Лекарственный справочник гэотар. Антибактериальные средства Формы выпуска медикамента и его предварительная характеристика

ЛП-004849

Торговое наименование:

Левомицетин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Описание:

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения - 1-1,5 ч. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (C max) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (С max) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Инструкция по применению:

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Фармакологическое действие

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Форма выпуска

Левомицетин выпускают в виде:

  • Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
  • Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
  • Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению Левомицетина

Левомицетин применяют при:

  • Персиниозах;
  • Генерализованных формах сальмонеллезов;
  • Паратифах;
  • Туляремии;
  • Риккетсиозах;
  • Бруцеллезе;
  • Брюшном тифе;
  • Менингите;
  • Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

  • Блефарита;
  • Конъюктивита;
  • Кератита.

Противопоказания

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

  • Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
  • Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
  • Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

  • Сульфаниламидами;
  • Дифенином;
  • Бутамидом;
  • Цитостатиками;
  • Производными пиразолона;
  • Неодикумарином;
  • Барбитуратами.

Инструкция по применению Левомицетина

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Описание побочных действий Левомицетина и отзывы

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

  • Тромбоцитопения;
  • Лейкопения;
  • Ретикулоцитопения;
  • Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
  • Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
  • Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

  • Спутанность сознания;
  • Снижение остроты слуха и зрения;
  • Психомоторные расстройства;
  • Зрительные и слуховые галлюцинации;
  • Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Условия хранения

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

25.02.2012 4596

Левомицетин. Описание, инструкция.

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция...

Международное наименование:
Хлорамфеникол (Chloramphenicol)

Описание действующего вещества (МНН):
Хлорамфеникол

Лекарственная форма:
капсулы, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, аэрозоль для наружного применения, линимент, раствор для наружного применения, раствор для наружного применения [спиртовой], капли глазные, мазь глазная.

Фармакологическое действие:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Показания:
Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, пневмония, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.C осторожностью. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный - при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры). Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).Передозировка. Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:
В/м, в/в или внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды), таблетки с продленным действием - 2 раза в сутки, остальные виды таблеток и капсулы - 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут. При невозможности применения внутрь (упорная рвота) назначают ректально, 4 раза в день в дозе, превышающей в 1.5 раза дозу, показанную данному больному для приема внутрь. Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 нед - внутрь или в/в, по 6.25 мг/кг (основание) каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше - внутрь, по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг(основание)/сут. Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Взаимодействие:
Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.Полезен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He воздействует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis) , синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp. , простейшие и грибы.Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Tmax после перорального приема — 1-3 ч. Vd — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.Нормально проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозировки. Cmax в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при воспаленных мозговых оболочках. Протекает через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.Выводится в течение 24 ч, почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3 %. T1/2 у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет) — 3-6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней) — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания препарата Левомицетин

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:абсцесс мозга;брюшной тиф;паратиф;сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);дизентерия;бруцеллез;туляремия;лихорадка Ку;менингококковая инфекция;риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);пситтакоз;паховая лимфогранулема;хламидиозы;иерсиниозы;эрлихиоз;инфекции мочевыводящих путей;гнойная раневая инфекция;пневмония;гнойный перитонит;инфекции желчевыводящих путей;гнойный отит.

Противопоказания

гиперчувствительность;угнетение костномозгового кроветворения;острая интермиттирующая порфирия;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;печеночная недостаточность;почечная недостаточность;заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);беременность;период лактации;детский возраст (до 2 лет).С осторожностью прописывают пациентам, получавшим раньше лечение цитостатическими лекарствами или лучевую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит — при ректальном использовании), дисбактериоз (подавление правильной микрофлоры).Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Взаимодействие

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.При одновременном приеме этанола вероятно развитие дисульфирамовой реакции.При назначении с пероральными гипогликемическими лекарствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).При одновременном использовании с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.Уменьшает антибактериальный результат пенициллинов и цефалоспоринов.Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном использовании с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 мин натощак, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки. Средняя длительность курса лечения — 8-10 дней.Для взрослых разовая дозировка составляет — 250-500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара вероятно повышение дозировки до 3000-4000 мг/сут.Детям прописывают под контролем концентрации лекарства в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг (основание) в сутки.

