Ceftazidima este un nume proprietar. Ceftazidimă, pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară. Doza antibioticului și modul de administrare depind de

Ceftazidima este un medicament antibacterian cefalosporin.

Forma de eliberare și compoziția

Ceftazidima este disponibilă în trei forme de dozare:

• pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (IV) și intramusculară (IM): de la galben deschis la alb, cristalină (în sticle de sticlă de 0,5 sau 1 g, în cutie de carton 1 flacon);
• : de la alb cu tentă gălbuie până la alb (în sticle de 2 g, în cutie de carton 1 sticlă);
• : cristalin, de la crem la alb (in sticle de sticla de 0,25; 0,5; 1 sau 2 g, 1 sticla in cutie de carton).

1 flacon de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară conține:

• substanță activă: ceftazidimă pentahidrat, steril – 0,583 sau 1,165 g (corespunzând unui conținut de ceftazidimă de 0,5 sau 1 g);
• component auxiliar: carbonat de sodiu anhidru steril.

1 flacon de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă conține:

• substanță activă: ceftazidimă pentahidrat – 2,33 g (corespunzător conținutului de ceftazidimă – 2 g);
• component auxiliar: carbonat de sodiu – 0,236 g.

1 flacon de pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile conține:

• substanță activă: ceftazidimă – 0,25; 0,5; 1 sau 2 g;
• componente auxiliare: carbonat de sodiu – 0,029 5; 0,059; 0,118 sau 0,236 g.

Indicatii de utilizare

• empiem pleural, abces pulmonar, pneumonie, bronșiectazie infectată, bronșită, infecții asociate cu fibroza chistică (infecții tractului respirator);
• sinuzita, mastoidita, otita medie (boli infecțioase ureche, gât, nas);
• abces renal, uretrita, cistita, prostatita, pielita (infectii renale si tractului urinar);
• ulcer cutanat, mastită, infecții ale rănilor, erizipel, celulită (infecții ale pielii și ale țesuturilor moi);
• artrita septica, osteomielita (infectii osoase si articulare);
• enterocolită, diverticulită, abcese retroperitoneale, empiem al vezicii biliare, colecistită, colangită (boli infecțioase ale tractului biliar, vezicii biliare și organelor cavitate abdominală);
• gonoree;
• boli infecțioase ale organelor pelvine;
• meningita;
• afecțiuni purulent-septice severe, peritonită, septicemie.

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă

• infectii ale cailor urinare, ale cailor biliare, cavitatii abdominale si tract gastrointestinal;
• infecții ale pielii și țesuturilor moi, articulațiilor și oaselor;
• infecții ale organelor ORL, ale tractului respirator, inclusiv infecții pulmonare la pacienții cu fibroză chistică;
• infecții legate de dializă;
• arsuri infectate, infecții datorate imunodeficienței, meningită, peritonită, bacteriemie, septicemie (infecții severe, inclusiv infecții nosocomiale);
• prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul rezecției transuretrale.

Pulbere pentru prepararea soluției injectabile

• abces renal, uretrita bacteriana, cistita, prostatita, pielita, acuta si pielonefrită cronică;
• mastoidita, sinuzita, otita medie;
• afecțiuni purulent-septice severe;
• bursita, osteomielita, artrita;
• septicemie (sepsis);
• infecții ale organelor genitale feminine;
• empiem pleural, abces pulmonar, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, bronșiectazie infectată, bronșită cronică și acută;
• meningita;
• inflamația organelor pelvine;
• arsuri infectate, erizipel, flegmon, ulcere trofice, infecții ale plăgilor, mastita;
• empiem al vezicii biliare, colangită, colecistită, diverticulită, abcese retroperitoneale, enterocolită, peritonită;
• gonoree (mai ales în cazurile de hipersensibilitate la antibiotice din grupa penicilinei).

Contraindicatii

Utilizarea Ceftazidimei este contraindicată în caz de intoleranță individuală la componentele incluse în compoziția sa, precum și la medicamentele din grupul penicilinei și cefalosporinei.

Boli/afecțiuni pentru care pulberea pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară este prescrisă cu prudență:

• sindrom de malabsorbție (probabilitate mare de scădere a activității protrombinei);
• insuficiență renală și hepatică;
• perioada neonatală;
• sarcina;
• perioada de lactație.

Boli/afecțiuni pentru care se prescrie cu prudență pulberea pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă:

• insuficiență renală;
• patologii ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită ulceroasă);
• terapie simultană cu aminoglicozide şi inel diuretic;
• sindromul de malabsorbție;
• antecedente de sângerare;
• perioada neonatală;
• sarcina;
• alăptarea.

Pulberea pentru prepararea unei soluții injectabile este utilizată cu prudență la femeile însărcinate și mamele care alăptează.

Instructiuni de utilizare si dozare

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Soluția preparată din pulbere este injectată intravenos, picături sau în flux, sau intramuscular în mușchii mari. Regimul de dozare pentru toate formele de Ceftazidime este selectat de medic individual pentru fiecare pacient, ținând cont de localizarea infecției, severitatea bolii, funcția rinichilor, sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea pacientului.

Regimul de dozare uzual pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

• infecții complicate ale tractului urinar: la fiecare 8-12 ore, 500–1000 mg;
• pneumonie necomplicată și infecții ale pielii: la fiecare 8 ore, 500–1000 mg;
• infecții pulmonare cauzate de pseudomonas, fibroză chistică: doza se stabilește pe baza calculului - 100–150 mg la 1 kg greutate corporală, repartizată pe 3 administrări;
• neutropenie și boală severă: la fiecare 8 sau 12 ore, 2000 mg;
• infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol: 2000 mg IV la fiecare 8 ore.

Durata tratamentului - 1-2 săptămâni; in cazurile de infectii cauzate de pseudomonas (meningita, fibroza chistica, pneumonie) se poate prelungi la 3 saptamani.

Regimul de dozare pentru afectarea funcției renale (inclusiv pacienții dializați) este stabilit în funcție de clearance-ul creatininei (CC). Doza inițială – 1000 mg; suport în funcție de CC (ml pe 1 min) sunt:

• CC 31–50: la fiecare 12 ore 1000 mg;
• QC< 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• pacienti in hemodializa: dupa fiecare sedinta de hemodializa, 1000 mg;
• pacienți pe dializă peritoneală: la fiecare 24 de ore, 500 mg.

La pacienții care efectuează hemodializă și dializă peritoneală, este important să se monitorizeze concentrațiile serice ale medicamentului. Nu trebuie să fie > 40 mg pe litru.

Timpul de înjumătățire al ceftazidimei în timpul hemodializei este de 3-5 ore.

Doza adecvată de medicament se repetă după fiecare perioadă de dializă.

În cazurile de dializă peritoneală, este permisă includerea medicamentului în lichidul de dializă la o doză de 125-250 mg la 2 litri de lichid.

Doza maxima medicament pentru pacienții vârstnici - 3000 mg pe zi.

Regimul de dozare uzual pentru copiii sub 12 ani:

• copii sub 2 luni: perfuzie IV 30 mg per 1 kg greutate corporală de 2 ori pe zi;
• copii de la 2 luni la 12 ani: perfuzie IV 30–50 mg per 1 kg greutate corporală de 3 ori pe zi.

Copiilor cu meningită, fibroză chistică sau imunitate redusă li se prescrie până la 150 mg de medicament pe 1 kg de greutate corporală pe zi, la fiecare 12 ore.

Doza maximă pentru copii nu trebuie să depășească 6000 mg.

