Ce trebuie să știți despre regulile transfuziei de sânge? Cadrul legislativ al Federației Ruse Ordinul 363 al Ministerului Sănătății transfuzie de sânge

Au fost elaborate reguli pentru transfuzia de sânge integral și componentele acestuia pentru a proteja sănătatea donatorului și a primitorului. Dacă acestea nu sunt respectate, procedura concepută pentru a salva viata umana, va grăbi moartea sau va provoca complicații grave.

Transfuzia de sânge (transfuzia) este o procedură care implică introducerea în fluxul sanguin prin vena pacientului a sângelui integral sau a componentelor acestuia (plasmă, globule roșii, limfocite, trombocite), care au fost îndepărtate anterior de la donator sau de la primitor însuși. Indicațiile pentru procedură sunt de obicei leziuni, precum și operații în timpul cărora o persoană pierde mult sânge și are nevoie de înlocuire.

Pacientul în acest moment se află într-o stare extrem de vulnerabilă, așa că dacă i se administrează sânge de calitate scăzută sau nepotrivit, el poate muri. Acest lucru se datorează faptului că un biomaterial nepotrivit va provoca un răspuns puternic sistem imunitar, care recunoaște intrarea în organism corpuri străineși va produce anticorpi pentru a le distruge. Acest lucru duce la respingerea biomaterialului introdus în organism. În plus, țesutul donatorului poate conține infecții sau bacterii, ceea ce va duce la infectarea pacientului.

Pentru a preveni un astfel de scenariu, legea prevede cerințe serioase pentru donator și, de asemenea, conține o listă a bolilor pentru care nu i se va preleva sânge. Mai mult, acestea nu sunt doar SIDA, HIV, sifilis sau alte boli care pun viața în pericol, ci și boli pe care donatorul le-a avut cu mult timp în urmă, dar virusul circulă în sânge (de exemplu, hepatita A) și reprezintă o amenințare pentru sănătatea destinatarul. În plus, țesutul lichid nu este prelevat de la persoane pe care procedura de îndepărtare a biomaterialului le poate slăbi semnificativ. De exemplu, la persoanele cu diabet.

În plus, în Rusia există multe legi care conturează în mod clar regulile pentru donarea de sânge, acțiunile personalului medical, donatorilor și destinatarilor. Printre acestea se numără următoarele documente:

Ordinul nr. 1055, emis de Ministerul Sănătății al URSS în 1985, care reglementează regulile de procesare a documentelor pentru instituțiile de servicii de sânge.
Ordinul nr. 363, care a fost emis de Ministerul Sănătății din Rusia în 2002. Acesta oferă instrucțiuni pentru personalul medical cu privire la utilizarea componentelor sanguine.
Ordinul nr. 183n, emis în 2013. Aproba regulile de aplicare sânge donatși componentele sale.

Ordinul nr. 363 nu a fost anulat după publicarea Decretului nr. 183, deci ambele sunt relevante. Experții subliniază că unele clauze ale acestor legi se contrazic între ele și, prin urmare, există o nevoie clară de îmbunătățire sau abrogare a prevederilor dubioase.

Tipuri de transfuzii

În prezent, sângele integral este rareori transfuzat unui pacient, ceea ce se datorează diferenței de fiziologie a sângelui donatorului și al primitorului. Prin urmare, acele componente care îi lipsesc destinatarului sunt de obicei infuzate. Avantajul acestei metode este că organismul tolerează mult mai bine infuzia de componente, iar donatorul își revine mai repede dacă donează elemente din sânge. În plus, cu cât sângele integral este stocat mai mult timp, cu atât calitatea acestuia se deteriorează. Din această cauză, produsele de descompunere a leucocitelor, trombocitele incomplet formate, precum și antigenele care pot provoca răspunsul imun al organismului intră în organism împreună cu elementele de care are nevoie.

Prin urmare, sângele integral este perfuzat numai în caz de pierdere severă de sânge, dacă nu există înlocuitori de sânge, celule roșii din sânge sau plasmă proaspătă congelată. Este, de asemenea, utilizat pentru transfuzia de schimb în tratamentul bolii hemolitice a nou-născuților, care apare din cauza unei discrepanțe între Rhesus-ul mamei și al copilului. În alte cazuri, în funcție de caracteristicile bolii, componentele sanguine sunt perfuzate în receptor.

Înainte de a intra în fluxul sanguin al pacientului, biomaterialul donatorului este supus unei selecții atente, iar fiziologia acestuia este studiată cu atenție. În primul rând, un potențial donator trebuie să fie supus unui examen medical și să prezinte probe de sânge pentru analiză. Acest lucru este necesar pentru ca medicul să poată studia fiziologia sângelui său și să se asigure că nu există viruși și bacterii care pot afecta negativ sănătatea primitorului.

Apoi se completează actele care sunt menționate în Decretul nr. 1055 și alte legi. După aceasta, donatorului i se dă un certificat de examinare, iar dacă rezultatele sunt bune, o trimitere pentru a dona sânge. După aceasta, donatorul trebuie să se pregătească cu atenție pentru procedură. Pentru a face acest lucru, i se dă o notă specială care precizează ce se poate și ce nu poate fi făcut în timpul pregătirii pentru procedură (de exemplu, nu trebuie să luați medicamente sau alcool timp de câteva săptămâni) și indică, de asemenea, ce alimente pot fi consumate.

Dacă un donator donează sânge integral, conform Ordinului nr. 363, acesta este împărțit în componente cât mai curând posibil. Dacă donatorul a donat componentele, acestea sunt imediat conservate și trimise spre depozitare.

Reacția corpului

Conform regulilor, este mai bine ca beneficiarul să infuzeze biomaterial de la un donator. Dacă acest lucru nu este suficient, este permisă folosirea materialului de la mai mulți donatori, dar pentru a folosi un număr minim dintre aceștia. Acest lucru va reduce riscul răspunsului imun al organismului pe care îl poate dezvolta la substanțele prezente în biomaterial.

Opțiunea ideală este autodonarea, atunci când o persoană își donează propriul sânge înainte de o operație planificată: în acest caz, un răspuns nu apare aproape niciodată. În același timp, persoanele cu vârsta cuprinsă între 5 și 70 de ani pot dona sânge pentru ei înșiși. În timp ce, conform legii privind donația, un cetățean rus cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani poate deveni donator pentru a oferi biomaterial unui alt pacient.

În timpul transfuziei, medicii monitorizează îndeaproape starea pacientului. Procedura este oprită imediat în următoarele situații:

cu creșterea sângerării zonei operate;
retrogradare tensiune arteriala;
ritm cardiac crescut;
modificarea culorii urinei în timpul cateterismului Vezica urinara;
testul a arătat hemoliză precoce (descompunerea globulelor roșii).

Toate aceste semne semnalează dezvoltarea complicațiilor. Prin urmare, transfuzia este oprită, după care medicii determină urgent motivele deteriorării stării. Dacă transfuzia este cu adevărat de vină, atunci sângele donatorului nu este potrivit, iar decizia să o facă tratament suplimentar acceptat în funcţie de rezultatele analizei.

De ce cunoaștem grupul?

Pentru a preveni o reacție negativă a organismului la materialul infuzat, fiziologia sângelui donatorului este supusă unui control foarte amănunțit. Informațiile primite sunt transferate în documentele specificate în Ordinul nr. 1055 și alte legi.

Transfuzia se efectuează ținând cont de grupa sanguină care aparține unuia sau altuia. Prin urmare, chiar înainte de a lua material de la un donator, se determină factorul Rh și grupa lui de sânge. Acest lucru se realizează prin determinarea prezenței antigenelor care sunt prezente sau absente pe membranele globulelor roșii.

Deși nu afectează sănătatea umană, odată ajunse în corpul unei persoane care nu le are, sunt capabile să provoace un răspuns imun puternic sub formă de anticorpi, care pot provoca moartea. Trebuie avut în vedere că până când antigenele intră în sângele unui astfel de pacient, persoana nu are anticorpi împotriva lor.

În prezent, sunt cunoscute peste cincizeci de tipuri de antigene, iar noi tipuri sunt descoperite în mod constant. În timpul recoltării sângelui, se determină în mod necesar grupul aparținând sistemului AB0 (mai bine cunoscut sub numele de primul, al doilea, al treilea și al patrulea), precum și factorul Rh. Aici vorbim despre antigenul D: dacă este pe membranele globulelor roșii, factorul Rh este pozitiv, dacă nu, este Rh negativ.

Pentru a evita complicațiile, Ordinul nr. 363 necesită testarea prezenței antigenului Kell. În unele situații, în altele este necesară o verificare și mai atentă. cunoscută științei antigene.

În mod ideal, primitorul ar trebui să fie transfuzat numai cu grupa sanguină la care a fost identificat în timpul analizei. Dacă este absent, se presupune că persoanele care au un antigen în sânge (A, B, Rh pozitiv, Kell) pot fi transfuzate cu biomaterial, acolo unde este atât prezent, cât și absent. Dacă primitorul nu are antigenul, țesutul lichid în care este prezent este interzis să fie transfuzat pacientului, chiar și în situații critice.

În plus, înainte de a infuza biomaterial în recipient, comenzile 363, 183n prevăd testarea obligatorie pentru compatibilitatea lor individuală cu fiziologia sângelui pacientului. Cum exact acest lucru trebuie făcut este descris în detaliu în decretele menționate mai sus. Cu toate acestea, chiar și în cazuri de urgență, începerea unei transfuzii fără verificare este interzisă.

Pregătirea pentru procedură

Verificarea este atât de gravă încât atunci când un pacient este internat în spital, dacă este necesară o transfuzie, se iau în considerare doar datele obținute la fața locului. Prin urmare, nicio informație despre apartenența la o anumită grupă de sânge care a fost introdusă înainte în istoricul medical nu este luată în considerare.

Grupa de sânge aparține unui anumit tip este determinată de un imunoserolog, după care completează un formular și îl lipește în istoricul medical. Apoi, medicul rescrie aceste informații pe fața paginii de titlu a istoricului medical și le sigilează cu un sigiliu. Totodată, pe pagina de titlu este interzisă introducerea datelor privind apartenența la Rhesus, grupa sanguină, care au fost înscrise în alte documente, pentru a evita erorile.

În unele situații, pentru a evita complicațiile, medicii trebuie să selecteze individual componentele sanguine ținând cont de fiziologia sângelui uman. Acest lucru este obligatoriu dacă transfuziile trebuie administrate următoarelor categorii de pacienți:

Pacienții care au avut deja complicații după procedură.
Dacă a existat o sarcină în care factorul Rh al mamei și al copilului s-a dovedit a fi incompatibil (cel al mamei a fost negativ), motiv pentru care copilul s-a născut cu o boală hemolitică. Acesta este numele bolii când imunitatea mamei produce anticorpi împotriva globulelor roșii ale bebelușului, ceea ce duce la distrugerea acestora și, dacă nu se iau măsuri la timp, la diverse complicații.
Pacienții care au deja anticorpi împotriva antigenelor străine (acest lucru se întâmplă dacă primitorii au fost deja perfuzați cu biomaterial neadecvat).
Dacă este nevoie de transfuzii multiple la pacienții care suferă de mielodepresie (suprimarea hematopoiezei măduvei osoase) sau sindrom aplastic (boală a sistemului hematopoietic), se efectuează un studiu amănunțit al fiziologiei sângelui pacientului pentru a selecta cel mai bun material donator. .

Transfuzia trebuie efectuată numai de un medic cu pregătire specială. Dacă este necesară transfuzia în timpul intervenției chirurgicale, aceasta poate fi făcută de un chirurg, un anestezist care nu este implicat în operație și un specialist din departamentul de transfuzii de sânge. La finalul procedurii, conform Decretului 183n, trebuie completat un protocol privind transfuzia de sânge și componentele acestuia.

Regulile 363 și 183 detaliază exact ce acțiuni trebuie să întreprindă un medic înainte de a începe o procedură și ce erori în acțiuni pot da rezultate incorecte. El este obligat să verifice nu numai compatibilitatea Rh, ci și etanșeitatea recipientului cu biomaterialul, corectitudinea certificării și conformitatea acesteia cu Decretul nr. 1055 și alte legi.

