Betaloc este doza zilnică. Instrucțiuni de utilizare a betaloc. Utilizare în copilărie
Medicamentul contine succinat de metoprolol , precum și excipienți precum etilceluloza , hipromeloză , parafină , dioxid de siliciu , dioxid de titan , hiproloză , MCC , macroscop , stearil fumarat de sodiu .
Formular de eliberare
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete rotunde, biconvexe, acoperite cu un strat alb. Pe o parte este o crestătură, pe cealaltă este o gravură „ A/ms„sub formă de fracție. Un pachet poate conține 25, 50 și 100 mg de medicament.
efect farmacologic
Betaloc 30K este cardioselectivblocant al receptorilor beta1-adrenergici , redă antiaritmic ,antianginal Și efect hipotensiv .
Farmacodinamica si farmacocinetica
Activ substanta activa Betaloka reduce sau elimină efectul de stimulare catecolaminele sub stres și activitate fizica, reduce contractilitatea miocardului și debitul cardiac, reduce frecvența cardiacă crescută. În plus, metoprololul reduce nevoia miocardului în oxigen și prelungește perioada diastolă .
Medicamentul poate crește ușor nivelul TG , și, de asemenea, reduce ușor fracții HDL și nivelurile plasmatice ale acizilor grași liberi.
Tabletele se caracterizează printr-o eliberare lentă substanta activa, prin urmare, concentrația medicamentului în plasma sanguină rămâne neschimbată, ceea ce asigură stabilitatea efect clinic pentru o zi sau mai mult. Medicamentul este mai bine tolerat decât analogii săi, iar riscul de apariție a reacțiilor adverse nedorite este redus semnificativ.
Betaloc ZOK este complet absorbit. Absorbția nu depinde de momentul mesei. Gradul de legătură cu proteinele plasmatice ale sângelui este de 5-10%. Substanța activă este metabolizată în ficat pentru a forma trei metaboliți fără activitate de beta-blocare .
Aproximativ 95% medicament excretată prin urină, cantitatea rămasă rămâne neschimbată. Timpul de înjumătățire este în medie de 3-4 ore.
Indicatii de utilizare
Pentru ce sunt tabletele Betaloc ZOK? În primul rând, acestea sunt prescrise pacienților cu:
- hipertensiune arteriala ;
- tulburări ale ritmului cardiac ;
- tulburări funcționale ale inimii, care sunt însoțite.
Ca element de terapie, medicamentul este utilizat pentru insuficienta cardiaca cronica . În plus, Betaloc ZOK este utilizat pentru a reduce mortalitatea și probabilitatea de recidivă. atac de cord după faza acută și, de asemenea, ca profilactic împotriva atacurilor.
Contraindicații
Acest medicament este contraindicat în II- gradul III, terapie cu agenți inotropi pentru activare receptorii beta adrenergici , sindromul de slăbiciune nodul sinusal , tulburări ale perifericelor circulatia arteriala , insuficienta cardiaca in faza de decompensare, semnificativa clinic bradicardie sinusală , șoc cardiogen , precum și cu sensibilitate crescută la blocante receptorii beta adrenergici și orice componentă a medicamentului.
În plus, Betaloc ZOK nu este potrivit pentru pacienții cu frecvență cardiacă acută mai mică de 45 pe minut, nivel sistolic mai mic de 100 mm Hg. Artă. sau durata intervalului P-Q pe ECG este mai mare de 0,24 s.
Efecte secundare
De regulă, atunci când este utilizat corect, medicamentul este bine tolerat de către pacienții cărora le este prescris. Efectele secundare sunt minore sau ușor reversibile.
Sistemul cardiovascular: bradicardie , extremități reci, simptome crescute insuficienta cardiaca , hipotensiune arterială ortostatică , șoc cardiogen , umflătură , durere în zona inimii, leșin, palpitații, stadiul I, .
Tract gastrointestinal: greaţă , vărsături , durere abdominală, .
Piele: eczemă, transpirație crescută.
Metabolism: creșterea grăsimii corporale.
SNC: oboseală crescută, convulsii, probleme de concentrare, , coșmaruri.
Sistemul respirator: , spasm bronșic .
În cazuri rare, atunci când luați medicamentul, sunt posibile următoarele:
- excitabilitate nervoasă crescută;
- tulburări de memorie;
- anxietate;
- depresie;
- uscăciunea mucoasei bucale;
- hepatită ;
- Pierderea parului;
- exacerbare;
- disfuncție hepatică;
- fotosensibilitate;
- deficiență de vedere;
- conjunctivită ;
- tulburări ale gustului;
- iritație și/sau uscăciune a ochilor;
- tinitus;
- artralgie ;
- trombocitopenie ;
- , disfuncție sexuală .
Instrucțiuni de utilizare a Betaloc ZOK (metodă și dozare)
Instrucțiunile de utilizare a Betaloc ZOK includ administrarea medicamentului o dată pe zi, indiferent de mese (de preferință dimineața). Tabletele nu trebuie zdrobite sau mestecate. În timpul selectării dozei, ritmul cardiac trebuie monitorizat.
Hipertensiune arteriala : 50 mg pe zi (dacă efectul terapeutic nu este atins, doza poate fi crescută treptat la 100-200 mg pe zi, în timp ce instrucțiunile de utilizare a comprimatelor Betaloc ZOK pot fi combinate cu alte antihipertensiv mijloace).
cronică stabilă insuficienta cardiaca Clasa funcțională III-IV: pentru început, doza este prescrisă - 12,5 mg pe zi (1/2 comprimat de 25 mg). Dacă este necesar, doza este crescută treptat, dar acest lucru trebuie făcut strict sub supravegherea unui medic. După 14 zile, doza inițială este crescută la 25 mg pe zi după încă 2 săptămâni, se pot prescrie 50 mg pe zi. Astfel, la fiecare 14 zile doza poate fi dublată până la atingerea unei doze maxime de 200 mg. Cu toate acestea, doza nu trebuie crescută până când nu există dovezi clare că pacientul este stabil. Funcția rinichilor trebuie monitorizată.
cronică stabilă insuficienta cardiaca Clasa funcțională II: la început se prescrie o doză de 25 mg. După primele 2 săptămâni, poate fi crescută la 50 mg pe zi, apoi dublată la fiecare 14 zile până la obținerea unui efect terapeutic. Doza maximă este de 200 mg pe zi.
Prevenire: se prescriu 100-200 mg pe zi.
: se prescriu 100-200 mg pe zi (poate fi combinat cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale).
: se prescriu 100–200 mg pe zi.
Tulburări cardiace cu palpitații: 100 mg pe zi (dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 mg).
Supradozaj
Există cazuri în care, la o doză de 7,5 g, medicamentul a provocat intoxicație severă cu fatal la un adult. La doze de 1,4 și, respectiv, 2,5 g, a existat intoxicație moderată și severă.
O supradozaj cu acest medicament poate provoca depresie respiratorie, bloc atrioventricular grade I-III, scăderea insuficienței cardiace, bradicardie , asistolie , slab perfuzie periferică , șoc cardiogen , . În plus, Betaloc ZOK în doze mari poate provoca tulburări de conștiență, transpirație excesivă și oboseală, spasm bronșic , vărsături, hipoglicemie sau hiperglicemie , insuficiență renală, pierderea conștienței, convulsii, greață și spasm esofagian Și hiperkaliemie .
Semnele inițiale ale supradozajului vor fi vizibile la 20-120 de minute după administrare.
Cărbunele activat este prescris ca tratament, precum și lavajul gastric, dacă este necesar.
În funcție de manifestările supradozajului, se efectuează un tratament simptomatic. Deci s-ar putea să ai nevoie de el intubare si adecvata ventilare , monitorizare ECG , completarea bcc Și infuzie de glucoză . Dacă este necesar, se administrează intravenos 1-2 mg (înainte de spălarea gastrică). Pentru depresie miocardului introdus
Betaloc este un medicament din grupa beta-blocantelor care are efecte hipotensive, antiaritmice și antianginoase.
Forma de eliberare și compoziția
Betaloc are două forme de eliberare - tablete și soluție pentru administrare intravenoasă. Ingredient activ medicament este tartratul de metoprolol. Comprimatele conțin următoarele componente suplimentare: carboximetil amidon de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă, celuloză microcristalină.
Soluția se bazează pe apă pentru preparate injectabile și clorură de sodiu.
Indicatii de utilizare
Conform instrucțiunilor, Betaloc sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este utilizat pentru tahicardia supraventriculară. Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul ischemiei cardiace și ameliorarea durerii în timpul infarctului miocardic.
Comprimatele Betaloc au următoarele indicații de utilizare:
- Hipertensiune arteriala;
- angină pectorală;
- Tulburări ale ritmului cardiac;
- Stare post-infarct;
- Tahicardie cu tulburări funcționale ale inimii;
- Prevenirea atacurilor de migrenă;
- Hipertiroidismul.
Contraindicații
Utilizarea Betalok este contraindicată pentru astfel de afecțiuni și boli precum:
- Bloc atrioventricular 2 și 3 grade;
- insuficiență cardiacă decompensată;
- bradicardie sinusală cu simptome semnificative clinic;
- Șoc cardiogen;
- Tulburări circulatorii periferice severe;
- Hipotensiunea arterială;
- Copii sub 18 ani;
- Istoric de hipersensibilitate la metoprolol și componentele acestuia sau la alte beta-blocante.