Medicamentul la o concentrație de 1-40 mg per 1 ml este compatibil cu majoritatea soluțiilor pentru administrare intravenoasă, dar se observă o stabilitate mai mică atunci când se utilizează soluție de bicarbonat de sodiu și, prin urmare, nu este utilizat ca solvent. Pulberea de ceftazidimă este conținută în flacoane sub presiune redusă. Când se dizolvă, se observă eliberarea de dioxid de carbon și o creștere a presiunii în flacon, motiv pentru care poate exista o cantitate mică de bule de dioxid de carbon în soluția preparată.

Volumul de solvent utilizat pentru a obține doza necesară de medicament în timpul diluției inițiale:

• 500 mg pulbere: 1,5/5 ml apă pentru preparate injectabile (IV, bolus IM);
• 1000 mg pulbere: 3/10 ml apă pentru preparate injectabile (IV, bolus IM).

Pentru diluția secundară pentru administrarea intravenoasă prin picurare, se adaugă 50–100 ml de soluție Ringer (inclusiv lactată), soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză (5 sau 10%), soluție de dextroză 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

La diluare, sticla cu conținutul se agită energic până când pulberea este complet dizolvată. Înainte de a administra produsul preparat, este important să verificați vizual dacă nu există sedimente sau particule străine în el.

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă

Soluția preparată din pulbere se administrează intravenos prin perfuzie sau picurare.

Doza maximă este de 6000 mg pe zi. Doza maximă pentru pacienții adulți cu fibroză chistică este de 9000 mg pe zi.

Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 1000-6000 mg pe zi, împărțite în 2-3 doze.

De obicei, medicamentul este utilizat la fiecare 8 ore pentru 1000 mg sau la fiecare 12 ore pentru 2000 mg.

În cazurile de boală severă, în special în imunodeficiență (inclusiv neutropenie), se utilizează 2000 mg de medicament la fiecare 8 sau 12 ore sau 3000 mg la fiecare 12 ore.

Doza de medicament pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar și al infecțiilor ușoare este de 500-100 mg la fiecare 12 ore; complicații infecțioase în fibroza chistică cauzate de Pseudomonas aeruginosa - 100–150 mg la 1 kg greutate corporală pe zi, împărțite în 3 administrări; la interventii chirurgicale ah pe glanda prostatică - 1000 mg în timpul inducerii anesteziei și după îndepărtarea cateterului.

Pentru copiii de la 2 luni la 12 ani, doza se determină pe baza calculului de 30–100 mg la 1 kg greutate corporală pe zi, repartizate pe 2-3 administrări. Pentru copiii cu meningită, fibroză chistică și imunodeficiență, se utilizează până la 150 mg de medicament la 1 kg de greutate corporală pe zi, împărțite în 3 administrări (până la 6000 mg pe zi).

Nou-născuților și copiilor de la 28 de zile la 2 luni li se prescrie 25-60 mg la 1 kg greutate corporală pe zi, împărțite în 2 administrări.

Deoarece ceftazidima este eliminată prin rinichi, doza este redusă pentru pacienții cu insuficiență renală. Doza inițială – 1000 mg; Doza de întreținere este selectată ținând cont de rata de filtrare glomerulară.

Regimul de dozare pentru insuficienta renala, in functie de CC (ml pe 1 min) si concentratia creatininei in plasma sanguina (µmol per 1 l):

• CC > 50, concentrația creatininei< 150: применяют стандартные дозы;
• CC 50–31, concentrația creatininei 200–350: 1000 mg la fiecare 12 ore;
• CC 30–16, concentrația creatininei 150–200: 1000 mg la fiecare 24 de ore;
• CC 15–6, concentrația creatininei 350–500: la fiecare 24 de ore 500 mg;
• QC< 5, концентрация креатинина >500: la fiecare 48 de ore 500 mg.

Doza unică recomandată pentru infecții severe poate fi crescută cu 50%, sau frecvența de administrare a soluției poate fi crescută. În astfel de cazuri, este important să se monitorizeze concentrația de ceftazidimă în plasma sanguină (nu trebuie să fie > 40 mg la 1 l).

Medicamentul poate fi prescris copiilor cu funcție renală afectată, iar QC-ul este calculat în funcție de greutatea ideală sau de suprafața corporală.

Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.După fiecare sesiune, dozele de întreținere ale medicamentului sunt administrate conform schemei descrise mai sus.

Pentru dializa peritoneală, se prescriu 500 mg de medicament la fiecare 24 de ore.

Doza recomandată pentru pacienții care suferă de insuficiență renală menținerea în hemodializă continuă în secția de terapie intensivă folosind șunt arteriovenos, iar pentru pacienții cu hemofiltrare de mare viteză este de 1000 mg zilnic în una sau mai multe administrări.

În cazurile de hemofiltrare la rate scăzute, se utilizează aceleași doze de medicament ca și în cazurile de afectare a funcției renale.

Doze de Ceftazidimă pentru pacienții supuși hemofiltrației folosind șunt veno-venos, în funcție de CC (ml pe 1 min) și viteza de ultrafiltrare (ml pe 1 min):

• CC 0, rata de ultrafiltrare 5/16,7/33,3/50: la fiecare 12 ore 250/250/500/500 mg;
• CC 5, rata de ultrafiltrare 5/16,7/33,3/50: la fiecare 12 ore 250/250/500/500 mg;
• CC 10, viteză de ultrafiltrare 5/16,7/33,3/50: la fiecare 12 ore 250/500/500/750 mg;
• CC 15, viteză de ultrafiltrare 5/16,7/33,3/50: la fiecare 12 ore 250/500/500/750 mg;
• CC 20, rata de ultrafiltrare 5/16,7/33,3/50: la fiecare 12 ore, 500/500/500/750 mg.

Doza de medicament pentru pacienții aflați în hemodializă continuă folosind șunt veno-venos, în funcție de CC (ml pe 1 min), viteza de dializă și ultrafiltrare:

• CC 0: viteza de dializă 1 litru la 1 oră, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 oră - 500/500/500 mg la fiecare 12 ore; viteza de dializa 2 litri la 1 ora, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 ora - 500/500/750 mg la 12 ore;
• CC 5: viteza de dializă 1 litru la 1 oră, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 oră - 500/500/750 mg la fiecare 12 ore; viteza de dializa 2 litri la 1 ora, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 ora - 500/500/750 mg la 12 ore;
• CC 10: viteza de dializă 1 litru la 1 oră, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 oră - 500/500/750 mg la fiecare 12 ore; viteza de dializa 2 litri la 1 ora, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 ora - 500/750/1000 mg la 12 ore;
• KK 15: viteză de dializă 1 litru la 1 oră, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 oră - 500/750/750 mg la fiecare 12 ore; viteza de dializa 2 litri la 1 ora, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 ora - 750/750/1000 mg la 12 ore;
• KK 20: viteză de dializă 1 litru la 1 oră, viteza de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 oră - 750/750/1000 mg la fiecare 12 ore; viteza de dializa 2 litri la 1 ora, rata de ultrafiltrare 0,5/1/2 litri la 1 ora - 750/750/1000 mg la fiecare 12 ore.

Durata terapiei este de 1-2 săptămâni. Cursul tratamentului poate fi prelungit la 3 săptămâni în cazurile de infecții cauzate de Pseuchmonas aeruginosa (meningită, complicații infecțioase ale fibrozei chistice, pneumonie). Terapia cu medicamentul, ca și alți agenți antibacterieni, este continuată timp de cel puțin 48-72 de ore după ce temperatura s-a normalizat și simptomele inflamației acute au scăzut.