Înainte de procedură, medicul trebuie să evalueze vizual calitatea biomaterialului. Aceasta înseamnă că atunci când sângele integral este perfuzat, plasma ar trebui să fie transparentă, iar granița dintre aceasta și globulele roșii trebuie să fie clar vizibilă. Dacă trebuie să transfuzi plasmă care a fost înghețată, atunci temperatura camerei ar trebui să fie și transparent.

Plasma este considerată stricat dacă este gri-maro, de culoare plictisitoare, în care sunt vizibile fulgi și pelicule. Un astfel de material nu poate fi folosit și trebuie eliminat.

Transplant de biomaterial

Destinatarii și rudele lor nu trebuie să-și facă griji cu privire la siguranța sângelui dacă trebuie transportat din alt spital sau chiar oraș. Decretele nr. 1055, 363, 183n reglementează și această problemă, iar prevederile specificate în acestea prevăd reducerea la minimum a riscului de deteriorare a biomaterialului.

Conform protocolului, doar personalul medical care cunoaște bine regulile și poate asigura siguranța biomaterialului are dreptul de a transporta sânge și componente ale acestuia. Biomaterialul se eliberează numai după completarea documentelor specificate în Decretul nr. 1055. Decretul nr. 1055 prevede, de asemenea, completarea unui jurnal privind mișcarea sângelui în timpul expediției.

Dacă transportul durează mai puțin de o jumătate de oră, materialul poate fi transportat în orice containere care pot oferi o izotermitate bună. Dacă este necesar un transport mai lung, biomaterialul trebuie transportat într-o pungă frigorifică specială. Dacă sângele va fi pe drum câteva ore, sau temperatura mediu inconjurator depășește douăzeci de grade Celsius, este necesar să folosiți suplimentar gheață carbonică sau baterii frigorifice.

De asemenea, este foarte important să vă asigurați că sângele nu este supus diferitelor tremurări, șocuri sau încălziri și că nu trebuie răsturnat. În acest caz, este necesar să se asigure că componentele sanguine nu devin înghețate în timpul călătoriei.

Gestionarea inregistrarilor

Toate acțiunile personalului medical legate de colectare, pregătire, depozitare și transfuzie sunt supuse unui control atent. Prin urmare, Decretul nr. 1055 descrie în detaliu toate documentele care trebuie folosite în stațiile de transfuzie de sânge.

Lucrările sunt împărțite în următoarele puncte:

documentele care se folosesc la completarea și examen medical donatori. Aceasta include, de asemenea, un certificat pentru angajator despre acordarea unei zile libere, un card de înregistrare a donatorului și alte documente;
documentația referitoare la procurarea sângelui și a componentelor acestuia. Cu ajutorul acestor documente se țin evidențe ale biomaterialului prelevat: unde, când, cât, forma de depozitare, cantitatea de biomaterial respins și alte date;
documentele necesare pentru transportul sângelui;
documente utilizate în laboratoarele Rh;
hârtii care sunt folosite în laborator pentru seruri standard;
documente care sunt utilizate în departamentul în care se produce plasmă uscată și produse din sânge sunt liofilizate;
documente pentru departamentul de control tehnic.

Decretul nr. 1055 precizează nu numai lucrările care controlează toate acțiunile legate de transfuzie, ci și ce pagină a jurnalului trebuie întocmită și forma de înregistrare. Este indicată și perioada de păstrare pentru fiecare certificat. Astfel de instrucțiuni detaliateîn decretul nr. 1055 este necesar pentru ca în cazul unor probleme controversate sau proceduri judiciare, medicii să poată folosi documente pentru a-și confirma cazul.

De asemenea, trebuie să știți că, conform legii, planul de efectuare a unei proceduri de transfuzie de sânge trebuie convenit de medic cu pacientul, care trebuie să confirme acest lucru în scris. Dacă pacientul nu poate face acest lucru, rudele trebuie să semneze actele. Consimțământul se întocmește în conformitate cu documentele specificate în anexa la decretul nr. 363, anexate apoi cardului pacientului.

În conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă” și pentru a îmbunătăți controlul calității asistenței medicale către populația Federației Ruse în acord cu Fondul asigurări sociale al Federației Ruse afirmăm:

Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de sănătate din Federația Rusă (Anexa 1).
Reglementări de sistem control nedepartamental calitatea asistenței medicale în Federația Rusă (Anexa 2).
Reglementări privind un expert medical independent (Anexa 3).
Reglementări privind expertul în asigurări organizatie medicala(Anexa 4).

Comandăm:

1. Șefii organismelor de management al asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse ar trebui să elaboreze un sistem de organizare și o procedură pentru monitorizarea calității asistenței medicale în instituțiile medicale și preventive subordonate.

2. Către șefii organismelor de management al asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse și fondurilor teritoriale obligatorii asigurare de sanatate:

2.1. Să organizeze un sistem de control al calității asistenței medicale acordate populației în conformitate cu prezentul ordin.

2.2. În acord cu organizațiile și instituțiile interesate, elaborează și aprobă o procedură pentru controlul non-departamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.

3. Management institutii de invatamant Ministerul Sănătății al Rusiei (N.N. Volodin) și Departamentul de Asistență Științifică și Metodologică și Instruire a Personalului Federal fond de asigurare medicală obligatorie elaborează și aprobă, în conformitate cu procedura stabilită, programe de formare pentru experți medicali independenți și experți din organizațiile medicale de asigurări care monitorizează calitatea asistenței medicale acordate populației.

4. Departamentul pentru organizarea asistenței medicale populației din Ministerul Sănătății al Rusiei (A.A. Karpeev) și Departamentul pentru organizarea asigurării medicale obligatorii a Fondului Federal de Asigurări Medicale Obligatorii (N.D. Tegai) oferă asistență organizatorică și metodologică autorităților sanitare și instituții, casele teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate, organizații de asigurări medicale pe probleme de organizare a controlului calității asistenței medicale către populație.

5. Controlul asupra punerii în aplicare a ordinului este încredințat ministrului adjunct al sănătății al Federației Ruse V.I. Starodubov și primul director executiv adjunct al Fondului federal de asigurări medicale obligatorii V.Yu. Semenov.

Ministrul Sănătăţii
Federația Rusă
T.B. Dmitrieva

Director executiv
Fond federal obligatoriu
asigurare de sanatate
V.V. Grishin

Anexa 1
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii

Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de asistență medicală din Federația Rusă

1. Dispoziții generale

1.1. Acest regulament a fost elaborat în conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legile Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă”, „Cu privire la protecția consumatorilor”. drepturi” și altele reguli. Stabilește principiile generale organizatorice și metodologice ale controlului departamental al calității asistenței medicale oferite populației în instituțiile de sănătate, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate pe teritoriul Federației Ruse.

1.2. Scopul implementării controlului departamental al calității asistenței medicale este de a asigura drepturile pacienților de a primi îngrijiri medicale de volumul necesar și de calitate corespunzătoare, bazate pe utilizarea optimă a resurselor umane și materiale și tehnice ale asistenței medicale și utilizarea tehnologiilor medicale avansate. .

1.3. Obiectul controlului este sănătate, care este un complex de măsuri preventive, terapeutice, diagnostice și de reabilitare efectuate folosind o anumită tehnologie în scopul obținerii unor rezultate specifice.

1.4. Sistemul departamental de control al calității asistenței medicale cuprinde următoarele elemente:

evaluarea stării și utilizării resurselor umane și materiale și tehnice ale unei instituții medicale și de prevenire;
examinarea procesului de acordare a îngrijirii medicale anumitor pacienți;
studierea satisfacției pacienților din interacțiunea acestora cu sistemul de sănătate;
calculul și analiza indicatorilor care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale;
identificarea și fundamentarea defectelor, erorilor medicale și a altor factori care au avut un efect negativ și au avut ca rezultat scăderea calității și eficacității asistenței medicale;
pregătirea de recomandări pentru managerii instituțiilor medicale și de prevenire și autorităților din domeniul sănătății menite să prevină erorile medicale și defectele în muncă și să ajute la îmbunătățirea calității și eficienței asistenței medicale;
selecția celor mai raționale decizii de managementși realizarea acțiunilor corective operaționale;
controlul asupra implementării deciziilor de management.

2. Organizarea și procedura de control departamental al calității asistenței medicale

2.1. Controlul departamental al calității asistenței medicale este efectuat cu experiență de către oficialii instituțiilor de tratament și prevenire și autoritățile din domeniul sănătății, comisiile de experți clinici și personalul șef și specialiștii independenți la toate nivelurile asistenței medicale. ÎN cazurile necesare Pentru efectuarea examenului, angajații universităților, centrelor de cercetare, institutelor de cercetare și altor instituții pot fi implicați pe bază de contract.

2.2. La nivelul instituțiilor medicale și de prevenire, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Rusia nr. 5 din 13 ianuarie 1995 „Cu privire la măsurile de îmbunătățire a examinării invalidității temporare”, examinarea calității asistenței medicale este funcția șefilor de secții (prima etapă de examinare), adjuncții șefilor instituției pentru munca clinică și de expertiză, munca medicală, îngrijirea ambulatorie (etapa a doua de examinare), comisiile clinice și de expertiză ale instituției (etapa a treia a examinare).

2.3. O examinare a procesului de acordare a asistenței medicale se efectuează pe cazuri individuale finalizate în această unitate. Examinarea se efectuează de obicei cu ajutorul documentației medicale ( card medical card de spitalizare, ambulatoriu etc.). Dacă este necesar, poate fi efectuată o examinare personală.

2.4. Următoarele trebuie să fie supuse controlului de specialitate:

cazuri de deces;
cazuri de infecție nosocomială și complicații;
cazurile de invaliditate primară a persoanelor în vârstă de muncă;
cazuri de spitalizare repetată pentru aceeași boală în decurs de un an;
cazuri de boli cu perioade de tratament prelungite sau scurte (sau invaliditate temporară);
cazuri cu diagnostice discrepante;
cazuri însoțite de plângeri din partea pacienților sau a rudelor acestora.
Toate celelalte cazuri de îngrijire medicală ar trebui să aibă aceeași oportunitate de a fi supuse evaluării de către experți, care este asigurată de metoda statistică de eșantionare „aleatorie”.

2.5. În termen de o lună, șeful unității de spitalizare efectuează o examinare a cel puțin 50% din cazurile finalizate, șefii adjuncți ai instituției pentru munca de expertiză clinică, muncă medicală, îngrijire în ambulatoriu - cel puțin 30 - 50 de examinări pe parcursul trimestrului. Domeniul de activitate al comisiilor clinice și de experți este determinat de sarcinile în domeniul asigurării calității și eficacității asistenței medicale, stabilite atât de această instituție medicală și preventivă, cât și de autoritățile sanitare de nivel superior. Domeniul de activitate al șefilor secțiilor de ambulatoriu este precizat la nivel regional.

2.6. O examinare a calității îngrijirii medicale pentru un anumit pacient implică compararea acesteia cu standardele, care, de regulă, conțin un set și un domeniu unificat de diagnostic și masuri terapeutice, precum și cerințele pentru momentul și rezultatele tratamentului pentru forme nosologice specifice de boli.

Rolul principal în evaluarea calității asistenței medicale aparține opiniei expertului, care, pe lângă îndeplinirea standardelor, ia în considerare toate caracteristicile unui caz individual dat.

2.7. Un expert în timpul unei examinări a calității procesului de tratament și diagnostic:

evaluează obligatoriu caracterul complet și oportunitatea măsurilor de diagnosticare, caracterul adecvat al alegerii și respectarea măsurilor de tratament, corectitudinea și acuratețea diagnosticului;
identifică defectele și stabilește cauzele acestora;
elaborează recomandări pentru eliminarea și prevenirea deficiențelor identificate.

2.8. Pentru fiecare caz de expertiză, se completează un „Fișă de evaluare a calității asistenței medicale”. Ca urmare a prelucrării lor statistice, se calculează indicatori care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale.

2.9. Metodologia de evaluare de către experți a calității asistenței medicale și un set de indicatori care o caracterizează sunt elaborate, aprobate și convenite la nivel regional.

