Магний б6 противопоказания и побочные эффекты. Магний В6 — инструкция по применению, виды выпуска. Специальная информация для медработников

Лекарственные средства из любой группы следует применять только по рекомендации врача. Жалобы на неэффективность или вредное воздействие препаратов часто возникают из-за неправильного их употребления. Например, магний В6: инструкция по применению таблетки эти предписывает принимать в среднем 4 в день. Но доктор может заподозрить у пациента дефицит магния или учесть факт беременности. В этом случае для эффективности дозу необходимо увеличить в два раза. Врач порекомендует отказаться от приема таблеток, если есть противопоказания и посоветует адекватную замену.

Что такое магний В6, для чего нужен его прием

Препарат, предназначенный для восполнения недостатка магния в организме, состоит из двух действующих веществ – магния и пиридоксина (витамина В6), дополненных стабилизирующими компонентами. Выпускается в виде таблеток и раствора для употребления внутрь.

Для чего организму нужен магний

Mg — важное для организма вещество, более трети обменных процессов не обходится без его участия. Запас магния в организма — 20-30 г, основное депо – кости и зубы, один процент в крови, остальное распределено в мышцах и других тканях.

Наибольшее влияние уровень магния оказывает на сердечную мышцу. Без него страдает иммунная система:

• нарушается выработка антител;
• нарушаются сердечный ритм, артериальное давление;
• увеличивается стрессовая уязвимость и начинается расстройство деятельности нервной системы;
• увеличивается риск развития сахарного диабета и его осложнений;
• не усваивается кальций, поэтому страдает состояние костной системы, ухудшается здоровье зубов;
• нарушается синтез белков и многие обменные процессы.

Какова польза витамина В6

Он принимает участие во многих жизненно важных процессах:

• нормализует липидный баланс крови, уровень холестерина, снижая риск инсульта, инфаркта, атеросклероза;
• регулирует АД;
• улучшает сократительную способность сердечной мышцы;
• необходим для процессов белкового обмена и создания эритроцитов;
• улучшает память, функции мозга;
• способствует профилактике онкологической патологии;
• стимулирует иммунитет, увеличивает выработку антител;
• улучшает здоровье волос.

Показания к применению препарата

Включение этих двух компонентов в состав препарата обусловлено не только их полезным воздействием на сердце, сосуды и нервную систему, но и взаимным усиливающим действием.

Прием магния В6 показан при следующих состояниях:

• сердечно-сосудистых расстройствах;
• гипертонии;
• сердечной недостаточности;
• аритмиях;
• холестеринемии;
• повышенной свертываемости крови.
• патологии нервной системы;
• нарушениях сна;
• раздражительности;
• депрессивных состояниях;
• нервных тиках;

Магний В6: для чего нужен при беременности

Во время беременности потребность в магнии троекратно возрастает. Если обычно женщине в сутки необходимо 300 мг магния, то период беременности требует уже 925 мг, а период лактации и 1250 мг.

Врачи рекомендуют насытить организм будущей мамы магнием еще до беременности, на этапе ее планирования. Женщинам разъясняют, какие , им стоит больше употреблять в пищу. И назначают препарат магний В6, чтобы укрепить нервную и сосудистую системы матери, подготовить их к периоду повышенной нагрузки.

Прием магния В6 в период вынашивания ребенка обеспечивает:

• уменьшение возбуждения в нервной системе;
• профилактику судорожных явлений в мышцах, тиков, болезненных спазмов;
• профилактику самопроизвольных абортов, так как способствует снижению тонуса матки;
• снижение риска пороков развития нервной и сосудистой системы у ребенка, благодаря свойствам пиридоксина.

Употребление любых препаратов во время беременности, в том числе и магний В6, должно быть обязательно согласовано с врачом.