Soluția cu medicamentul poate conține bule mici de dioxid de carbon, care nu îi afectează eficacitatea. Soluția de bicarbonat de sodiu nu este utilizată ca solvent.

Volumul de solvent utilizat pentru a obține doza necesară de medicament

• 2000 mg pulbere: 10 ml solvent (injectat intravenos);
• 2000 mg pulbere: 50 ml solvent (administrat prin perfuzie intravenoasă).

Înainte de administrarea intravenoasă în bolus, în conținutul flaconului se adaugă 10 ml de solvent. Pentru administrarea intravenoasă prin picurare, produsul rezultat este diluat suplimentar în 50-100 ml de solvent. Apa pentru injectare sau soluțiile de perfuzie compatibile sunt utilizate ca solvent, și anume:

• concentrația medicamentului 1–40 mg în 1 ml: soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,45/0,9%, soluție Hartmann, soluție de metronidazol 5 mg în 1 ml, soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,225%, sodiu 0,9% soluție de clorură, soluție de dextroză (5 sau 10%), soluție de dextroză 4% și soluție de clorură de sodiu 0,18%, soluție 10% de Dextran 40 în soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%, 6% o soluție de Dextran 70 într-un soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%;
• concentrația medicamentului 0,05–0,25 mg per 1 ml: lactat (soluție pentru dializă intraperitoneală);
• concentrația medicamentului 4 mg la 1 ml: clorură de potasiu 10/40 mEq la 1 litru în soluție de clorură de sodiu 0,9%, heparină 10/50 unități internaționale la 1 ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, cloxacilină 4 mg la 1 ml în sodiu 0,9% soluție de clorură, cefuroximă 3 mg la 1 ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, hidrocortizon 1 mg la 1 ml în soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Este important să folosiți numai soluție proaspăt preparată. Trebuie avut în vedere faptul că îngălbenirea ușoară a soluției nu afectează eficacitatea acesteia.

Pulbere pentru prepararea soluției injectabile

Soluția preparată din pulbere se administrează parenteral: IM în mușchi mari sau IV flux/picurare, la fiecare 8-12 ore, 500–2000 mg. În majoritatea cazurilor, este eficient să se administreze 1000 mg la 8 ore sau 2000 mg la 12 ore.În caz de imunitate redusă, inclusiv neutropenie și patologie severă, se prescriu 2000 mg la fiecare 8 sau 12 ore.

Regimul de dozare pentru adulți și adolescenți:

• infecții complicate ale tractului urinar: 500–1000 mg IV sau IM la fiecare 8–12 ore;
• infecții cutanate necomplicate și pneumonie: 500–1000 mg IV sau IM la fiecare 8 ore;
• fibroza chistica, infectii pulmonare cauzate de pseudomonas: 100–150 mg la 1 kg greutate corporala pe zi, impartite in 3 administrari;
• infecții ale oaselor și articulațiilor: 2000 mg intravenos la fiecare 12 ore;
• infecții care pun viața în pericol sau extrem de severe: 2000 mg IV la fiecare 8 ore.

Pacienții adulți cu insuficiență renală, inclusiv pacienții aflați în dializă, după administrarea unei doze inițiale de încărcare de 1000 mg, pot necesita o reducere a dozei în funcție de QC (ml pe 1 min), și anume:

• QC > 50: doza uzuală pentru adulți și adolescenți;
• CC 35–50: la fiecare 12 ore 1000 mg;
• CC 16–30: la fiecare 24 de ore 1000 mg;
• QC 6–15: la fiecare 24 de ore 500 mg;
• QC< 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• pacienti in hemodializa: dupa fiecare sedinta, 1000 mg;
• pacienți pe dializă peritoneală: la fiecare 24 de ore, 500 mg.

Cifrele prezentate sunt doar orientative. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de medicamente; nu trebuie să depășească 40 mg la 1 litru.

În timpul hemodializei, timpul de înjumătățire al Ceftazidimei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament se repetă după fiecare perioadă de dializă.

În cazurile de dializă peritoneală, 125-250 mg de medicament pot fi incluse în 2 litri de lichid de dializă.

Regimul de dozare pentru copii:

• vârsta până la 1 lună: perfuzie IV de 30 mg per 1 kg greutate corporală de 2 ori pe zi;
• vârsta de la 2 luni la 12 ani: perfuzie intravenoasă de 30–50 mg la 1 kg greutate corporală de 3 ori pe zi.

Pentru copiii cu meningită, fibroză chistică și imunitate redusă, se administrează până la 150 mg la 1 kg de greutate corporală la fiecare 12 ore.

Doza maximă pentru copii nu este mai mare de 6000 mg pe zi.

Volumul de solvent pentru a obține doza necesară de medicament în timpul diluției inițiale:

• 250 mg pulbere: pentru administrare intramusculară – 1,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluție 1% clorhidrat de lidocaină (fără epinefrină); pentru administrare intravenoasă – 5 ml apă pentru preparate injectabile;
• 500 mg pulbere: pentru administrare intramusculară – 1,5 ml apă pentru preparate injectabile; pentru administrare intravenoasă – 5 ml apă pentru preparate injectabile;
• 1000 mg pulbere: pentru administrare intramusculară – 3 ml apă pentru preparate injectabile; pentru administrare intravenoasă – 10 ml apă pentru preparate injectabile;
• 2000 mg pulbere: pentru administrare intramusculară – 3 ml apă pentru preparate injectabile; pentru administrare intravenoasă – 10 ml apă pentru preparate injectabile.

Pentru diluarea secundară pentru administrarea intravenoasă prin picurare, soluția obținută așa cum este descris mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml soluție de bicarbonat de sodiu 5%, soluție de dextroză (glucoză) 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5 sau 10% ( glucoză), soluție Ringer, soluție Ringer lactată, soluție de clorură de sodiu 0,9%.

La diluare, sticla cu conținutul se agită energic până când pulberea este complet dizolvată.

Înainte de administrare, verificați vizual soluția pentru culoarea neschimbată și absența particulelor străine sau a sedimentelor. Culoarea soluției poate varia de la chihlimbar la galben deschis, în funcție de solventul și volumul ales.

Utilizați numai soluție proaspăt preparată.

Efecte secundare

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară

• reacții locale: flebită (cu administrare intravenoasă); compactare, arsură, durere la locul injectării (cu injecție intramusculară);
• sistemul nervos central și periferic: tremor fluturant, encefalopatie, convulsii, parestezii, amețeli, durere de cap;
• sistemul genito-urinar: vaginita candidoza;
• sistemul urinar: nefropatie toxică, disfuncție renală;
• aparat digestiv: candidoză orofaringiană, colestază, colită, dureri abdominale, diaree, vărsături, greață;
• organe hematopoietice: hemoragie, anemie hemolitică, limfocitoză, trombocitopenie, neutropenie, leucopenie;
• reactii alergice: șoc anafilactic, eritem multiform exudativ, piele iritata, urticarie, eozinofilie, bronhospasm, angioedem, sindromul Lyell, inclusiv sindromul Stevens-Johnson), febră;
• parametri de laborator: creșterea timpului de protrombină, hiperbilirubinemie, creșterea activității fosfatazei alcaline și a transaminazelor hepatice, fals reacție pozitivă urină pentru glucoză, hipercreatininemie, concentrație crescută de uree.

