Cetirizină Sandoz instrucțiuni de utilizare picături. Cetirizine Sandoz - instrucțiuni de utilizare, doze, reacții adverse, contraindicații, preț, de unde se cumpără - carte de referință medicinală geotar. Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Cetirizina

Forma de dozare

Picături pentru administrare orală.

Compoziția Cetirizină Sandoz sub formă de picături

1 ml de picături pentru administrare orală conține:

substanta activa: dihidrohoridă de cetirizină - 10 mg; Excipienți: glicerol 85% - 125 mg, propilenglicol - 125 mg, acetat de sodiu trihidrat - 15 mg, apă - 765,6 µl.

Descriere

Soluție transparentă, incoloră, fără particule străine.

Grupa farmacoterapeutică

agent antialergic -H1 receptorii histaminei blocant.

Farmacodinamica medicamentului

Cetirizina este un metabolit al hidroxizinei, un antagonist selectiv al receptorilor de histamină H1 și practic nu are efecte anticolinergice și antiserotonine. Are un efect antialergic pronunțat: previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice. În doze terapeutice, practic nu are efect sedativ. Are efect antipruriginos și antiexudativ. Afectează stadiul „timpuriu” dependent de histamină reactie alergica, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul „târziu” al reacției alergice și, de asemenea, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor și stabilizează membranele mastocitelor. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi. Elimină reacțiile cutanate la introducerea histaminei, alergeni specifici, precum și la răcire (cu urticarie rece). Reduce bronhoconstricția indusă de histamină în bronhii astmul pulmonar curenti. Efectul terapeutic al medicamentului apare în medie la 60 de minute după administrare. După întreruperea tratamentului, efectul persistă până la 3 zile. În timpul tratamentului, toleranța la efect antihistaminic cetirizina nu se dezvoltă.

Farmacocinetica

După administrarea orală, cetirizina este absorbită rapid și complet din gastrointestinal tractului, biodisponibilitatea atunci când este luată sub formă de tablete și soluție este aceeași. Mâncatul nu afectează cantitatea de absorbție, dar reduce rata de absorbție. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1±0,5 ore și este de 300 ng/ml. Legătura cu proteinele plasmatice sanguine - 93±0,3%. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei se modifică liniar. Volumul de distribuție - 0,5 l/kg. Prost metabolizat în ficat de 0 -dezalchilare pentru a forma un metabolit inactiv farmacologic. Când luați cetirizină în doza zilnica 10 mg timp de 10 zile nu se observă acumulare. Trece în laptele matern în cantități mici. 2/3 din doza administrată de citiriză este excretată nemodificată prin rinichi 6 luni până la 2 ani - 3,1 ore La pacienții vârstnici și la pacienții cu boli cronice T1/2 hepatic crește cu 50%, clearance-ul sistemic - cu 40%. La pacientii cu insuficiență renală severitate moderată și pacienți în hemodializă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 7 ml/min), T1/2 crește de 3 ori, clearance-ul scade cu 70% față de pacienții cu funcție renală normală, ceea ce necesită ajustarea dozei. Cetirizina practic nu este eliminată din organism în timpul hemodializei.

Indicații Cetirizina Sandoz sub formă de picături

Terapie simptomatică rinită alergică și conjunctivită alergică pe tot parcursul anului și sezoniere; urticarie (inclusiv idiopatică cronică), dermatoze alergice însoțite de mâncărime și erupții cutanate (inclusiv dermatită atopică).

Contraindicații Cetirizina Sandoz sub formă de picături

Sensibilitate crescută la cetirizină și/sau alte componente ale medicamentului, hidroxizină sau alți derivați de piperazină; insuficienta renala in stadiu terminal(clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min); vârsta de până la 1 an (experiența de utilizare la copii sub 1 an este limitată); sarcina; perioada de lactație.

Cu grija

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă (clearance-ul creatininei de la 11 la 49 ml/min inclusiv) - este necesară ajustarea regimului de dozare (vezi „Dozare și administrare”); pacienți cu epilepsie și risc de a dezvolta convulsii; pacienți cu boli hepatice cronice, precum și pacienți vârstnici (eventual scăderea filtrării glomerulare).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului la femeile însărcinate este contraindicată din cauza lipsei de date clinice sigure care să confirme siguranța cetirizinei în timpul sarcinii.

Mod de utilizare și dozare: Cetirizină Sandoz sub formă de picături

Pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, dizolvat în apă înainte de utilizare.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 10 mg (20 picături) 1 dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 5 mg (10 picături) de 2 ori pe zi sau 10 mg (20 picături) 1 dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani: 5 mg (10 picături) 1 dată pe zi sau 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1-2 ani: 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi.

