnologii biologice. Medicamentele includ substanțe farmaceutice și medicamente.

Medicament original- un medicament care conține o substanță farmaceutică obținută pentru prima dată sau o nouă combinație de substanțe farmaceutice, a cărei eficacitate și siguranță sunt confirmate de rezultatele studiilor preclinice ale medicamentelor și ale studiilor clinice ale medicamentelor;

Sursă: Legea federală a Federației Ruse din 12 aprilie 2010 N 61-FZ

Medicament, medicament, medicament, medicament(novolat. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, medicamentum;) - o substanță sau un amestec de substanțe de origine sintetică sau naturală sub formă de formă de dozare (tablete, capsule, soluție, unguent etc.) utilizat pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul bolilor.

Înainte de utilizare în practică medicală Medicamentele trebuie să fie supuse unor studii clinice și să primească aprobare pentru utilizare.

Medicamente originale și generice

Un medicament original este un medicament care nu era cunoscut anterior și care a fost lansat pentru prima dată pe piață de către dezvoltatorul sau deținătorul brevetului. De regulă, dezvoltarea și comercializarea unui nou medicament este un proces foarte costisitor și îndelungat. Dintr-o varietate de compuși cunoscuți, precum și din cei nou sintetizați, substanțele cu activitate țintă maximă sunt identificate și sintetizate folosind metoda forței brute, pe baza bazelor de date cu proprietățile lor și modelarea computerizată a activității lor biologice așteptate. După experimente pe animale, în caz rezultat pozitiv, studiile clinice limitate sunt efectuate pe grupuri de voluntari. Dacă se confirmă eficacitatea şi efecte secundare nesemnificativ - medicamentul intră în producție și, pe baza rezultatelor unor teste suplimentare, caracteristici posibile acțiuni, sunt identificate efectele nedorite. Adesea cel mai dăunător efecte secundare sunt relevate tocmai când aplicare clinică. În prezent, aproape toate medicamentele noi sunt brevetate. Legislația brevetului din majoritatea țărilor oferă protecție prin brevet nu numai pentru metoda de obținere a unui nou medicament, ci și pentru protecția prin brevet a medicamentului în sine.

În Federația Rusă, perioada de valabilitate a brevetului pentru o invenție legată de un medicament, a cărei utilizare necesită obținerea permisiunii în conformitate cu procedura stabilită de lege, este prelungită de organul executiv federal pentru proprietate intelectuală la cererea titularul de brevet pentru o perioadă calculată de la data depunerii cererii de invenție până la data primirii primelor astfel de autorizații de utilizare, minus cinci ani. În acest caz, perioada pentru care se prelungește valabilitatea unui brevet pentru o invenție nu poate depăși cinci ani. După expirarea brevetului, alți producători pot reproduce și pune pe piață un medicament similar (așa-numitul generic) dacă dovedesc bioechivalența medicamentelor reproduse și originale. În același timp, tehnologia de producere a unui medicament generic poate fi oricare, dar nu este supusă protecției brevetului existent în țară. Bineînțeles, producătorul generic nu poate folosi numele de marcă pentru acest medicament, ci doar denumirea internațională neproprietă (DCI) sau una nouă brevetată de el (sinonim). În ciuda noului nume în felul său efect medicinal medicamentele pot fi similare sau foarte apropiate.

Sunt medicamentele originale și genericele complet echivalente? Din punct de vedere chimic substanta activa la fel. Dar tehnologia de producție este diferită și sunt posibile grade diferite de purificare. Există și alți factori. De exemplu, se știe că pentru o lungă perioadă de timp diferite companii nu au putut atinge aceeași eficiență acid acetilsalicilic(pentru generice), precum Bayer AG - producătorul medicamentul original"acid acetilsalicilic". S-a dovedit că problema nu este doar în puritatea materiilor prime, ci și în metoda specială de cristalizare, care are ca rezultat cristale speciale, mai mici de acid acetilsalicilic. Pot exista multe astfel de nuanțe. Este posibil și rezultatul opus, atunci când medicamentul generic se dovedește a avea mai mult succes decât medicamentul original.

Medicamentele sunt create și de sinteza chimica nefolosind tehnologii biologice, folosind activitatea microorganismelor. Omenirea se bucură medicamente din timpuri imemoriale, dar în istoria farmacoterapiei sunt cunoscute perioade (din secolul al XIX-lea până la începutul secolului al XX-lea) când rolul pozitiv al medicamentelor a fost negat, iar acesta a fost considerat un semn al unui mod avansat de gândire. Negarea farmacoterapiei a fost exprimată într-un joc de cuvinte: „Tratează cu mintea ta, nu cu medicamente”.

Medicamentele sunt medicamente dozate, gata de utilizare. Ele sunt împărțite în otrăvitoare, puternice și cu scop general. Când îl luați, este important să respectați cu strictețe doza.

O singură doză este cantitatea de medicament calculată pentru o singură doză. Dacă medicamentul este eliberat pe bază de rețetă, medicul stabilește doza unică. Atunci când utilizați medicamente pe cont propriu, este important să determinați corect doza acestora (de exemplu, dacă trebuie să luați 500 mg de medicament, iar tableta conține 1000 mg, atunci trebuie să luați 1/2 din comprimat).

Cea mai mare doză unică este cantitatea maximă de medicament calculată pentru o doză.

Superior doza zilnica- cantitatea maximă de medicament care poate fi luată pe zi.

Medicina se numește de obicei tablete, amestecuri, pulberi etc. Cu toate acestea, acestea sunt doar forme medicinale ale anumitor medicamente.

Fiecare medicament conține o substanță activă care îi determină proprietățile medicinale.

Un comprimat obișnuit poate consta în întregime din substanța activă, dar mult mai des este un amestec al acesteia cu substanțe auxiliare, nemedicinale. Adevărul este că doze medicinale dintr-o substanță dată sunt adesea miligrame sau chiar fracțiuni de miligram și, prin urmare, o tabletă constând în întregime dintr-o astfel de substanță ar avea dimensiuni microscopice. Substanțele de umplere, în plus, pot încetini sau, dimpotrivă, accelera efectul medicamentului. Prin urmare, chiar și medicamentele cu același ingredient activ provoacă uneori efecte diferite. Ar trebui să vă amintiți acest lucru și să luați produsul numai sub supravegherea unui medic.

Până în prezent, în lume au fost dezvoltate peste 7 mii de medicamente, iar cele mai multe dintre ele au apărut în ultimii 25 de ani.

Înainte de a începe tratamentul, consultați medicul.

Medicamente

Medicamentele sunt substanțe sau amestecuri de substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratamentul bolilor, precum și pentru reglementarea altor afecțiuni (de exemplu, prevenirea sarcinii etc.). Medicamentele se obțin dintr-o mare varietate de substanțe prin sinteză, prin diferite reacții chimice, extracție, folosind biotehnologie și alte metode (inclusiv din sânge, plasmă sanguină, precum și din organe, țesuturi umane sau animale, plante, minerale).

Astfel, medicamentele includ substanțe de origine vegetală, animală sau sintetică care au activitate farmacologică și sunt destinate producției și fabricării. forme de dozare.

Clasificarea medicamentelor

Medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală

În practica mondială, există conceptul de medicamente „eliberate fără prescripție medicală” și „rețetă”. Acestea din urmă sugerează un pericol potențial mai mare de utilizare fără aviz medical. Există o luptă constantă între lobby-urile „farmaceutice” și „medicale” (respectiv, pentru extinderea grupului 1 sau 2 de medicamente și a afacerii corespunzătoare).

Reglementarea de stat este concepută pentru a ține cont de interesele populației (dilema „disponibilității” și/sau „siguranței” medicamentelor) - fără părtinire față de interesele afacerii farmaceutice sau medicale.