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă

• reacții locale: tromboflebită, flebită;
• reacții alergice: urticarie, sindrom Lyell, scăzut tensiune arteriala, erupție maculopapulară, șoc anafilactic, eritem multiform exudativ, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, bronhospasm, angioedem, mâncărime, febră;
• tractul gastrointestinal: colită pseudomembranoasă, candidoză orofaringiană, dureri abdominale, vărsături, diaree, greață;
• sistemul genito-urinar: insuficiență renală acută, disfuncție renală, nefrită interstițială, vaginită candidoză;
• pancreas și sistemul hepatobiliar: icter;
• sistemul nervos central: gust neplăcut în gură, parestezii, amețeli, cefalee; în caz de insuficiență renală, mai des decât în ​​alte cazuri, se observă dezvoltarea tremorului, encefalopatiei, miocloniei, comei (tulburări neurologice);
• parametri de laborator: creșterea tranzitorie a concentrației ureei, creatininei și/sau azotului în sânge, creșterea activității enzimelor hepatice (fosfatază alcalină, gamma-glutamil transpeptidază, alanin aminotransferaza lactat dehidrogenază, aspartat aminotransferaza), trombocitoză, Coombs direct fals pozitiv test, eozinofilie;
• organe hematopoietice: anemie hemolitică, limfocitoză, trombocitopenie, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie.

Pulbere pentru prepararea soluției injectabile

• mai rar/rar: hipotrombinemie, colită pseudomembranoasă;
• rar: flebită sau tromboflebită, convulsii, disfuncție renală, anemie hemolitică autoimună, eritem multiform sau sindrom Steven-Johnson, reacții alergice, în special anafilaxie;
• mai/mai puțin frecvent: mâncărimi genitale și anale, vaginită, parestezii, amețeli, dureri de cap, icter colestatic, hepatită tranzitorie, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, candidoză vaginală, reacții la nivelul tractului gastrointestinal, stomatită candidoză, candidoză de cavitatea bucală

Instrucțiuni Speciale

În prezența antecedentelor de reacții alergice la peniciline, a fost observată hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine.

Prin suprimarea florei intestinale, medicamentul poate interfera cu sinteza vitaminei K, ceea ce poate duce la o scădere a nivelului factorilor de coagulare a sângelui dependenți de vitamina K și, în cazuri rare, sângerări și hipotrombinemie. Eliminarea rapidă a hipotrombinemiei este facilitată de administrarea vitaminei K. Cel mai adesea, sângerarea se dezvoltă la pacienții vârstnici și debili, cu afectare a funcției hepatice și malnutriție.

În timpul terapiei, etanol nu trebuie consumat, deoarece se pot dezvolta efecte similare cu cele ale disulfiramului.

În cazurile de utilizare concomitentă a ceftazidimei în doza mare cu medicamente nefrotoxice (aminoglicozide și diuretice), este necesară monitorizarea funcției renale.

Tratamentul pe termen lung cu ceftazidimă poate crește creșterea microorganismelor nesusceptibile (de exemplu, candida sau enterococi), care pot necesita întreruperea medicamentului sau terapia adecvată. În timpul perioadei de tratament, este necesară o evaluare constantă a stării pacientului.

Unele tulpini sensibile inițial de Enterobacter și Serratiamarcescens pot dezvolta rezistență atunci când sunt tratate cu medicament și, prin urmare, atunci când se tratează infecțiile cauzate de acești agenți patogeni, se efectuează periodic teste de sensibilitate la agenți antibacterieni.

Pacienții în timpul terapiei trebuie să fie atenți când conduc. Vehiculși desfășurarea de activități potențial periculoase.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu vancomicina și aminoglicozide.

Când se utilizează în combinație cu clindamicină, vancomicina, aminoglicozide, diuretice de ansă, riscul de a dezvolta nefrită crește efect toxic.

Efectul medicamentului este redus de bacteriostatic agenți antibacterieni, inclusiv cloramfenicol.

În cazul amestecării unei soluții de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg în 100 ml), activitatea ambelor componente este menținută.

Analogii

Analogii Ceftazidimei sunt Cefzid, Fortum, Fortazim, Tizim, Orzid, Vicef, Vockhard, Bestum.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C, departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter.

Catad_pgroup Antibiotice cefalosporine

Vicef - instrucțiuni de utilizare

cefalosporine de generația a III-a

Substanta activa

Ceftazidimă (sub formă de pentahidrat) (ceftazidimă)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară cristalin, aproape alb sau gălbui.

Excipienți: carbonat de sodiu.

Sticle de sticlă (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Ceftazidima este un medicament antibacterian din grupul de cefalosporine de generația a treia. Are un spectru larg și are un efect bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor.

Un drog activ împotriva microorganismelor gram-negative: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. și cei mai mulți reprezentanți ai familiei Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae și alte Klebsiella spp., Morganella morganii și alte Morganella spp., Proteusmirabilis (inclusiv indol pozitiv), Proteus vulgaris și alte Proteus, Proteus vulgaris și altele Providensia rettgeri și alte Providensia spp. și Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. și Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (inclusiv tulpini rezistente la ), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (inclusiv spp.seudomonach). aeruginosa).

Un drog activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans și alte Streptococcus spp. (excluzând Streptococcus faecalis); tulpini sensibile la meticilină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Ceftazidimă activ împotriva bacteriilor anaerobe: Bacteroides spp. (majoritatea tulpinilor de Bcterioides fragilis sunt rezistente), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. și Propionobacterium spp.

Un drog nu activ în privinţa tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes și alte Listeria spp.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea intramusculară în doze de 0,5 g și 1 g, Cmax în plasma sanguină este de 17 mg/l, respectiv 39 mg/l, Tmax este de 1 oră, Cmax după administrarea intravenoasă în bolus în doze de 0,5, 1 și 2 g este de 42 mg/l, 69 mg/l, respectiv 170 mg/l. Concentrațiile serice terapeutice persistă timp de 8-12 ore după administrarea IV și IM.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este mai mică de 15%. Concentrațiile de ceftazidimă care depășesc concentrația minimă inhibitoare pentru majoritatea agenților patogeni comuni pot fi atinse în țesut osos, țesut cardiac, bilă, spută, lichide sinoviale, intraoculare, pleurale și peritoneale. Pătrunde cu ușurință în bariera placentară și se excretă în laptele matern. Cu absenta proces inflamator pătrunde slab în BBB. În cazul meningitei, concentrația în lichidul cefalorahidian atinge un nivel terapeutic (4-20 mg/l și peste).

Îndepărtarea

T 1/2 – 1,9 ore, la nou-născuți - de 3-4 ori mai lung; pentru hemodializă - 3-5 ore.

Nu este metabolizat în ficat. Excretat pe cale renală (80-90% nemodificat prin filtrare glomerulară), în 24 de ore; cu bilă - mai puțin de 1%.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- meningita;

- peritonita;

- sepsis (septicemia);

- afecțiuni purulent-septice severe;

- infectii ale oaselor si articulatiilor (artrita septica, osteomielita, bursita bacteriana);

- infecții ale tractului respirator inferior (acute și Bronsita cronica, bronșiectazie infectată, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural);

- infectii ale tractului urinar (pielonefrita acuta si cronica, pielita, prostatita, cistita, uretrita, abcesul renal);

- infectii ale pielii si ale tesuturilor moi (mastita, infectii ale plagilor, celulita, erizipel, arsuri infectate);

- infectii ale tractului gastrointestinal, cavitatii abdominale si tractul biliar(enterocolită, abcese retroperitoneale, diverticulită, colecistită, colangită, empiem al vezicii biliare);

- infectii ale organelor genitale feminine (endometrita);

- infectii ale urechii, gatului, nasului (otita medie, sinuzita, mastoidita);

- gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamente antibacteriene din grupul penicilinei).

Contraindicatii

— sensibilitate crescută la alte cefalosporine și peniciline.