Utilizarea Betaloc necesită prudență dacă pacientul are:
- bloc atrioventricular de gradul I;
- angina Prinzmetal;
- Boala pulmonară obstructivă cronică;
- Diabetul zaharat;
- Insuficiență renală severă.
Ca și alte beta-blocante, Betaloc trebuie utilizat cu prudență în ultimul trimestru de sarcină.
Instructiuni de utilizare si dozare
Conform instrucțiunilor atașate, Betaloc pentru tahicardie supraventriculară se administrează intravenos lent, doza inițială este de 5 mg. Pentru a obține un efect terapeutic, medicamentul poate fi administrat din nou, la 5 minute după injecția anterioară. Doza maximă nu trebuie să depășească 20 mg.
Pentru prevenirea și tratamentul ischemiei miocardice, doza inițială este de 5 mg, eventual reintroducere a medicamentului, cu o pauză de 2 minute, cantitatea maximă de medicament este de 15 mg. La 15 minute după ultima injecție, este indicată utilizarea comprimatelor Betaloc în doză de 50 mg la fiecare 6 ore timp de 2 zile.
Medicamentul sub formă de tablete se ia indiferent de ora mesei.
La hipertensiune arteriala, tulburări de ritm cardiac și angină pectorală, doza este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi, dacă este necesar poate fi crescută.
După a suferit un atac de cord Terapia de reabilitare a miocardului presupune administrarea de Betaloc de 2 ori pe zi, 100 mg.
Pentru tahicardiile care apar pe fondul tulburărilor funcționale ale activității cardiace, este indicată utilizarea a 100 mg de medicament o dată pe zi.
Pentru a preveni atacurile de migrenă, Betaloc este prescris 100-200 mg de 2 ori pe zi.
Pentru hipertiroidism, medicamentul este utilizat de 3-4 ori pe zi, 150-200 mg.
Efecte secundare
Utilizarea Betaloc poate provoca efecte secundare din sistemele corpului cum ar fi:
- Cardiovasculare – bradicardie, extremități reci, palpitații, simptome în creștere ale insuficienței cardiace, șoc cardiogen la pacienții post-infarct, bloc AV gradul I;
- Nervos – amețeli și durere de cap, disfuncție sexuală, convulsii, somnolență sau insomnie, halucinații;
- Digestive – greață, vărsături, dureri abdominale, scaun deranjat, gură uscată;
- Respiratorie – dificultăți de respirație în timpul efortului fizic, bronhospasm la pacienții care suferă de astm bronșic, rinită;
- Musculo-scheletice – artralgie;
- Hematopoietic – trombocitopenie.
Efectele secundare atunci când luați Betaloc se pot manifesta sub formă de:
- Tulburări vizuale, senzații de uscăciune a ochilor, conjunctivită, țiuit în urechi, tulburări ale gustului;
- Creșterea greutății corporale;
- Iritatii ale pielii, transpirație crescută, căderea părului, fotosensibilitate, exacerbarea psoriazisului.
Instrucțiuni Speciale
Instrucțiunile furnizate împreună cu Betaloc conțin o serie de instrucțiuni speciale:
- Pentru boala pulmonară obstructivă cronică, medicamentul trebuie utilizat simultan cu bronhodilatatoare;
- Dacă este necesară intervenția chirurgicală, trebuie mai întâi să informați medicul că pacientul ia Betaloc;
- Pentru a întrerupe medicamentul în siguranță, doza trebuie redusă treptat pe parcursul a 2 săptămâni;
- Când utilizați medicamentul Betaloc, trebuie să vă abțineți de la administrare vehicule datorită unei posibile scăderi a atenţiei şi vitezei reacţiilor psihomotorii.
Analogii
Betalok are o serie de analogi. Acesta este medicamentul Metocor Adifarm sub formă de soluție injectabilă și medicamente comprimate: Vasocardin, Corvitol, Metocard, Metoprolol, Egilok și altele.
Termeni si conditii de depozitare
Conform instrucțiunilor, Betalok trebuie păstrat la temperatura camereiîntr-un loc ferit de lumină. Medicamentul este potrivit pentru utilizare timp de 5 ani.
Betaloc ZOK: instrucțiuni de utilizare și recenzii
Betaloc ZOK este un beta 1-blocant selectiv.
Forma de eliberare și compoziția
Comprimate filmate cu eliberare lenta: aproape albe sau albe, biconvexe; Betaloc ZOK 25 mg – oval, pe fiecare parte cu o crestătură, pe o parte este gravată „A” deasupra „β”, Betaloc ZOK 50 mg – rotund, pe o parte este o linie despărțitoare, pe cealaltă există o gravare „A” deasupra „mo” , Betaloc ZOK 100 mg – rotund, cu o linie de despărțire pe o parte și o gravare „A” deasupra „ms” pe cealaltă parte (25 mg - 14 bucăți într-un blister, 1 blister într-un pachet de carton; 50 mg și 100 mg - fiecare 30 buc într-o sticlă de plastic, 1 sticlă într-o cutie de carton).
1 tableta contine:
- ingredient activ: succinat de metoprolol - 23,75 mg, 47,5 mg sau 95 mg, ceea ce este echivalent cu conținutul de 25 mg, 50 mg sau 100 mg (respectiv) de tartrat de metoprolol și 19,5 mg, 39 mg sau 78 mg (respectiv) de metoprolol ;
- componente auxiliare: stearil fumarat de sodiu, hiproloză, etilceluloză, hipromeloză, macrogol, dioxid de siliciu, celuloză microcristalină, dioxid de titan, parafină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Metoprololul aparține grupului de blocanți beta 1-adrenergici efectul său de blocare asupra receptorilor beta 1-adrenergici apare în doze semnificativ mai mici decât cele necesare pentru blocarea receptorilor beta 2-adrenergici. Are un efect minor care stabilizează membrana.
Metoprololul inhibă sau reduce efectul agonist al catecolaminelor, pe care le au asupra activității cardiace în timpul efortului și stresului. Acest lucru confirmă capacitatea sa de a preveni creșterea tensiunii arteriale (TA), a frecvenței cardiace, a contractilității cardiace crescute și a creșterii debitului cardiac.
Betaloc ZOK asigură o concentrație constantă a medicamentului în plasma sanguină și un efect clinic stabil pentru mai mult de 24 de ore.
Datorită absenței unor concentrații de vârf evidente în plasma sanguină efect clinic Medicamentul se caracterizează printr-o selectivitate mai bună pentru receptorii beta 1-adrenergici în comparație cu formele convenționale de tablete de blocante beta 1-adrenergice. Acest lucru reduce semnificativ riscul potențial de reacții adverse, cum ar fi bradicardie și slăbiciune a picioarelor la mers, care apar la concentrațiile plasmatice maxime ale medicamentului.
Pentru bolile pulmonare obstructive, Betaloc ZOK poate fi prescris în asociere cu agonişti beta 2-adrenergici acest lucru, dacă este necesar, va reduce bronhodilataţia care apare în timpul dozelor terapeutice de agonişti beta 2-adrenergici;
În comparație cu beta-blocantele neselective, medicamentul are un efect mai mic asupra producției de insulină și metabolismului carbohidraților, iar în condiții de hipoglicemie provoacă o reacție semnificativ mai puțin pronunțată. a sistemului cardio-vascular.
Pentru hipertensiunea arterială, utilizarea metoprololului scade semnificativ tensiunea arterială și o menține timp de 24 de ore sau mai mult, atât în poziție în picioare, cât și în decubit, cât și în timpul exercițiilor fizice.
La începutul tratamentului, există o creștere a rezistenței vasculare periferice totale (TPVR), dar utilizarea pe termen lung a medicamentului duce la o scădere a tensiunii arteriale pe fondul unei scăderi a TPR cu debit cardiac stabil.
Studiile au confirmat o creștere a supraviețuirii la utilizarea Betaloc ZOK la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică din clasele funcționale II-IV conform clasificării NYHA (New York Heart Association) cu o fracție de ejecție redusă și o scădere a frecvenței spitalizărilor. După terapia de lungă durată, s-a obținut o scădere a severității simptomelor (conform claselor funcționale NYHA) și o îmbunătățire generală a stării de bine. Studiile au arătat o creștere a fracției de ejecție a ventriculului stâng, o scădere a volumului final sistolic și diastolic al ventriculului stâng.
În timpul tratamentului cu medicament, calitatea vieții nu se deteriorează, dimpotrivă, se observă o îmbunătățire la pacienții care au suferit un infarct miocardic.
Farmacocinetica
Tabletele se dezintegrează rapid la contactul cu lichidul, rezultând tract gastrointestinal are loc dispersia substanței active. Viteza de eliberare a metoprololului depinde de aciditatea mediului. După administrarea medicamentului, efectul terapeutic continuă mai mult de 24 de ore, o rată constantă de eliberare a substanței active este atinsă în 20 de ore. Timpul de înjumătățire este în medie de 3,5 ore.
Legarea metoprololului de proteinele plasmatice este scăzută, aproximativ 5-10%.
După administrarea orală, Betaloc ZOK este complet absorbit, biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 30-40% după o singură doză.
Metabolismul oxidativ al substanței active are loc în ficat. Cu toate acestea, cei trei metaboliți principali ai săi nu au prezentat un efect beta-blocant semnificativ clinic.
Aproximativ 5% din doza administrată de medicament este excretată nemodificat în urină, restul este excretat sub formă de metaboliți.