2.10. Studiul satisfacției cu îngrijirea medicală se realizează și conform metodologiei adoptate în regiune.

2.11. La evaluarea activității unei unități structurale, a unei instituții medicale și preventive, precum și a asistenței medicale regionale, indicatorii calității și eficacității asistenței medicale sunt completați cu indicatori ai performanței instituției de sănătate și a stării de sănătate a populației, cum ar fi precum prevalența și depistarea tardivă a bolilor semnificative din punct de vedere social, invaliditatea primară și mortalitatea persoanelor în vârstă de muncă, dizabilitățile în copilărie, eficacitatea reabilitării persoanelor bolnave și cu dizabilități, acoperirea nou-născuților cu screening pentru fenilcetonurie și hipotiroidism congenital, copii vârstă fragedă- screening-ul audiologic, ratele avorturilor, ratele mortalității infantile și infantile etc.

2.12. Informațiile obținute în urma evaluării calității și eficacității îngrijirilor medicale sunt aduse la cunoștința șefilor instituției și autorităților sanitare și fac obiectul discuțiilor în rândul angajaților.

3. Concluzie

3.1. Controlul departamental al calității și eficacității asistenței medicale este principalul tip de control, cel mai apropiat de executanți servicii medicale. Rezultatele sale sunt utilizate și comparate cu datele examinării non-departamentale.

3.2. Indicatorii calității și eficienței asistenței medicale pot fi utilizați pentru remunerare diferențiată lucrătorii medicali.

Șef departament organizare
asistenta medicala a populatiei
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Anexa 2
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă

1. Dispoziții generale

Un sistem de control non-departamental al calității asistenței medicale este creat în entitățile constitutive ale Federației Ruse, în conformitate cu legislația în vigoare, pentru a proteja drepturile cetățenilor la asistență medicală și pentru a asista autoritățile. controlat de guvernîn rezolvarea problemelor de îmbunătăţire a activităţii instituţiilor medicale.

Sistemul de control nedepartamental se referă la evaluarea calității asistenței medicale de către entități neincluse în sistem de stat asistență medicală, în competența sa.

Dreptul de a efectua control nedepartamental este atribuit subiecților numiți de Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurările medicale a cetățenilor din Federația Rusă”, Decretul Guvernului Federației Ruse „Cu privire la aprobarea regulamentelor privind autorizarea activităților medicale”, Instrucțiuni privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor, Reguli model de asigurări obligatorii de sănătate.

Prezentul Regulament stabilește principii organizatorice și metodologice uniforme ale controlului nedepartamental al calității serviciilor medicale furnizate de instituțiile de sănătate, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate, precum și de către persoanele angajate în activități private. practică medicală, pe teritoriul Federației Ruse.

Controlul non-departamental al calității asistenței medicale se realizează pe baza unei evaluări a resurselor și a capacităților personalului instituțiilor de tratament și de prevenire, a tehnologiilor utilizate, precum și a indicatorilor volumului și eficacității activităților acestora.

Pentru a crește eficiența activităților de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, o asociație medicală profesională (sau o comisie de autorizare și acreditare) formează un registru al experților independenți în acord cu fondul teritorial de asigurări obligatorii de sănătate, organul executiv. al Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse și al organismului de management al sănătății.

Responsabilitatea pentru organizarea și starea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale revine managerilor și oficiali organizațiile și instituțiile abilitate să o desfășoare, în conformitate cu descrierea postului si legislatia actuala.

2. Subiectele sistemului de control nedepartamental al calității asistenței medicale și competența acestora

Controlul nedepartamental asupra activităților instituțiilor de sănătate, precum și a persoanelor fizice, este efectuat de:

comisii de autorizare și acreditare;
organizații de asigurări medicale;
fondurile teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate (dacă îndeplinesc funcțiile de asigurător);
asigurați;
organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse;
asociații medicale profesionale;
societate (asociatie) pentru protectia drepturilor consumatorilor.

Sarcina principală a subiecților controlului nedepartamental al calității asistenței medicale este de a organiza, în limita competenței lor, un examen medical și medico-economic pentru a asigura dreptul cetățenilor de a primi îngrijiri medicale de calitate corespunzătoare și pentru a verifica eficacitatea utilizarea resurselor de asistență medicală, precum și a resurselor financiare ale asigurării medicale obligatorii și asigurărilor sociale.

Controlul non-departamental al calității se efectuează în următoarele domenii:

analiza rezultatelor acordării de îngrijiri medicale populației;
pregătirea recomandărilor pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale și monitorizarea implementării acestora;
studierea satisfacției pacientului cu îngrijirea medicală acordată;
verificarea îndeplinirii obligațiilor contractuale dintre instituțiile de sănătate și organizațiile de asigurări medicale;
verificarea indeplinirii obligatiilor contractuale intre asigurat si asigurator;
respectarea Instrucțiunilor privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor;
evaluarea capacităților unei instituții de sănătate de a garanta nivelul necesar de calitate a asistenței medicale;
aplicarea corectă a tarifelor și conformitatea facturilor prezentate la plată cu volumul îngrijirilor medicale acordate;
alte tipuri de control efectuate de subiecţii de competenţa lor.

Competența comisiei de autorizare și acreditare:

În conformitate cu atribuțiile lor, comisiile de autorizare și acreditare efectuează:

controlul asupra siguranței serviciilor medicale pentru pacienți și personal și respectarea acestora cu standardele stabilite în timpul eliberării și acreditării instituțiilor medicale și certificării specialiștilor;
monitorizarea conformității de către instituțiile medicale și persoanele fizice cu condițiile de autorizare;
eliberarea de licențe și certificate entitati legaleși cetățeni;
participarea la formarea examenului medical non-departamental și a unui registru de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.

Competența unei organizații de asigurări medicale<*>:

<*>Se aplică fondurilor teritoriale de asigurări medicale obligatorii atunci când îndeplinesc funcțiile de asigurător.

organizarea și implementarea, în cadrul contractelor încheiate de asigurări medicale obligatorii și voluntare, a monitorizării calității, volumului și calendarului asistenței medicale de către experți interni, precum și prin atragerea de experți independenți incluși în registru pe bază contractuală;
stabilirea conformității facturilor emise pentru plata serviciilor medicale prestate cu volumul și calitatea reală a acestora, iar pentru asigurările obligatorii de sănătate - cu programul teritorial de asigurări medicale obligatorii, cu dreptul de a nu rambursa parțial sau integral costurile prestării serviciilor medicale;
depunerea de reclamații și acțiuni în instanță la instituțiile medicale și de prevenire pentru repararea prejudiciului cauzat cetățenilor asigurați;
informarea autorităților sanitare, a comisiilor de autorizare și acreditare cu privire la deficiențele identificate în timpul lucrului de expertiză în activitățile instituțiilor medicale și de prevenire;
încheierea de acorduri pentru efectuarea evaluărilor calității medicale cu organizații și specialiști abilitati;
participarea la elaborarea tarifelor pentru serviciile medicale;
participarea la licențierea și acreditarea instituțiilor și persoanelor medicale și preventive;
solicitarea în modul prescris la comisia de autorizare și acreditare cu o cerere de suspendare sau reziliere a licenței;
reîncheierea unui acord de acordare a tratamentului și îngrijirilor preventive (servicii medicale) în cadrul asigurărilor de sănătate în cazurile de depistare a încălcărilor repetate și grave în acordarea asistenței medicale asiguraților.

Competența asigurătorului:

monitorizarea respectarii termenilor contractului de asigurare de sanatate;
obținerea informațiilor necesare despre organizațiile existente pe teritoriu care au dreptul de a efectua o examinare a calității asistenței medicale acordate populației, precum și procedura de desfășurare a activității acestora;
primirea de informații de la asigurători despre starea îngrijirilor medicale acordate asiguraților și măsurile de îmbunătățire a acesteia;
aducerea la cunoștința asiguraților a rezultatelor unei evaluări de specialitate a calității asistenței medicale și măsurile luate pentru îmbunătățirea acesteia;
reîncheierea unui contract de asigurare de sănătate în cazurile de încălcări repetate și grave în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților.

Competența organelor executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:

Efectuarea, în sfera de competență, a controlului asupra valabilității eliberării, prelungirii și executării corecte a documentelor care confirmă handicapul temporar al cetățenilor, inclusiv la identificarea:

cazuri de invaliditate temporară cu ședere de lungă durată a pacienților concediu medical depășirea mediei cu 30% sau mai mult;
cazuri care au ca rezultat invaliditate;
cazuri de trimitere prematură pentru examen medical și social.

Competența asociațiilor medicale profesionale în limitele determinate de actele constitutive și de carte:

organizarea unei examinări a calității asistenței medicale acordate cetățenilor de către instituțiile medicale și de prevenire și persoanele angajate în practică privată care sunt membre ale acestei asociații;
participarea la elaborarea standardelor de calitate a îngrijirilor medicale, a programelor și criteriilor de pregătire și pregătire avansată a personalului medical, acorduri privind tarifele serviciilor medicale;
participarea la formarea unui registru de experți;
participarea la lucrările comisiilor de certificare a lucrătorilor medicali, de acreditare și licențiere a activităților instituțiilor medicale și a comisiilor de examinare a calificării.

Competența societății (asociației) pentru protecția drepturilor consumatorilor:

studierea opiniei publice despre calitatea îngrijirilor medicale acordate;
informarea subiecților din afara departamentului de control al calității și autorităților de îngrijire a sănătății cu privire la defectele în acordarea asistenței medicale;
protejarea drepturilor pacienților prin reprezentarea și apărarea intereselor acestora în cadrul autorităților administrative și judiciare.

3. Organizarea interacțiunii dintre subiecții controlului nedepartamental al calității și instituțiile sanitare pentru efectuarea examinării calității asistenței medicale

Subiecții controlului nedepartamental al calității în cazurile de depistare a defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale de competența lor:

formula clar problemele care necesită rezolvare în timpul unui examen medical;
organizarea unei examinări suplimentare.

Pentru a îmbunătăți interacțiunea dintre examinarea departamentală și non-departamentală a calității asistenței medicale, subiecții controlului non-departamental fac o solicitare către comisia de experți clinici a unei instituții medicale și de prevenire sau organului relevant de management al asistenței medicale cu privire la rezultatele examinarea departamentală asupra problemelor ridicate, evaluează rezultatele examinării departamentale și, dacă sunt de acord cu acestea, iau deciziile necesare sau măsurile corespunzătoare fără a efectua o examinare suplimentară.

Principalele motive pentru numirea unui examen medical nedepartamental

Pentru organizațiile de asigurări medicale:

plângeri de la pacienți sau asigurători cu privire la calitatea și cultura asistenței medicale;
rezultatul nefavorabil al bolii legat direct de deficiențele intervențiilor medicale;
neconcordanța facturilor depuse pentru plata serviciilor medicale cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie;
prezența a numeroase defecte în furnizarea de îngrijiri medicale de către specialiști individuali, departamente și instituții;
inconsecvența tratamentului oferit cu diagnosticul bolii, care a afectat costul tratamentului.

Pentru organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:

depunerea la plată a documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, emise cu încălcarea procedurii stabilite;
îndoieli cu privire la valabilitatea eliberării documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, condițiile de invaliditate temporară, condițiile de trimitere pentru examinare medicală și socială.

Pentru comisiile de autorizare și acreditare:

necesitatea de licențiere și acreditare a persoanelor juridice și a persoanelor fizice și certificarea specialiștilor cu implicarea experților independenți;
asigurarea controlului asupra implementarii conditiilor de autorizare cu examinare departamentala si extradepartamentala.

Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua un control medical nedepartamental sunt obligate să:

interacționează cu autoritățile și instituțiile sanitare cu privire la organizarea asistenței medicale către populație;
ține evidența tuturor reclamațiilor formulate, a rezultatelor analizei acestora și a controlului expert;
organizează, în limitele competenței lor, elaborarea și implementarea măsurilor proprii pentru îmbunătățirea organizării asistenței medicale către populație și îmbunătățirea calității acesteia și monitorizarea implementării acestora.

Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua examene nedepartamentale pot:

să participe la elaborarea propunerilor de îmbunătățire a organizării și îmbunătățirii calității asistenței medicale către populație și să le prezinte spre examinare de către autoritățile competente;
promovează pregătirea și pregătirea avansată a personalului din instituțiile medicale și de prevenire;
să primească de la instituțiile medicale și de prevenire informații necesare soluționării cazurilor controversate;
încheie contracte de examinare cu persoane, organizații și instituții interesate;
organizarea de întâlniri privind îmbunătățirea organizării controlului nedepartamental al calității asistenței medicale.

4. Organizarea și procedura pentru controlul nedepartamental al calității asistenței medicale

Subiecții controlului de calitate non-departamental își organizează activitățile de experți în conformitate cu legislația Federației Ruse, reglementările departamentale și aceste Regulamente. Controlul non-departamental al calității asistenței medicale este efectuat de experți cu normă întreagă, precum și de experți independenți incluși în registru și admiși la activitățile de expertiză în modul prescris.

Examinarea calității asistenței medicale în sistemul de control non-departamental ar trebui să fie efectuată pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, conform principiilor metodologice și tehnologiei uniforme, convenite cu toate subiectele controlului non-departamental.

Finanțarea activităților de expertiză în sistemul de control nedepartamental al calității se realizează pe cheltuiala acestor entități, precum și o parte din penalitățile aplicate persoanelor juridice și persoanelor fizice în conformitate cu Regulamentul privind procedura de plată a serviciilor medicale din sistemul de asigurări obligatorii de sănătate.

Controlul non-departamental poate fi efectuat sub forma:

control preventiv;
controlează rezultatul;
controlul țintei;
control planificat.

Controlul preventiv este efectuat de comisia de autorizare și acreditare înainte de autorizarea și acreditarea unei instituții medicale sau individual.

Scopul controlului preventiv este de a determina capacitatea unei instituții medicale sau persoane fizice de a acorda tipurile de îngrijiri medicale declarate, precum și conformitatea activităților sale cu standardele stabilite.

Controlul preventiv este conceput pentru a evalua calitatea și nivelul de siguranță al unei instituții medicale pentru un pacient înainte de a primi permisiunea de a furniza servicii medicale populației.

În timpul controlului preventiv se evaluează următoarele:

1. Structura instituției medicale, inclusiv evaluarea:

organizarea muncii diviziuni structurale instituția medicală și organizarea muncii personalului;
calificările personalului medical;
suport material, tehnic și de resurse;
finanţare.

2. Calitatea procesului de tratament și diagnostic, inclusiv evaluarea:

organizarea examinării, tratamentului și îngrijirii pacienților, volumul activităților și interacțiunea unităților medicale și paraclinice;
nivelul științific și tehnologic al procesului de tratament și diagnostic;
calitatea documentației medicale;
rezultatele și rezultatele tratamentului.

Controlul preventiv se efectuează pe baza unor standarde, pentru care următoarele sunt utilizate ca instrument de evaluare:

standardele educaționale de stat;
standarde tehnologice;
standarde de echipamente;
standarde pentru volumul de tratament, măsuri de diagnostic și reabilitare și momentul tratamentului pentru diferite forme nosologice de boli.

În cazuri de absență standardele federale Sunt utilizate standardele teritoriale aprobate de organismul de management al asistenței medicale al entității constitutive a Federației Ruse.

Rezultatele sunt monitorizate de subiecții controlului nedepartamental.

Scopul monitorizării rezultatelor este de a evalua calitatea serviciului medical oferit unui anumit pacient. În cadrul examinării calității serviciilor medicale se evaluează următoarele:

eficacitatea medicală a serviciului;
eficiența economică a acesteia;
conformitatea cu tehnologia medicală selectată proces patologic, gravitația și curgerea acestuia.

Eficacitatea medicală se referă la gradul în care este atins un anumit scop. Eficacitatea medicală este mai mare, cu cât un lucrător medical, pe baza rezultatelor tratamentului, abordează mai mult criteriile și parametrii eficacității tratamentului prevăzuți în standardul pentru o anumită patologie.

Eficacitatea costurilor este evaluată pe baza unui standard economic care caracterizează costul maxim admisibil al tratării unui caz tipic pentru fiecare nosologie. Dacă, la efectuarea unui proces de tratament și diagnostic și atingerea eficienței medicale maxime posibile, pentru un caz dat, costurile nu depășesc limita maximă a normei, atunci trebuie luată în considerare eficiență economică realizat.

Calitatea procesului de tratament și diagnostic este evaluată conform unui standard care include elementele principale:

colectarea calitativă a informațiilor despre pacient ( măsuri de diagnostic pentru o nosologie dată);
formularea și fundamentarea corectă a diagnosticului;
măsuri de tratament de înaltă calitate.

În plus, entitatea care exercită control nedepartamental are dreptul de a studia opiniile pacienților cu privire la calitatea serviciilor medicale oferite, întrucât opinia pacientului este una dintre componentele conceptului de „serviciu medical de calitate”.

Controlul rezultatelor, precum și controlul preventiv, se bazează pe opinia unui expert.

Dacă este necesar, pentru soluționarea unui caz controversat, subiectul controlului nedepartamental poate decide efectuarea unui control direcționat cu implicarea experților independenți.

O organizație medicală de asigurări are dreptul de a inspecta numai cazurile de îngrijire medicală acordată pacienților cu polita de asigurare medicala obligatorie emise de această organizație de asigurări, precum și pe tipuri de îngrijiri medicale incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie.

Pe baza rezultatelor inspecției se întocmește un „Raport de control expert” al formularului stabilit.

Controlul planificat al calității asistenței medicale de către organizația de asigurări medicale se realizează în conformitate cu contractul de furnizare de tratament și îngrijiri preventive (servicii medicale) în cadrul asigurării de sănătate. În aceste cazuri, organizația de asigurări medicale întocmește un program de monitorizare planificată a instituțiilor medicale, care este adus la cunoștința acestora din urmă.

Programul de control planificat se întocmește cu așteptarea ca în cursul anului fiecare instituție medicală să fie supusă controlului planificat cel puțin o dată pe an. Pentru a reduce numărul de inspecții programate efectuate într-o instituție medicală, este de dorit ca subiecții controlului nedepartamental să-și coordoneze activitatea și, dacă este posibil, să efectueze inspecții comune.

Litigiile dintre părți cu privire la problemele de examinare financiară și economică sunt soluționate în comisia interdepartamentală de conciliere tarifară, examenul medical - în comisia interdepartamentală de conciliere a entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu Regulamentul de activitate al acestor comisii.

Problemele controversate care apar în rândul părților la acest nivel pot fi analizate în instanță în modul prescris.

Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorie
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay

Anexa 3
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre un expert medical independent<*>

(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)

1. Dispoziții generale

Un expert poate fi un specialist cu un superior educatie medicala care a primit pregătire într-o specialitate medicală și are cel puțin 10 ani de experiență în aceasta, cea mai înaltă categorie de calificare sau grad academic, care a urmat o pregătire specială în examen și a primit un document care dă dreptul de a desfășura activități de expertiză în specialitatea aleasă.

(paragraf modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)

Expertul efectuează lucrări privind examinarea calității asistenței medicale pe baza unui acord cu organizațiile și instituțiile care au dreptul de a desfășura activități de expertiză.

Procedura și sumele remunerației experților sunt stabilite la nivelul entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu procedura stabilită.

Pentru a-și confirma autoritatea, un expert trebuie să aibă un certificat care indică perioada de valabilitate a acestuia și un ordin de a efectua o examinare.

Sarcina principală a expertului este de a evalua corectitudinea alegerii tehnologiei medicale, calendarul și calitatea serviciilor medicale furnizate în conformitate cu standardele și termenii stabiliti în contract.

Expertul lucrează cu organizații și instituții care au dreptul de a desfășura activități de expertiză pe bază de contract.

Programul de lucru al expertului conform contractului este convenit de către organizația care a încheiat contractul cu expertul și administrația instituției la locul principal de muncă al expertului.

Dacă este necesar, pe durata examinării, expertul este eliberat de activitatea sa principală pe baza unui ordin al conducătorului instituției, la cererea organizației care angajează expertul în examinare.

Expertul efectuează examinarea în conformitate cu ordinul primit de a efectua o expertiză în conformitate cu principiile și tehnologia uniforme de control nedepartamental al calității asistenței medicale adoptate pe teritoriul entității constitutive a Federației Ruse.

Un expert poate efectua un examen numai în specialitatea sa medicală principală în cadrul competenței definite de certificatul de specialist.

Expertul conduce examinarea individual sau împreună cu alți experți.

Expertul nu are dreptul de a efectua examinare în institutii medicale cu care se află într-o relație de muncă sau contractuală și să participe la analiza cazurilor de expertiză atunci când pacientul este rudă sau un pacient la al cărui tratament a participat expertul.

La finalizarea examinării, expertul depune „Raportul de control expert” în termenul prevăzut de contract.

medicinale - instituție preventivă este obligat să asigure expertului familiarizarea gratuită cu activitățile instituției legate de executarea termenilor contractului.

3. Drepturile, îndatoririle și responsabilitățile unui expert

Expertul are dreptul:

efectuează examinări la fața locului în conformitate cu procedura stabilită și termenii contractului;
utilizați documentele necesare evaluării cazului de expertiză;
refuză efectuarea examinării înainte de începerea acesteia, fără a motiva motivul refuzului;
refuză examinarea ulterioară cu notificarea părții trimițătoare a motivelor specifice ale refuzului acestuia;
participa la pregătirea materialelor de revendicare și revendicare pentru examinare suplimentară;
atunci când lucrați într-un grup de experți, redactați parere speciala, care diferă de opinia altor experți, pe baza rezultatelor controlului calității asistenței medicale și necesită o examinare suplimentară;
face propuneri autorităților competente pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale;
să primească informații despre implementarea recomandărilor lor și, în cazurile în care nerespectarea acestora amenință sănătatea sau viața pacienților, informează autoritățile competente;
Îmbunătățiți-vă în mod regulat nivelul profesional.

Expertul este obligat:

Efectuați o evaluare de specialitate în prezența unui reprezentant autorizat al instituției de sănătate examinată;

Oferiți o evaluare competentă și obiectivă a calității asistenței medicale pe baza studiului documentației medicale și, dacă este necesar, a examinării personale a pacienților;

dacă este necesar, solicitați implicarea altor experți în examinare;
discuta cu medicul curant si conducerea institutiei sanitare rezultate preliminare examinare;
să elaboreze recomandări pentru îmbunătățirea nivelului și calității asistenței medicale, îmbunătățirea activității specialiștilor și a instituțiilor sanitare, inclusiv eliminarea motivelor care au determinat acordarea de îngrijiri medicale pacienților de o calitate necorespunzătoare;
să întocmească o concluzie adecvată pe baza rezultatelor examinării, să documenteze rezultatele inspecției într-un act în forma stabilită și să furnizeze o copie a actului conducerii instituției sanitare la finalizarea inspecției;
raportează șefului organizației de trimitere asupra rezultatelor lucrărilor prin transmiterea unui raport de expertiză.

Expertul, în conformitate cu procedura stabilită, poartă răspunderea, în limita puterilor și competenței sale, pentru calitatea și obiectivitatea examinării efectuate.

În cazul în care activitățile expertului nu sunt conforme cu cerințele profesionale, organizația care a încheiat un acord cu expertul este obligată să raporteze acest lucru organului care formează registrul experților și organismului care eliberează licența pentru dreptul de a efectua expertiză. activități, în vederea soluționării problemei posibilității continuării acestei activități.

Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorie
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay

Anexa 4
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre expertul Organizației Medicale de Asigurări<*>

(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)

1. Dispoziții generale

Un expert poate fi un specialist cu studii superioare medicale, care are o vechime de cel puțin 5 ani într-o specialitate medicală, specializarea în organizarea sănătății și igiena socială și care a urmat o pregătire specială în examinare.

Expertul este angajat cu normă întreagă al organizației de asigurări medicale și raportează șefului acesteia.