CU prudență trebuie utilizat pentru disfuncția renală severă, în perioada neonatală, cu antecedente de sângerare, antecedente de colită ulceroasă, sindrom de malabsorbție (risc crescut de scădere a activității protrombinei, în special la persoanele cu insuficiență renală și/sau hepatică severă).

Dozare

Se administrează intramuscular (ar trebui să fie injectat în mușchii mari) sau intravenos (jet sau picurare). Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea bolii, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea corporală și funcția renală.

Adulți și copii peste 12 ani

Infecții complicate ale tractului urinar- 500 mg - 1 g la 8-12 ore.

Pneumonie necomplicată și infecții ale pielii- 500 mg - 1 g la fiecare 8 ore.

Fibroza chistica, infectii pulmonare cauzate de Pseudomonas spp. - de la 100 la 150 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 3 ori/zi (folosirea unei doze de pana la 9 g/zi la astfel de pacienti nu a provocat complicatii).

Infecții osoase și articulare - IV 2 g la fiecare 12 ore.

Neutropenie și boli severe- 2 g la fiecare 8 sau 12 ore.

Pentru infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol- IV 2 g la fiecare 8 ore.

După o doză inițială de 1 g adulți cu insuficiență renală (inclusiv pacienți care fac dializă) Reducerea dozei poate fi necesară după cum urmează:

Aceste cifre sunt orientative. La astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice ale medicamentului, care nu trebuie să depășească 40 mg/l.

T1/2 a medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă.

La dializa peritoneală Ceftazidima poate fi inclusă în lichidul de dializă la o doză de 125 mg până la 250 mg per 2 litri de lichid de dializă. Pentru pacienții vârstnici, doza zilnică maximă este de 3 g.

Copii sub 12 ani

Copii sub 2 luni– perfuzie intravenoasă 30 mg/kg/zi (multiplicitatea administrării de 2 ori/zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani– perfuzie IV 30-50 mg/kg/zi (viteza de perfuzie de 3 ori/zi).

Pentru copii cu imunitate redusă, fibroză chistică, meningită medicamentul este prescris în doză de până la 150 mg/kg/zi la fiecare 12 ore.

Doza zilnică maximă pentru copii nu trebuie să depășească 6 g.

Reguli pentru prepararea soluțiilor pentru administrare parenterală

1. Creșterea primară

2. Diluție secundară

Pentru administrare intravenoasă prin picurare Soluția medicamentoasă obținută în modul descris mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml dintr-unul dintre următorii solvenți destinati administrării intravenoase: soluție 0,9%, soluție Ringer, soluție Ringer lactată, soluție 5% glucoză (dextroză), glucoză 5% (dextroză) soluție cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză (dextroză) 10%.

În timpul diluției, sticlele cu medicamentul trebuie agitate puternic până când conținutul lor este complet dizolvat.

Înainte de a introduce soluția, trebuie să vă asigurați vizual că nu există particule străine sau sedimente și că culoarea este neschimbată. medicament pentru administrare parenterală. Culoarea soluțiilor poate varia de la galben deschis la chihlimbar, în funcție de solvent și volum, ceea ce nu afectează eficacitatea. Soluția finală rezultată poate conține bule mici de dioxid de carbon, care nu afectează eficacitatea medicamentului.

Se poate folosi doar soluția proaspăt preparată.

Efecte secundare

Reactii alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime; rareori - bronhospasm, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbacterioză, disfuncție hepatică (creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, hiperbilirubinemie), rar - stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă, colestază.

Din organele hematopoietice: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare, timp de protrombină crescut.

Din sistemul urinar: insuficiență renală (azotemie, hipercreatininemie, creșterea nivelului de uree în sânge), oligurie, anurie, nefropatie toxică.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: cefalee, amețeli, parestezii, convulsii, encefalopatie, tremor „fluturant”.

Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venei, durere și infiltrare la locul injectării intramusculare.

Alții: sângerări nazale, candidoză, suprainfecție.

Supradozaj

Simptome: amețeli, parestezii, cefalee, convulsii, rezultate anormale ale testelor de laborator.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice și de susținere. Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj sever, atunci când terapia conservatoare nu are succes, concentrația medicamentului în sânge poate fi redusă prin hemodializă.

Interacțiuni medicamentoase

Diureticele „de buclă”, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, drept urmare riscul de nefrotoxicitate crește.

Antibioticele bacteriostatice (inclusiv cloramfenicol) reduc efectul medicamentului.

Interacțiuni farmaceutice

Farmaceutic incompatibil cu aminoglicozide, heparină, vancomicina.

Soluția nu trebuie utilizată ca solvent.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline, a fost observată hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine.

Ceftazidima poate interfera cu sinteza vitaminei K din cauza suprimării florei intestinale, ceea ce poate determina o scădere a nivelului factorilor de coagulare dependenți de vitamina K și, în cazuri rare, poate duce la hipotrombinemie și sângerare. Administrarea vitaminei K elimină rapid hipotrombinemia.

La pacienții vârstnici și debilitați, la pacienții cu funcție hepatică afectată și la persoanele cu o alimentație proastă, riscul de sângerare este cel mai mare.

Unii pacienți pot dezvolta colită pseudomembranoasă în timpul sau după utilizarea ceftazidimei. În cazurile ușoare, întreruperea medicamentului este suficientă, iar în cazurile mai severe, se recomandă restabilirea echilibrului apă-sare și proteine; se prescriu metronidazol, bacitracină sau vancomicina.

Un test Coombs pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză sunt posibile.

În timpul tratamentului, nu trebuie să consumați etanol - sunt posibile efecte similare cu cele ale disulfiramului (hiperemie facială, spasme în zona abdomenului și stomacului, greață, vărsături, cefalee, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dificultăți de respirație).

Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la concentrații de la 1 la 40 mg/ml – soluție de clorură de sodiu 0,9%; soluție de lactat de sodiu; ; soluție de dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,225% și dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,45% și dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,9% și dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,18% și dextroză 4%; soluție de dextroză 10%; dextran cu greutate moleculară 40 mii Da 10% într-o soluție de clorură de sodiu 0,9% sau într-o soluție de dextroză 5%; dextran cu o greutate moleculară de aproximativ 70 mii Da 6% în soluție de clorură de sodiu 0,9 % sau într-o soluție de dextroză 5%.

La concentrații de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă intraperitoneală (lactat).

Pentru administrare intramusculară, ceftazidima poate fi diluată cu o soluție de 0,5% sau 1%. Ambele componente rămân active dacă se adaugă ceftazidimă la următoarele soluții (concentrație de ceftazidimă 4 mg/ml): hidrocortizon (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%; cefuroximă (cefuroximă sodică) 3 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%; cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%; heparină 10 UI/ml sau 50 UI/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%; 10 meq/l sau 40 meq/l în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg/100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.

Sarcina și alăptarea

Având în vedere că ceftazidima, ca și majoritatea celorlalte cefalosporine, traversează placenta, ceftazidima trebuie prescrisă femeilor însărcinate numai în cazuri de nevoie vitală, cu o evaluare atentă a consecințelor tratamentului în ceea ce privește posibilul risc pentru făt și beneficiul pentru mamă.

Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Pentru afectarea funcției renale

Utilizați cu prudență în cazurile de insuficiență renală severă.

Pentru disfuncția ficatului

Nu este metabolizat în ficat.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Un flacon de soluție injectabilă include 500 sau 1000 mg ceftazidimă .