Indicatii de utilizare
- hipertensiune arteriala;
- terapie auxiliară la tratamentul principal pentru insuficiența cardiacă cronică simptomatică stabilă cu afectarea funcției sistolice a ventriculului stâng;
- angină pectorală;
- perioadă după faza acută a infarctului miocardic pentru a reduce frecvența reinfarctși mortalitatea;
- tulburări funcționale ale activității cardiace însoțite de tahicardie;
- tahicardie supraventriculară, o scădere a frecvenței contracțiilor ventriculare cu extrasistole ventriculare și fibrilație atrială sau alte tulburări ale ritmului cardiac;
- prevenirea atacurilor de migrenă.
Contraindicații
- bloc atrioventricular (AV) gradele II și III conform clasificării NYHA;
- stadiul decompensării insuficienței cardiace;
- terapie continuă sau intermitentă cu agenți inotropi care acționează asupra receptorilor beta-adrenergici;
- semnificativ clinic bradicardie sinusală;
- sindromul sinusului bolnav (SSNS);
- șoc cardiogen;
- formă severă de tulburări circulatorii periferice (inclusiv amenințarea cangrenei);
- hipotensiune arterială;
- pacientii cu suspect atac de cord acut miocardului când frecvența cardiacă (HR) este mai mică de 45 de bătăi pe minut, tensiunea arterială sistolica este mai mică de 100 mm Hg sau intervalul PQ (timpul necesar pentru ca excitația să traverseze atriile și nodul atrioventricular până la miocardul ventricular) este mai mult de 0,24 secunde;
- administrarea concomitentă intravenoasă (IV) de verapamil și alte blocante lente ale canalelor de calciu;
- perioada de sarcina;
- alăptarea;
- vârsta sub 18 ani;
- hipersensibilitate la beta-blocante și componente ale medicamentului.
Betaloc ZOK trebuie prescris cu prudență pentru angina Prinzmetal, bloc AV de gradul I, boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), astm bronșic, diabet zaharat, insuficiență renală severă, acidoză metabolică și combinație cu glicozide cardiace.
Instrucțiuni de utilizare a Betaloc ZOK: metodă și dozare
Conform instrucțiunilor, Betaloc ZOK se administrează pe cale orală, fără a mesteca (inclusiv tabletele împărțite în jumătate), cu o cantitate suficientă de lichid.
Doza prescrisă trebuie luată o dată pe zi, dimineața.
Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea medicamentului.
Doza de medicament este determinată individual la selectarea acesteia, dezvoltarea bradicardiei nu trebuie permisă.
- hipertensiune arterială: 50-100 mg, în absența unui efect terapeutic suficient atunci când se utilizează o doză mai mică de 100 mg, medicamentul este luat în asociere cu alte medicamente antihipertensive, de preferință cu un diuretic și un blocant al canalelor de calciu, un derivat de dihidropiridină ;
- angina pectorală: 100–200 mg, posibilă combinație cu un alt medicament antianginos;
- insuficiență cardiacă cronică stabilă de clasa funcțională II: în primele 2 săptămâni, se prescrie Betaloc ZOK 25 mg (doza inițială), apoi, dacă este necesar, poate fi crescut cu 25 mg la intervale de 2 săptămâni. Doza de întreținere – 200 mg;
- insuficiență cardiacă cronică stabilă din clasa funcțională III-IV: doza inițială (primele 2 săptămâni) – 12,5 mg, apoi doza este selectată individual, sub supravegherea atentă a medicului, deoarece La unii pacienți, simptomele insuficienței cardiace se pot agrava în timpul creșterii dozei. Dacă medicamentul este bine tolerat, o creștere pas cu pas (o dată la 2 săptămâni) a dozei poate fi continuată până când doza maxima– 200 mg. Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale și/sau a bradicardiei, este indicată o reducere a dozei de medicament sau terapia concomitentă. Posibil aspect Hipotensiunea arterială la începutul tratamentului nu indică neapărat intoleranță la doză în timpul terapiei ulterioare pe termen lung, dar doza nu poate fi crescută până când starea sa stabilizat. În această perioadă, funcția renală trebuie monitorizată;
- tulburări de ritm cardiac: 100–200 mg;
- terapie de întreținere după infarct miocardic: 200 mg;
- tulburări funcționale ale activității cardiace însoțite de tahicardie: 100–200 mg;
- prevenirea atacurilor de migrenă: 100–200 mg.
Când se prescrie Betaloc ZOK pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice simptomatice stabile cu afectarea funcției sistolice ventriculare stângi, este necesar ca pacientul să nu aibă episoade de exacerbare în ultimele 6 săptămâni și să nu aibă modificări ale terapiei principale în următoarele 2 săptămâni înainte de începerea tratamentului. drogul. Dacă tabloul simptomatic se înrăutățește în timpul tratamentului cu beta-blocante, tratamentul este continuat dacă starea se normalizează atunci când doza este redusă, în caz contrar se oprește.
Dacă funcția renală este afectată sau pacientul este în vârstă, nu este necesară ajustarea dozei de Betaloc ZOK.
Dacă funcția hepatică este sever afectată, trebuie luată în considerare o reducere a dozei.
Efecte secundare
- din sistemul cardiovascular: adesea - răceală a extremităților, bradicardie, palpitații, hipotensiune arterială ortostatică (inclusiv, în cazuri foarte rare, însoțite de leșin); mai puțin frecvente – bloc AV de gradul I, creșterea tranzitorie a simptomelor de insuficiență cardiacă, edem, durere în zona inimii, șoc cardiogen în infarctul miocardic acut; rareori - aritmii, alte tulburări de conducere; foarte rar - gangrena (pe fondul tulburărilor circulatorii periferice severe);
- din afară sistem digestiv: adesea – dureri abdominale, diaree, constipație, greață; rar - vărsături; rar – uscăciunea mucoasei bucale;
- din sistemul nervos central: foarte des – oboseală severă; adesea – dureri de cap, amețeli; mai puțin frecvente – somnolență sau insomnie, parestezii, depresie, convulsii, coșmaruri, scăderea concentrației; rareori – anxietate, excitabilitate nervoasă crescută; foarte rar - depresie, tulburări de memorie, halucinații, amnezie;
- din ficat: rar - tulburare hepatică funcțională; foarte rar - hepatită;
- reacții dermatologice: mai puțin frecvente – transpirație crescută, erupții cutanate(asemănător cu urticaria asemănătoare psoriazisului); rareori – căderea părului; foarte rar - exacerbarea psoriazisului, fotosensibilitate;
- din simțuri: rar - vedere încețoșată, conjunctivită, iritație și/sau ochi uscati; foarte rar - tulburări ale gustului, țiuit în urechi;
- din afară sistemul respirator: deseori – dificultăți de respirație din cauza activității fizice; mai puțin frecvente - bronhospasm; rar – rinită;
- din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie;
- din sistemul hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie;
- din partea metabolică: rar - greutate corporală crescută;
- altele: rareori – disfuncție sexuală, impotență.
Supradozaj
Simptome (în decurs de 2 ore după administrarea unei doze mari de medicament): intoxicație (gradul acesteia depinde de doza luată și de vârsta persoanei), bradicardie, asistolă, bloc AV de gradele I-III, scădere severă a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă , perfuzie periferică slabă, șoc cardiogen, apnee, bronhospasm, deprimare a funcției pulmonare, tulburări de conștiență, oboseală crescută, tremor, convulsii, pierderea cunoștinței, transpirație crescută, parestezie, greață, vărsături, posibil spasm esofagian, hiperkaliemie, hipoglicemie (mai des la copii) sau hiperglicemie, expunere pe rinichi, sindrom miastenic tranzitoriu. Utilizarea concomitentă de medicamente antihipertensive, chinidină sau barbiturice și consumul de alcool agravează starea pacientului.
Tratament: programare cărbune activ, administrarea intravenoasă (IV) de atropină în doză de 0,25–0,5 mg pentru adulți, pentru copii - în rată de 0,01–0,02 mg la 1 kg de greutate a copilului (datorită riscului de stimulare a nervului vag, administrarea de atropină este prescris înainte de spălarea gastrică!) Se efectuează terapie simptomatică. Dacă este necesar, se efectuează lavaj gastric, electrocardiografie și măsuri de menținere a permeabilității. tractului respiratorși ventilație adecvată. Este necesar să se asigure completarea volumului sanguin circulant și să se prescrie perfuzii cu glucoză. În cazul simptomelor vagale, atropina intravenoasă trebuie repetată la o doză de 1-2 mg. Pentru depresia miocardică este indicată administrarea intravenoasă prin picurare de dopamină sau dobutamina. Administrarea IV a glucagonului este indicată la o doză de 0,05-0,15 mg per 1 kg cu un interval de 1 minut. Dacă este necesar, adrenalină poate fi adăugată la terapie. În caz de complex ventricular lărgit (QRS) și aritmie, sunt indicate perfuzia de soluție de clorură de sodiu sau bicarbonat și instalarea unui stimulator cardiac artificial în caz de stop cardiac; masuri de resuscitare timp de câteva ore, pentru bronhospasm - utilizarea injectării sau inhalării terbutalinei.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea medicamentului la pacienții cu astm bronșic sau BPOC trebuie efectuată în doza minimă eficientă și însoțită de numirea unui agonist beta 2-adrenergic. Dacă este necesar, doza de agonist beta 2-adrenergic este crescută.
Beta-blocantele au un efect mai mic asupra perturbării metabolismului carbohidraților sau mascarea simptomelor hipoglicemiei în comparație cu beta-blocantele neselective.