Pacienți vârstnici cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozei. Pacienți cu insuficiență renală Ajustările dozei trebuie făcute în funcție de clearance-ul creatininei (CC).

CC (ml/min) = ( 140 - vârstă (ani)] x greutate corporală (kg)

72 X CCplasma (mg/dl)

Tabelul nr. 1.

Insuficiență renală

Clearance-ul creatininei (ml/min)

Regimul de dozare

5 mg o dată la două zile

Terminal - pacienti care sunt

Luarea medicamentului este contraindicată

la dializă

Pentru copiii cu insuficiență renală, ajustarea dozei se efectuează individual, luând în considerare CC, vârstă și greutatea corporală.

Pacienți adulți în prezența atât a insuficienței renale, cât și a ficatului Ajustarea dozei se efectuează conform tabelului de mai sus.

Pentru pacienti numai cu afectarea funcției hepatice nu este necesară ajustarea dozei.

Efectele secundare ale medicamentului

Conform Organizația Mondială Reacțiile adverse pentru sănătate (OMS) sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție, după cum urmează: foarte frecvente ( > 1/10), adesea (de la > 1/100 la<1/10), нечасто (от > 1/1.000 la<1/100), редко (от > 1/10.000 la<1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Din tractul gastro-intestinal tract intestinal

de multe ori: gură uscată, greață; rar: diaree; rareori: durere abdominală.

Din sistemul imunitar

rareori: reacții de hipersensibilitate;

foarte rar:șoc anafilactic.

Din sistemul nervos

de multe ori: dureri de cap, oboseală crescută, amețeli;

rar: parestezie, agitație;

rareori: somnolență, convulsii, agresivitate, depresie, halucinații, insomnie;

foarte rar: tulburări ale gustului, diskinezie, distonie, leșin, tremor, tic, confuzie, agitație;

frecventa necunoscuta: tulburări de memorie, inclusiv amnezie, gânduri suicidare.

Din simțuri

foarte rar: tulburări de acomodare, vedere încețoșată, nistagmus (mișcări involuntare ale globilor oculari);

frecventa necunoscuta: vertij (amețeală).

Din sistemul cardiovascular

rareori: tahicardie.

Din sânge și sistemul limfatic

foarte rar: trombocitopenie.

Din ficat și căile biliare

rareori: modificări ale testelor funcției hepatice (activitate crescută a transaminazelor hepatice, a fosfatazei alcaline, a gamma-glutamin transferazei și a concentrației bilirubinei).

Din piele și țesut subcutanat

rar: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate;

rareori: urticarie;

foarte rar: angioedem, eritem persistent.

Din sistemul urinar

foarte rar: disurie, enurezis;

frecventa necunoscuta: retenție urinară.

Din sistemul respirator

de multe ori: rinită, faringită.

Metabolism

rareori: creșterea greutății corporale.

Alte

rar: astenie, stare generală de rău;

rareori: edem periferic;

frecventa necunoscuta: apetit crescut.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse enumerate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, vă rugăm să-mi spuneți.

despre asta la medic.

Interacţiune

Nu există interacțiuni semnificative clinic ale cetirizinei cu următoarele medicamente: azitromicina, pseudoefedrina,ketoconazol, eritromicină,cimetidină, glipizidă, diazepam. Când se utilizează simultan teofilina la o doză mică (400 mg/zi) și cetirizină s-a observat o ușoară scădere a clearance-ului global al acesteia din urmă. Această interacțiune nu este semnificativă din punct de vedere clinic, dar poate fi mai pronunțată atunci când se utilizează doze mai mari de teofilină.

Când cetirizina este utilizată în doze terapeutice, există o interacțiune semnificativă clinic cu etanol(la o concentrație de etanol în sânge de 0,5 g/l) nu a fost observată, totuși, utilizarea acestuia trebuie evitată în timpul terapiei cu cetirizină pentru a evita deprimarea sistemului nervos central (SNC).

Medicamente mielostatice crește manifestările de hematotoxicitate a medicamentului. Într-un studiu cu utilizare concomitentă ritonavir(600 mg de 2 ori pe zi

zi) și cetirizină (10 mg pe zi), s-a demonstrat că expunerea la cetirizină a crescut cu 40%, iar expunerea la ritonavir s-a modificat ușor (a scăzut cu 11%).

Înainte de a prescrie teste de alergie, se recomandă o perioadă de eliminare de trei zile datorită faptului că blocanții receptorilor H1-histaminic inhibă dezvoltarea

reacții alergice ale pielii.

Instrucțiuni Speciale

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier și blană.

La administrarea de cetirizină în doza recomandată (10 mg), nu a fost detectat niciun efect negativ asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme. Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Forma de eliberare/dozaj

Picături pentru administrare orală 10 mg/ml.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani. O sticlă deschisă poate fi folosită timp de 6 luni. Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj!