Medicamente homeopate

Într-un număr de țări, aceste medicamente sunt reglementate diferit - fie ca categorie de „medicamente”, fie ca „ Produse alimentareși aditivi” sau ca „mijloace Medicină alternativă" În prezent, nu există o opinie stabilită a organizațiilor internaționale în această chestiune, convenită cu autoritățile naționale de sănătate.

ÎN Federația Rusă Medicamentele homeopatice sunt supuse aceleiași reglementări legale ca și medicamentele convenționale.

Reglementare legislativă

Din punctul de vedere al legislației ruse, în prezent (2006), un medicament este un medicament listat în Registrul de stat medicamente.

Producția de medicamente aprobate trebuie să respecte cerințele internaționale ale standardului GMP, cu toate acestea, introducerea acestei cerințe într-un număr de țări CSI se realizează treptat, pe măsură ce echipamentele principalelor întreprinderi operaționale sunt actualizate.

Vânzarea medicamentelor (spre deosebire de suplimentele alimentare) se realizează numai de magazine specializate (farmacii, chioșcuri farmacie) care au licența corespunzătoare.

Circulația medicamentelor este reglementată prin lege și regulamente, inclusiv lista actualizată periodic a medicamentelor vitale și esențiale (VED), Lista droguri narcotice si etc.

Consecințele economice ale reglementării legislative

TVA-ul la vânzarea medicamentelor (Rusia, 2006) corespunde cu 10% (spre deosebire de suplimentele alimentare - 18%).

În Ucraina, există o practică de rambursare a accizei pentru utilizarea alcoolului în producția de medicamente - numai după vânzarea acestora.

Organismele de control de stat asupra calității medicamentelor

Calitatea medicamentelor din Rusia este controlată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și dezvoltare sociala(Roszdravnadzor), aflat în subordinea Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

În majoritatea orașelor mari ale Rusiei există Centre pentru Controlul Calității Medicamentului. Sarcina lor principală este să verifice organizațiile care vând medicamente (respectarea numeroaselor standarde pentru depozitarea și vânzarea medicamentelor), precum și controlul selectiv (și în unele regiuni, total) al medicamentelor. Pe baza datelor din centrele regionale, Roszdravnadzor va lua decizii privind respingerea unui anumit medicament.

Așa ar trebui să fie în mod ideal. În practică, totul arată puțin diferit.

În primul rând, marea majoritate a centrelor de control al calității medicamentelor sunt prost echipate și este dificil de realizat analiza chimica Nu sunt capabili de medicina modernă. O situație și mai complexă apare cu cercetare microbiologică, care fie nu sunt produse deloc, fie sunt produse în cantități foarte reduse. Ca urmare, toate, ca să spunem așa, cercetările se limitează adesea la o evaluare aspect medicamente (există vreun sediment inacceptabil, comprimatele sunt crăpate, ambalajul este proiectat corespunzător, eticheta este strâmbă etc.).

În al doilea rând, conform legislației actuale din Rusia, este inacceptabil să ceri de la vânzător analiză suplimentară, dacă medicamentul are deja un certificat (declarație) de conformitate valabil. Deci totul cercetări suplimentare trebuie efectuată pe cheltuiala Centrelor pentru Controlul Calității Medicamentului. De fapt, acest lucru are ca rezultat Cheltuieli suplimentare pentru vânzător.

În al treilea rând, Centrele pentru Controlul Calității Medicamentului trebuie să producă selectiv controlul drogurilor. În multe regiuni ale Rusiei (de exemplu, Stavropol, regiunea Tver, Tatarstan), inspecția repetată este de natură totală. Acest lucru este în general ilegal și, din cauza lipsei de echipamente în laboratoare, este pur și simplu inutil, ceea ce duce la dificultăți semnificative în vânzarea nu numai a medicamentelor contrafăcute și de calitate scăzută, ci și a medicamentelor în general.

Ca urmare a celor de mai sus, putem spune că majoritatea centrelor regionale pentru controlul calității medicamentelor de astăzi nu își îndeplinesc sarcinile, creând doar terenul pentru mită și concurență neloială.

Medicamentele respinse și falsificate fac obiectul retragerii din rețeaua de farmacii; informațiile despre acestea sunt postate pe următoarele site-uri web:

Medicamente originale și generice

Un medicament original este un medicament care a fost lansat pentru prima dată de către dezvoltator. De obicei, dezvoltarea unui nou medicament este un proces foarte costisitor și lung. Dintr-o varietate de compuși cunoscuți, precum și din cei nou sintetizați, substanțele cu activitate țintă maximă sunt identificate și sintetizate folosind metoda forței brute, pe baza bazelor de date cu proprietățile lor și modelarea computerizată a activității lor biologice așteptate. După experimentele pe animale, în cazul unui rezultat pozitiv, se efectuează studii clinice limitate pe grupuri de voluntari. Dacă eficacitatea este confirmată și efectele secundare sunt nesemnificative, medicamentul intră în producție și, pe baza rezultatelor unor teste suplimentare, posibilele caracteristici ale acțiunii sunt clarificate și sunt identificate efectele nedorite.

În acest caz, producătorul brevetează acest nou medicament. Toate celelalte firme pot produce sinonime (așa-numitele generice), dar folosind tehnologia proprie, dacă se dovedește bioechivalența medicamentelor. Desigur, ei nu pot folosi numele de marcă pentru acest medicament, ci doar INN-ul sau orice alt nou patentat de ei. În ciuda noului nume, astfel de medicamente pot fi similare sau foarte apropiate în efectele lor.

Sunt medicamentele originale și genericele complet echivalente? Din punct de vedere chimic, substanța activă este aceeași. Dar tehnologia de producție este diferită și sunt posibile grade diferite de purificare. Există și alți factori. De exemplu, se știe că pentru o lungă perioadă de timp diferite companii nu au putut atinge aceeași eficiență a acidului acetilsalicilic (generic) ca cea a Bayer AG, producătorul medicamentului original „aspirina”. S-a dovedit că problema nu este doar în puritatea materiilor prime, ci și în metoda specială de cristalizare, care are ca rezultat cristale speciale, mai mici de acid acetilsalicilic. Pot exista multe astfel de nuanțe. Este posibil și rezultatul opus, atunci când medicamentul generic se dovedește a avea mai mult succes decât medicamentul original.

În medicamentele moderne, doar unul dintre izomeri (enantiomeri) poate fi activ biologic; celălalt poate fi slab activ, inactiv sau chiar dăunător (vezi Biodisponibilitate).

Acțiuni ilegale în producția și circulația medicamentelor

Falsificarea medicamentelor, medicamentele contrafăcute

Afacerea farmaceutică este considerată a treia cea mai profitabilă, după comerțul cu arme și droguri. Acest lucru atrage la el antreprenori fără scrupule.

În Rusia, până în 1991, problema contrafacerii de droguri era practic absentă.

După prăbușirea URSS, care a fost cauzată de o scădere a producției de droguri proprii și de o creștere bruscă a importurilor, problema a devenit urgentă. Aproximativ o zecime din toate medicamentele vândute pe piața mondială sunt false sau contrafăcute.

  • 1998 A fost înregistrat primul caz oficial de detectare a medicamentelor contrafăcute în Rusia
  • 2004 Introducerea conceptului de „medicamente falsificate” în legislația rusă

ÎN istoria Rusiei Falsificarea medicamentelor poate fi împărțită în 3 etape:

Este necesar să se facă distincția între falsificarea unui medicament și medicamentele contrafăcute.