Betaloc ZOK poate fi prescris pacienților cu insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare numai după atingerea stadiului de compensare și menținerea acestuia în timpul tratamentului cu medicamentul. În cazuri foarte rare, dacă conducerea AV este afectată, starea pacientului se poate deteriora. Dacă bradicardia se dezvoltă în timpul tratamentului, este necesar să se reducă doza de medicament sau să se întrerupă treptat.
Efectul medicamentului poate agrava tulburările circulatorii periferice existente, în principal din cauza scăderii tensiunii arteriale.
În timp ce luați metoprolol șoc anafilactic câștigă mai mult forma severa, iar dozele terapeutice de epinefrină (adrenalină) nu realizează întotdeauna efectul clinic dorit.
Pentru feocromocitom, un alfa-blocant trebuie utilizat în combinație cu medicamentul.
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Betaloc ZOK trebuie evitată, în special la pacienții din Risc ridicat, deoarece aceasta poate provoca agravarea insuficienței cardiace cronice, crescând riscul de infarct miocardic și moarte subita. Întreruperea medicamentului trebuie făcută prin reducerea treptată a dozei luate (reducerea ei la jumătate o dată la 2 săptămâni) până la atingerea dozei finale - 12,5 mg. După 4 zile de la administrarea dozei finale, medicamentul poate fi întrerupt. Dacă în perioada de reducere a dozei există o creștere a simptomelor anginei pectorale și o creștere a tensiunii arteriale, atunci doza trebuie redusă mai lent.
Când se realizează o planificare interventie chirurgicala Nu este recomandat să opriți terapia cu beta-blocante, trebuie să vă informați medicul anestezist despre administrarea Betaloc ZOK. Atunci când se efectuează operații non-cardiace, dozele mari de medicament nu trebuie prescrise fără titrare prealabilă la pacienții cu factori de risc cardiovascular.
Pacienții cu insuficiență cardiacă cronică severă, stabilă, simptomatică trebuie tratați de un medic cu cunoștințe și experiență de specialitate, deoarece datele din studiile clinice privind tratamentul acestor pacienți sunt limitate.
Utilizarea Betaloc ZOK este contraindicată în insuficiența cardiacă instabilă în stadiul de decompensare.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, trebuie avută grijă când conduceți vehicule și utilaje, deoarece pot apărea amețeli și alte reacții adverse.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Betaloc ZOK este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazurilor excepționale care amenință viața mamei, când efectul terapeutic așteptat al administrării medicamentului pentru mamă depășește potentiala amenintare pentru fat si/sau copil.
Medicamentul poate provoca bradicardie și altele efecte secundare la fetuși, nou-născuți sau copii supuși alaptarea, deși se consideră că doza de metoprolol excretată în laptele matern și efectul său beta-blocant la sugar sunt neglijabile.
Utilizare în copilărie
Din cauza lipsei de informații despre eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, utilizarea Betaloc ZOK la această categorie de pacienți este contraindicată.
Pentru afectarea funcției renale
Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pentru disfuncția ficatului
La pacienții cu disfuncție hepatică severă, cum ar fi ciroza severă, anastomoza portacavală, poate fi necesar să se ia în considerare reducerea dozei de Betaloc ZOK.
Utilizați la bătrânețe
Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Betalok ZOK:
- chinidina, paroxetină, fluoxetină, terbinafină, sertralină, difenhidramină, celecoxib, propafenona (medicamente care inhibă CYP2D6) pot afecta concentrația plasmatică a metoprololului;
- propafenona crește concentrațiile plasmatice și riscul de apariție a reacțiilor nedorite ale metoprololului;
- fenobarbitalul și alți derivați ai acidului barbituric cresc metabolismul metoprololului;
- verapamilul favorizează dezvoltarea bradicardiei și scăderea tensiunii arteriale;
- amiodarona poate provoca bradicardie sinusală severă, inclusiv pentru o perioadă lungă de timp după retragerea acesteia;
- disopiramida și alte medicamente antiaritmice de clasa I pot provoca evenimente adverse hemodinamice grave atunci când funcția ventriculară stângă este afectată în prezența unui aditiv negativ. efect inotrop două mijloace;
- medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv indometacin, diclofenac) reduc efectul antihipertensiv al beta-blocantelor;
- diltiazem, pe fondul unui efect inhibitor care se intensifică reciproc asupra conducerii AV și a funcției nodului sinusal, provoacă bradicardie severă;
- difenhidramina îmbunătățește efectul metoprololului;
- fenilpropanolamina (norefedrină) provoacă o creștere a tensiunii arteriale diastolice la valori patologice la o doză de 50 mg și mai mult doza mare– reacții de hipertensiune arterială paradoxală până la dezvoltarea crizei hipertensive;
- epinefrina (adrenalina) crește riscul de a dezvolta hipertensiune arterială severă și bradicardie;
- Dacă clonidina este întreruptă brusc, aceasta contribuie la apariția unei reacții hipertensive, prin urmare, cu terapia combinată, retragerea medicamentului ar trebui să înceapă cu câteva zile înainte de întreruperea clonidinei;
- chinidina inhibă metabolismul metoprololului la pacienții cu hidroxilare rapidă, determinând o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a metoprololului și sporind efectul acestuia;
- rifampicina poate crește metabolismul metoprololului;
- anestezicele inhalatorii sporesc efectul cardiodepresiv;
- agenții hipoglicemianți orali necesită ajustarea dozei;
- glicozidele cardiace pot provoca bradicardie, crescând timpul de conducere AV;
- Cimetidina, hidralazina pot crește concentrațiile plasmatice de metoprolol.
În caz de SSSS și tulburări de conducere AV, asocierea cu medicamente antiaritmice de clasa I trebuie evitată.
Analogii
Analogii Betalok ZOK sunt: Azoprol Retard, Corvitol, Vasocardin, Metoprolol, Metoprolol Tartrat, Metoprolol Zentiva, Metocor, Egilok Retard.
Termeni si conditii de depozitare
Stai departe de copii.
A se păstra la temperaturi de până la 30 °C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Betaloc ZOK este medicament, care aparține grupului de beta-blocante selective care nu au activitate simpatomimetică intrinsecă.
Acest medicament se caracterizează prin capacitatea de a avea corpul uman efect de stabilizare a membranei slab exprimat. Cu toate acestea, este complet lipsit de activitate agonistă parțială.
În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii prescriu Betaloc ZOK, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Betalok zok pot fi citite în comentarii.
- Medicamentul conține succinat de metoprolol, precum și excipienți precum etilceluloză, hipromeloză, parafină, dioxid de siliciu, dioxid de titan, hiproloză, MCC, macrogol, stearil fumarat de sodiu.
Grupa clinică și farmacologică: beta1-blocant.
Cu ce ajută Betalok zok?
Comprimatele Betaloc au următoarele indicații de utilizare:
- Hipertensiune arteriala;
- angină pectorală;
- Tulburări ale ritmului cardiac;
- Stare post-infarct;
- Tahicardie cu tulburări funcționale ale inimii;
- Prevenirea atacurilor de migrenă;
- Hipertiroidismul.
Betaloc sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este utilizat pentru tahicardia supraventriculară. Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul ischemiei cardiace și ameliorarea durerii în timpul infarctului miocardic.
efect farmacologic
Ingredientul activ al medicamentului, metoprololul, atunci când este utilizat de către pacienții cu infarct miocardic, reduce riscul de a dezvolta flutter atrial și fibrilație atrială și, de asemenea, poate reduce durerea în piept.
Cu administrarea intravenoasă a soluției de Betaloc, conform recenziilor, în prima zi după manifestare simptome inițiale riscul de apariție și dezvoltare a infarctului miocardic este redus semnificativ, iar tratamentul cu medicamentul pe primele etape conduce la un prognostic îmbunătățit pentru tratamentul infarctului miocardic în viitor.
Instructiuni de folosire
Conform instrucțiunilor de utilizare, Betaloc ZOK este destinat utilizării zilnice o dată pe zi, se recomandă să luați medicamentul dimineața. Comprimatul Betaloc ZOK trebuie înghițit cu lichid. Tabletele (sau tabletele tăiate la jumătate) nu trebuie mestecate sau zdrobite. Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea medicamentului.
Doza de medicament și durata cursului de tratament sunt determinate de medic strict individual pentru fiecare pacient în parte, ținând cont de numeroasele caracteristici ale corpului său, astfel încât să nu existe riscul de a dezvolta bradicardie în timpul terapiei medicamentoase.
Contraindicații
Medicamentul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- Amenințare cu cangrenă;
- Boli vasculare periferice (clar manifestate);
- Tulburări circulatorii;
- Utilizarea agenților inotropi;
- Tensiune arterială scăzută;
- Șoc cardiogen;
- insuficiență cardiacă (decompensarea acesteia);
- Infarctul miocardic în forma acuta(cu o frecvență de bătaie mai mică de 45 de bătăi);
- Alergie/intoleranță la componentele medicamentului;
- bradicardie sinusală;
- Luarea de medicamente care stimulează receptorii beta-adrenergici.
Este necesară prudență atunci când utilizați Betaloc pentru următoarele boli/afecțiuni:
- Diabet;
- bloc atrioventricular de gradul I;
- angina Prinzmetal;
- Greu insuficiență renală;
- Boala pulmonară obstructivă cronică, inclusiv emfizem, cronică bronșită obstructivă, astm bronsic.
Betalok nu este prescris pacienților: care primesc tratament pe termen lung sau intermitent cu medicamente inotrope care acționează asupra receptorilor beta-adrenergici; luarea de beta-blocante (pentru administrare intravenoasă); cu infarct miocardic acut; sub 18 ani.