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare a cetirizinei

Forma de dozare

comprimate alungite albe sau aproape albe, cu o crestătură pe o parte.

Compus

1 comprimat filmat conține:

Miez: ingredient activ: diclorhidrat de cetirizină - 10,0 mg; excipienți: lactoză monohidrat - 80,0 mg;

Celuloză microcristalină - 23,8 mg; dioxid de siliciu coloidal -0,6 mg; stearat de magneziu - 0,6 mg; compoziția cochiliei: colorant alb opadry - 5,0 mg, constând din: lactoză monohidrat - 1,8 mg; dioxid de titan - 1,3 mg; hipromeloză - 1,4 mg; macrogol 4000 (oxid de polietilenă 4000) - 0,5 mg.

Farmacodinamica

Cetirizina Sandoz este un antagonist competitiv al histaminei și un metabolit al hidroxizinei. Blochează receptorii de histamină H1 și practic nu are efecte anticolinergice și antiserotoninice. Are un efect antialergic pronunțat, previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice. Are efecte antipruriginoase și antiexudative. Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrarea celulelor inflamatorii; inhibă eliberarea mediatorilor implicați într-o reacție alergică tardivă. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi. Elimină reacțiile cutanate la introducerea histaminei, alergeni specifici, precum și la răcire (cu urticarie rece). Cetirizina reduce semnificativ hiperreactivitatea arborelui bronșic care apare ca răspuns la eliberarea histaminei la pacienții cu astm bronșic.

În doze terapeutice, practic nu are efect sedativ. Efectul terapeutic al medicamentului apare în medie la 60 de minute după administrare. În timpul tratamentului, toleranța nu se dezvoltă.

Farmacocinetica

După administrarea orală, cetirizina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal (GIT). Concentrația maximă (Cmax) se determină după aproximativ 40 - 60 de minute.

Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra cantității de absorbție, dar în acest caz rata de absorbție este ușor redusă.

Distributie

Cetirizina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 93%. Volumul de distribuție (Vd) este scăzut (0,5 l/kg), medicamentul nu pătrunde în celulă. Medicamentul nu pătrunde în bariera hematoencefalică.

Metabolism

Cetirizina este metabolizată în cantități mici în ficat pentru a forma un metabolit inactiv.

În cazul utilizării de 10 zile la o doză de 10 mg, nu se observă acumularea medicamentului.

Îndepărtarea

Aproximativ 70% este excretat prin rinichi, în principal nemodificat. Clearance-ul sistemic este de aproximativ 54 ml/min.

După o singură doză, timpul de înjumătățire (T1/2) este de aproximativ 10 ore.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, valoarea T1/2 scade la 5 - 6 ore.

În caz de insuficiență renală (clearance-ul creatininei sub 11-31 ml/min) și la pacienții aflați în hemodializă (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min), valoarea T1/2 crește de 3 ori, clearance-ul scade cu 70%.

La pacienții cu ciroză hepatică care au primit 10 sau 20 mg de cetirizină în doză unică, a existat o creștere a T1/2 cu 50% și o scădere a clearance-ului cu 40% în comparație cu persoanele sănătoase. O modificare a dozei este necesară numai pentru acei pacienți cu boală hepatică care au disfuncție renală concomitentă.

Pe fondul bolilor cronice și la pacienții vârstnici, există o creștere a valorii T1/2 cu 50% și o scădere a clearance-ului cu 40%.

Hemodializa este ineficientă.

Efecte secundare

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), efectele adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează:

În felul următor: foarte des (>1/10), des (de la >1/100 până la<1/10), нечасто (от >1/1.000 la<1/100), редко (от >1/10.000 la<1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по

Nu a fost posibilă determinarea frecvenței de apariție folosind datele disponibile.

Din tractul gastrointestinal

Frecvente: gură uscată, greață;

Mai puțin frecvente: diaree;

Rareori: dureri abdominale.

Din sistemul imunitar

Rareori: reacții de hipersensibilitate;

Foarte rare: șoc anafilactic.

Din sistemul nervos

Frecvente: cefalee, amețeli, oboseală

Mai puţin frecvente: parestezii, agitaţie;

Rareori: somnolență, convulsii, agresivitate, depresie, confuzie, halucinații, insomnie;

Foarte rare: tulburări ale gustului, diskinezie, distonie, leșin, tremor, tic, agitație;

Frecvență necunoscută: tulburări de memorie, inclusiv amnezie, gânduri suicidare.

Din simțuri

Foarte rar: vedere încețoșată, acomodare afectată, nistagmus (mișcări involuntare ale globilor oculari);

Frecvență necunoscută: vertij (amețeli).

Din sistemul cardiovascular

Rareori: tahicardie.

Din sânge și sistemul limfatic

Foarte rare: trombocitopenie.