Falsificare

Contrafacerea este o modificare deliberată a rețetei pentru producerea unui medicament. Înlocuirea componentelor scumpe cu altele mai ieftine sau reducerea conținutului (sau în cel mai rău caz, eliminarea completă) a componentei necesare a medicamentului. De exemplu, înlocuirea cefazolinei mai scumpe cu penicilină mai ieftină (și mai puțin eficientă). În plus, sunt posibile alte încălcări în timpul producției: încălcarea timpului și a secvenței procesului tehnologic, subestimarea gradului de purificare, materiale de ambalare de calitate scăzută etc.

Contrafacere

Medicamentele contrafăcute sunt medicamente produse fără permisiunea deținătorului brevetului - compania dezvoltatoare.

Eficacitatea unui medicament este determinată în primul rând de substanța activă (dar nu numai de aceasta, vezi bioechivalența). Conform normelor drept internațional, formula sau compoziția substanței active nu poate fi un secret al companiei. Dar aceste informații sunt închise de ceva timp (aproximativ câțiva ani) altor companii producătoare, care, chiar și sub un alt nume, nu pot produce acest medicament fără permisiunea deținătorului brevetului.

Nici după încheierea perioadei alocate, alte companii nu pot folosi denumirea medicamentului (Brand) înregistrată de companie - titularul brevetului (așa-numita formă brevetată).

Producătorii de medicamente sunt tentați, cunoscând formula, să producă medicamente ocolind proprietarul brevetului. Un exemplu este medicamentul No-Shpa® (nume de marcă înregistrată). De fapt, este un medicament destul de simplu sintetizat, a cărui substanță activă are nume generic„drotaverină”. Cu toate acestea, mai multe generații de oameni au folosit No-Spa și nu știu nimic despre unii drotaverină. În consecință, prețul unui medicament de marcă este de 10 (!) ori mai mare decât prețul medicamentului drotaverină, care este exact același ca compoziție, tehnologie de fabricație și acțiune. Nu este de mirare că în unele fabrici care produc medicamente autohtone ieftine în timpul zilei, noaptea aceleași medicamente sunt ambalate în ambalaje străine, de marcă. Trebuie adăugat că, de obicei, acest lucru nu afectează calitatea medicamentului, deoarece producătorul contrafăcut se teme să trezească chiar și cea mai mică suspiciune din partea autorităților de control.

Traficul ilicit de droguri

Substanțele narcotice sunt supuse unor reguli de manipulare mai stricte decât alte droguri. Cu toate acestea, din cauza cererii crescute pentru acestea, apar situații în care funcționarii neglijează îndeplinirea corectă a atribuțiilor oficiale.

  • Partea inversă a înăspririi cerințelor pentru circulația stupefiantelor este că este nerezonabil de dificil pentru persoanele cu indicații directe de utilizare (boli canceroase etc.) să le obțină.

5. Substanță medicamentoasă, medicament, medicament, formă de dozare

Medicament – ​​orice substanță sau produs utilizat pentru modificarea sau studierea sistemelor fiziologice sau stări patologiceîn beneficiul beneficiarului (conform OMS, 1966); substanțe individuale, amestecuri de substanțe sau compoziții cu compoziție necunoscută care au proprietăți medicinale dovedite.

Substanță medicamentoasă – individuală component chimic, folosit ca medicament.

Forma de dozare – convenabilă pentru aplicație practică formă dată unui medicament pentru a obține efectul terapeutic sau profilactic necesar.

Un medicament este un medicament într-o formă de dozare specifică aprobată de o agenție guvernamentală.

6. Denumiri de medicamente, medicamente generice.

complet nume chimic: para-acetaminofenol

b) internațional (neproprietar, aprobat oficial în farmacopee): „Paracetamol”

c) comerț (patentat): „Panadol”

Medicamentele generice (medicamentele generice) sunt medicamente care au echivalență chimică, biologică și clinică cu medicamentele cunoscute a căror protecție prin brevet a expirat.

7. Concepte despre farmacocinetică și farmacodinamică.

Farmacocinetica este tot ceea ce face corpul cu un medicament: studiază absorbția, distribuția, metabolismul (biotransformarea), interacțiunea cu proteinele din plasmă și alte țesuturi și eliminarea medicamentului.

Farmacodinamica este tot ceea ce face un medicament organismului: studiază localizarea, mecanismul de acțiune, efectele biochimice, fiziologice, secundare, toxice ale medicamentelor, puterea și durata acestora.

8. Principalele componente ale farmacocineticii:

Comunicarea cu proteinele plasmatice și alte țesuturi

Metabolismul (biotransformarea) medicamentelor

Eliminarea medicamentelor din organism

9. Modalități de introducere a medicamentelor în organism. Eliminarea presistemică a medicamentelor.

Căile de administrare a medicamentelor în organism:

1. Pentru acțiune sistemică

A. Calea de administrare enterala:

În interior (peros) - oral

Printr-o sondă (de exemplu, în duoden)

b. Cale de administrare parenterală: intravenos, subcutanat, intramuscular, inhalator, subarahnoidian, transdermic.

2. Pentru expunerea locală:

În cavitate (abdominală, pleurală, articulară)

În țesut (infiltrație)

Eliminarea presistemică a medicamentelor – pierderea medicamentelor înainte ca acestea să intre în sistem comun circulație (adică în circulația sistemică) – pierderi de primă trecere (prin ficat).

10. Transportul medicamentelor peste barierele biologice: mecanisme de bază și determinanți.

Principalele mecanisme de transfer de medicamente:

a) filtrarea prin canalele de apă a membranelor (diametrul porilor aproximativ 4 Ắ), tipică pentru apă, unii ioni, molecule hidrofile mici (uree).

b) difuzia în lipide este principalul mecanism de transfer al medicamentelor; medicamentele difuzează pasiv de-a lungul unui gradient de concentrație.

2) activ (adică care are loc cu consumul de energie):

a) transfer activ - transferul de medicamente, indiferent de gradientul de concentrație, folosind energia ATP, tipică moleculelor polare hidrofile, un număr de ioni anorganici, zaharuri, aminoacizi, pirimidine.

b) transport microvezicular (pinocitoză) - invaginarea membranei celulare și captarea ulterioară a medicamentelor cu formarea unei vacuole (absorbția vitaminei B 12 în combinație cu factorul intrinsec al lui Castle și unele molecule proteice).

Pentru a continua descărcarea, trebuie să colectați imaginea:

Ce este un drog

Un medicament (MD) este o substanță specială sau o combinație de mai multe substanțe de origine naturală, sintetică sau biotehnologică care are activitate farmacologică și este utilizată într-o anumită formă de dozare pentru prevenirea și diagnosticarea bolilor, tratament și reabilitare medicală pacientilor, prevenind sarcina prin uz intern sau extern.

Clasificarea medicamentelor (criterii principale):

1. După starea fizică (forma de dozare):

Solide (tablete, drajeuri, granule, pulberi, preparate, capsule gelatinoase tari, filme);

Moale (unguente, geluri, creme, supozitoare, capsule moi de gelatină);

Lichid (soluții, tincturi, extracte, suspensii, emulsii, siropuri);

2. Conform metodei de dozare:

Dozat (pulberi, soluții, tablete, capsule și altele, împărțite în doze individuale);

Nedozat (unguente, geluri, pudre, pulberi de baie etc.);

3. După metoda și calea de administrare în organism:

Enteral - introdus în organism prin tract gastrointestinal(prin gură - oral, sub limbă - sublingual, prin rect - rectal);

Parenteral – se administrează, ocolind tractul gastrointestinal (prin injectare în patul vascular (arteră, venă), sub piele sau în mușchi, prin aplicare pe piele și mucoase ale corpului, prin inhalare).