Efecte secundare
La utilizarea medicamentului, pot apărea reacții adverse, care sunt de natură temporară și, de regulă, dispar la câteva zile după începerea administrării acestui medicament fără a reduce doza sau a opri complet. Acestea includ:
- Sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale la schimbarea poziției corpului, palpitații, blocarea sistemului de conducere al inimii, apariția edemului, tulburări de ritm cardiac, răceală la extremități, creșterea temporară a simptomelor de insuficiență funcțională a mușchiului inimii, șoc cardiogen , dureri de inima, gangrena;
- Tractul gastrointestinal: adesea - dureri abdominale, greață, constipație sau diaree; rar - vărsături; rareori – afectarea funcției hepatice, mucoasa bucală uscată; foarte rar - hepatită.
- Sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie.
- Centrală și periferică sistem nervos: amețeli, contracții musculare involuntare, greață, depresie, tulburări de somn, somnolență, excitabilitate nervoasă crescută, tulburări de memorie și reproducere a informațiilor, stare de spirit depresivă, oboseală crescută, dureri de cap, sindrom convulsiv, tulburări de concentrare, anxietate crescută, pierderi de memorie, apariția halucinațiilor.
- Sistemul respirator: adesea – scurtarea respirației în timpul exercițiilor fizice; mai puțin frecvente - bronhospasm; rar - curge nasul.
- Sistemul hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie.
- Organe de simț: rar - vedere încețoșată, conjunctivită, iritație sau uscarea ochilor; foarte rar - tulburări ale gustului, țiuit în urechi.
- Leziuni alergice piele: erupție cutanată, căderea părului, exacerbarea psoriazisului, transpirație crescută, sensibilitate crescută la lumina soarelui;
- Altele: rar – creștere în greutate; rareori – disfuncție sexuală, impotență.
Analogii lui Betalok ZOK
Analogi structurali ai substanței active:
- Vasocardină;
- Corvitol 100;
- Corvitol 50;
- Metozok;
- Metocard;
- Metokor Adifarm;
Metolol; - metoprolol;
- Egilok;
- Egilok Retard;
- Egilok S;
- Emzok.
Atenție: utilizarea analogilor trebuie convenită cu medicul curant.
Preturi
Prețul mediu al BETALOK ZOK în farmacii (Moscova) este de 160 de ruble.
Conditii de eliberare din farmacii
Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.
Betalok zok este unul dintre cele mai bune mijloace pentru tratament tensiune arterială crescută, angina pectorală și boala coronariană inimile. În acest material puteți afla în detaliu despre un astfel de medicament precum betaloc zok, instrucțiuni de utilizare, preț și recenzii ale medicamentului.
Betaloc 30K
Acest medicament a fost dezvoltat ca un beta-blocant de a doua generație de medicamente de acest tip. Funcția sa principală este protectia inimii din efectele periculoase ale catecolaminelor, hormoni care pot afecta negativ funcționarea inimii.
Principalul ingredient activ al medicamentului este metoprololul. Acest Substanta chimica folosit pentru a face multe medicamente pentru bolile cardiovasculare. Metaprololul poate fi găsit în mulți analogi Betaloc. Substanța este utilizată pentru tratament în următoarele cazuri:
- pentru hipertensiune arterială în compoziție terapie complexă;
- la tipuri variate tahicardie, inclusiv flutter atrial și fibrilație;
- cu prolaps de valvă mitrală;
- ca parte a terapiei complexe în lupta împotriva tirotocozei.
Medicamentele pe bază de metoprolol, inclusiv Betaloc zok, pot fi utilizate nu numai pentru tratament, ci și pentru prevenirea multor boli. Medicamentul poate fi prescris pentru a restabili funcția inimii după infarct miocardic, cu atacuri de migrenă frecvente.
Utilizarea pe scară largă a Betaloc este asociată în primul rând cu eficiența ridicată și efectul rapid asupra organismului. Atacurile de tahicardie și hipertensiune arterială pot fi ameliorate imediat după administrarea pastilelor, iar un rezultat stabil apare după doar câteva săptămâni de utilizare a medicamentului.
Indicații pentru utilizarea medicamentului Betaloc zok
Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul este utilizat pentru tratamentul bolilor sistemului cardiovascular. Indicațiile de utilizare pot fi următoarele:
- Tulburări ale mușchiului inimii și creșteri bruște ale presiunii, hipertensiune arterială.
- Diferite tipuri de tulburări ale ritmului cardiac: scăderea numărului de bătăi pe minut după fibrilație, tahicardie supraventriculară.
- Disfuncție cardiacă de natură sistemică, care este însoțită de o modificare a ritmului cardiac.
- Prevenirea decesului după infarct miocardic. Medicamentul îmbunătățește circulația sângelui în zona afectată și servește ca profilactic împotriva leziunilor cardiace fatale.
- Ca profilactic pentru atacurile frecvente de migrene și dureri de cap de cauză necunoscută.
Efectul medicamentului ajută reduce rapid presiuneași nu îi permite să crească în repaus și în timpul efortului fizic serios. Cu utilizarea regulată a medicamentului, ritmul cardiac scade treptat. Acest lucru se poate realiza prin reducerea frecvenței contracțiilor miocardice și reducerea necesarului de oxigen al acestuia. În câteva săptămâni, persoana revine la funcționalitatea deplină și devine mai rezistentă fizic și emoțional.
Reguli pentru a lua Betaloc zok
Când luați medicamentul, nu este important să respectați un anumit timp de dozare. Betaloc zok poate fi utilizat în orice moment, după mese sau înainte de masă, după cum este convenabil pentru pacient. Comprimatul nu trebuie mestecat sau dizolvat. Pentru ca substanța activă să acționeze mai rapid, medicamentul trebuie să fie bea multă apă curată.
Dozarea medicamentului pentru fiecare pacient calculat de medic in functie de boala si starea pacientului.
| Tensiune arterială crescută | Două comprimate de 50 mg sau un comprimat de 100 mg o dată pe zi. Se recomandă utilizarea Betaloc 30K în combinație cu diuretice. |
| Tulburări ale ritmului cardiac | |
| Atacurile de migrenă | 1-2 comprimate de 100 mg o dată pe zi |
| Recuperarea organismului după infarct miocardic | 1-2 comprimate de 100 mg o dată pe zi |
| Insuficiență cardiacă cronică | În funcție de clasa funcțională, pacientului i se pot prescrie diferite doze de medicament: de la jumătate dintr-un comprimat de 25 mg pe zi la un comprimat de 50 mg o dată pe zi, urmată de o creștere a dozei după două săptămâni. |
| Angină pectorală | 1-2 comprimate de 100 mg o dată pe zi în combinație cu alte medicamente |
Când utilizați Betalok, este necesar măsurați regulat tensiunea arterială cel puțin o dată la trei zile. Dacă tensiunea arterială a unei persoane scade treptat și apare hipotensiune arterială, medicul trebuie să ajusteze doza de medicament. Dacă presiunea scade foarte brusc și pulsul încetinește la cincizeci de bătăi pe minut, medicamentul trebuie întrerupt. În acest caz, atunci când preveniți complicațiile de la atacuri de cord și migrene, este mai bine să înlocuiți medicamentul cu un analog. Nu trebuie să beți alcool în timpul tratamentului cu acest medicament. un numar mare de alimente grase și cafea. Doza de medicamente în timpul sarcinii trebuie redusă și determinată după teste și anumite examinări.
Contraindicații pentru utilizarea Betaloc zok
Cea mai importantă contraindicație la utilizarea Betalok zok este auto-medicația. Sub nicio formă nu ar trebui medicamentul nu poate fi luată independent fără consultarea prealabilă cu medicul dumneavoastră.
Betaloc are următoarele contraindicații:
- dacă o formă decompensată a bolii apare în insuficiența cardiacă cronică;
- cu dezvoltarea insuficienței cardiace acute;
- la presiune joasă, când valoarea superioară nu depășește 100;
- cu bracardie sinusală;
- în stare de şoc cardiogen.
Unul dintre contraindicații relative este sarcina. Medicul poate prescrie acest medicament numai dacă viitoarea mamă este în pericol de moarte. Efectele secundare ale Betaloc zok pot duce la scăderea numărului de bătăi ale inimii la făt în timpul sarcinii. Monitorizarea bunăstării și măsurarea regulată a tensiunii arteriale și a pulsului este necesară pentru boli de rinichi, psoriazis, bronșită și astm, tulburări hepatice, diabet zaharat și acidoză metabolică.
Medicamentul are, de asemenea, un număr de efecte secundare. Cel mai adesea ele apar în perioada începerii utilizării medicamentului și în timpul supradozajului. În acest moment, o persoană poate prezenta tulburări în funcționarea simțurilor (deteriorarea vederii, tinitus), dureri de cap minore, probleme de respirație și apariția reacțiilor alergice locale.
P N013890/01-050907
Nume comercial:
Betalok ® ZOK
Denumire comună internațională:
metoprolol
Forma de dozare:
comprimate filmate cu eliberare prelungită.
Compus
Un comprimat de Betaloc ZOK 25 mg conține:
Substanta activa: 23,75 mg succinat de metoprolol, ceea ce corespunde la 19,5 mg metoprolol și 25 mg tartrat de metoprolol.
Excipienți:
etilceluloză 21,5 mg, hiproloză 6,13 mg, hipromeloză 5,64 mg, celuloză microcristalină 94,9 mg, parafină 0,06 mg, macrogol 1,41 mg, dioxid de siliciu 14,6 mg, stearil fumarat de sodiu 0,241 mg dioxid de titan 0,241 mg.