Din ficat și căile biliare

Rareori: modificări ale testelor funcției hepatice (activitate crescută a transaminazelor „hepatice”, fosfatazei alcaline, gamma-glutamin transferazei și

concentrația bilirubinei).

Din piele și țesut subcutanat

Mai puțin frecvente: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate;

Rareori: urticarie;

Foarte rare: angioedem, eritem persistent.

Din sistemul urinar

Foarte rare: disurie, enurezis;

Frecvență necunoscută: retenție urinară.

Din sistemul respirator

Adesea: rinită, faringită.

Metabolism

Rareori: creștere în greutate.

Mai puțin frecvente: astenie, stare generală de rău;

Rareori: edem periferic;

Frecvență necunoscută: creșterea apetitului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Caracteristici de vânzare

Disponibil fără prescripție medicală

Conditii speciale

La pacienții cu leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată sau alți factori predispozanți la retenția urinară, este necesară prudență deoarece cetirizina poate crește riscul de retenție urinară.

Instrucțiuni pentru pacienții cu diabet: 1 comprimat corespunde la mai puțin de 0,01 XE.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Cetirizina poate provoca somnolență la unii pacienți, de aceea este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și să lucreze cu dispozitive tehnice complexe care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii.

Indicatii

rinită alergică pe tot parcursul anului și sezonieră (tratamentul simptomelor: mâncărime, strănut, rinoree, lacrimare);

Urticarie, incl. cronic idiopatic;

Alte dermatoze alergice însoțite de mâncărime, inclusiv dermatita atopică;

Conjunctivită alergică (tratamentul simptomelor: lacrimare, hiperemie conjunctivală).

Contraindicații

Hipersensibilitate la cetirizină, alți derivați de pirazină sau alte componente ale medicamentului;

Insuficiență renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min);

deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;

Copii sub 6 ani;

Sarcina, perioada de alăptare.

Cu grija

Insuficiență renală cronică de severitate moderată și severă (cu clearance-ul creatininei (CC) mai mare de 10 ml/min, este necesară ajustarea regimului de dozare), vârstnici (rata de filtrare glomerulară poate scădea), epilepsie și pacienți cu predispoziție crescută la convulsii, pacienți cu predispoziție. factori de retenție urinară.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date privind utilizarea clinică a cetirizinei la femeile gravide, prin urmare cetirizina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. Cetirizina este secretată în laptele matern, așa că alăptarea trebuie întreruptă în timpul utilizării medicamentului.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost stabilite interacțiuni semnificative clinic ale cetirizinei cu azitromicină, pseudoefedrina, ketoconazol, eritromicină, cimetidină, glipizidă sau diazepam.

La utilizarea simultană a teofilinei în doză mică (400 mg/zi) și a cetirizinei, s-a observat o scădere ușoară a clearance-ului global al acesteia din urmă. Această interacțiune nu este semnificativă clinic, dar poate fi mai pronunțată atunci când se utilizează doze mai mari de teofilină.

Când cetirizina a fost utilizată în doze terapeutice, nu a fost observată nicio interacțiune semnificativă clinic cu etanolul (la o concentrație de etanol în sânge de 0,5 g/l). Cu toate acestea, utilizarea sa trebuie evitată în timpul tratamentului cu cetirizină pentru a evita depresia sistemului nervos central (SNC).

Medicamentele mielostatice cresc manifestările de hematotoxicitate a medicamentului.

Un studiu cu administrarea simultană de ritonavir (600 mg de 2 ori pe zi) și cetirizină (10 mg pe zi) a arătat că expunerea la cetirizină a crescut cu 40%, iar expunerea la ritonavir s-a modificat ușor (a scăzut cu 11%).

Prețuri pentru Cetirizină în alte orașe

Antihistaminicele pot scuti o persoană de semnele primare ale alergiilor. Este de preferat să se selecteze medicamente care nu au efect sedativ și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. Aceste medicamente includ Cetirizina Sandoz, un blocant selectiv de a doua generație.

Informații generale

Produsul are mai multe forme de dozare. Are o serie de efecte de vindecare, inclusiv antipruriginos, antiinflamator și anti-exudativ. Medicamentul ameliorează eficient simptomele însoțitoare, cum ar fi strănutul, atacurile alergice de tuse, curgerea nasului și senzația de arsură a epidermei.

Cetirizine Sandoz este produsă de o companie farmaceutică situată în Germania. Sunt disponibile picături și tablete orale. Medicamentul are contraindicații absolute. Poate provoca efecte secundare. Medicamentul are mai mulți analogi.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Ingredientele active sunt aceleași în ambele forme. Elementul principal din compoziția medicamentului este cetirizina, al cărei conținut în tabletă și soluție nu depășește 10 mg. Elemente auxiliare:

  • component derivat de celuloză;
  • bicarbonat de sodiu;
  • manitol;
  • acid tricarboxilic;
  • acid stearic;
  • alcool zaharat inactiv;
  • înlocuitor de zahăr.