Передозировка

Вероятно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого считается накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое воздействие на миокард.Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не предлогается без необходимости использовать для лечения и предупреждения банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, в основном, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) в течении длительного времени.В процессе лечения нужен систематический контроль картины периферической крови.У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат прописывают только по жизненным показаниям.При одновременном приеме левомицетина и этанола вероятно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Левомицетин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левомицетин

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Левомицетин содержит действующее вещество хлорамфеникол, которое относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия, группе амфениколов. В установленных дозировках Левомицетин обладает выраженным бактериостатическим действием. Антибиотик влияет на процессы синтеза белка в бактериальной клетке, тем самым нарушая их деление и размножение, а также продукцию бактериальных токсинов. Препарат отличается низким уровнем толерантности к нему у большинства штаммов бактерий. Но показания к применению и оправданность применения лекарственного средства учитывают и высокую токсичность Левомицетина, чем обусловлены его побочные эффекты.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в разных формах, которые позволяют использовать его как наружно, так и внутрь - для достижения местного или системного антибактериального действия.

Левомицетин порошок для приготовления раствора для инъекций по 0.5 г во флаконах - каждый флакон содержит действующего вещества: эквивалентное 0.5 г хлорамфеникола количество хлорамфеникола сукцината натрия стерильного.

Левомицетин порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконах - каждый флакон содержит действующего вещества: эквивалентное 1 г хлорамфеникола количество хлорамфеникола сукцината натрия стерильного.

Левомицетин таблетки по 250 мг, по 10 таблеток в блистере - каждая таблетка содержит действующего вещества: хлорамфеникола (левомицетина) - 250 мг; вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу (добавка Е463).

Левомицетин таблетки по 500 мг, по 10 таблеток в блистере - каждая таблетка содержит действующего вещества: хлорамфеникола (левомицетина) - 500 мг; вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу (добавка Е463).

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %, по 25 или 40 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 250 мг; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 1 %, по 25 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 1 г; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 3 %, по 25 или 40 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 3 г; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 5 %, по 25 или 40 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 5 г; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин глазные капли 0,25% по 10 мл во флаконе - 1 мл препарата содержит действующего вещества: хлорамфеникола 2.5 мг; вспомогательных веществ: борной кислоты, воды стерильной для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левомицетин в терапевтических дозировках оказывает бактериостатический эффект, который может переходить в бактерицидный с повышением разовой и курсовой дозы, при наличии необходимых показаний. Действующее вещество хлорамфеникол обладает возможностью проникать через клеточную стенку бактерий благодаря химической способности свободно транспортироваться сквозь билипидный слой мембран бактерий. После этого он связывается с большой 50S субъединицей рибосомы бактерий, которая участвует в элонгации - формировании полипептидной цепи, что является основой синтеза белка. Блокирование большой субъединицы не позволяет ей связаться с малой, что ингибирует синтез белковых молекул. Также левомицетин ингибирует фермент пептидилтрансферазу, которая переносит мономеры белка к месту их окончательного формирования.

Активен по отношению к грамположительной и грамотрицательной флоре, в том числе: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., Salmonella typhi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторым штаммам Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa; Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp, Chlamydia trachomatis. Он проявляет активность по отношению к штаммам, что резистентны к использованию препаратов групп сульфаниламидов, пенициллинов, тетрациклинового ряда. Резистентность к левомицетину у микроорганизмов развивается медленно.

Лекарство не оказывает бактериостатического действия в отношении кислотостойких бактерий (в том числе Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), отдельных штаммов Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., метициллин резистентного золотистого стафилококка (MRSA), грибов.

Фармакокинетика

Формы препарата для внутреннего применения эффективно всасываются в желудочно-кишечном тракте, особенно в кишечнике - там абсорбция лекарственного средства достигает 90%. Инъекционные формы попадают в системный кровоток сразу. Биодоступность таблетированных форм составляет 80%, у раствора для инъекций она значительно выше.

Коэффициент связывания с белками у Левомицетина достигает 60%, наиболее полно препарат связывается с фракцией альбуминов. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Концентрация, при которой сохраняется терапевтический эффект препарата, может поддерживаться в крови до 6 часов.