Expertul în munca sa este ghidat de actele legislative actuale ale Federației Ruse, alte reglementări - documente legale reglementarea raporturilor juridice în sistemul de examinare a calității asistenței medicale, Regulamentul privind sistemul de control nedepartamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă și aceste Regulamente.

Numirea și demiterea unui expert se efectuează în conformitate cu procedura stabilită.

Pentru a-și confirma autoritatea, expertul are un document care confirmă relația sa cu organizația de asigurări medicale.

Acțiunile expertului nu trebuie să contrazică etica profesională și deontologia medicală.

Sarcina principală a expertului este să organizeze controlul și să evalueze volumul, calendarul și calitatea asistenței medicale în cazul unui caz de expertiză în conformitate cu termenii contractului de asigurare de sănătate.

2. Organizarea muncii expertului

În conformitate cu obiectivele și procedura pentru efectuarea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, principalele funcții ale expertului sunt:

2.1. Identificarea defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale asiguratului, inclusiv:

rezultate nefavorabile ale bolii asociate cu deficiențe în intervențiile medicale;
plângeri de la pacienți sau asigurători cu privire la calitatea și cultura scăzută a asistenței medicale;
neconcordanța facturilor depuse pentru plata serviciilor medicale cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie;
prezența a numeroase defecte în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților de către specialiști individuali, secții și instituții.

2.2. Justificarea necesității unei evaluări de specialitate în conformitate cu defectele identificate, o formulare clară a scopurilor și obiectivelor examinării viitoare și coordonarea acesteia cu managementul tratamentului și profilaxiei

Înmatriculare N 29362

În conformitate cu paragraful 7 din partea 2 a articolului 9 Lege federala din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și componentele acestuia” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, N 30, Art. 4176) eu comand:

Aprobați Regulamentul atașat utilizare clinică sângele donat și (sau) componentele acestuia.

ministrul V. Skvortsova

Reguli pentru utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia

I. Prevederi generale

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințele pentru desfășurarea, documentațieși controlul utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia pentru a asigura eficacitatea, calitatea și siguranța transfuziei (transfuzie) și formarea rezervelor de sânge de la donator și (sau) componentelor acestuia.

2. Aceste Reguli sunt supuse aplicării de către toate organizațiile implicate în utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, în conformitate cu Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și a componentelor acestuia” ( denumite în continuare organizații).

II. Organizarea activităților de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia

3. Organizațiile creează o comisie de transfuziologie, care include șefi de secții clinice, șefi de secție de transfuziologie sau de sală de transfuziologie, iar dacă nu fac parte din personalul organizației, medici responsabili cu organizarea transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) componentele sale în organizaţie şi alţi specialişti.

Comisia de transfuzii este creată pe baza unei decizii (ordin) a șefului organizației în care a fost creată.

Activitățile comisiei de transfuziologie se desfășoară în baza regulamentului comisiei de transfuziologie, aprobat de șeful organizației.

4. Funcțiile comisiei de transfuzii sunt:

a) controlul asupra organizării transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în organizație;

b) analiza rezultatelor utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia;

c) dezvoltarea programelor optime de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia;

d) organizarea, planificarea și controlul creșterii nivelului de pregătire profesională a medicilor și a altor lucrători medicali în problemele transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componentelor acestuia;

e) analiza cazurilor de reacții și complicații apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia și elaborarea măsurilor de prevenire a acestora.

5. Pentru a asigura siguranța transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia:

a) este interzisă transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia la mai mulți primitori dintr-un recipient;

b) este interzisă transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia care nu au fost examinate pentru markeri ai virusurilor imunodeficienței umane, hepatitei B și C, agentului cauzal al sifilisului, grupului sanguin ABO și statusului Rh;

c) la transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia care nu au fost supuse leucoreducerii, se folosesc dispozitive de unică folosință cu microfiltru încorporat, care asigură îndepărtarea microagregatelor cu diametrul mai mare de 30 de microni;

d) în cazul transfuziilor multiple la persoane cu antecedente transfuzii împovărate, transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, plasmă proaspătă congelată și trombocite se efectuează cu ajutorul filtrelor de leucocite.

6. După fiecare transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, se evaluează eficacitatea acestuia. Criteriile pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sunt datele clinice și rezultatele de laborator.

III. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia

7. La admiterea unui beneficiar care are nevoie de o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui primitorului este efectuat de către un medic din departamentul clinic al organizație care a fost instruită în transfuziologie.

8. Determinarea de confirmare a grupei sanguine în conformitate cu sistemul ABO și Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, Cw, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor se efectuează într-o clinică. laborator de diagnostic.

Rezultatele determinării de confirmare a grupei sanguine ABO și Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, Cw, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor sunt incluse în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a destinatarului.

Este interzis să se transfere date despre grupa sanguină și statusul Rh în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului, organizația în care este planificat să efectueze o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia către primitor. , din documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului, alte organizații, în care beneficiarul a primit anterior îngrijiri medicale, inclusiv transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, sau a fost efectuat un examen medical.

9. Beneficiarii cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcină, nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și destinatarii cu anticorpi aloimuni, sunt supuși unei selecții individuale a componentelor sanguine într-un laborator de diagnostic clinic.

10. În ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia), sângele este prelevat din vena primitorului: 2-3 ml într-o eprubetă cu anticoagulant și 3-5 ml într-o eprubetă fără anticoagulant pentru studii de control obligatorii și teste de compatibilitate. Tuburile trebuie să fie etichetate indicând numele de familie și inițialele primitorului, numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, numele secției în care se efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia. , grup și afiliere Rh, data prelevării probei de sânge.

11. Înainte de a începe o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie să se asigure de adecvarea acestora pentru transfuzie, ținând cont de rezultatele de laborator. controlați, verificați etanșeitatea recipientului și certificarea corectitudinii, efectuați o examinare macroscopică a recipientului cu sânge și (sau) componentele acestuia.

12. La transfuzarea componentelor care conțin eritrocite din sângele donatorului, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) componentelor care conțin eritrocite efectuează un control de control al grupului sanguin al donatorului și al primitorului conform sistemului ABO, precum și teste individuale. compatibilitate.

Dacă rezultatele determinării primare și de confirmare a grupului sanguin conform sistemului ABO, Rhesus, fenotipul donatorului și al primitorului coincid, precum și informații despre absența anticorpilor anti-eritrocitari la primitor, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, înainte de transfuzie, în timpul unui control de control, determină grupul primitorului și donatorul de sânge conform sistemului ABO și efectuează un singur test de compatibilitate individuală - pe un avion la temperatura camerei.

13. După efectuarea unui control de control al grupului sanguin al primitorului și al donatorului conform sistemului ABO, precum și al testelor de compatibilitate individuală, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia efectuează o test biologic.

14. Un test biologic se efectuează indiferent de tipul și volumul de sânge donator și (sau) componentele acestuia și de rata de administrare a acestora, precum și în cazul componentelor care conțin eritrocite selectate individual într-un laborator de diagnostic clinic sau fenotipizate. cele. Dacă este necesară transfuzia mai multor doze de componente sanguine donatoare, se efectuează un test biologic înainte de începerea transfuziei fiecărei doze noi de componente sanguine donatoare.

15. Un test biologic se efectuează printr-o singură transfuzie de 10 ml de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia cu o viteză de 2-3 ml (40-60 picături) pe minut timp de 3-3,5 minute. După aceasta, transfuzia se oprește și starea primitorului este monitorizată timp de 3 minute, pulsul, numărul de mișcări respiratorii, tensiunea arterială sunt monitorizate, stare generală, culoarea pielii, temperatura corpului este măsurată. Această procedură repetat de două ori. Când apare în această perioadă simptome clinice: frisoane, dureri de spate, senzație de căldură și senzație de senzație în piept, cefalee, greață sau vărsături, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia oprește imediat transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele sale componente.

16. Se efectuează un test biologic, inclusiv în timpul transfuziei (transfuziei) de urgență a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia. În timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, este permisă de urgență continuarea transfuziei de soluții saline.

17. Când transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sub anestezie, semnele unei reacții sau complicații includ sângerare crescută în plaga chirurgicală fără un motiv aparent, scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace și o modificare. în culoarea urinei în timpul cateterizării vezicii urinare. Dacă apare oricare dintre cazurile de mai sus, transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este oprită.

Un chirurg și un anestezist-resuscitator, împreună cu un transfuziolog, determină cauza reacției sau a complicației. Dacă se stabilește o legătură între o reacție sau complicație și o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este oprită.

Problema transfuziei ulterioare (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) componentelor acestuia este decisă de un consiliu de medici specificat în acest alineat, luând în considerare datele clinice și de laborator.

18. Medicul care efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este obligat să înregistreze transfuzia în registrul de transfuzie de sânge și componente ale acesteia, precum și să facă o înscriere în documentația medicală a primitorului, care să reflecte starea sănătății sale, cu mențiunea obligatorie:

a) indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia;

b) datele pașaportului de pe eticheta recipientului donatorului, care conțin informații despre codul donatorului, grupa sanguină conform sistemului ABO și Rhesus, fenotipul donatorului, precum și numărul containerului, data achiziției, denumirea organizației (după sfârșitul transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau ) eticheta componentelor acestuia sau o copie a etichetei din recipientul cu componenta sanguină, obținută cu ajutorul echipamentelor fotografice sau de birou, se lipește în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a destinatar);

c) rezultatul unei verificări de control a grupei sanguine a primitorului conform sistemului ABO, indicând informații (nume, producător, serie, data expirării) despre reactivii (reactivii) utilizați;

d) rezultatul unui control de control al grupului sanguin al donatorului sau al componentelor acestuia care conțin eritrocite prelevate din recipient conform sistemului ABO;

e) rezultatul testelor de compatibilitate individuală a sângelui donatorului și primitorului;

f) rezultatul unui test biologic.

Se întocmește o mențiune în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului cu un protocol de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 1 la prezentul Regulament.

19. După o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, primitorul trebuie să rămână în pat timp de 2 ore. Medicul curant sau de gardă îi monitorizează temperatura corpului, tensiunea arterială, pulsul, diureza, culoarea urinei și înregistrează acești indicatori în fișa medicală a beneficiarului. A doua zi după transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, se efectuează o analiză clinică a sângelui și a urinei.

20. Atunci când se efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia într-un cadru ambulatoriu, beneficiarul după încheierea transfuziei (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie să fie sub supravegherea un medic care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) ) a componentelor acestuia, cel puțin trei ore. Numai în absența oricăror reacții, a tensiunii arteriale și a pulsului stabil și a diurezei normale, beneficiarul poate fi eliberat din organizație.

21. După încheierea transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, recipientul donator cu sângele donator rămas și (sau) componentele acestuia (5 ml), precum și eprubeta cu sângele primitorului utilizate pentru testele individuale de compatibilitate, sunt supuse obligatoriu păstrării timp de 48 de ore la o temperatură de 2-6 C în echipamente frigorifice.

IV. Reguli de cercetare în timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia

22. Următoarele studii sunt efectuate la beneficiari adulți:

a) determinarea primară și de confirmare a grupei sanguine conform sistemului ABO și Rh (antigenul D) (efectuată folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A, anti-B și respectiv anti-D);

b) la primirea rezultatelor care ridică îndoieli (reacții slabe) în timpul unui studiu de confirmare, determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A și anti-B și globule roșii standard O( I), A(II) și B(III), cu excepția cazurilor prevăzute la subparagraful „a” din paragraful 68 din prezentele reguli și determinarea Rh (antigenului D) - folosind reactivi care conțin anticorpi anti-D de o altă natură. serie;

c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k folosind reactivi care conțin anticorpi corespunzători (la copii sub 18 ani, femei aflate la vârsta fertilă și gravide, primitoare cu antecedente de transfuzie, care au anticorpi) la antigenele eritrocitare, primitorii care au nevoie de transfuzii (transfuzii) multiple (inclusiv repetate) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia (chirurgie cardiacă, transplantologie, ortopedie, oncologie, oncohematologie, traumatologie, hematologie);

d) screeningul anticorpilor antieritrocitari folosind cel puțin trei probe de eritrocite, care împreună conțin antigene C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jk a și Jk b .