Carcasa filmului conține:

  • polioxietilenă;
  • hidroximetilceluloză;
  • parafină albă;
  • macrogol;
  • zahăr din lapte.

Comprimatele sunt ovale, albe, cu marginile teșite. Teșit - există riscuri.

Pe lângă componenta activă, emulsia conține elemente auxiliare. Acestea includ:

  • apa purificata;
  • etandiol;
  • îndulcitor;
  • alcool vâscos higroscopic;
  • acetat de sodiu trihidrat.

Soluția este un lichid transparent incolor. Nu există particule străine.

Pastilele sunt închise în blistere. Soluția se toarnă într-un recipient de sticlă de 60 ml. Blisterele și sticlele sunt plasate în pachete de carton împreună cu adnotare și o cană de măsurare (pentru suspensie). Cutiile conțin toate marcajele necesare:

  • număr de serie;
  • cel mai bun înainte de data;
  • informații despre producător;
  • recomandari de utilizare.

efect farmacologic

Medicamentul aparține blocanților receptorilor H1. Metabolitul hidroxizinei, care poate concura cu histaminele alergice, elimină primele simptome ale bolii Sub influența substanței, membranele mastocitelor sunt stabilizate, iar permeabilitatea vaselor mici de sânge este redusă.

Are un puternic efect antipruriginos, antiedematos și antiinflamator asupra iritanților externi. Într-un stadiu incipient al bolii, controlează eliberarea de mediatori inflamatori și eozinofile, reduce proliferarea bazofilelor și neutrofilelor. Când este eliberată în mod regulat în sânge, substanța elimină erupțiile cutanate și răcește pielea.

Componenta ajută la reducerea umflăturilor și la ameliorarea spasmelor musculare. Atunci când este administrat în doze terapeutice acceptabile, nu există efect sedativ. Reacțiile psihomotorii rămân neschimbate.

Farmacocinetica

Atunci când este administrată pe cale orală, substanța pătrunde rapid în sânge și se răspândește prin țesuturi. Medicamentul atinge concentrația maximă la 30-50 de minute după ce forma de dozare intră în tractul gastrointestinal.

Medicamentul nu pătrunde în cortexul cerebral. Bariera hemato-encefalică nu este distrusă de medicament. Aportul simultan de alimente și medicament nu afectează rata de absorbție. Legarea componentei active și a proteinelor din sânge este de 93%.

Componenta este metabolizată în ficat sau în canalele acestuia. Este excretat din organism împreună cu urina. O mică parte părăsește corpul împreună cu fecalele.

Mecanism de acțiune

Sub influența medicamentului, leucocitele (eozinofilele), care sunt responsabile de reacțiile provocate de alergen, reduc viteza propriei migrații și se opresc în mișcare. Când este luată corect, substanța activă nu pătrunde în creier, nu are efect asupra sistemului nervos central și nu provoacă somnolență sau iritație.

Medicamentul acționează ca un blocant selectiv al celulelor sensibile, ceea ce încetinește răspândirea bolii. Concentrația maximă a medicamentului este atinsă la 60 de minute după ce soluția sau tableta intră în tractul gastrointestinal.

Indicatii

Ambele forme de eliberare sunt aprobate pentru utilizare într-o serie de boli. Acestea includ:

  • boli ale organelor vizuale, însoțite de inflamație și cauzate de un alergen;
  • inflamație a mucoasei nazale cauzată de un iritant.

Utilizați pentru simptome suplimentare:

  • iritatii ale pielii;
  • mâncărime (gust, nas, ochi);
  • atacuri de tuse alergică;
  • strănut;
  • plin de lacrimi.

Contraindicații

Produsul, în funcție de forma de eliberare, are o serie de contraindicații. Este interzis să luați pastile:

  • femei gravide;
  • femeile care alăptează;
  • copii sub 12 ani;
  • copii sub un an (pentru soluție);
  • pacienți în stadiul terminal al insuficienței renale;
  • pacienți hipersensibili;
  • pacienții cu intoleranță la lactoză.

Persoanele care au fost diagnosticate cu insuficiență renală pot avea nevoie de o ajustare a dozei.

Instructiuni de folosire

Ambele forme de eliberare sunt destinate administrării orale. Comprimatele se pun pe limbă, se înghit și se spală cu multă apă. Nu o poți mesteca. Doza recomandată pentru copiii cu vârsta peste 12 ani depinde de greutatea corporală. Adolescenților 12-16 ani li se recomandă să bea 5 mg din substanță (1/2 comprimat). Pacienții adulți trebuie să ia 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.