Formular de eliberare

Forma de eliberare a medicamentului Ceftazidime este o pulbere utilizată pentru prepararea injecțiilor intravenoase (IV) și intramusculare (IM). Un pachet din fabrică poate conține 10 sau 50 de sticle.

efect farmacologic

Bactericid.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Ceftazidima aparține grupului cefalosporine Generația a III-a, în care este cea mai activă antibacterian medicament împotriva agenților patogeni infecții nosocomiale Și Pseudomonas aeruginosa . De asemenea, datorită spectrului său larg de acțiune, este utilizat pentru terapie infectii severe , Când patogen boala nu a fost încă identificată, se recomandă utilizarea în nosocomial infectii. Ceftazidima expune bactericid activitate din cauza perturbării proceselor de sinteză a componentelor celulare membranare, ceea ce duce la un dezechilibru în stabilitatea membranelor în sine și în cele din urmă la moarte celula bacteriana . Ceftazidima este rezistentă la majoritatea beta-lactamaze .

Următoarele tulpini bacteriene sunt sensibile la ceftazidimă: neiserius , hemophilus influenzae, citrobacterii , Escherichia coli, enterobacterii , Klebsiella , Proteus , Morganella , providențe, acinetobacter , Serratius, salmonela , hemophilus parainfluenza, shigella , Yersinia, stafilococi (inclusiv Staphylococcus aureus ), micrococi, streptococi , bacterii propionice, bacterii, streptococ hemolitic grup A, peptococi, clostridium , peptostreptococi .

Rezistența la efectele ceftazidimei este demonstrată de: bacteroides fragilis, Staphylococcus epidermalis , Staphylococcus aureus (rezistent la meticilină), streptococ fecalis, chlamydia , Campylobacter, Clostridium diphysile, Listeria, enterococi .

După injectarea intramusculară de Ceftiazidimă în doze de 500 și 1000 mg, Cmax a medicamentului este de 17, respectiv 39 mg/l, TCmax se observă după 60 de minute. După administrarea intravenoasă a acelorași doze, Cmax este de 42, respectiv 69 mg/l.

Concentrațiile serice eficiente din punct de vedere terapeutic de Ceftiazidimă după administrarea parenterală persistă timp de 8-12 ore. Contacte proteinele plasmatice mai puțin de 10% din medicament.

Concentrațiile de ceftazidimă sunt peste nivelurile inhibitorii minime, comparativ cu majoritatea patogen , sensibil la asta medicament, se observă în țesut osos , bilă , țesut cardiac , spută fluide intraoculare, sinoviale, peritoneale și pleurale.

Pătrunde ușor bariera placentară și se găsește în laptele mamelor care alăptează. În absența inflamației, nu trece bine prin BBB.

ÎN fluid cerebrospinal Concentrația de ceftazidimă la atinge cote terapeutice si este egal cu 4-20 mg/l sau chiar mai mult. T1/2 la adulți este de 1,9 ore, la nou-născuți este de 3-4 ori mai lung, când este efectuat este de 3-5 ore. Nu este supus metabolismului hepatic.

În decurs de o zi, prin filtrare glomerulară, este excretat rinichi , și 80-90% neschimbat, cu bilă mai puțin de 1% este excretat.

Indicatii de utilizare

Pentru care este prescris medicamentul Ceftazidime boli infecțioase și inflamatorii severe , provocate de microorganisme sensibile la acesta:

• infecții ale organelor pelvine;
• colangită ;
• peritonită;
• empiem al vezicii biliare;
• septicemie ;
• infecții ale țesuturilor moi, pielii, articulațiilor și oaselor;
• abces pulmonar ;
• pneumonie ;
• empiem pleural;
• rinichi ;
• arsuri și răni infectate.

Ceftazidima este, de asemenea, utilizată pentru terapie infecțios-inflamator patologii de natură gravă la pacienții cu redus și procesele infecțioase care au apărut în timpul dializa peritoneală Și hemodializa .

Contraindicatii

Hipersensibilitate pacientul are antecedente de ceftazidimă sau alte cefalosporine.

Se prescrie cu prudență atunci când:

• boli gastrointestinale;
• insuficiență renală ;
• terapie paralelă folosind buclă diuretice Și aminoglicozide ;
• , precum și nou-născuții înșiși.

Efecte secundare

• parestezii ;
• durere de cap;
• convulsii;
• „fâlfâind”;

Sistemul genito-urinar:

• disfuncție renală;
• nefropatie toxic în natură;

Organe care formează sânge:

• leucopenie;
• anemie hemolitică;
• neutropenie;
• hemoragii ;
• trombocitopenie.

• greaţă;
• vărsături;
• colestază ;
• orofaringian ;
• Dureri de stomac.

Apariții locale:

• flebită (când se administrează intravenos);
• ardere , durere , sigiliu la locul injectării (cu injecții intramusculare).

Reactii alergice:

• eozinofilie ;
• mâncărimi ale pielii;
• sindromul Lyell;
• spasm bronșic ;
• sindromul Stevens-Johnson;

Indicatori de laborator:

• crestere in cantitate uree ;
• hipercreatininemie ;
• reacții fals pozitive (Coombs directe și teste de urină pentru glucoză);
• activitate crescută a enzimelor hepatice;
• hiperbilirubinemie ;
• crește timpul de protrombină .

Ceftazidimă, instrucțiuni de utilizare

Adulților li se prescrie Ceftazidimă 1000 mg la fiecare 8-12 ore; ca regim de tratament alternativ, se utilizează 2000 mg cu o pauză de 12 ore. În caz de infecții severe, mai ales imunitatea redusă (inclusiv pacientii neutropenie ), prescris 2000 mg la fiecare 8 ore.

În timpul proceselor infecțioase tractului urinar Doza de ceftazidimă este de 250 mg de două ori pe zi.

Tratament fibroză chistică , pacientii cu infecții ale sistemului respirator , provocat pseudomonas , se recomandă 30-50 mg/kg ceftazidimă la fiecare 8 ore.

În timpul operației pe Prostată , administrat în scop de profilaxie înainte 1000 mg de medicament, cu administrare dublură după îndepărtarea cateterului.

Pacienții vârstnici nu trebuie să depășească doza zilnica Ceftazidimă 3000 mg.

La imunitatea redusă la copii, și fibroză chistică se prescrie o doză de 150 mg/kg pe zi, împărțită în 3 administrări, cu o doză zilnică maximă de 6000 mg.

La vârsta de până la 2 luni (nou-născuți), ceftazidima poate fi prescrisă în doză zilnică de 30 mg/kg împărțită în 2 administrări (cu extremă precauție).

La patologii renale începe terapia cu Ceftazidimă cu o doză de 1000 mg, cu o doză de întreținere prescrisă în funcție de rata de eliminare a medicamentului: pentru CC ( clearance-ul criateninei ) 50-31 ml/min, 1000 mg de două ori pe zi, cu CC 30-16 ml/min, 1000 mg o dată pe zi, cu CC 15-6 ml/min, 500-1000 mg o dată la 24 de ore, cu CC mai puțin peste 5 ml/min, 500-1000 mg la două zile.

Pentru pacienții cu infecții severe, doza unică de Ceftazidimă poate fi dublată, cu monitorizarea concentrației medicamentului în sânge, care nu trebuie să depășească 40 mg/l.

În timpul procedurii, sunt prescrise doze de întreținere de Ceftazidimă, ținând cont de QC, cu injecții după proces. hemodializa . La dializa peritoneală Pe lângă administrarea intravenoasă, este posibil să se includă medicamentul în soluția de dializă (se adaugă 125-250 mg de Ceftazidimă la 2 litri de soluție). Doza recomandată de medicament pentru pacienții cu hemodializă continuă cu utilizarea unui șunt arteriovenos, precum și la pacienții supuși unei viteze mari hemofiltrare , este de 1000 mg pe 24 de ore. La conducerea cu viteză mică hemofiltrare utilizați doze de ceftazidimă recomandate pentru patologiile renale.