23. Dacă la receptor sunt detectați anticorpi antieritrocitari, se efectuează următoarele:

a) tipizarea eritrocitelor conform antigenelor Rhesus, Kell și a altor sisteme folosind anticorpi cu specificitate adecvată;

b) identificarea anticorpilor antieritrocitari cu un panou de eritrocite tipizate care contine cel putin 10 probe de celule;

c) selecția individuală a donatorilor de sânge și globule roșii cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu sensibilitate similară.

24. Atunci când se efectuează studii imunoserologice, se utilizează numai echipamente, reactivi și metode de cercetare aprobate pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse.

V. Reguli și metode de cercetare pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite

25. În timpul unei transfuzii (transfuzii) planificate de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângele donator și (sau) componentele acestuia este obligat să:

a) conform documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului și a datelor de pe eticheta recipientului cu sânge donator conservat sau componente care conțin eritrocite, să se asigure că fenotipurile primitorului și donatorului sunt compatibile. Pentru primitorii heterozigoți (Cc, Ee, Kk), atât donatorii heterozigoți, cât și cei homozigoți sunt considerați compatibili: Cc, CC și CC; Ea, EA și ale ei; Kk, КК și, respectiv, кk. Pentru primitorii homozigoți (CC, EE, KK), doar donatorii homozigoți sunt compatibili. Selecția donatorilor de sânge și (sau) componentelor acestuia compatibile cu primitorul pentru Rh-Hr și Kk, în timpul transfuziei (transfuziei) componentelor care conțin eritrocite, se efectuează în conformitate cu tabelul din Anexa nr. 2 la prezentele Reguli. ;

b) verificați din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO;

c) determinați grupa sanguină a donatorului din recipient folosind sistemul ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

d) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului folosind următoarele metode:

26. În caz de transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângele donator și (sau) componentele acestuia este obligat să:

a) determina grupa sanguină a primitorului în funcție de sistemul ABO și statusul Rh al acestuia;

b) determinați grupa sanguină a donatorului din recipient folosind sistemul ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

c) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului utilizând următoarele metode:

pe un avion la temperatura camerei;

unul din trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu 10% gelatină sau reacția de conglutinare cu 33% poliglucină);

27. În cazul în care primitorul are anticorpi antieritrocitari, selecția componentelor sanguine donatoare se realizează într-un laborator de diagnostic clinic. Dacă masa sau suspensia de celule roșii din sânge este selectată individual pentru primitor într-un laborator de diagnostic clinic, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, înainte de transfuzie, determină grupa sanguină a primitorului și donatorul și efectuează un singur test de compatibilitate individuală pe un avion la camera camerei.temperatura și proba biologică.

VI. Reguli și metode de cercetare pentru transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată și concentrat de trombocite (trombocite)

28. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este obligat să determine grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO;la transfuzia de trombocite - grupa sanguină conform ABO. sistem și statutul Rhesus al destinatarului.

Medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de trombocite determină grupul și apartenența Rh a donatorului în funcție de marcajele de pe recipientul cu componenta sanguină, în timp ce testele de compatibilitate individuală nu sunt efectuate.

29. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată și trombocite, antigenele eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k nu sunt luate în considerare.

VII. Reguli pentru transfuzia de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite

30. Indicație medicală pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și componente care conțin eritrocite pt. anemie acută datorita pierderii masive de sange se produce o pierdere de 25-30% a volumului sanguin circulant, insotita de scaderea nivelului de hemoglobina sub 70-80 g/l si a hematocritului sub 25% si aparitia tulburarilor circulatorii.

31. Când anemie cronică transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator sau componente care conțin eritrocite sunt prescrise numai pentru a corecta cele mai importante simptome cauzate de anemie și nu pot fi supuse terapiei patogenetice de bază.

32. Sângele donatorului și componentele care conțin eritrocite sunt transfuzate numai din grupul ABO și din afilierea Rh și Kell pe care primitorul o are. Dacă există indicații medicale, selecția unei perechi donor-recipient se efectuează ținând cont de antigenele C, c, E, e, Cw, K și k.

În timpul transfuziei planificate (transfuzii) de sânge conservat și componente care conțin eritrocite, pentru a preveni reacțiile și complicațiile, precum și aloimunizarea primitorilor, se efectuează transfuzii (transfuzii) compatibile folosind eritrocite donatoare fenotipizate pentru 10 antigene (A, B, D, C, c, E, e, Cw, K și k) pentru grupurile de destinatari specificate la paragraful „c” al paragrafului 22 din prezentul Regulament.

33. Conform indicațiilor vitale, în cazuri de urgență, primitorii cu grupa sanguină A(II) sau B(III) în absența unui singur sânge sau a componentelor care conțin eritrocite pot fi transfuzați cu componente O(I) care conțin eritrocite Rh negativ. , și receptorii AB(IV) pot fi transfuzați componente B(III) care conțin eritrocite Rh negative, indiferent de statutul Rh al primitorilor.

În cazuri de urgență, dacă este imposibil să se determine grupa sanguină în funcție de indicații vitale, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite din grupul O(I) Rh-negativ într-o cantitate de cel mult 500 ml, indiferent de grupul și afilierea Rh a destinatarului.

Dacă este imposibil să se determine antigenele C, c, E, e, Cw, K și k, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite compatibile cu grupa sanguină ABO și antigenul Rh D.

34. Transfuzia (transfuzia) de globule roșii epuizate de leucocite și trombocite se efectuează pentru a preveni aloimunizarea cu antigene leucocitare și refractaritatea la transfuzii repetate de trombocite.

35. La transfuzia (transfuzia) de sânge donator și de componente care conțin eritrocite, criteriile de eficacitate a transfuziei acestora sunt: datele clinice, indicatorii transportului oxigenului, creșterea cantitativă a nivelului hemoglobinei.

36. Transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) de componente care conțin eritrocite trebuie începută în cel mult două ore după îndepărtarea sângelui donator și (sau) a componentelor care conțin eritrocite din echipamentul frigorific și încălzirea la 37 C.

Transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite ale sângelui donatorului se efectuează ținând cont de proprietățile de grup ale donatorului și ale primitorului conform sistemelor ABO, Rh și Kell. Este interzisă introducerea oricăror substanțe în recipientul cu globule roșii. medicamente sau alte soluții decât soluția sterilă de clorură de sodiu 0,9%.

37. Pentru prevenirea bolii grefă contra gazdă la primitorii care primesc terapie imunosupresoare, copii cu sindrom de imunodeficiență severă, nou-născuți cu greutate corporală mică, cu transfuzii intrauterine, precum și cu transfuzii înrudite (tată, mamă, frați) de componente Înainte de transfuzie, componentele care conțin eritrocite din sângele donatorului sunt supuse la iradiere cu raze X sau gamma într-o doză de 25 până la 50 Gray (nu mai târziu de 14 zile de la data primirii).

38. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite, cu excepția suspensiei (masei) de eritrocite epuizate de leucocite, înainte de transfuzia la nou-născuți și copii mici nu trebuie să depășească 48 de ore.

39. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate) înainte de transfuzia la un pacient adult nu trebuie să depășească 28 de zile de la data procurării componentelor care conțin eritrocite.

40. Pentru a efectua transfuzii (transfuzii) de sânge donator și componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați, se efectuează următoarele:

a) dacă un primitor are extraaglutinine anti-A1, acesta este transfuzat cu componente care conţin eritrocite care nu conţin antigenul A1, primitorul A2(II) este transfuzat cu componente care conţin eritrocite A2(II) sau O(I) , iar receptorul A2B(IV) este transfuzat cu componente B(III) care conţin eritrocite;

b) primitorii cu anticorpi anti-eritrocitari identificați sau acei receptori la care au fost detectați anticorpi în timpul unui studiu anterior sunt transfuzați cu componente care conțin eritrocite care nu conțin antigene cu specificitatea corespunzătoare;

c) dacă primitorul are anticorpi antieritrocitari cu reacție nespecifică (panaglutinine) sau anticorpi cu specificitate necunoscută, este transfuzat cu componente care conțin eritrocite selectate individual care nu reacţionează în reacţiile serologice cu serul primitorului;

d) pentru primitorii aloimunizați, selecția individuală a sângelui și a componentelor sanguine care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;

e) pentru receptorii imunizați cu antigene ale sistemului leucocitar (HLA), donatorii sunt selectați conform sistemului HLA.

VIII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată

41. Plasma proaspătă congelată transfuzată a donatorului trebuie să fie din aceeași grupă ABO cu cea a primitorului. Diversitatea conform sistemului Rh nu este luată în considerare. La transfuzarea unor volume mari de plasmă proaspătă congelată (mai mult de 1 litru), trebuie luată în considerare potrivirea donorului cu receptorul pentru antigenul D.

42. În cazuri de urgență, în absența plasmei proaspete congelate dintr-un singur grup, este permisă transfuzia de plasmă proaspătă congelată din grupa AB(IV) la un receptor cu orice grup sanguin.

43. Indicațiile medicale pentru prescrierea transfuziilor de plasmă proaspătă congelată sunt:

a) sindromul acut de coagulare intravasculară diseminată, complicând cursul șocurilor de diverse origini(septic, hemoragic, hemolitic) sau cauzat de alte cauze (embolie de lichid amniotic, sindrom de accident, traumatism sever cu strivirea țesuturilor, extins operatii chirurgicale, în special la plămâni, vasele de sânge, creier, prostată), sindrom de transfuzie masivă;

b) pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul sanguin circulant) cu dezvoltarea șocului hemoragic și a sindromului de coagulare intravasculară diseminată;

c) boli hepatice, însoțite de scăderea producției de factori de coagulare plasmatică și, în consecință, deficiența acestora în circulație (hepatită acută fulminantă, ciroză hepatică);

d) supradozaj de anticoagulante acţiune indirectă(dicumarină și altele);

e) plasmafereză terapeutică la pacienţii cu purpură trombotică trombocitopenică (boala Moschkowitz), intoxicaţii severe, sepsis, sindrom de coagulare intravasculară diseminată acută;

f) coagulopatie cauzată de un deficit de anticoagulante fiziologice plasmatice.

44. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se realizează prin flux sau picurare. În CID acută cu severă sindromul hemoragic transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează numai sub formă de jet. La transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată, este necesar să se efectueze un test biologic (similar cu cel efectuat în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge donator și componente care conțin eritrocite).

45. Pentru sângerarea asociată cu DIC se administrează cel puțin 1000 ml de plasmă proaspătă congelată, în timp ce se monitorizează parametrii hemodinamici și presiunea venoasă centrală.

În caz de pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul sanguin circulant, pentru adulți - mai mult de 1500 ml), însoțită de dezvoltarea sindromului de coagulare intravasculară diseminată acută, cantitatea de plasmă proaspătă congelată transfuzată trebuie să fie de cel puțin 25 -30% din volumul total de sânge transfuzat și (sau) componentele acestuia, prescris pentru a reface pierderea de sânge (cel puțin 800-1000 ml).

În bolile hepatice severe însoțite de scădere bruscă nivelul factorilor de coagulare plasmatică și sângerare dezvoltată sau sângerare în timpul intervenției chirurgicale, transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează la o rată de 15 ml/kg din greutatea corporală a primitorului, urmată (după 4-8 ore de transfuzie repetată de plasma congelata intr-un volum mai mic (5-10 ml/kg).

46. Imediat înainte de transfuzie (transfuzie), plasma proaspătă congelată este dezghețată la o temperatură de 37 C folosind echipamente de dezghețare special concepute.

47. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată trebuie să înceapă în decurs de 1 oră după dezghețare și să dureze nu mai mult de 4 ore. Dacă nu este necesară utilizarea plasmei dezghețate, aceasta se păstrează în echipamente frigorifice la o temperatură de 2-6 C timp de 24 de ore.

48. Pentru a îmbunătăți siguranța transfuziilor de sânge, reduceți riscul transferului de viruși care provoacă boli infecțioase, pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor și a complicațiilor apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, utilizați plasmă proaspătă congelată în carantină (sau) plasmă proaspătă congelată inactivată cu virus (patogen).