  • copii sub 3 ani - 5 picături pe zi;
  • copii 3-6 ani - 10 picături pe zi;
  • copii 6-12 ani - 10 picături de 2 ori pe zi;
  • pentru adolescenți și adulți - 20 picături de 1-2 ori/zi .

Ajustarea dozei terapeutice pentru pacienții cu insuficiență renală este efectuată de medicul curant.

Supradozaj

Supradozajul este însoțit de o serie de semne caracteristice:

  • apatie;
  • atacuri de panica;
  • greaţă;
  • ameţeală;
  • oboseală rapidă;
  • pierderea conștienței.

Dacă doza terapeutică este depășită accidental de 6-8 ori, trebuie luate măsuri adecvate:

  1. Lavaj gastric.În caz de supradozaj, este necesar să se induce un atac de vărsături prin apăsarea cu două degete pe rădăcina limbii. Puteți clăti stomacul cu o soluție slabă de mangan.
  2. Eliminarea toxinelor cu cărbune activ. Numărul de tablete depinde direct de greutatea corporală. Doza recomandată este de 1 comprimat la 1 kg de greutate.

Nu există un antidot special pentru otrăvirea cu medicamente. Dacă este necesar, se recomandă apelarea unei ambulanțe.

Efecte secundare

  • uscăciunea mucoasei bucale;
  • migrenă;
  • iritatii ale pielii;
  • diaree;
  • constipație;
  • gâzâiala;
  • tulburari ale somnului;
  • apatie;
  • agresiune nemotivată.

În cazuri extrem de rare, poate apărea șoc anafilactic sau edem Quincke.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Femeile însărcinate și care alăptează nu trebuie să ia medicamentul.

Pentru copii

Forma de dozare a tabletei este interzisă pentru utilizare de către copiii sub 12 ani. Picăturile nu trebuie administrate copiilor sub un an.

Interacțiuni medicamentoase

Conform rezultatelor cercetării, experții nu au identificat consecințe negative pentru corpul uman cu utilizarea combinată a Cetirizină Sandoz și a unui număr de medicamente:

  • cimetidină;
  • eritromicină;
  • ketoconazol;
  • fluoxetină;
  • azitromicină.

Medicamentul este incompatibil cu alcoolul și alcoolul etilic.

Instrucțiuni Speciale

Forma de tabletă, precum și suspensia, nu sunt recomandate pentru utilizare pentru rinita de etiologie infecțioasă. Medicamentul nu afectează reacțiile psihomotorii. Este permisă conducerea sau conducerea altor vehicule.

Opiniile pacienților care iau acest medicament

Câteva recenzii ale pacienților despre acest medicament:

Iau regulat remediul german pentru urticarie. Boala este însoțită de mâncărimi severe și nu pot dormi liniștit noaptea. După utilizare, petele încetează mâncărimea timp de două zile, roșeața dispare rapid .

Olesya Khoreshkova, 35 de ani

Sufar de mult timp de rinita alergica. Un atac poate fi cauzat de orice alergen - de la polen la portocale. După ce am vizitat un alergolog, am achiziționat medicamentul sub formă de suspensie. Simptomele rinitei dispar rapid, puteți lua medicamentul oriunde, nici măcar nu trebuie să îl beți cu apă.

Ursula Khanikyan, 22 de ani

Opiniile medicilor

Mai jos sunt recenzii de la experți:

Utilizarea corectă a medicamentului și respectarea strictă a instrucțiunilor medicului curant garantează absența completă a efectelor secundare. Medicamentul nu este scump, este în segmentul de preț mediu .

Ilya Mazurko, alergolog

În copilărie, rinita alergică și conjunctivita sunt destul de frecvente. Eu prescriu emulsie pacienților mei - un antihistaminic modern eficient. Folosind un dozator, este imposibil să depășiți doza zilnică admisă, astfel încât efectele secundare sunt extrem de rare .

Marina Krasilnikova, medic pediatru

Avantaje și dezavantaje

Utilizarea produsului are o serie de avantaje și dezavantaje. Avantajele includ:

  • Eficiență ridicată;
  • accesibilitate;
  • fără efecte secundare atunci când sunt luate corect;
  • fara efect sedativ.

Dezavantajele includ o serie de contraindicații absolute, inclusiv intoleranța individuală.

Preț aproximativ

Costul aproximativ al medicamentului este de 350 de ruble (tablete). Costul estimat al picăturilor este de la 450 de ruble.

Condiții și perioade de depozitare

Formele de dozare trebuie păstrate într-un loc răcoros, întunecat, departe de animale și copii. Perioada de valabilitate a picăturilor nu trebuie să depășească 36 de luni, pastile - 24 de luni.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.