4. Pe grupe anatomo-terapeutico-chimice ( clasificare internationala) :

Conform nosologiei bolii pentru care medicamentul este destinat să trateze

De actiune farmacologica P.M,

Structura sa chimică

Grupa L: Medicamente antitumoraleși imunomodulatori

L 01 Medicamente antineoplazice

L 01 C Alcaloizi origine vegetală

L 01 CA Alcaloizi Vinca și analogii săi

L 01 CA01 Vinblastină

L 01 CA02 Vincristine

L 01 CA04 Vinorelbine

L 01 CD Taxoizi

L 01 CD01 Paclitaxel

L 01 CD02 Docetaxel

Forma posologică este forma dată unui medicament, care determină starea acestuia, doza, ambalajul și modul de administrare.

Tipuri de forme de dozare ale medicamentelor:

Solide (tablete, capsule gelatinoase tari, pulberi, granule);

Lichid (soluții, suspensii, emulsii);

Moale (unguente, creme, geluri, supozitoare, capsule moi de gelatină);

2. Farmacie și produse farmaceutice: istorie de origine și dezvoltare. « | » 4. Compoziția medicamentelor | substanta farmaceutica, excipient.

LANȚUL DE FARMACII „Sunt sănătos”

  • ORICE MEDICAMENTE DE COMANDAT

Medicamente - ce sunt? Clasificări

Farmacologia este știința care studiază modul în care acționează medicamentele corpul uman Cum se produc noile medicamente. Chiar și grecii și indienii antici, locuitorii din tundra și marginea de sud a Africii au încercat să învingă bolile și au căutat modalități de a le combate. Oamenii s-au străduit întotdeauna pentru asta, făcând din obsesia lor principalul vis.

Câteva despre terminologia farmacologică

Medicamentele sunt substanțe sau combinații de substanțe utilizate de oameni pentru tratarea bolilor sau în scop preventiv.

Medicamentele sunt medicamente care sunt gata de utilizare. Medicamentele pot avea diverse forme, ceea ce face ca utilizarea lor să fie convenabilă și creează posibilitatea de a aborda individual tratamentul fiecărui pacient. O varietate de forme de eliberare a medicamentelor vă permite să le livrați organismului căi diferite, care ajută la lucrul cu pacienții inconștienți și la tratarea pacienților cu răni sau arsuri.

Conceptul de liste: A și B

Există o împărțire a tuturor medicamentelor în trei grupuri principale:

  • Lista A include medicamente care conțin otrăvuri.
  • Lista B include medicamente și analgezice puternice.
  • Medicamentele disponibile fără prescripție medicală includ toate celelalte.

Pentru a obține medicamente din clasele A și B de la lanțurile de farmacii, trebuie să aveți o rețetă specială. Ei cer ca ei să fie tratați cu o atenție sporită: știu să le ia corect, precum și condițiile pentru păstrarea corectă a acestor medicamente. Unele sunt degradate de lumina soarelui sau devin toxice dacă sunt păstrate la lumină.

În plus, există o raportare strictă cu privire la utilizarea anumitor medicamente (astfel de medicamente includ morfina). În acest caz, medicamentele sunt predate în fiole de către asistente după tură, ceea ce trebuie confirmat printr-o înregistrare corespunzătoare în jurnal. Medicamentele considerate a fi antipsihotice, vaccinurile și medicamentele anestezice sunt, de asemenea, supuse înregistrării.

Ce este o rețetă?

O rețetă este o notă specială de la un medic către farmaciști sau farmaciști, care conține o cerere de a permite pacientului să cumpere un medicament. Rețeta specifică forma, doza, metoda și frecvența de utilizare a medicamentului.

Formularul de prescriptie medicala este in acelasi timp un document medical, legal si monetar in cazul in care medicamentul este eliberat gratuit si cu reducere. In baza legislatiei existente care reglementeaza regulile de eliberare a retetelor, aceasta se poate face de catre un medic de orice specialitate si functie.

Medicamentele nu pot doar să elimine sau să prevină bolile. Poate fi și otrăvitor, așa că medicul trebuie să fie atent când scrie o rețetă: indicația de dozare trebuie să fie precisă și corectă.

Conceptul de dozare a medicamentului

La completarea formularului de prescripție, medicul notează, cu cifre arabe, suma substanță medicinală, indicând unitățile de masă sau de volum în sistemul zecimal, separând gramele cu virgulă (1.5). Picăturile care alcătuiesc substanța medicinală sunt desemnate cu cifre romane. Compoziția unor antibiotice se calculează numai în unități internaționale sau biologice, desemnate IU sau ED.

Există diferite forme de substanțe medicinale: solide, lichide, gazoase. Mililitrii sunt folosiți pentru a indica cantitatea de lichide și gaze dintr-o rețetă, iar pentru inhalații, medicii marchează uneori dozele de substanță medicinală uscată. În partea de jos a rețetei, medicul își pune semnătura și sigiliul personal. Tot in reteta este necesar sa se indice numele de familie, parafa, varsta pacientului, se pune data si data expirarii retetei.

Se eliberează rețete pe formulare speciale pentru achiziționarea de medicamente subvenționate, substanțe stupefiante, somnifere, antipsihotice și analgezice. Astfel de prescripții sunt semnate de medicul curant, medicul șef al spitalului și certificate cu un sigiliu. Se aplică și un sigiliu rotund al instituției medicale.

Este interzisă prescrierea de eter pentru anestezie, fentanil, cloretan, ketamina și alte sedative în ambulatoriile. Medicii din majoritatea țărilor folosesc limba latină pentru a scrie rețete. Recomandările de medicamente sunt făcute într-un limbaj pe care pacienții îl pot înțelege.

Permisiunea de a vinde droguri narcotice și otrăvitoare este eliberată timp de cinci zile, alcoolul medical - timp de zece zile, iar rețetele pentru alte medicamente sunt valabile două luni după emitere.

Care este clasificarea generală?

Astăzi există multe medicamente neobișnuite, așa că trebuie să fie clasificate pentru o orientare adecvată. Există următoarele linii directoare de clasificare condiționată:

  1. Acțiunea terapeutică este un grup de medicamente care sunt utilizate pentru a trata o boală.
  2. Acțiune farmacologică - efectul produs de un medicament.
  3. Structura chimică.
  4. Principiu nosologic, care este asemănător cu cel terapeutic, dar cu o distincție îngustă.

Împărțirea medicamentelor în grupuri

Dezvoltarea medicinei a dus la faptul că medicii au trebuit să înceapă sistematizarea medicamentelor. Clasificarea a fost făcută de chimiști și farmaciști folosind principiul punctului de aplicare. Acesta a constat din următoarele categorii:

  1. Medicamente psihotrope și medicamente care au efect terapeutic asupra celulelor sistemului nervos central (tranxilizante, antipsihotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, medicamente antiinflamatoare).
  2. Medicamente pentru tratamentul sistemului nervos periferic (blocante ganglionare, anticolinergice).
  3. Anestezice locale.
  4. Medicamente care modifică tonusul vascular.
  5. Diuretice și agenți coleretici.
  6. Medicamente pentru tratamentul organelor secretie internași metabolismul.
  7. Antibiotice și antiseptice.
  8. Medicamente antitumorale.
  9. Mijloace care permit diagnosticarea (coloranți, substanțe de contrast, radionuclizi).

Cu ajutorul acestei divizii și a celor similare, tinerii medici studiază medicamentele care există astăzi. Folosind clasificarea în grupuri, medicii înțeleg intuitiv cum funcționează un anumit medicament și își amintesc dozele.

Medicamentele sunt clasificate în funcție de structura lor chimică

De această caracteristică medicamentele antiseptice și antimicrobiene sunt clasificate. Substanțele medicinale sunt bactericide și bacteriostatice și diferă în structura lor chimică, care stă la baza mecanismului de acțiune al medicamentului asupra organismului și denumirile lor.