Un comprimat de Betaloc ZOK 50 mg conține:
Substanta activa: 47,5 mg succinat de metoprolol, ceea ce corespunde la 39 mg metoprolol și 50 mg tartrat de metoprolol.
Excipienți: etilceluloză 23 mg, hiproloză 7 mg, hipromeloză 6,2 mg, celuloză microcristalină 120 mg, parafină 0,1 mg, macrogol 1,6 mg, dioxid de siliciu 12 mg, stearil fumarat de sodiu 0,3 mg, dioxid de titan 1,6 mg.
Un comprimat de Betaloc ZOK 100 mg conține:
Substanta activa: 95 mg succinat de metoprolol, ceea ce corespunde la 78 mg metoprolol și 100 mg tartrat de metoprolol.
Excipienți: etilceluloză 46 mg, hiproloză 13 mg, hipromeloză 9,8 mg, celuloză microcristalină 180 mg, parafină 0,2 mg, macrogol 2,4 mg, dioxid de siliciu 24 mg, stearil fumarat de sodiu 0,5 mg, dioxid de titan 2,4 mg.
Descriere
Betaloc ZOK 25 mg: Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe sau aproape albe; cu o crestătură pe ambele părți și o gravură pe o parte
Betaloc ZOK 50 mg:
Betaloc ZOK 100 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe; cu o crestătură pe o parte și o gravură pe cealaltă parte
Grupa farmacoterapeutică:
beta1-blocant selectiv.
cod ATX C07 A B02
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Metoprololul este un β1-blocant care blochează receptorii β1 în doze semnificativ mai mici decât dozele necesare pentru blocarea receptorilor β2.
Metoprololul are un efect ușor de stabilizare a membranei și nu prezintă activitate agonistă parțială.
Metoprololul reduce sau inhibă efectul agonist pe care catecolaminele, eliberate în timpul stresului nervos și fizic, îl au asupra activității cardiace. Aceasta înseamnă că metoprololul are capacitatea de a preveni creșterea frecvenței cardiace (HR), a debitului cardiac și a contractilității, precum și creșterea tensiunii arteriale (TA), cauzată de o eliberare bruscă de catecolamine.
Spre deosebire de formele convenționale de dozare comprimate de β1-blocante selective (inclusiv tartrat de metoprolol), atunci când se utilizează medicamentul Betaloc ZOK, se observă o concentrație constantă a medicamentului în plasma sanguină și se asigură un efect clinic stabil (β1-blocante) pentru mai mult de 24 de ore.
Datorită absenței concentrațiilor plasmatice maxime evidente, clinic Betaloc ZOK se caracterizează printr-o selectivitate β1 mai bună în comparație cu formele convenționale de comprimate de β1-blocante. În plus, riscul potențial de reacții adverse observate la concentrațiile plasmatice maxime, cum ar fi bradicardie și slăbiciune la nivelul picioarelor la mers, este redus semnificativ.
Pacienților cu simptome de boli pulmonare obstructive, dacă este necesar, li se poate prescrie Betaloc ZOK în combinație cu agonişti β2-adrenergici. Atunci când este utilizat împreună cu agoniştii β2-adrenergici, Betaloc ZOK în doze terapeutice are un efect mai mic asupra bronhodilataţiei cauzate de agoniştii β2-adrenergici decât β-blocantele neselective. Metoprololul afectează producția de insulină și metabolismul carbohidraților într-o măsură mai mică decât β-blocantele neselective. Efectul medicamentului asupra răspunsului sistemului cardiovascular în condiții de hipoglicemie este mult mai puțin pronunțat în comparație cu β-blocantele neselective.
Utilizarea Betaloc Zok pentru hipertensiunea arterială duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale pentru mai mult de 24 de ore, atât în decubit dorsal, cât și în picioare, cât și în timpul efortului. La începutul terapiei cu metoprolol, se observă o creștere a rezistenței vasculare. Cu toate acestea, cu utilizarea pe termen lung, este posibilă o scădere a tensiunii arteriale datorită scăderii rezistenței vasculare, în timp ce debitul cardiac rămâne neschimbat.
În MERIT-HF (studiu de supraviețuire în insuficiența cardiacă cronică (clasa II-IV conform clasificării NYHA) și fracția de ejecție cardiacă redusă (Calitatea vieții în timpul tratamentului cu Betaloc ZOK nu se înrăutățește sau se îmbunătățește. Îmbunătățirea calității vieții în timpul tratamentului cu Betaloc ZOK a fost observat la pacienții după infarct miocardic.
Farmacocinetica
La contactul cu lichidul, comprimatele se dezintegrează rapid, dispersând substanța activă în tractul gastrointestinal. Viteza de eliberare a substanței active depinde de aciditatea mediului. Durata efectului terapeutic după administrarea medicamentului forma de dozare Betaloc ZOK (tablete cu eliberare susținută) este mai mare de 24 de ore, realizând o rată constantă de eliberare a substanței active peste 20 de ore. Timpul de înjumătățire este în medie de 3,5 ore.
Betaloc ZOK este complet absorbit după administrarea orală. Biodisponibilitatea sistemică după administrarea orală a unei singure doze este de aproximativ 30-40%.
Metoprololul suferă un metabolism oxidativ în ficat. Cei trei metaboliți principali ai metoprololului nu au prezentat un efect beta-blocant semnificativ clinic. Aproximativ 5% din doza orală a medicamentului este excretată nemodificat în urină, restul medicamentului este excretat sub formă de metaboliți. Legarea de proteinele plasmatice este scăzută, aproximativ 5-10%.
Indicatii de utilizare
Hipertensiune arteriala
Angină pectorală.
Insuficiență cardiacă cronică simptomatică stabilă cu afectare a funcției sistolice a ventriculului stâng (ca terapie adjuvantă la tratamentul principal al insuficienţei cardiace cronice).
Reducerea mortalității și a infarctului recurent după faza acută a infarctului miocardic.
Tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv tahicardie supraventriculară, scăderea frecvenței contracției ventriculare cu fibrilație atrială și extrasistole ventriculare.
Tulburări funcționale activitate cardiacă, însoțită de tahicardie.
Prevenirea atacurilor de migrenă.
Contraindicații
Bloc atrioventricular gradele II și III, insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare, terapie continuă sau intermitentă cu medicamente inotrope care acționează asupra receptorilor beta-adrenergici, bradicardie sinusală semnificativă clinic, sindrom de sinus bolnav, șoc cardiogen, tulburări circulatorii periferice severe, inclusiv cele cu risc. gangrena, hipotensiune arterială. Betaloc ZOK este contraindicat la pacienții cu suspiciune de infarct miocardic acut cu ritm cardiac mai mic de 45 de bătăi pe minut, interval PQ mai mare de 0,24 secunde sau sistolic. tensiune arteriala sub 100 mm Hg.
Hipersensibilitate cunoscută la metoprolol și componentele acestuia sau la alte beta-blocante. Pacienții care primesc beta-blocante sunt contraindicați administrare intravenoasă blocante ale canalelor de calciu „lente”, cum ar fi verapamilul.
Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Cu grija: bloc atrioventricular de gradul I, angina Prinzmetal, astm bronsic, boala pulmonară obstructivă cronică, Diabet, insuficiență renală severă, insuficiență renală severă, acidoza metabolica, administrare în comun cu glicozide cardiace.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
La fel ca majoritatea medicamentelor, Betaloc ZOK nu trebuie prescris în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și/sau copil. Ca și alți agenți antihipertensivi, beta-blocantele pot provoca reacții adverse, cum ar fi bradicardie la făt, nou-născuți sau copii alăptați.
Cantitatea de metoprolol excretată în laptele matern și efectul beta-blocant la un copil alăptat (când mama ia metoprolol în doze terapeutice) sunt neglijabile.
Instructiuni de utilizare si doze
Betaloc ZOK este destinat utilizării zilnice o dată pe zi, se recomandă administrarea medicamentului dimineața. Comprimatul Betaloc ZOK trebuie înghițit cu lichid. Tabletele (sau tabletele tăiate la jumătate) nu trebuie mestecate sau zdrobite. Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea medicamentului.
Atunci când se selectează o doză, este necesar să se evite dezvoltarea bradicardiei.
Hipertensiune arteriala
50-100 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 100 mg pe zi sau se poate adăuga un alt agent antihipertensiv, de preferință un diuretic și un antagonist de calciu din seria dihidropiridinei
Angină pectorală
Dacă este necesar, un alt medicament antianginos poate fi adăugat la terapie.
Insuficiență cardiacă cronică simptomatică stabilă cu afectare a funcției sistolice a ventriculului stâng
Pacienții trebuie să fie în insuficiență cardiacă cronică stabilă, fără episoade de exacerbare în ultimele 6 săptămâni și fără modificări ale terapiei primare în ultimele 2 săptămâni.
Tratamentul insuficienței cardiace cu beta-blocante poate duce uneori la o agravare temporară a tabloului simptomatic. În unele cazuri, este posibil să se continue terapia sau să se reducă doza, în unele cazuri, poate fi necesară întreruperea medicamentului.
Insuficiență cardiacă cronică stabilă, clasa funcțională II
Doza inițială recomandată de Betaloc ZOK pentru primele 2 săptămâni este de 25 mg o dată pe zi. După 2 săptămâni de terapie, doza poate fi crescută la 50 mg o dată pe zi, iar apoi poate fi dublată la fiecare 2 săptămâni.