Analogii

Pastilele au mai multe versiuni generice cu compoziție similară. Acestea includ:

  1. Zintset. Cel mai apropiat analog al originalului. Are proprietăți pronunțate antipruriginoase și antihistaminice. Are indicații de utilizare similare cu originalul. Preț aproximativ 300 de ruble.
  2. Cetirinax. Un blocant selectiv antihistaminic care are un efect dăunător asupra alergenului. Folosit pentru rinită, urticarie. Costul estimat de la 280 de ruble.
  3. . Analog structural. Este utilizat pentru urticarie, conjunctivită și rinită alergică. Un inhibitor de histamină costă 250 de ruble.

Concluzie

Un antihistaminic cu acțiune prelungită ameliorează rapid simptomele unei boli alergice. Dacă respectați doza recomandată, riscul de reacții adverse este redus semnificativ. Nu afectează sistemul nervos.

Forma de dozare

Picături pentru administrare orală sub formă de soluție limpede, incoloră, fără particule străine.

Compus

Diclorhidrat de cetirizină 10 mg

Excipienți: glicerol 85% - 125 mg, propilenglicol - 125 mg, apă distilată - 765,6 mcg, acetat de sodiu trihidrat - 15 mg.

Farmacodinamica

Blocant al receptorilor histaminici H1. Are efect antialergic. Practic nu are efect sedativ atunci când este utilizat în dozele recomandate și practic nu are efecte anticolinergice și antiserotoninice, previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice. Are efect antipruriginos și antiexudativ.

Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrarea celulelor inflamatorii; inhibă eliberarea mediatorilor implicați într-o reacție alergică tardivă. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi. Elimină reacțiile cutanate la introducerea histaminei, alergeni specifici, precum și la răcire (cu urticarie rece). Cetirizina reduce semnificativ hiperreactivitatea arborelui bronșic care apare ca răspuns la eliberarea histaminei la pacienții cu astm bronșic.

Efectul terapeutic al medicamentului apare în medie la 60 de minute după administrare. În timpul tratamentului, toleranța nu se dezvoltă.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, cetirizina este absorbită rapid și destul de complet din tractul gastrointestinal. Cmax este atins în 40-60 de minute.

Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra cantității de absorbție, dar în acest caz rata de absorbție este ușor redusă.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 93%. Vd este scăzut și se ridică la 0,5 l/kg. Cetirizina nu pătrunde în BBB și în celule.

Metabolism

Cetirizina este ușor metabolizată în ficat pentru a forma un metabolit inactiv. Când se utilizează în doză de 10 mg/zi timp de 10 zile, nu se observă acumulare.

Îndepărtarea

Este excretat în principal prin rinichi (70%), în principal nemodificat. Clearance-ul sistemic este de aproximativ 54 ml/min. După o singură doză de 10 mg, T1/2 este de aproximativ 10 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, T1/2 scade la 5-6 ore.

Cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 11-31 ml/min) și la pacienții aflați în hemodializă (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min), T1/2 crește de 3 ori, clearance-ul sistemic scade cu 70%.

Pe fondul bolilor cronice și la vârstnici, se constată o creștere a T1/2 cu 50% și o scădere a clearance-ului sistemic cu 40%.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: gură uscată, dispepsie.

Din sistemul nervos central: cefalee, somnolență, oboseală, amețeli, agitație, migrenă.

Pentru mai multe detalii, consultați instrucțiunile.

Caracteristici de vânzare

Disponibil fără prescripție medicală

Conditii speciale

În timpul utilizării medicamentului, nu trebuie să consumați etanol.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Indicatii

Rinita alergică pe tot parcursul anului și sezonieră (ca terapie simptomatică);

Urticarie (inclusiv idiopatică cronică);

Dermatoze care apar cu mâncărime (inclusiv dermatită atopică, neurodermatită);

Conjunctivită alergică.

Contraindicații

Hipersensibilitate la cetirizină sau la alte componente ale medicamentului; boală renală severă.

Vârsta copiilor până la 1 an.

Sarcina, perioada de alăptare.

Cu prudență: pielonefrită cronică de severitate moderată și severă (este necesară corectarea regimului de dozare), bătrânețe (posibilă scădere a filtrării glomerulare).

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost stabilite interacțiuni semnificative clinic ale cetirizinei cu alte medicamente.

Utilizarea combinată cu teofilină (400 mg/zi) duce la o scădere a clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).

Pentru mai multe detalii, consultați instrucțiunile.