Pentru a prepara o soluție intramusculară, dizolvați pulberea de Ceftazidimă în 1-3 ml de solvent, pentru a prepara o soluție intravenoasă, utilizați 2,5-10 ml de solvent, iar pentru a prepara o soluție perfuzabilă, utilizați 50 ml de solvent. Bulele mici din soluția rezultată sunt dioxid de carbon și nu afectează eficacitatea Ceftazidimei (poate fi necesară eliminarea gazelor), precum și îngălbenirea soluției în sine. Utilizați numai soluție proaspăt preparată.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Ceftazidimă, poate exista ameţeală , durere și flebită la locul injectării, inflamaţie, durere de cap, parestezii , convulsii la pacienții cu patologii renale, hipercreatininemie , trombocitoză, hiperbilirubinemie, trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie , prelungirea timpului de protrombină.

Terapia este simptomatică cu utilizarea, în caz de insuficiență renală, hemodializa sau dializa peritoneală .

Interacţiune

Ceftazidima este incompatibilă cu aminoglicozide , datorită reciprocă semnificativă inactivare (în cazul administrării paralele, injecțiile trebuie făcute în diferite părți ale corpului).

Antibioticul semisintetic ceftazidime® este un reprezentant al celei de-a treia generații de cefalosporine injectabile. Are un efect bactericid pronunțat și un spectru larg de activitate antimicrobiană.

Ceftazidime ® inhibă sinteza peptidoglicanului în peretele bacterian, reducându-i rezistența la gradientul de presiune osmotică. De asemenea, este capabil să activeze autoliza enzimatică, ducând la moartea agentului patogen.

Ceftazidime® este o cefalosporină pentru administrare parenterală, adică nu are formă de tabletă. Medicamentul este utilizat numai intravenos (stream sau picurare) sau intramuscular.

Doza antibioticului și modul de administrare depind de:

• severitatea stării pacientului,
• prezența bolilor de bază,
• nivelul clearance-ului creatininei,
• vârsta și localizarea procesului inflamator.

Grupa farmacologică

Medicamentul aparține generației a treia de cefalosporine.

Compoziția ceftazidimei®

Ceftazidimă pentahidrat 2,33 g. În plus, carbonat de sodiu - 0,236 g.

Caracteristicile fabricării unei soluții injectabile și cum poate fi diluată pulberea?

Când este administrat intramuscular într-o doză de cinci sute de miligrame, volumul solventului este de 1,5 mililitri de apă pentru injecție. De asemenea, clorhidratul de lidocaină (soluție 0,5 sau 1%) poate fi utilizat pentru injecții intramusculare. Pentru unul sau două grame de antibiotic sunt necesari trei mililitri de solvent.

Pentru administrare intravenoasă, se iau 5 și 10 mililitri de apă pentru preparate injectabile pentru 500 și 1000 mg de ceftazidimă®.

Dacă se prescrie o perfuzie intravenoasă a medicamentului, soluția rezultată trebuie diluată în soluție salină 0,9%.

Pe cale intravenoasă, medicamentul se administrează lent, aproximativ cinci minute. Infuzia durează până la o oră.

Sticla cu medicamentul trebuie agitată în timpul procesului de diluare pentru a asigura dizolvarea completă a produsului. Înainte de a administra medicamentul rezultat, trebuie să vă asigurați că nu există suspensii sau particule străine în lichid. Culoarea soluției poate varia de la deschis la gălbui închis (chihlimbar). Deoarece dioxidul de carbon va fi eliberat în timpul diluării pulberii, prezența bulelor (dioxid de carbon) în lichid este normală.

Doze de Ceftazidime® pentru adulți și copii

Bebelușilor până la 2 luni li se prescrie între 25 și 50 de miligrame pe kg de greutate corporală. Doza este împărțită în două injecții.

De la 2 luni prescris de la 50 la o sută de mg/kg în două administrări.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza standard este de una până la 2 grame de două sau trei ori pe zi. În cazurile severe ale bolii și prezența complicațiilor, doza poate fi de până la 6 grame pe zi (2 g de 3 ori pe zi sau 3 g la fiecare 12 ore).

Pentru formele moderate ale bolii, de regulă, este indicată administrarea a 1 gram de ceftazidimă la fiecare 8 ore sau 2 g de două ori pe zi.

Când se tratează infecții necomplicate ale tractului urinar sau leziuni ale pielii și tractului gastrointestinal, se administrează 0,5 - 1 g la fiecare 12 ore.

În cazul localizării procesului infecțios-inflamator în țesutul osos, este necesar să se administreze 2 g de două ori pe zi.

Pentru fibroza chistica complicata de infectia cu Pseudomonas aeruginosa este indicata administrarea a 100-150 mg/kg pe zi, impartite in trei ori.

Pentru meningita se administreaza si pana la 150 mg/kg/zi de trei ori.

Pentru tratamentul infecțiilor nosocomiale, este necesar să se prescrie două grame de trei ori pe zi.

Este important să ne amintim că injecțiile medicamentului trebuie continuate timp de cel puțin 48 de ore după ameliorare. simptome acuteși stabilizarea stării.

La efectuarea interventiilor chirurgicale la prostata, in scop profilactic, pentru prevenirea complicatiilor septice, se administreaza 1 g antibiotic inainte si 1 g dupa operatie.

Pentru pacienții vârstnici, este interzisă depășirea dozei zilnice de 3000 de miligrame.

Ajustarea dozei prescrise la pacienții cu insuficiență renală trebuie efectuată în conformitate cu clearance-ul creatininei.

Durata standard a cursului este de la șapte la 14 zile. La pneumonie nosocomială, meningita si fibroza chistica, cursul terapiei poate fi prelungit la 21 de zile.

Ajustarea dozei prescrise la pacienții cu insuficiență renală

Ca doză inițială, pacienților cu insuficiență renală li se prescrie 1000 de miligrame o dată. În plus, reducerea dozei sau creșterea intervalelor dintre administrări se efectuează în conformitate cu clearance-ul creatininei.

Dacă clearance-ul este mai mare de cincizeci de mililitri pe minut, sunt prescrise dozele obișnuite, nu este necesară nicio corecție.

Dacă clearance-ul este sub 50, dar peste 31 mililitri pe minut, pacientului i se administrează 1000 miligrame de ceftazidimă ® la fiecare douăsprezece ore.

Dacă scade sub treizeci, dar mai mult de șaisprezece ml/min, lăsați doza, dar extindeți intervalele dintre injecții (un gram o dată la douăzeci și patru de ore).

Dacă clearance-ul creatininei este între șase și 15 ml/minut, administrați 500 miligrame de antibiotic la fiecare 24 de ore.

Dacă scade sub cinci ml/min, este necesar să se prescrie cinci sute de miligrame la fiecare patruzeci și opt de ore (o doză la două zile).

Dacă pacientul este în hemodializă, este indicată administrarea unui gram de antibiotic după terminarea ședinței.

În cazul dializei peritoneale, este necesar să se administreze cinci sute de miligrame de medicament o dată la 24 de ore.

Spectrul de activitate antimicrobiană a ceftazidimei

Este rezistent la acțiunea majorității lactamazelor bacteriene. Dintre toate antibioticele din clasă, ceftazidima ® este cea mai eficientă împotriva Pseudomonas aeruginosa și a tulpinilor care provoacă infecții nosocomiale.