  • Halogenuri. Acestea se bazează pe elemente aparținând grupei halogenului (clor, fluor, brom, iod).
  • Agenti oxidanti. Mecanismul lor de acțiune este capacitatea de a forma oxigen liber în cantitati mari(peroxid de hidrogen, permanganat de potasiu, hidroperit).
  • Acizi. ÎN scopuri medicale Folosesc diverși acizi, dar cei mai des utilizați sunt salicilici și boric.
  • Alcaline. Acestea includ boratul de sodiu și amoniacul.
  • Aldehide care elimină lichidul din țesuturi (formalină, etanol si altii).
  • Săruri ale metalelor grele.
  • Fenoli caracterizati prin a avea un efect iritant si cauterizant asupra organismului (acid carbolic, Lysol).
  • Coloranți. Folosit pentru diagnosticare, precum și ca agent iritant și antibacterian local (albastru de metilen, verde strălucitor și altele).
  • Gudron și rășini sub formă de balsam Vishnevsky, unguent Wilkinson, ihtiol și altele. Folosit pentru a îmbunătăți alimentarea locală cu sânge a țesuturilor.

Medicamentele solide sunt medicamente produse sub formă de:

  • Tablete obținute prin presare sub formă de pulbere, care conține substanțe active și auxiliare.
  • Drajeuri - dispuse în straturi de substanțe active și auxiliare care sunt comprimate în jurul granulelor.
  • Pudra. Se folosesc ca pulberi pentru rana, pentru intramuscular sau injecții intravenoase(soluția salină este folosită pentru a dilua pulberea). Pulberile vin în forme nedozate și dozate, simple și complexe.
  • Capsula acoperită cu gelatină conține medicamentul, care poate fi lichid, granular, pulbere sau pastă.
  • Granulele, cel mai adesea folosite pentru fabricarea medicamentelor homeopatice, sunt particule mici a căror dimensiune nu depășește jumătate de milimetru.

Medicamentele sunt disponibile sub formă lichidă

Această metodă este utilizată pentru prepararea soluțiilor, preparatelor galenice și noi galenice, balsamurilor, colodoanelor și a altor preparate lichide și semi-lichide.

  • Pentru a forma soluții, medicamentul este amestecat cu un solvent.
  • Pentru a obține preparate din plante, extractele din plante sunt încălzite.
  • Pentru prepararea de infuzii și decocturi, uscate plante medicinale. Compoziția lor este indicată în rețetă, iar solventul și cantitatea acestuia sunt, de asemenea, indicate pentru ca farmacistul să pregătească corect medicamentul.
  • Infuziile și extractele sunt lichide care conțin alcool. Se pot pregăti în formă pură, și există și pe bază de alcool sau alcool-eter.
  • Pentru prepararea preparatelor novogalenice, materiile prime și produsul finit sunt supuse unui grad ridicat de purificare.

Medicamente de forme speciale

Acestea includ balsamuri. Balsamul este un lichid uleios cu proprietăți deodorizante și antiseptice.

Colodionul se obține prin dizolvarea nitrocelulozei în alcool și eter. O combinație de la unu la șase. Folosit pentru uz extern.

Orice cremă are o consistență semi-lichidă și constă din extracte de plante care sunt amestecate cu o bază sub formă de glicerină, ceară și parafină.

Este mai bine să dați medicamente copiilor sub formă de limonade și siropuri. Pacienții tineri le iau cu plăcere și se bucură de acest proces de tratament.

Injecțiile se fac cu soluții apoase și uleioase sterile, care pot fi simple sau complexe. Când scrie o rețetă, medicul trebuie să indice doza de medicament și volumul acestuia, pe care o conține o fiolă și să recomande locul de administrare a medicamentului.

Medicamente moi

Forma moale a medicamentului este obținută prin utilizarea unei substanțe grase sau asemănătoare grăsimii ca bază. Sunt definite, clasificate, fabricate de chimiști și farmaciști. Medicul trebuie să indice doar doza și indicația de utilizare în rețetă.

Unguentele medicinale trebuie să conțină cel puțin douăzeci și cinci la sută de substanță uscată. Consistența corespunzătoare poate fi obținută prin amestecarea pulberii și a grăsimii animale, ceară, uleiuri vegetale, vaselină sau polietilen glicol.

Aceleasi conditii sunt folosite si la realizarea pastelor, cu diferenta ca sunt mai vascoase. Consistența linimentelor, dimpotrivă, ar trebui să fie mai lichidă. În plus, acestea sunt agitate înainte de utilizare pentru a permite ca pulberea decantată să fie distribuită uniform în solvent.

Lumânările sau supozitoarele au o formă solidă, dar când intră în corpul uman, se topesc rapid și se transformă în lichid.

Plasturile rămân solide în timp ce sunt într-o cameră la temperatura camerei. Odată pe piele, se topesc și se lipesc de ea, ceea ce contribuie la formarea unui contact strâns.

Majoritatea medicamentelor sunt substanțe de origine vegetală, cărora li se aplică un tratament chimic sau fizic pentru o mai bună absorbție de către organismul unei persoane nesănătoase.

Farmacologia este o știință care studiază efectul medicamentelor asupra organismului uman și metodele de obținere de noi medicamente. De asemenea, în Grecia antică iar în India, în tundra și în vârful cel mai sudic al Africii, oamenii au încercat să găsească o modalitate de a combate boala. Aceasta a devenit, într-un fel, obsesia lor, un vis pentru care merită să lupți.

Terminologia farmacologică

Medicamentele sunt substanțe sau combinații ale acestora care sunt utilizate pentru a trata o boală sau ca măsură preventivă.

Un medicament este un medicament care este gata de utilizare.

Există diferite forme de medicamente. Acest lucru se face pentru ușurința în utilizare și pentru posibilitatea unei abordări individuale a tratarii pacienților. În plus, datorită varietății formelor de eliberare, medicamentul poate fi livrat organismului în mai multe moduri. Acest lucru facilitează lucrul cu pacienții inconștienți, precum și cu persoanele cu răni și arsuri.

Lista A și B

Toate medicamentele sunt împărțite în trei grupuri:

Lista A (otrăvuri);

Lista B (medicamente puternice, inclusiv analgezice);

Medicamente disponibile fără prescripție medicală.

Medicamentele de clasa A și B necesită atenție sporită, asadar, pentru a le obtine de la o retea de farmacii este necesara o reteta speciala. În plus, trebuie să știți unde și cum să depozitați corect aceste medicamente. Deoarece se pot descompune în lumina soarelui sau pot dobândi proprietăți toxice suplimentare. Și unele medicamente, cum ar fi morfina, sunt supuse unei raportări stricte. Așadar, fiecare fiolă este predată de asistente la sfârșitul schimbului de muncă și consemnată în jurnalul corespunzător. Sunt înregistrate și alte medicamente: antipsihotice, anestezice, vaccinuri.

Rețete

O rețetă este o cerere scrisă de la un medic către un farmacist sau farmacist cu o cerere de a vinde un medicament unui pacient, indicând forma, doza și metoda și frecvența de utilizare. Formularul îndeplinește imediat funcțiile de document medical, legal și monetar dacă medicamentele sunt eliberate pacientului în mod preferențial sau fără plată.

Există un act legislativ care reglementează diverse specialități și funcții ocupate de medici.

Un medicament nu este doar o substanță care poate elimina o boală sau manifestările acesteia, ci și o otravă, așa că medicul trebuie să indice corect doza atunci când scrie o rețetă.

Doze

Pe formularul de prescripție, cantitatea de substanță medicamentoasă este scrisă cu cifre arabe în unități de masă sau de volum ale sistemului zecimal. Gramele întregi sunt separate prin virgulă, de exemplu 1.0. Dacă medicamentul conține picături, cantitatea acestora este indicată cu cifre romane. Unele antibiotice sunt calculate în unități internaționale (UI) sau biologice (BI).