IX. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat

49. Principalele indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat sunt hemofilia A și hipofibrinogenemia.

50. Necesarul de transfuzie (transfuzie) de crioprecipitat se calculează după următoarele reguli:

Greutatea corporală (kg) x 70 ml = volumul sanguin circulant bcc (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematocrit) = volumul BCC plasmatic circulant (ml).

VCP (ml) x (nivel necesar de factor VIII - nivelul disponibil de factor VIII) = cantitatea necesară de factor VIII pentru transfuzie (în unități).

Cantitatea necesară de factor VIII (în unități): 100 de unități. = numărul de doze de crioprecipitat necesare pentru o singură transfuzie. Pentru hemostază, nivelul factorului VIII se menține până la 50% în timpul operațiilor și până la 30% în perioada postoperatorie. O unitate de factor VIII corespunde la 1 ml de plasmă proaspătă congelată.

51. Crioprecipitatul obţinut dintr-o unitate de sânge trebuie să conţină cel puţin 70 de unităţi. factorul VIII. Crioprecipitatul donatorului trebuie să fie din același grup ABO cu cel al primitorului.

X. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de trombocite (trombocite)

52. Doza terapeutică de trombocite se calculează după următoarele reguli:

50-70 x 10 9 trombocite pentru fiecare 10 kg din greutatea corporală a primitorului sau 200-250 x 10 9 trombocite la 1 m 2 de suprafață corporală a primitorului.

53. Indicațiile specifice pentru transfuzia de trombocite sunt determinate de medicul curant pe baza unei analize a tabloului clinic și a cauzelor trombocitopeniei, gradul de severitate a acesteia și localizarea sângerării, volumul și severitatea operației viitoare.

54. Transfuzia de trombocite nu se efectuează în caz de trombocitopenie de origine imună, cu excepția cazurilor de indicații vitale în caz de sângerare dezvoltată.

55. În caz de trombocitopatii, transfuzia de trombocite se efectuează în situații urgente - în timpul sângerărilor masive, operațiilor, nașterii.

56. Criteriile clinice pentru eficacitatea transfuziei de trombocite sunt oprirea sângerării spontane, absența hemoragiilor proaspete pe piele și mucoasele vizibile. Semnele de laborator ale eficacității transfuziei de trombocite sunt o creștere a numărului de trombocite circulante la 1 oră după terminarea transfuziei (transfuzie) și depășirea numărului lor inițial după 18-24 de ore.

57. În caz de splenomegalie, numărul de trombocite transfuzate trebuie crescut față de cel obișnuit cu 40-60%, cu complicatii infectioase- în medie cu 20%, cu DIC severă, pierderi masive de sânge și fenomene de aloimunizare - cu 60-80%. Doza terapeutică necesară de trombocite este transfuzată în două prize cu un interval de 10-12 ore.

58. Transfuziile de trombocite preventive sunt obligatorii dacă primitorii prezintă agranulocitoză și sindrom de coagulare intravasculară diseminată complicat de sepsis.

59. În cazuri de urgență, în absența trombocitelor din același grup, este permisă transfuzia de trombocite din grupa O(I) la primitorii altor grupe sanguine.

60. Pentru a preveni boala grefă contra gazdă, trombocitele sunt iradiate înainte de transfuzie într-o doză de 25 până la 50 Gray.

61. Pentru a crește siguranța transfuziilor de trombocite, trombocitele care sunt epuizate de leucocite, virus (patogen) și inactivate sunt transfuzate.

XI. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de granulocite (granulocite) obținut prin afereză

62. O doză terapeutică pentru adulți de granulocite de afereză conține 1,5-3,0 x 108 granulocite la 1 kg de greutate corporală a primitorului.

63. Granulocitele de afereză sunt iradiate cu o doză de 25 până la 50 Gray înainte de transfuzie.

64. Granulocitele de afereză sunt transfuzate imediat după ce sunt primite.

65. Principalele indicații medicale pentru prescrierea transfuziei de granulocite sunt:

a) o scădere a numărului absolut de granulocite la primitor la mai puțin de 0,5 x 10 9 / l în prezența necontrolate terapie antibacteriană infecții;

b) sepsis al nou-născuților, necontrolat prin terapie antibacteriană.

Granulocitele trebuie să fie compatibile cu antigenele ABO și Rh.

66. Criteriile de evaluare a eficacității transfuziei (transfuziei) granulocitelor este dinamica pozitivă a tabloului clinic al bolii: scăderea temperaturii corpului, scăderea intoxicației, stabilizarea funcțiilor organelor afectate anterior.

XII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia la copii

67. La admiterea în organizația unui copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui copilului este efectuat de un lucrător medical în conformitate cu cerințele paragrafului 7 din prezentul Regulament.

68. Este obligatoriu ca un copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) componente ale sângelui donatorului și (sau) componente ale acestuia (după determinarea inițială a grupului și afilierea Rh) să fie efectuate într-un laborator de diagnostic clinic: confirmarea determinării grupa sanguină ABO și afilierea Rh, fenotiparea altor antigene eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, precum și detectarea anticorpilor antieritrocitari.

Aceste studii sunt efectuate în conformitate cu următoarele cerințe:

a) determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conţin anticorpi anti-A şi anti-B. La copiii cu vârsta peste 4 luni se determină grupa sanguină, inclusiv prin metoda încrucișării, folosind reactivi anti-A, anti-B și eritrocite standard O(I), A(II) și B(III);

b) determinarea Rh (antigenului D) se realizează utilizând reactivi care conţin anticorpi anti-D;

c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k se realizează folosind reactivi care conțin anticorpii corespunzători;

d) screening-ul anticorpilor anti-eritrocitari se realizează printr-un test indirect de antiglobulină, care detectează clinic anticorpi semnificativi, folosind un panou de globule roșii standard, constând din cel puțin 3 probe de celule care conțin în total antigeni semnificativi clinic, în conformitate cu subparagraful „d” al paragrafului 22 din prezentele Reguli. Utilizarea unui amestec (pool) de probe de celule roșii din sânge pentru screeningul aloanticorpilor antieritrocitari nu este permisă.

69. Dacă la un copil sunt detectați anticorpi anti-eritrocitari, selecția individuală a donatorilor de componente care conțin eritrocite se efectuează cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu sensibilitate similară.

70. În cazul în care este nevoie de transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator și (sau) componente ale acestuia în cadrul unei organizații, în absența suportului imunoserologic nonstop, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sângele donatorului este responsabil pentru determinarea grupei sanguine în funcție de sistemul ABO și statusul Rh al copilului.și (sau) componentele acesteia.

71. Studiile specificate la paragraful 68 din prezentele Reguli se efectuează prin metode imunoserologice: manual (aplicarea de reactivi și probe de sânge pe o suprafață plană sau într-o eprubetă) și folosind echipamente de laborator (adăugarea de reactivi și probe de sânge pe microplăci, coloane cu microsfere de gel sau sticlă și alte metode de cercetare aprobate pentru utilizare în aceste scopuri pe teritoriul Federației Ruse).

72. Pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator de componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați copilărie se aplică următoarele reguli:

a) dacă la un primitor pediatric sunt detectate extraaglutinine anti-A1, acesta este transfuzat cu componente care conţin eritrocite care nu conţin antigenul A1, plasmă proaspătă congelată - un grup. Un pacient pediatric cu A2(II) este transfuzat cu globule roșii spălate O(I) și plasmă proaspătă congelată A(II), un pacient pediatru cu A2B(IV) este transfuzat cu globule roșii spălate O(I) sau B( III) și plasmă proaspătă congelată AB(IV);

b) dacă un copil primitor are anticorpi antieritrocitari cu reacție nespecifică (panaglutinine), acesta este transfuzat cu componente cu eritrocite O(I) Rh-negative, care nu reacţionează în reacţiile serologice cu serul primitorului;

c) pentru primitorii pediatrici aloimunizați, selecția individuală a sângelui donatorului și a componentelor care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;

d) pentru primitorii pediatrici imunizați cu HLA, donatorii de trombocite sunt selectați conform sistemului HLA.

73. La nou-născuți, în ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzie (transfuzie), nu se prelevează mai mult de 1,5 ml de sânge dintr-o venă; la copii pruncieși mai vechi, 1,5-3,0 ml de sânge sunt extrași dintr-o venă într-o eprubetă fără anticoagulant pentru studii de control obligatorii și teste de compatibilitate. Tubul trebuie să fie etichetat cu numele de familie și inițialele destinatarului copilăriei (în cazul nou-născuților în primele ore de viață sunt indicate numele de familie și inițialele mamei), numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a destinatarul copilăriei, numele departamentului, grupul și apartenența Rh, data prelevării probei de sânge .

74. În timpul unei transfuzii planificate de componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este obligat să:

a) conform documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului în copilărie, și a datelor de pe eticheta recipientului, compară fenotipul donatorului și al primitorului pe antigene eritrocitare pentru a stabili compatibilitatea acestora. Este interzisă administrarea unui pacient a unui antigen eritrocitar care nu este prezent în fenotipul său;

b) se verifică din nou grupa sanguină a primitorului pediatric folosind sistemul ABO;

c) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

d) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui unui copil primitor și al unui donator folosind următoarele metode: pe un avion la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu gelatină 10% sau conglutinare reacție cu 33% poliglucină). Dacă sângele donatorului sau o componentă care conține eritrocite este selectat individual într-un laborator de diagnostic clinic, acest test nu este efectuat;

d) efectuarea unui test biologic.

75. În cazul unei transfuzii (transfuzii) de urgență a componentelor care conțin eritrocite către un primitor pediatru, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este obligat să:

a) determina grupa sanguină a unui copil primitor în funcție de sistemul ABO și statutul Rh;

b) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

c) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui unui donator și al unui primitor pediatric folosind următoarele metode: pe un plan la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu gelatină 10% sau reacție de conglutinare cu 33% poliglucină);

d) efectuarea unui test biologic.

Dacă este imposibil să se determine fenotipul unui primitor din copilărie pe baza antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, este permisă ignorarea acestor antigene la transfuzia componentelor care conțin eritrocite.

76. Un test biologic în timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia într-un primitor pediatric este obligatoriu.

Procedura pentru efectuarea unui test biologic:

a) un test biologic constă într-o administrare de trei ori a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, urmată de monitorizarea stării copilului primitor timp de 3-5 minute cu sistemul de transfuzie de sânge fixat;

b) volumul de sânge donator administrat și (sau) componentele acestuia pentru copiii sub 1 an este de 1-2 ml, de la 1 an la 10 ani - 3-5 ml, după 10 ani - 5-10 ml;

c) în absența reacțiilor și a complicațiilor, transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia continuă sub supravegherea constantă a medicului care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia.

Transfuzia (transfuzia) de urgență a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia către un primitor pediatric se efectuează, de asemenea, folosind o probă biologică.

Un test biologic, precum și un test de compatibilitate individuală, sunt obligatorii în cazurile în care un copil primitor este transfuzat cu sânge de la donator sau componente care conțin eritrocite selectate individual în laborator sau fenotipizate.

77. Criteriul de evaluare a transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și de componente care conțin eritrocite la copii este evaluare cuprinzătoare stare clinică copii și date de laborator.

Pentru copiii cu vârsta sub 1 an în stare critică, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite se efectuează atunci când nivelul hemoglobinei este mai mic de 85 g/l. Pentru copiii mai mari, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite - cu un nivel de hemoglobină mai mic de 70 g/l.