Doza de întreținere pentru tratamentul pe termen lung: 200 mg Betaloc ZOK o dată pe zi.
Insuficiență cardiacă cronică stabilă, clasa funcțională III-IV
Doza inițială recomandată pentru primele 2 săptămâni este de 12,5 mg Betaloc ZOK (jumătate de comprimat de 25 mg) o dată pe zi. Doza este selectată individual. În timpul perioadei de creștere a dozei, pacientul trebuie monitorizat deoarece simptomele insuficienței cardiace se pot agrava la unii pacienți.
După 1-2 săptămâni, doza poate fi crescută la 25 mg Betaloc ZOK o dată pe zi. Apoi, după 2 săptămâni, doza poate fi crescută la 50 mg o dată pe zi. Pentru pacienții care tolerează bine medicamentul, doza poate fi dublată la fiecare 2 săptămâni până când se atinge o doză maximă de 200 mg Betaloc ZOK o dată pe zi.
În caz de hipotensiune arterială și/sau bradicardie, poate fi necesară reducerea terapiei concomitente sau reducerea dozei de Betaloc ZOK. Hipotensiunea arterială la începutul terapiei nu indică neapărat că o anumită doză de Betaloc ZOK nu va fi tolerată în timpul tratamentului pe termen lung. Cu toate acestea, doza nu trebuie crescută până când starea nu se stabilește. Poate fi necesară monitorizarea funcției renale.
Tulburări ale ritmului cardiac
100-200 mg Betaloc ZOK o dată pe zi.
Tratament de întreținere după infarct miocardic
200 mg Betaloc ZOK o dată pe zi.
Tulburări cardiace funcționale însoțite de tahicardie
100 mg Betaloc ZOK o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 mg pe zi.
Prevenirea atacurilor de migrenă
100-200 mg Betaloc ZOK o dată pe zi.
Disfuncție renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Disfuncție hepatică
De obicei, din cauza gradului scăzut de legare de proteinele plasmatice, nu este necesară ajustarea dozei de metoprolol. Cu toate acestea, în cazul funcției hepatice sever afectate (la pacienții cu ciroză hepatică severă sau anastomoză portacavală), poate fi necesară o reducere a dozei.
Varsta in varsta
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Copii
Experiența cu utilizarea Betaloc ZOK la copii este limitată.
Efect secundar
Betaloc ZOK este bine tolerat de către pacienți, efectele secundare sunt în mare parte ușoare și reversibile.
Următoarele criterii au fost utilizate pentru a evalua incidența cazurilor:
foarte frecvente (>10%), frecvente (1-9,9%), mai puțin frecvente (0,1-0,9%), rare (0,01-0,09%) și foarte rare (<0,01%).
Sistemul cardiovascular
Frecvente: bradicardie, hipotensiune arterială ortostatică (foarte rar însoțită de leșin), extremități reci, palpitații;
Mai puțin frecvente: creștere temporară a simptomelor insuficienței cardiace, bloc AV de gradul I; șoc cardiogen la pacienții cu infarct miocardic acut, umflare, durere în zona inimii;
Rareori: alte tulburări de conducere, aritmii;
Foarte rare: cangrenă la pacienţii cu tulburări circulatorii periferice severe anterioare.
sistem nervos central
Foarte frecvente: oboseală crescută;
Frecvente: amețeli, cefalee;
Mai puțin frecvente: parestezii, convulsii, depresie, scăderea concentrației, somnolență sau insomnie, coșmaruri;
Rareori: excitabilitate nervoasă crescută, anxietate;
Foarte rare: amnezie/tulburări de memorie, depresie, halucinații.
Tract gastrointestinal
Frecvente: greață, dureri abdominale, diaree, constipație;
Mai puţin frecvente: vărsături;
Rareori: uscăciune a mucoasei bucale.
Ficat
Rareori: disfuncție hepatică;
Foarte rare: hepatită.
Piele
Mai puțin frecvente: erupții cutanate (cum ar fi urticaria asemănătoare psoriazisului), transpirație crescută;
Rareori: căderea părului;
Foarte rare: fotosensibilitate, exacerbare a psoriazisului.
Sistemul respirator
Frecvente: dificultăți de respirație la efort;
Mai puţin frecvente: bronhospasm;
Rareori: rinită.
Organe de simț
Rareori: tulburări de vedere, uscăciune și/sau iritație a ochilor, conjunctivită;
Foarte rare: țiuit în urechi, tulburări ale gustului.
Din sistemul musculo-scheletic:
Foarte rare: artralgie.
Metabolism
Mai puțin frecvente: creștere în greutate.
Sânge
Foarte rare: trombocitopenie.
Alții
Rare: impotență/disfuncție sexuală.
Instrucțiuni Speciale
Pacienții care iau beta-blocante nu trebuie să primească blocante intravenoase ale canalelor de calciu, cum ar fi verapamil.
Pacienților cu astm bronșic sau cu boală pulmonară obstructivă cronică li se prescrie terapie concomitentă cu un β2-agonist. Este necesar să se prescrie doza minimă eficientă de Betaloc ZOK și poate fi necesară o creștere a dozei de agonist β2-adrenergic.
Nu se recomandă prescrierea de beta-blocante neselective la pacienții cu angină Prinzmetal. La acest grup de pacienți, blocantele beta-selective trebuie prescrise cu prudență.
Atunci când se utilizează β1-blocante, riscul influenței acestora asupra metabolismului carbohidraților sau posibilitatea de a masca simptomele hipoglicemiei este semnificativ mai mic decât atunci când se utilizează β-blocante neselective.
La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, este necesar să se realizeze o etapă de compensare atât înainte, cât și în timpul tratamentului cu medicamentul.
Foarte rar, pacienții cu tulburări de conducere AV pot prezenta deteriorare (un rezultat posibil este blocul AV). Dacă se dezvoltă bradicardie în timpul tratamentului, doza de medicament trebuie redusă sau administrarea medicamentului trebuie întreruptă treptat.
Betaloc ZOK poate agrava evoluția tulburărilor circulatorii periferice existente, în principal din cauza scăderii tensiunii arteriale.
Se recomandă prudență atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență renală severă, acidoză metabolică și utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace.
La pacienții care iau beta-blocante, șocul anafilactic apare într-o formă mai severă.
Utilizarea epinefrinei (adrenalinei) în doze terapeutice nu duce întotdeauna la obținerea efectului clinic dorit în timpul administrării de metoprolol.
Pacienților cu feocromocitom li se prescrie un alfa-blocant concomitent cu Betaloc ZOK.
Retragerea bruscă a beta-blocantelor este periculoasă, mai ales la pacienții cu risc ridicat și, prin urmare, trebuie evitată. Dacă este necesară întreruperea medicamentului, aceasta trebuie făcută treptat timp de cel puțin 2 săptămâni, cu o reducere de două ori a dozei de medicament în fiecare etapă, până la doza finală de 12,5 mg (1/2 comprimat de 25 mg) este atins, care trebuie luat cu cel puțin 4 zile înainte ca medicamentul să fie întrerupt complet. Dacă apar simptome (de exemplu, agravarea simptomelor de angină pectorală, creșterea tensiunii arteriale), se recomandă un regim de sevraj mai lent. Retragerea bruscă a unui beta-blocant poate duce la agravarea insuficienței cardiace cronice și la un risc crescut de infarct miocardic și moarte subită.
În caz de intervenție chirurgicală, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia Betaloc ZOK. La pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale, nu se recomandă întreruperea tratamentului cu beta-blocante. Evitați prescrierea de doze mari fără titrare prealabilă a medicamentului la pacienții cu factori de risc cardiovascular supuși unei intervenții chirurgicale non-cardiace din cauza riscului crescut de bradicardie, hipotensiune arterială și accident vascular cerebral, inclusiv deces.
Datele din studiile clinice privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică simptomatică stabilă severă (clasa IV NYHA) sunt limitate. Astfel de pacienți trebuie tratați de medici cu cunoștințe și experiență de specialitate.
Pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică combinată cu infarct miocardic acut și angină instabilă au fost excluși din studiile pe baza cărora au fost determinate indicațiile de utilizare. Eficacitatea și siguranța medicamentului pentru acest grup de pacienți nu au fost descrise. Utilizarea în insuficiența cardiacă instabilă în stadiul de decompensare este contraindicată.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni
Metoprololul este un substrat CYP2D6 și, prin urmare, medicamentele care inhibă CYP2D6 (chinidină, terbinafină, paroxetină, fluoxetină, sertralină, celecoxib, propafenona și difenhidramină) pot afecta concentrațiile plasmatice ale metoprololului.
Trebuie evitată utilizarea combinată a Betaloc ZOK cu următoarele medicamente:
Derivați ai acidului barbituric: Barbituricele (studiul a fost realizat cu pentobarbital) măresc metabolismul metoprololului datorită inducției enzimatice.
Propafenona: Când propafenona a fost prescrisă la patru pacienți tratați cu metoprolol, a fost observată o creștere a concentrației plasmatice de metoprolol de 2-5 ori, în timp ce doi pacienți au prezentat reacții adverse caracteristice metoprololului. Această interacțiune a fost confirmată într-un studiu pe 8 voluntari. Interacțiunea se datorează probabil inhibării propafenonei, ca și chinidinei, a metabolismului metoprololului prin sistemul citocromului P4502D6. Ținând cont de faptul că propafenona are proprietăți de beta-blocant, administrarea în comun de metoprolol și propafenona nu pare adecvată.