Medicamentele sunt substanțe care pot fi sub formă solidă, lichidă sau gazoasă. Lichidele și gazele din rețete sunt indicate în mililitri; în cazul inhalării, medicul poate nota doar doza de medicament uscat.

La sfârșitul prescripției se pune semnătura și sigiliul personal al medicului. În plus, sunt indicate datele pașaportului pacientului, cum ar fi numele de familie, inițialele și vârsta. Trebuie indicată data eliberării rețetei și perioada de valabilitate a acesteia. Există formulare speciale pentru înregistrarea prescripțiilor pentru medicamente reduse, substanțe narcotice, somnifere, antipsihotice și analgezice. Acestea sunt semnate nu numai de medicul curant, ci și medic sef spital, atestă cu sigiliul său, iar deasupra pune sigiliul rotund al instituției medicale.

Este interzisă prescrierea de eter pentru anestezie, fentanil, cloretan, ketamina și alte sedative în ambulatoriu. În majoritatea țărilor, prescripțiile sunt scrise în latină și numai recomandările de utilizare sunt scrise într-o limbă pe care pacientul o înțelege. Pentru droguri și substante toxice Perioada de valabilitate a permisului de vânzare este limitată la cinci zile, pentru alcool medical - zece, restul putând fi achiziționat în termen de două luni de la data eliberării rețetei.

Clasificare generala

În realitățile moderne, când există cele mai neobișnuite medicamente, clasificarea este pur și simplu necesară pentru a naviga în diversitatea lor. Pentru a face acest lucru, sunt utilizate mai multe ghiduri condiționate:

  1. Utilizare terapeutică - se formează grupuri de medicamente utilizate pentru tratarea unei boli.
  2. Acțiunea farmacologică este efectul pe care un medicament îl produce în organism.
  3. Structura chimică.
  4. Principiul nosologic. Este asemănător cu cel terapeutic, doar că distincția este și mai îngustă.

Clasificarea pe grupe

În zorii dezvoltării medicinei, medicii au încercat să sistematizeze singuri medicamentele. Clasificarea ca atare a apărut prin eforturile chimiștilor și farmaciștilor, întocmite după principiul punctului de aplicare. Acesta a inclus următoarele categorii:

1. Psihotrope și cele care acționează asupra centrală sistem nervos medicamente (tranchilizante, neuroleptice, sedative, antidepresive, antiepileptice, antiinflamatoare).

2. Medicamente care acționează asupra sistemului nervos periferic (blocante ganglionare, anticolinergice)

3. Anestezice locale.

4. Medicamente care modifică tonusul vascular.

5. Diuretice și agenți coleretici.

6. Medicamente care afectează organele de secreție internă și metabolismul.

7. Antibiotice și antiseptice.

8. Medicamente antitumorale.

9. Agenți de diagnostic (coloranți, substanțe de contrast, radionuclizi).

Aceasta și divizii similare îi ajută pe tinerii medici să studieze mai bine medicamentele existente. Clasificarea în grupuri ajută la înțelegerea intuitivă a mecanismului de acțiune al unui anumit medicament și la amintirea dozei.

Clasificarea după structura chimică

Acest semn este cel mai potrivit pentru clasificarea medicamentelor antiseptice și antimicrobiene. Există medicamente bactericide și bacteriostatice. Clasificarea după acoperă ambele grupuri. Structura chimică a unei substanțe reflectă mecanismul de acțiune al medicamentului și numele acestuia.

  1. Halogenuri. În miezul lor au element chimic grupa halogenului: clor, fluor, brom, iod. De exemplu, antiformină, cloramină, pantocid, iodoform și altele.
  2. Agenti oxidanti. Nu este greu de ghicit că mecanismul lor de acțiune vizează formarea unei cantități mari de oxigen liber. Acestea includ peroxid de hidrogen, hidroperită și cristale de permanganat de potasiu.
  3. Acizi. Sunt folosite în medicină în cantități mari. Cele mai cunoscute dintre ele sunt salicilice și borice.
  4. Alcaline: borat de sodiu, bicarmint, amoniac.
  5. Aldehide. Mecanismul de acțiune se bazează pe capacitatea de a elimina apa din țesuturi, făcându-le mai rigide. Reprezentanți - formol, formidron, lizoform, metanamină, urosal, alcool etilic.
  6. Săruri ale metalelor grele: sublimat, unguent de mercur, calomel, lapis, colargol, tencuială de plumb, oxid de zinc, pastă Lassar etc.
  7. Fenolii. Au efect iritant și cauterizant. Cele mai comune dintre ele sunt acidul carbolic și Lysol.
  8. Coloranți. Folosit în procedurile de diagnosticare și ca iritant local și agent antibacterian. Acestea includ albastru de metilen, verde strălucitor, fucorcină.
  9. Gudron și rășini, de exemplu, balsam Vishnevsky, ihtiol, parafină, naftalină, sulsen. Îmbunătățește alimentarea locală cu sânge a țesuturilor.

Medicamente solide

Aceste medicamente au următorii reprezentanți: tablete, drajeuri, pulberi, capsule și granule și alte medicamente. Determinarea formei de eliberare nu este dificilă, deoarece poți determina cu ochiul liber ce anume se află în fața ta.

Tabletele sunt obținute prin darea formei unei pulberi constând dintr-o substanță activă și o substanță auxiliară. Acest lucru se face de obicei sub presiune.

Drajeurile sunt substanțe active și auxiliare dispuse în straturi, presate în jurul granulelor.

Pulberile au mai multe utilizări. Ele pot fi băute, stropite pe răni, diluate cu ser fiziologic și injectate intramuscular sau intravenos. Există pulberi nedozate și dozate, care, la rândul lor, sunt simple și complexe.

Capsulele sunt învelișuri de gelatină care conțin medicamente lichide, granulare, pulbere sau paste.

Granulele se găsesc cel mai adesea în preparatele homeopatice și au forma unor particule mici (dimensiune nu mai mare de jumătate de milimetru).

Forme lichide

Această metodă de preparare a medicamentului include soluții, preparate galenice și noi galenice, balsamuri, colodoane și alte opțiuni lichide și semi-lichide.

Soluțiile se formează după amestecarea medicamentului și a unui solvent, cum ar fi apa sau alcoolul.

Ele constau numai din extracte de plante obținute prin încălzire.

Din plante uscate se prepară infuziile și decocturile. Fiecare dintre acestea este notat pe rețetă, inclusiv cantitatea de solvent pe care trebuie să o utilizeze farmacistul.

Infuzia și extractul sunt, dimpotrivă, lichide care conțin alcool. Ele pot fi fie pure, pe bază de alcool sau alcool-eter. Noile preparate galenice diferă de cele convenționale, galenice, grad înalt purificarea materiilor prime și a produsului finit.

Forme speciale de droguri

Balsamurile sunt lichide uleioase cu proprietăți dezodorizante și antiseptice. Colodionul este o soluție de nitroceluloză cu alcool și eter într-o combinație de la unu la șase. Doar pentru uz extern. Cremele au o consistență semi-lichidă și conțin extracte din plante amestecate cu o bază precum glicerina, ceară, parafină etc. Limonadele și siropurile au scopul de a facilita administrarea medicamentelor copiilor. Acest lucru ajută la atragerea oamenilor interesați fără niciun efort suplimentar. mic pacient procesul de tratament.

Adecvate pentru injectare sunt apoase sterile și soluții de ulei. Ele pot fi atât simple, cât și complexe. Când scrieți o rețetă, indicați întotdeauna doza de substanță și volumul dintr-o fiolă, precum și recomandări despre locul exact în care trebuie administrat medicamentul.

Forme moi

Dacă se folosesc substanțe grase sau asemănătoare grăsimilor ca bază, se obțin medicamente moi. Definiție, clasificare, proces de fabricație - toate aceste aspecte sunt studiate perfect de chimiști și farmaciști, dar medicul trebuie doar să cunoască doza și indicațiile de utilizare.