78. Când transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor care conțin eritrocite la nou-născuți:

a) se transfuzează componentele care conţin eritrocite epuizate de leucocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate, eritrocite decongelate şi spălate);

b) transfuzia (transfuzia) la nou-născuți se efectuează sub controlul volumului de componente transfuzate din sângele donatorului și al volumului de sânge prelevat pentru testare;

c) volumul transfuziei (transfuziei) se determină cu o rată de 10-15 ml la 1 kg greutate corporală;

d) pentru transfuzii (transfuzii), componentele care conțin eritrocite sunt utilizate cu un termen de valabilitate de cel mult 10 zile de la data achiziției;

e) rata de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente care conțin eritrocite este de 5 ml la 1 kg greutate corporală pe oră sub monitorizarea obligatorie a hemodinamicii, respirației și funcției renale;

f) componentele sângelui donatorului sunt preîncălzite la o temperatură de 36-37 C;

g) la selectarea componentelor sanguine donatoare pentru transfuzie, se ține cont de faptul că mama este un donator nedorit de plasmă proaspătă congelată pentru nou-născut, deoarece plasma mamei poate conține anticorpi aloimuni împotriva eritrocitelor nou-născutului, iar tatăl este un donator nedorit. a componentelor care conțin eritrocite, deoarece împotriva antigenelor tatălui din sângele nou-născutului pot exista anticorpi care au pătruns din fluxul sanguin al mamei prin placentă;

h) cel mai de preferat este transfuzia copiilor cu o componentă care conține eritrocite negative pentru citomegalovirus.

79. Selectarea sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia pentru transfuzie (transfuzie) copiilor sub patru luni cu boala hemolitica nou-născuți în sistemul ABO sau suspiciunea de boală hemolitică a nou-născuților se efectuează în conformitate cu tabelul din Anexa nr. 3 la prezentul Regulament.

În cazul transfuziei (transfuziei) componentelor care conțin eritrocite care diferă în sistemul ABO de grupa sanguină a copilului, se folosesc eritrocite spălate sau dezghețate care nu conțin plasmă cu aglutinine și, ținând cont de fenotipul primitorului.

80. Pentru transfuzia intrauterină (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, componentele O(I) care conțin eritrocite din grupul Rhesus D negativ sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile de la momentul preluării. a componentei.

81.3 Se efectuează transfuzii de sânge pentru a corecta anemie și hiperbilirubinemie în formele severe de boală hemolitică a nou-născutului sau în hiperbilirubinemie de orice etiologie: sindrom de coagulare intravasculară diseminată, sepsis și alte boli care pun viața în pericol a copilului.

82. Pentru transfuzia de sânge de înlocuire se folosesc componente care conțin eritrocite cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile din momentul preparării componentei.

83. Sângele donatorului și (sau) componentele acestuia sunt transfuzate la o rată de 160-170 ml/kg greutate corporală pentru un bebeluș la termen și 170-180 ml/kg pentru un prematur.

84. Selecția componentelor sanguine donatoare în funcție de specificitatea aloanticorpilor se efectuează după cum urmează:

a) pentru boala hemolitică a nou-născuților cauzată de aloimunizarea la antigenul D al sistemului Rh, se utilizează componente care conțin eritrocite Rh negativ monogrup și plasmă proaspătă congelată Rh negativ unigrup;

b) în caz de incompatibilitate cu antigenele sistemului ABO, eritrocitele spălate sau suspensia eritrocitară și plasma proaspătă congelată se transfuzează conform tabelului din Anexa nr. 3 la prezentele Reguli, corespunzător afilierii Rh și fenotipului copilului;

c) în cazul incompatibilității simultane a antigenelor sistemelor ABO și Rhesus, se transfuzează eritrocite spălate sau o suspensie eritrocitară de grupa O(I) Rh-negativă și plasmă proaspătă congelată AB(IV) Rh-negativă;

d) în cazul bolii hemolitice a nou-născuților cauzată de aloimunizarea la alți antigene eritrocitare rare, se efectuează selecția individuală a sângelui donatorului.

85. Plasma proaspătă congelată este transfuzată într-un primitor pediatric pentru a elimina deficiența factorilor de coagulare plasmatică, în cazul coagulopatiilor, în cazul pierderii acute masive de sânge (mai mult de 20% din volumul sanguin circulant) și la efectuarea plasmaferezei terapeutice. .

Nu este permisă transfuzia de plasmă proaspătă congelată inactivată cu virus (patogen) la copii și adolescenți supuși fototerapiei.

XIII. Autodonarea componentelor sanguine și autohemotransfuzie

86. La efectuarea autodonării se folosesc următoarele metode:

a) procurarea preoperatorie a componentelor sanguine autologe (autoplasmă și autoeritrocite) dintr-o doză de sânge autolog conservat sau prin afereză;

b) hemodiluție preoperatorie normovolemică sau hipervolemică, care presupune recoltarea a 1-2 unități de sânge (600-800 ml) imediat înainte de intervenția chirurgicală sau începerea anesteziei cu completarea obligatorie a pierderilor temporare de sânge cu soluții saline și coloide cu menținerea normovolemiei sau hipervolemiei;

c) reinfuzia hardware intraoperatorie a sângelui, care implică colectarea sângelui vărsat din rana și cavitățile chirurgicale în timpul intervenției chirurgicale cu eliberarea eritrocitelor din aceasta, urmată de spălarea, concentrarea și revenirea ulterioară a autoeritrocitelor în fluxul sanguin al primitorului;

d) transfuzia (transfuzia) de sânge de drenaj obținut în condiții sterile în timpul drenajului postoperator al cavităților corpului, folosind echipamente și (sau) materiale specializate.

Fiecare dintre aceste metode poate fi utilizată separat sau în combinație diverse combinatii. Este permisă transfuzia (transfuzia) simultană sau secvenţială a componentelor sanguine autologe cu cele alogene.

87. La efectuarea autotransfuziei de sânge și componente ale acestuia:

a) pacientul dă consimțământ informat pentru procurarea de sânge autolog sau componente ale acestuia, care se consemnează în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului;

b) recoltarea preoperatorie a sângelui autolog sau a componentelor acestuia se efectuează la un nivel de hemoglobină nu mai mic de 110 g/l, hematocrit - nu mai mic de 33%;

c) frecvența donărilor autologe de sânge și (sau) componente ale acestuia înainte de operație este determinată de medicul curant împreună cu transfuziologul. Ultima autodonare se efectuează cu cel puțin 3 zile înainte de începerea intervenției chirurgicale;

d) în cazul hemodiluției normovolemice, nivelul hemoglobinei post-hemodiluție nu trebuie să fie mai mic de 90-100 g/l, iar nivelul hematocritului să nu fie mai mic de 28%; cu hemodiluție hipervolemică, nivelul hematocritului se menține între 23-25%;

e) intervalul dintre exfuzie și reinfuzie în timpul hemodiluției nu trebuie să fie mai mare de 6 ore. În caz contrar, recipientele cu sânge se pun în echipamente frigorifice la o temperatură de 4-6 C;

f) reinfuzia intraoperatorie a sângelui recoltat în timpul intervenției chirurgicale din rana chirurgicală și cavitățile sângelui vărsat, iar reinfuzia sângelui de drenaj nu se efectuează dacă este contaminat bacterian;

g) înainte de transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și componente ale acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și (sau) componentele acestuia efectuează un test de compatibilitate a acestora cu primitorul și un test biologic, ca în cazul folosind componente sanguine alogene.

XIV. Reacții și complicații post-transfuzie

88. Identificarea și înregistrarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia se efectuează atât în perioada curentă de timp după transfuzia (transfuzia) de sânge donator, cât și (sau) componentele sale și, după o perioadă nedeterminată de timp - câteva luni și cu transfuzii repetate - la ani de la efectuarea acesteia.

Principalele tipuri de reacții și complicații care apar la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia sunt indicate în tabelul din Anexa nr. 4 la prezentele Reguli.

89. La identificarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, șeful secției de transfuzii sau al camerei de transfuziologie a organizației sau un transfuziolog desemnat prin ordin de șeful organizației:

a) organizează și asigură acordarea de îngrijiri medicale de urgență destinatarului;

b) transmite imediat șefului organizației care a procurat și furnizat sângele donatorului și (sau) componentele acestuia, o notificare cu privire la reacțiile și complicațiile apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 5 la prezentul Regulament;

c) transferă partea rămasă din sângele donatorului transfuzat și (sau) componentele acestuia, precum și probele din sângele primitorului prelevate înainte și după transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, către organizația care a pregătit și a furnizat sângele donatorului și (sau) ) afilierea sa Rh a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, precum și pentru testarea prezenței anticorpilor anti-eritrocitari și a markerilor infecțiilor transmise prin sânge;

d) analizează acțiunile lucrătorilor medicali ai organizației în care s-a efectuat transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, în urma căreia a apărut o reacție sau o complicație.

XV. Formarea unei surse de sânge donator și (sau) componente ale acestuia

90. Formarea unei rezerve de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia se efectuează în conformitate cu procedura stabilită în conformitate cu partea 6 a articolului 16 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donație. a sângelui și a componentelor sale”.

REZULTATELE DETERMINĂRII GRUPEI DE SANG AB0

┌─────────────────────────────────────────── ───────── ───────────────┐ │Aglutinarea globulelor roșii cu reactivi│Sângele aparține grupului│ ├──────────── ── ──── ──┬─ ───────────────┤ │ │ Anti-A │ Anti-B │ Anti-AB │ ─────────│ ┼─── ── ──── ──┼────────────────┼────────────────────── ───── ───── ┤ │ - │ - │ - │ 0(I) │ ├────────┼────────────────────────── ──── ─── ─┼── A(II) │ ├───── ───┼─── ────────────┼──────────── ─────┼── ───────────── ───────── ──┤ │ - │ + │ + │ + │ + ──────│ ───┼─── ────────┼────── ─────── ───┼────────────────── ────────── ──┤ │ + │ + │ + │ AB(IV) │ └────── ──┴────────────────────── ─────── ───┴───────── ───────── ────────┘

12) Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „Cu privire la aprobarea Instrucțiunilor de utilizare a componentelor sanguine” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 20 decembrie 2002 N 4062) );

Ce trebuie să știți despre regulile transfuziei de sânge? Cadrul legislativ al Federației Ruse Ordinul 363 al Ministerului Sănătății transfuzie de sânge

Tipuri de transfuzii

Reacția corpului

De ce cunoaștem grupul?

Pregătirea pentru procedură

Transplant de biomaterial

Gestionarea inregistrarilor

Ministrul Sănătăţii Federația Rusă T.B. Dmitrieva

Director executiv Fond federal obligatoriu asigurare de sanatate V.V. Grishin

Anexa 1 la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii

Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de asistență medicală din Federația Rusă

1. Dispoziții generale

2. Organizarea și procedura de control departamental al calității asistenței medicale

3. Concluzie

Șef departament organizare asistenta medicala a populatiei Ministerul Sănătății al Rusiei A.A. Karpeev

Anexa 2 la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii din 24 octombrie 1996 N 363/77

Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă

1. Dispoziții generale

2. Subiectele sistemului de control nedepartamental al calității asistenței medicale și competența acestora

3. Organizarea interacțiunii dintre subiecții controlului nedepartamental al calității și instituțiile sanitare pentru efectuarea examinării calității asistenței medicale

4. Organizarea și procedura pentru controlul nedepartamental al calității asistenței medicale

Seful departamentului organizatie medicala asistență pentru populație Ministerul Sănătății al Rusiei A.A. Karpeev

Seful departamentului organizarea obligatorie asigurare de sanatate Fond federal de asigurări medicale obligatorii N.D. Tegay

Anexa 3 la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie despre un expert medical independent<*>

1. Dispoziții generale

3. Drepturile, îndatoririle și responsabilitățile unui expert

Seful departamentului organizatie medicala asistență pentru populație Ministerul Sănătății al Rusiei A.A. Karpeev

Seful departamentului organizarea obligatorie asigurare de sanatate Fond federal de asigurări medicale obligatorii N.D. Tegay

Anexa 4 la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie despre expertul Organizației Medicale de Asigurări<*>

1. Dispoziții generale

2. Organizarea muncii expertului

Reguli pentru utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia

Ministrul Sănătăţii
Federația Rusă
T.B. Dmitrieva

Director executiv
Fond federal obligatoriu
asigurare de sanatate
V.V. Grishin

Anexa 1
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii

Șef departament organizare
asistenta medicala a populatiei
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Anexa 2
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorie
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay

Anexa 3
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre un expert medical independent<*>

Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorie
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay

Anexa 4
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre expertul Organizației Medicale de Asigurări<*>