Магний В6: инструкция по применению (таблетки и ампулы)

Препарат показан к применению взрослым и детям. Дозировка и длительность приема определяется лечащим доктором. Обычно переносимость препарата хорошая, но прием магния В6 может вызвать побочные явления в виде

• тошноты, рвоты;
• повышенного газообразования в кишечнике;
• диареи или запора;
• аллергических реакций;
• боли в животе;
• парестезии, онемения, нейропатических явлений.

Подобные эффекты могут сопровождать длительный прием препарата в высокой дозировке.

Доза, длительность приема определяются степенью дефицита магния, согласно лабораторных исследований. Так как магний медленно накапливается организмом, обычно курс лечения составляет не менее месяца-двух.

Как принимать магний В6 в таблетках

Суточную дозу таблеток, которая в среднем составляет 6-10 для взрослых и 4-6 для детей, разделяют на несколько приемов в день.

Принимают во время еды.

Таблетки глотают целиком, не разжевывая.

Запивают стаканом воды, другая жидкость не рекомендуется.

Как принимать магний В6 в ампулах

Стоит помнить, что в ампулах содержится по 100 мг магния, и учитывать это при дозировании. Эту форму препарата удобно применять у детей и ослабленных лежачих больных, у людей с нарушением приема твердой пищи.

Детям от года до шести лет индивидуально рассчитывают дозу – 10-30 мг магния на 1 кг массы тела. Обычно это составляет 1-4 ампулы в день. Малышам, весом менее 10 кг препарат не назначается.

Дети 6-12 лет употребляют ампулы магний В6 по 1-3 в сутки.

После двенадцатилетнего возраста суточная доза может быть 2-4 ампулы.

Надломив кончик ампулы, ее содержимое выливают в стакан и смешивают со 100 мл воды. Применяют сразу, раствор хранению не подлежит.

Когда нельзя принимать магний В6 – противопоказания

К основным противопоказаниям оносятся:

• почечная недостаточность;
• одновременный прием с Леводопой;
• фенилкетонурия;
• непереносимость компонентов;
• возраст менее года.
• препарат в форме таблеток не дают детям младше шести лет;
• пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• при непереносимости фруктозы;
• при недостатке ферментов, расщепляющих сахара.

Магний В6 — аналоги

Лекарственные препараты, имеющие аналогичный состав и действие:

• Магнелис В6 (Россия);
• Магнефар и Магвит В6 (Польша);
• Береш плюс (Венгрия);
• Магникум (Украина);
• Магний В6 Эвалар;
• Магний плюс В6.

Замена может иметь место только после одобрения лечащим врачом.

Препарат магния

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) - вкладыши упаковочные из картона (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Магний В6 - препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Витамин В6 улучшает всасывание основного действующего вещества, а также лечит сердце и нервную систему. Магний В6 - популярное средство от сердечно-сосудистых заболеваний, а также для женщин во время беременности.
Магний является жизненно-важным элементом, который находится во всех тканях организма. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, играет важную роль в деятельности нервной системы, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое и антиагрегантное действие. Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности желудочно-кишечного тракта (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника).
Витамин В6 участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамина В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика.
В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 - в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Этот минерал выводится преимущественно с мочой

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Основные параметры

Состав

Ядро таблетки:

• действующие вещества:
  • магния лактата дигидрат* - 470 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
• вспомогательные вещества:
  • сахароза - 115,6 мг,
  • каолин тяжелый - 40,0 мг,
  • акации камедь - 20,0 мг,
  • карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг,
  • тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг,
  • магния стеарат - 6,7 мг.

Оболочка таблетки:

• акации камедь - 3,615 мг,
• сахароза - 214,969 мг,
• титана диоксид - 1,416 мг,
• тальк (магния гидросиликат) - следы,
• воск карнаубский (порошок) - следы.

* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания к применению

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность,
• незначительные нарушения сна,
• желудочно-кишечные спазмы,
• учащенное сердцебиение,
• повышенная утомляемость,
• боли и спазмы мышц,
• ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
• Детский возраст до 6 лет.
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
• Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

• При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 ® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Передозировка

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

• С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических
  L-аминокислот.

• Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

• При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.