Deci, unguentele trebuie să conțină cel puțin douăzeci și cinci la sută de substanță uscată. Consistența corespunzătoare poate fi obținută prin amestecarea pulberilor cu grăsime animală, ceară, uleiuri vegetale, vaselină sau polietilen glicol. Aceleași criterii se aplică și pastelor, dar acestea trebuie să fie mai vâscoase. Linimentele, dimpotrivă, ar trebui să fie mai lichide, iar înainte de utilizare trebuie să fie agitate, astfel încât pulberea depusă să fie distribuită uniform în solvent. Lumânările sau supozitoarele au o formă solidă, dar când intră în corp se topesc rapid și devin lichide. Peticele sunt, de asemenea, dure temperatura camerei, dar pe piele se topesc și se lipesc, formând un contact strâns.

Medicamentele sunt substanțe în primul rând de origine vegetală care au fost supuse unor substanțe chimice sau prelucrare fizică astfel încât organismul pacientului să le absoarbă mai bine.

Majoritatea oamenilor cred în mod eronat că un drog și un medicament sunt același lucru. De fapt, există, deși o mică diferență, între aceste lucruri.

Caracteristicile medicamentului

Un medicament este o substanță sau un amestec specific de substanțe care este utilizat pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul bolilor. Medicamentele sunt create din diferite substanțe folosind sinteza, o varietate de reacții chimiceși tehnologiile biologice. Este de remarcat faptul că acest produs poate fi nu numai un produs sintetic, ci și o substanță de origine vegetală sau animală. Prezentat ca aditivi alimentari.

Astăzi, medicamentele sunt împărțite în următoarele:

  • Cele care se vând strict după prescripția medicului.
  • Cele care se vând fără acordul medicului.

În ciuda faptului că aceste substanțe în țara noastră aparțin grupului de medicamente, în țările europene sunt un grup de aditivi alimentari sau un grup de medicamente alternative.

Conform legii ruse, care a fost emisă în 2006, toate substanțele incluse în registrul de stat al medicamentelor sunt astfel.

Producția de medicamente trebuie efectuată strict în conformitate cu cerințele internaționale, altfel astfel de produse nu sunt testate și nu pot fi vândute oamenilor.

Aceste substanțe pot fi vândute numai în farmaciile care au licența corespunzătoare. Vânzarea de medicamente în magazinele de cosmetice este strict interzisă.

Caracteristicile medicamentelor

Un medicament este o substanță sau un amestec de anumite substanțe care este utilizat pentru a preveni boala, a o diagnostica și a o trata. Astfel de medicamente pot fi create din substanțe sintetice și naturale. Astfel de medicamente sunt prezentate sub formă de tablete, capsule, unguente, soluții și multe altele.

Înainte de a utiliza medicamente, trebuie să vă asigurați că au trecut toate studiile necesare și că nu au efecte secundare periculoase.

Folosit pentru a crea medicamente următoarele tipuri materii prime:

  1. Substante vegetale (iarba, flori, radacini), precum si produse legate de prelucrarea acestora (suc, rasina, ulei).
  2. Substanțe animale - untură, grăsime.
  3. Materii prime fosile organice – ulei și produsele sale de distilare.
  4. Materiile prime fosile anorganice sunt produse din prelucrarea rocilor minerale.
  5. Diverse produse din industria chimică.

De obicei, medicamentele sunt administrate direct pe cale orală.

La fel ca și medicamentele, aceste medicamente sunt împărțite în următoarele:

  • Cele vândute numai pe bază de rețetă;
  • Cele care se vând fără prescripție medicală.

Este de remarcat faptul că medicii acordă preferință medicamentelor decât medicamentelor.

Ce au drogurile și drogurile în comun?

Este important de subliniat faptul că medicamentele și medicamentele sunt foarte asemănătoare între ele și au multe în comun, ceea ce îi face pe oameni să le confunde:

  1. Un produs medicamentos, ca un medicament, sunt substanțe sau un amestec de substanțe care au fost create pentru prevenirea unei boli, diagnosticarea și tratamentul ulterioar.
  2. În ambele cazuri, se folosesc substanțe sintetice, precum și substanțe de origine animală și vegetală.
  3. Ambele tipuri de substanțe se împart în cele care se vând numai cu prescripție medicală și cele care se vând fără prescripție medicală.
  4. Înainte de a fi puse în vânzare, ambele tipuri de substanțe sunt supuse unor teste și teste amănunțite pe voluntari.

Pentru a nu confunda aceste substanțe, trebuie să vă amintiți întotdeauna că un medicament este doar un aditiv alimentar, dar un medicament poate fi un unguent, o soluție și, desigur, o tabletă.

Principalele diferențe între medicament și produs medicamentos

Diferențele dintre droguri și medicamente sunt după cum urmează:

  1. Medicamentul este prezentat sub formă de un fel de aditivi alimentari, iar medicamentul este prezentat sub formă de tablete, unguente, soluții.
  2. În țările europene, se crede că un medicament face parte din medicina alternativă, dar un medicament este deja parte din medicina modernă.
  3. ÎN Medicină modernă Se acordă preferință medicamentelor, deoarece există mult mai puțină încredere în medicamente.
  4. Există și o altă mică diferență, este că medicamentele sunt direct legate de aportul alimentar (prezentate sub formă de suplimente alimentare), dar medicamentele pot fi luate indiferent de alimentație.

Acestea sunt toate diferențele dintre un medicament și un medicament. Dacă analizăm totul în detaliu, putem observa că aceste substanțe au asemănări mult mai mari și mai largi decât diferențele, așa că cea mai bună opțiune ar fi să le combinam într-un singur grup.

În plus, există și Clasificare nosologică.

Medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală

În practica mondială, există conceptul de medicamente „eliberate fără prescripție medicală” și „rețetă”. Acestea din urmă sugerează un pericol potențial mai mare de utilizare fără prescripție medicală. Există o luptă constantă între lobby-urile „farmaceutice” și „medicale” (respectiv, pentru extinderea grupului 1 sau 2 de medicamente și a afacerii corespunzătoare).

Reglementarea de stat este concepută pentru a ține cont de interesele populației (dilema „disponibilității” și/sau „siguranței” medicamentelor) - fără părtinire față de interesele afacerii farmaceutice sau medicale.

Medicamente homeopate

Într-un număr de țări, aceste produse sunt reglementate diferit - fie ca categoria „Medicament”, fie ca „Produse alimentare și suplimente”, fie ca „medicină alternativă”. În prezent, nu există o opinie stabilită a organizațiilor internaționale în această chestiune, convenită cu autoritățile naționale de sănătate.

În Federația Rusă, medicamentele homeopatice sunt supuse aceleiași reglementări legislative ca și medicamentele convenționale.

Reglementare legislativă

Circulația medicamentelor este reglementată prin lege și regulamente, inclusiv lista actualizată periodic a medicamentelor vitale și esențiale (VED), Lista narcotice etc.

Consecințele economice ale reglementării legislative

În Ucraina, există o practică de rambursare a accizei pentru utilizarea alcoolului în producția de medicamente - numai după vânzarea acestora.

Organismele de control de stat asupra calității medicamentelor

Calitatea medicamentelor din Rusia este controlată de Serviciul Federal de Supraveghere în Asistența Sănătății și Dezvoltare Socială (Roszdravnadzor), aflat în subordinea Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

În majoritatea orașelor mari ale Rusiei există Centre pentru Controlul Calității Medicamentului. Sarcina lor principală este să verifice organizațiile care vând medicamente (respectarea numeroaselor standarde pentru depozitarea și vânzarea medicamentelor), precum și controlul selectiv (și în unele regiuni, total) al medicamentelor. Pe baza datelor din centrele regionale, Roszdravnadzor va lua decizii privind respingerea unui anumit medicament.