Verapamil: combinația de beta-blocante (atenolol, propranolol și pindolol) și verapamil poate provoca bradicardie și poate duce la scăderea tensiunii arteriale. Verapamilul și beta-blocantele au un efect inhibitor complementar asupra conducerii atrioventriculare și a funcției nodului sinusal.
Combinația de Betaloc ZOK cu următoarele medicamente poate necesita ajustarea dozei:
Amiodarona: Utilizarea concomitentă a amiodaronei și metoprololului poate duce la bradicardie sinusală severă. Având în vedere timpul de înjumătățire extrem de lung al amiodaronei (50 de zile), o posibilă interacțiune trebuie luată în considerare la mult timp după întreruperea administrării amiodaronei.
Antiaritmice de clasa I: antiaritmicele și beta-blocantele de clasa I pot avea ca rezultat efecte inotrope negative aditive, care pot duce la reacții adverse hemodinamice grave la pacienții cu funcția ventriculară stângă afectată. Această combinație trebuie evitată și la pacienții cu sindrom de sinus bolnav și tulburări de conducere AV.
Interacțiunea este descrisă folosind disopiramida ca exemplu.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): AINS slăbesc efectul antihipertensiv al beta-blocantelor. Această interacțiune a fost documentată pentru indometacină. Este probabil ca interacțiunea descrisă să nu fie observată cu sulindac. Interacțiunile negative au fost observate în studiile cu diclofenac.
Difenhidramină: Difenhidramina reduce clearance-ul metoprololului la α-hidroximetoprolol de 2,5 ori. În același timp, se observă o creștere a efectului metoprololului.
Diltiazem: Diltiazem și β-blocante îmbunătățesc reciproc efectul inhibitor asupra conducerii AV și a funcției nodului sinusal. Când metoprololul a fost combinat cu diltiazem, au fost observate cazuri de bradicardie severă.
Epinefrină (adrenalină): Au fost raportate zece cazuri de hipertensiune arterială severă și bradicardie la pacienții care au luat beta-blocante neselective (inclusiv pindolol și propranolol) și care au primit epinefrină (adrenalină). Interacțiunea a fost observată și în grupul de voluntari sănătoși. Se presupune că reacții similare pot fi observate atunci când epinefrina este utilizată împreună cu anestezice locale dacă intră accidental în patul vascular. Se presupune că acest risc este mult mai mic cu utilizarea beta-blocantelor cardioselective.
Fenilpropanolamina: Fenilpropanolamina (norefedrină) într-o singură doză de 50 mg poate determina o creștere a tensiunii arteriale diastolice la valori patologice la voluntari sănătoși. Propranololul previne în principal creșterea tensiunii arteriale cauzată de fenilpropanolamină. Cu toate acestea, beta-blocantele pot provoca reacții paradoxale de hipertensiune arterială la pacienții cărora li se administrează doze mari de fenilpropanolamină. Au fost raportate mai multe cazuri de criză hipertensivă în timpul tratamentului cu fenilpropanolamină.
Chinidina: Chinidina inhibă metabolizarea metoprololului într-un grup special de pacienți cu hidroxilare rapidă (în Suedia, aproximativ 90% din populație), provocând în principal o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de metoprolol și creșterea β-blocantei. Se crede că o interacțiune similară este tipică pentru alți β-blocante, al căror metabolism implică citocromul P4502D6.
Clonidina: Reacțiile hipertensive în timpul întreruperii brusce a clonidinei pot fi exacerbate prin utilizarea concomitentă de beta-blocante. Atunci când sunt utilizate împreună, dacă se întrerupe administrarea clonidinei, întreruperea tratamentului cu beta-blocante trebuie să înceapă cu câteva zile înainte de întreruperea tratamentului cu clonidină.
Rifampicina: Rifampicina poate crește metabolismul metoprololului, reducând concentrațiile plasmatice ale metoprololului.
Pacienții care iau concomitent metoprolol și alți beta-blocante (picături pentru ochi) sau inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) trebuie monitorizați îndeaproape. Când luați beta-blocante, anestezicele inhalatorii sporesc efectul cardiodepresiv. În timpul tratamentului cu beta-blocante, pacienții cărora li se administrează agenți hipoglicemici orali pot necesita ajustarea dozei acestora din urmă.
Concentrațiile plasmatice de metoprolol pot crește atunci când se administrează cimetidină sau hidralazină.
Glicozidele cardiace, atunci când sunt utilizate împreună cu beta-blocante, pot crește timpul de conducere atrioventriculară și pot provoca bradicardie.
Supradozaj
Toxicitate: metoprololul în doză de 7,5 g la un adult a provocat intoxicație cu un rezultat fatal. Un copil de 5 ani care a luat 100 mg de metoprolol nu a prezentat semne de intoxicație după lavaj gastric. Luarea a 450 mg de metoprolol de către un adolescent de 12 ani a dus la o intoxicație moderată. Administrarea a 1,4 g și 2,5 g de metoprolol la adulți a provocat intoxicație moderată, respectiv severă. Administrarea a 7,5 g de către adulți a dus la o intoxicație extrem de severă.
Simptome:în caz de supradozaj cu metoprolol, cele mai grave simptome apar din sistemul cardiovascular, dar uneori, mai ales la copii și adolescenți, simptome din sistemul nervos central și suprimarea funcției pulmonare, bradicardie, bloc AV de gradul I-III, asistolie, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, perfuzie periferică slabă, insuficiență cardiacă, șoc cardiogen; deprimarea funcției pulmonare, apnee, precum și oboseală crescută, tulburări de conștiență, pierderea cunoștinței, tremor, convulsii, transpirație crescută, parestezii, bronhospasm, greață, vărsături, posibil spasm esofagian, hipoglicemie (mai ales la copii) sau hiperglicemie, hiperkaliemie; efecte asupra rinichilor; sindrom miastenic tranzitoriu; utilizarea concomitentă de alcool, medicamente antihipertensive, chinidină sau barbiturice poate agrava starea pacientului. Primele semne de supradozaj pot fi observate la 20 de minute - 2 ore după administrarea medicamentului.
Tratament: administrarea de cărbune activat și, dacă este necesar, lavaj gastric. IMPORTANT! Atropina (0,25-0,5 mg IV pentru adulți, 10-20 mcg/kg pentru copii) trebuie administrată înainte de spălarea gastrică (datorită riscului de stimulare a nervului vag). Dacă este necesar, mențineți căile respiratorii permeabile (intubare) și asigurați o ventilație adecvată. Refacerea volumului de sânge circulant și infuzie de glucoză. monitorizare ECG. Atropină 1,0-2,0 mg IV, repetată administrarea dacă este necesar (mai ales în cazul simptomelor vagale). În cazul (suprimarea) depresiei miocardice, se poate utiliza și infuzia de dobutamina sau dopamină 50-150 mcg/kg IV la intervale de 1 minut. În unele cazuri, adăugarea de epinefrină la terapie poate fi eficientă. Pentru aritmie și un complex ventricular larg (QRS), se infuzează soluții de sodiu (clorură sau bicarbonat). Este posibil să instalați un stimulator cardiac artificial. Stopul cardiac din cauza unei supradoze poate necesita resuscitare timp de câteva ore. Terbutalina (injectată sau inhalată) poate fi utilizată pentru ameliorarea bronhospasmului. Se efectuează un tratament simptomatic.
Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a opera dispozitive tehnice
Când conduceți vehicule și vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii, trebuie luat în considerare faptul că pot apărea amețeli și oboseală atunci când utilizați Betalok ZOK.
Formular de eliberare
Comprimate filmate cu eliberare lentă, 25 mg, 50 mg și 100 mg.
Comprimate 25 mg: 14 comprimate într-un blister din aluminiu/PVC, într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Comprimate 50 mg și 100 mg: 30 comprimate într-o sticlă de plastic cu capac de plastic cu înșurubare cu control pentru prima deschidere, 1 flacon este plasat într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Conditii de depozitare
A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Cel mai bun înainte de data
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Conditii de vacanta
Pe bază de rețetă.
(informațiile sunt indicate numai la ambalarea la AstraZeneca AB, Suedia, AstraZeneca GmbH, Germania și ZiO-Zdorovye CJSC, Rusia):
Numele și adresa persoanei juridice în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare
Producător
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
1. AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
AstraZeneca AB, Suedia, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania (pentru comprimate de 25 mg)
3. ZiO-Zdorovye CJSC, Rusia, 142103, regiunea Moscova, Podolsk, st. Jeleznodorojnaia, 2
Reprezentanța AstraZeneca UK Limited, Marea Britanie, la Moscova și AstraZeneca Pharmaceuticals LLC:
125284 Moscova, st. Begovaya 3, clădirea 1
Sau (informațiile sunt indicate numai la ambalarea la AstraZeneca Industries LLC, Rusia):
Numele și adresa persoanei juridice în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
Producător
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
Ambalator (ambalaj primar)
1. AstraZeneca AB, Suedia, SE-151 85 Sodertalje, Suedia
AstraZeneca AB, Suedia, SE-15J 85 Sodertalje, Suedia (pentru comprimate 50 mg și 100 mg)
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania (pentru comprimate de 25 mg)
Ambalare (ambalaj secundar (de consum) și eliberarea controlului calității
AstraZeneca Industries LLC
249006, Rusia, regiunea Kaluga, districtul Borovsky, satul Dobrino, pasajul 1 Vostochny, proprietatea 8
Informații suplimentare sunt disponibile la cerere:
AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moscova, st. Begovaya 3, clădirea 1
Se încarcă...