Prețuri pentru Cetirizină în alte orașe

  Date obținute din studii clinice.
  Rezultatele studiilor clinice au demonstrat că utilizarea cetirizinei în dozele recomandate duce la dezvoltarea unor reacții nedorite minore asupra sistemului nervos central, inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și dureri de cap. În unele cazuri, a fost raportată stimularea paradoxală a sistemului nervos central.
  În ciuda faptului că cetirizina este un blocant selectiv al receptorilor H1 periferici și practic nu are efect anticolinergic, au fost raportate cazuri izolate de dificultăți la urinare, tulburări de acomodare și uscăciune a gurii.
  Au fost raportate disfuncții hepatice, însoțite de niveluri crescute de enzime hepatice și bilirubină. În cele mai multe cazuri, evenimentele adverse s-au rezolvat după întreruperea tratamentului cu cetirizină.
  Lista reacțiilor secundare nedorite. Date disponibile. Obținut din studii clinice controlate, dublu-orb. Vizat să compare cetirizina cu placebo sau alte antihistaminice. Utilizat în dozele recomandate (10 mg o dată pe zi pentru cetirizină) la peste 3200 de pacienți. Pe baza căreia este posibil să se efectueze o analiză fiabilă a datelor de siguranță.
  Conform rezultatelor analizei grupate, în studiile controlate cu placebo cu cetirizină 10 mg (n=3260) și placebo (n=3061), au fost identificate următoarele reacții adverse cu o incidență de 1% sau mai mare.
Oboseală - 1,63 și 0,95%.
  Din sistemul nervos. Amețeli - 1,1 și 0,98%; cefalee - 7,42 și 8%.
  Din tractul gastrointestinal. Dureri abdominale - 0,98 și 1,08%; gură uscată - 2,09 și 0,82%; greață - 1,07 și 1,14%.
  Din punct de vedere mental. Somnolență - 9,63 și 5%.
Faringita - 1,29 și 1,34%.
  Deși incidența somnolenței în grupul tratat cu cetirizină a fost mai mare decât în ​​grupul placebo, majoritatea cazurilor au fost de severitate uşoară sau moderată. Când a fost evaluat obiectiv în alte studii, s-a confirmat că utilizarea cetirizinei în doza zilnică recomandată la voluntari tineri sănătoși nu le afectează activitățile zilnice.
  Copii. În studiile controlate cu placebo la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani, următoarele reacții adverse au fost identificate cu o incidență de 1% sau mai mare în grupurile cu cetirizină (n=1656) și placebo (n=1294).
  Din tractul gastrointestinal. Diaree - 1 și 0,6%.
  Din punct de vedere mental. Somnolență - 1,8 și 1,4%.
  Din sistemul respirator, organele toracice și mediastinul. Rinita - 1,4 și 1,1%.
  Tulburări generale și tulburări la locul injectării. Oboseală - 1 și 0,3%.
  Experiență de utilizare post-înregistrare.
  În plus față de evenimentele adverse identificate în timpul studiilor clinice și descrise mai sus, următoarele reacții adverse au fost observate în timpul utilizării cetirizinei după punerea pe piață.
  Evenimentele adverse sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea MedDRA pe sisteme de organe și incidență, pe baza datelor din utilizarea cetirizinei după punerea pe piață.
  Incidenţa evenimentelor adverse a fost determinată astfel: foarte des (≥1/10); adesea (≥1/100,< 1/10); нечасто (≥1/1000,.
  Din sânge și sistemul limfatic. Foarte rar - trombocitopenie.
  Din sistemul imunitar. Rareori - reacții de hipersensibilitate; foarte rar – șoc anafilactic.
  Tulburări metabolice și de alimentație. Frecvență necunoscută - creșterea apetitului.
  Din punct de vedere mental. Mai puțin frecvente - entuziasm; rar - agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, tulburări de somn; foarte rar - tic; frecvență necunoscută - ideație suicidară.
  Din sistemul nervos. Mai puțin frecvente - parestezii; rar - convulsii; foarte rar - perversiune a gustului, diskinezie, distonie, leșin, tremor; frecvență necunoscută - tulburări de memorie, inclusiv amnezie.
  Din partea organului vederii. Foarte rar - tulburări de acomodare, vedere încețoșată, nistagmus.
  Din organele auzului. Frecvență necunoscută - vertij.
  Din partea SSS. Rareori - tahicardie.
  Din sistemul digestiv. Mai puțin frecvente: diaree.
  Tulburări hepatobiliare. Rareori - modificări ale testelor funcției hepatice (activitate crescută a transaminazelor, fosfatazei alcaline, gamma-glutamiltransferazei și bilirubinei).
  Din partea pielii. Mai puțin frecvente: erupție cutanată, mâncărime; rar - urticarie; foarte rar - angioedem, eritem persistent medicamentos.
  Din sistemul urinar. Foarte rar - disurie, enurezis; frecvență necunoscută – retenție urinară.
  Tulburări generale. Mai puțin frecvente - astenie, stare de rău; rar – edem periferic.
  Cercetare. Rareori - creștere în greutate.