Spectrul de acțiune al antibioticului acoperă: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, streptococi și stafilococi, propionobacterii, Salmonella, Serration, Shigella, Peptococcus etc.

Următoarele sunt rezistente la acțiunea sa:

• enterococ;
• listeria;
• campylobacter;
• chlamylia;
• Staphylococcus epidermidis;
• tulpini Staphylococcus aureus rezistent la meticilină;
• streptococ fecal;
• bacterioides fragilis;
• clostridii.

Farmacocinetica și farmacodinamia medicamentului

Antibioticul pătrunde ușor și rapid în organe și țesuturi. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la douăzeci de minute după administrarea intravenoasă și într-o oră după administrarea intramusculară. Capabil să creeze concentrații terapeutice în țesuturile osoase și cardiace, spută, bilă, lichide sinoviale, pleurale și peritoneale, țesuturi și fluide ale ochiului. Pătrunde în bariera hemato-encefalică numai în timpul meningitei. Găsit în cantități mici în laptele matern, este capabil să traverseze bariera placentară.

Concentrațiile bactericide din organism sunt menținute timp de opt până la 12 ore după administrare.

Nu suferă biotransformare și nu este metabolizat în țesutul hepatic; până la nouăzeci la sută din medicament este excretat nemodificat de către rinichi. Până la 1% din medicament este excretat cu bilă. La nou-născuți și la pacienții cu insuficiență renală, excreția antibioticului este încetinită de mai multe ori.

Când se prescrie ceftazidima ®?

Antibioticul este foarte eficient în tratamentul infecțiilor nosocomiale, inclusiv septicemie, bacteriemie, peritonită, arsuri infectate și infecții complicate la pacienții imunodeprimați.

Este utilizat în tratamentul inflamației complicate și necomplicate ale tractului urinar. Activ în, inclusiv în cazurile severe și prezența complicațiilor purulente.

Contraindicații la utilizarea ceftazidimei ®

Antibioticul nu este utilizat pentru tratarea pacienților cu intoleranță la medicamentele beta-lactamice.

Următoarele trebuie prescrise cu prudență:

• femeile însărcinate, în special în primul trimestru;
• nou-născuți;
• pacienți cu insuficiență renală severă și insuficiență hepatică;
• cu sindrom de malabsorbție;
• pentru colita asociată cu antecedente de utilizare a antibioticelor (în special beta-lactamine).

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii, cu toate acestea, dacă este necesar să-l prescrie femeilor care alăptează, se recomandă întreruperea alăptării.

În timpul tratamentului cu ceftazidimă, este strict interzis să bei alcool, deoarece antibioticul este incompatibil cu alcoolul.

Interacțiunea ceftazidimei ® cu alte medicamente

Medicamentele antibacteriene cu mecanism de acțiune bacteriostatic reduc eficacitatea ceftazidimei ® , prin urmare această combinație este contraindicată.

Este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu vancomicina, aminoglicozidele și heparina. De asemenea, combinația cu aminoglicozide poate duce la o creștere pronunțată a efectelor toxice asupra rinichilor.

Este interzisă utilizarea bicarbonatului de sodiu ca solvent, deoarece aceasta duce la o încălcare a stabilității soluțiilor de ceftazidimă.

Asocierea cu diuretice crește riscul de afectare toxică a rinichilor.

Nu este prescris concomitent cu, deoarece este un antagonist beta-lactamic.

Ceftazidima ® reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conțin estrogen, ceea ce este important de luat în considerare dacă aceste medicamente au fost utilizate pentru a elimina disfuncționalitățile. sângerare uterină. În acest caz, prescrierea unui antibiotic crește riscul de resângerare.

Datorită riscului de inhibare a activității protrombinei la pacienții care iau medicamente antimicrobiene pentru o perioadă lungă de timp, la pacienții epuizați și slăbiți, precum și în prezența insuficienței renale sau hepatice severe, este indicată utilizarea suplimentară a vitaminei K.

Efectul secundar al antibioticului

Sunt posibile reacții alergice. De regulă, ele se manifestă ca urticarie, eozinofilie și mâncărime ale pielii. Mai rar, se pot dezvolta reacții anafilactice și angioedem.

La locul injectării pot apărea o senzație de arsură, infiltrare dureroasă și roșeață. În cazul administrării intravenoase, este posibilă flebita.

Uneori se dezvoltă tulburări ale sistemului nervos central (dureri de cap, tremor la nivelul membrelor, convulsii și, extrem de rar, encefalopatie).

Complicațiile frecvente ale terapiei antimicrobiene sunt tulburările gastrointestinale, disbioza, candidoza mucoasei vaginale sau bucale. Tulburările dispeptice sunt, de asemenea, caracteristice.

În imaginea sângelui periferic, se poate observa o scădere a nivelului de leucocite, neutrofile, trombocite și limfocite. Rareori - anemie hemolitică.

Într-un test biochimic de sânge, este posibilă creșterea nivelului transaminazelor hepatice. O coagulograma poate evidenția o creștere a timpului de protrombină.

Nefropatia și sângerările nazale sunt extrem de rare.

Diareea care se dezvoltă în timpul terapiei cu antibiotice încetează de obicei imediat după întreruperea tratamentului cu agentul antimicrobian. În cazuri rare, pot apărea scaune cu sânge, însoțite de dureri abdominale crampe și febră mare.

Antibioticul poate afecta viteza de reacție și capacitatea de a controla transportul și mecanisme complexe, din cauza amețelii și slăbiciunii.

Simptomele unui supradozaj cu ceftazidimă ® pot include tulburări senzoriale, convulsii, flebită, dureri de cap, modificări ale tiparelor sângelui periferic și, mai rar, simptome de insuficiență renală.

Eliminarea simptomelor de supradozaj

Dacă apar simptome de supradozaj, se recomandă întreruperea imediată a medicamentului. Terapia ulterioară se efectuează simptomatic. Când apar convulsii, se prescriu anticonvulsivante. De asemenea, este necesar să se monitorizeze indicatorii echilibrului de apă și electroliți. Hemodializa combinată cu hemoperfuzie poate fi efectuată la pacienții cu insuficiență renală severă. Pentru alți pacienți, o astfel de terapie nu este indicată, deoarece nu există date despre eficacitatea sa.

Analogi ai ceftrazidimei®

• Amzheceft ® ;
• Mirocef ® ;
• Ceftazidime Sandoz ® .
• Bestum ® ;
• Biotum ® ;
• Vicef®;
• Zatseph ® ;
• Kefadim ® ;
• Cefzide®;
• Auroceph ® ;
• Lorazidim®;
• Orzid ® ;
• Tazid ® ;
• Tasicephus;
• Tizim ® ;
• Fortadine®;
• Fortazim ® ;
• Ceftazidime-Acos®.

Nu există analogi ai ceftazidimei în tablete. Aceasta este o cefalosporină injectabilă.
Unul dintre cele mai bune medicamente ceftazidima® este Fortum®.

Fortum® este produs de compania farmaceutică GlascoSmithKline®, țara de origine este Marea Britanie.

Antibioticul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile, care conține 500 și 1000 de miligrame de ceftazidimă ® într-o sticlă.

Costul unei sticle de 0,5 grame în farmaciile rusești este de aproximativ 250 de ruble.

Forma de eliberare de 1000 de miligrame va costa cumpărătorului 450 de ruble (1 sticlă).

Analogii ieftini ai Fortum ® includ Ceftazidime rusești AKOS ®, produs de campania Sintez-AKOMP, costul unei sticlă. 1000 mg costă 90 de ruble. Ceftazidime ® produs de Kraspharma ® costă aproximativ 80 de ruble.