Așa ar trebui să fie în mod ideal. În practică, totul arată puțin diferit.

În primul rând, marea majoritate a centrelor de control al calității medicamentelor sunt slab echipate și nu sunt capabile să efectueze o analiză chimică complexă a unui medicament modern. O situație și mai complexă apare cu cercetarea microbiologică, care fie nu se realizează deloc, fie se realizează într-un volum foarte redus. Ca urmare, toate, ca să spunem așa, studiile sunt adesea limitate la evaluarea aspectului medicamentului (dacă există un sediment inacceptabil, dacă tabletele sunt crăpate, dacă ambalajul este proiectat corect, o etichetă strâmbă etc.).

În al doilea rând, conform legislației actuale din Rusia, este inacceptabil să se solicite analize suplimentare de la vânzător dacă produsul medicinal are deja un certificat (declarație) de conformitate valabil. Astfel, toate studiile suplimentare trebuie efectuate pe cheltuiala Centrelor pentru Controlul Calității Medicamentului. În realitate, acest lucru are ca rezultat costuri suplimentare pentru vânzător.

În al treilea rând, Centrele pentru Controlul Calității Medicamentului trebuie să producă selectiv controlul drogurilor. În multe regiuni ale Rusiei (de exemplu, Stavropol, regiunea Tver, Tatarstan), inspecția repetată este de natură totală. Acest lucru este în general ilegal și, din cauza lipsei de echipamente în laboratoare, este pur și simplu inutil, ceea ce duce la dificultăți semnificative în vânzarea nu numai a medicamentelor contrafăcute și de calitate scăzută, ci și a medicamentelor în general.

Ca urmare a celor de mai sus, putem spune că majoritatea centrelor regionale pentru controlul calității medicamentelor de astăzi nu își îndeplinesc sarcinile, creând doar terenul pentru mită și concurență neloială.

Medicamentele respinse și falsificate fac obiectul retragerii din rețeaua de farmacii; informațiile despre acestea sunt postate pe următoarele site-uri web:

Medicamente originale și generice

Un medicament original este un medicament care a fost lansat pentru prima dată de către dezvoltator. De regulă, dezvoltarea și comercializarea unui nou medicament este un proces foarte costisitor și îndelungat. Dintr-o varietate de compuși cunoscuți, precum și din cei nou sintetizați, substanțele cu activitate țintă maximă sunt identificate și sintetizate folosind metoda forței brute, pe baza bazelor de date cu proprietățile lor și modelarea computerizată a activității lor biologice așteptate. După experimentele pe animale, în cazul unui rezultat pozitiv, se efectuează studii clinice limitate pe grupuri de voluntari. Dacă eficacitatea este confirmată și efectele secundare sunt nesemnificative, medicamentul intră în producție și, pe baza rezultatelor unor teste suplimentare, posibilele caracteristici ale acțiunii sunt clarificate și sunt identificate efectele nedorite. Adesea, cele mai dăunătoare efecte secundare sunt dezvăluite în timpul utilizării clinice.

În acest caz, producătorul brevetează acest nou medicament. Toate celelalte firme pot produce sinonime (așa-numitele generice), dar folosind tehnologia proprie, dacă se dovedește bioechivalența medicamentelor. Desigur, ei nu pot folosi numele de marcă pentru acest medicament, ci doar INN-ul sau orice alt nou patentat de ei. În ciuda noului nume, astfel de medicamente pot fi similare sau foarte apropiate în efectele lor.

Sunt medicamentele originale și genericele complet echivalente? Din punct de vedere chimic, substanța activă este aceeași. Dar tehnologia de producție este diferită și sunt posibile grade diferite de purificare. Există și alți factori. De exemplu, se știe că pentru o lungă perioadă de timp diferite companii nu au putut atinge aceeași eficiență a acidului acetilsalicilic (generic) ca cea a Bayer AG, producătorul medicamentului original „aspirina”. S-a dovedit că problema nu este doar în puritatea materiilor prime, ci și în metoda specială de cristalizare, care are ca rezultat cristale speciale, mai mici de acid acetilsalicilic. Pot exista multe astfel de nuanțe. Este posibil și rezultatul opus, atunci când medicamentul generic se dovedește a avea mai mult succes decât medicamentul original.

În medicamentele moderne, doar unul dintre izomeri (enantiomeri) poate fi activ biologic; celălalt poate fi slab activ, inactiv sau chiar dăunător (vezi Biodisponibilitate).

Acțiuni ilegale în producția și circulația medicamentelor

Falsificarea medicamentelor, medicamentele contrafăcute

Afacerea farmaceutică este considerată a treia cea mai profitabilă, după comerțul cu arme și droguri. Acest lucru atrage la el antreprenori fără scrupule.

În Rusia, până în 1991, problema contrafacerii de droguri era practic absentă.

Falsificare

Contrafacerea este o modificare deliberată a rețetei pentru producerea unui medicament. Înlocuirea componentelor scumpe cu altele mai ieftine sau reducerea conținutului (sau în cel mai rău caz, eliminarea completă) a componentei necesare a medicamentului. De exemplu, înlocuirea cefazolinei mai scumpe cu penicilină mai ieftină (și mai puțin eficientă). În plus, sunt posibile alte încălcări în timpul producției: încălcarea timpului și a secvenței procesului tehnologic, subestimarea gradului de purificare, materiale de ambalare de calitate scăzută etc.

Contrafacere

Medicamentele contrafăcute sunt medicamente produse fără permisiunea deținătorului brevetului - compania dezvoltatoare.

Eficacitatea unui medicament este determinată în primul rând de substanța activă (dar nu numai de aceasta, vezi bioechivalența). Conform dreptului internațional, formula sau compoziția substanței active nu poate fi un secret al companiei. Dar aceste informații sunt închise de ceva timp (aproximativ câțiva ani) altor companii producătoare, care, chiar și sub un alt nume, nu pot produce acest medicament fără permisiunea deținătorului brevetului.

Nici după încheierea perioadei alocate, alte companii nu pot folosi denumirea medicamentului (Brand) înregistrată de companie - titularul brevetului (așa-numita formă brevetată).

Producătorii de medicamente sunt tentați, cunoscând formula, să producă medicamente ocolind proprietarul brevetului. Un exemplu este drogul Nu-Shpa® (nume de marcă înregistrată). De fapt, este un medicament destul de simplu sintetizat, a cărui substanță activă are denumirea neproprietă „drotaverină”. Cu toate acestea, mai multe generații de oameni au folosit No-Spa și nu știu nimic despre unii drotaverină. În consecință, prețul unui medicament de marcă este de 10 (!) ori mai mare decât prețul medicamentului drotaverină, care este exact același ca compoziție, tehnologie de fabricație și acțiune. Nu este de mirare că în unele fabrici care produc medicamente autohtone ieftine în timpul zilei, noaptea aceleași medicamente sunt ambalate în ambalaje străine, de marcă. Trebuie adăugat că, de obicei, acest lucru nu afectează calitatea medicamentului, deoarece producătorul contrafăcut se teme să trezească chiar și cea mai mică suspiciune din partea autorităților de control.

Traficul ilicit de droguri

Substanțele narcotice sunt supuse unor reguli de manipulare mai stricte decât alte droguri. Cu toate acestea, din cauza cererii crescute pentru acestea, apar situații în care funcționarii neglijează îndeplinirea corectă a atribuțiilor oficiale.

  • Partea inversă a înăspririi cerințelor pentru circulația stupefiantelor este că este nerezonabil de dificil pentru persoanele cu indicații directe de utilizare (boli canceroase etc.) să le obțină.

Vezi si

Legături

Fundația Wikimedia. 2010.