Препарат не только циркулирует в крови, но инфильтрирует ткани, легко проницаемые барьеры организма. Левомицетин обнаруживается в ликворе, моче, желчи, он аккумулируется в мозговых оболочках и ткани печени, почек. Легко проникает через плацентарный барьер, в материнское молоко.

Метаболизм почти полностью (90% поступившей дозы) происходит в печени при участии цитохрома P450 и других ферментов биотрансформации - тем самым левомицетин ингибирует действие этих ферментов, особенно при длительном приеме. Оставшиеся 10% превращаются в неактивные метаболиты под воздействием среды и кишечного микробиома. Элиминация метаболитов производится почками (90%), кишечником.

Показания к применению

Препарат показан для применения внутрь и парентерально при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: брюшной тиф, паратиф, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллёз, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.

Наружно - при ожогах, порезах, трещинах кожи, заболеваниях кожи, сопровождающихся гнойно-воспалительным поражением.

Доза лекарственного средства рассчитывается индивидуально и зависит от особенностей заболевания и организма, в частности - возраста, веса пациента, а также состояния органов, в которых происходит преобразование лекарства.

Рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды, так будет обеспечено лучшее всасывание Левомицетина в кишечнике. При тошноте или рвоте следует принимать лекарство через 1 час после приема пищи, чтобы минимизировать риски выведения таблетки с рвотными массами.

Для взрослых максимальная суточная доза Левомицетина для перорального приема составляет 2 г (2000 мг), которая должна быть распределена на 3-4 приема для лучшего усваивания. Таким образом разовая доза Левомицетина составляет 250-500 мг (одна таблетка по 0.25 или 0.5), которая принимается 3-4 раза в день. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, после чего обязательно проводится контроль функции печени и почек в связи с токсичными свойствами препарата в отношении этих органов.

При тяжелом соматическом состоянии больного, вызванном инфекциями, что сопровождаются профузной диареей, гипертермией, генерализацией патологического процесса, можно повысить суточную дозу до 4 г (4000 мг) под строгим контролем функции печени и почек, при условии полной переносимости препарата на протяжении всего курса лечения. При необходимости и наличии медицинских показаний можно продлить курс лечения до 14 дней, но не более.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначается по 125 мг Левомицетина 3-4 раза в сутки, а детям от 8 лет - 250 мг препарата 3-4 раза в сутки на протяжении курса лечения в 7-10 дней.

Инъекционные формы Левомицетина можно вводить внутримышечно и внутривенно. Для приготовления раствора для инъекций следует ввести во флакон с 1 г порошка Левомицетина 3 мг стерильной воды для инъекций, тщательно размешать до полного растворения, и, сменив иглу, вводить внутримышечно глубоко. Для обезболивания рекомендуется набрать в шприц также раствор новокаина 0,25% или 0,5%, предварительно проведя пробу на переносимость данного анальгетического средства.

Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, следует содержимое флакона растворить в 10 мл воды для инъекций или же 5% растворе глюкозы, после чего медленно вводить в вену. Также можно приготовить раствор для капельного внутривенного введения, для чего нужно растворить содержимое флакона в 500 мл 0,9% NaCl и подключить капельницу к вене.

При цистите, гайморите, вызванными чувствительной к Левомицетину флорой, назначается системная терапия в дозе от 1 до 3 г в сутки. Дозировка достигается введением 0,5-1 г препарата каждые 8-10 часов трижды в сутки. При генерализации инфекции или наличии тяжелого соматического состояния пациента разрешается увеличить дозу до 4 г препарата в сутки.

Детям до одного года применять препарат нужно лишь при наличии обоснованных медицинских показаний из расчёта 25 мг/кг массы тела, для детей от 1 года дозировка возрастает до 50 мг/кг массы тела дважды в день, с перерывом 12 часов между приемами.

При лечении офтальмологической патологии - от ячменя, конъюнктивита - раствор для инъекций используется для инстилляции тканей антибиотиком, инъекций в парабульбарную жировую клетчатку или окружающие ткани. Для инъекций применяют 20% раствор Левомицетина в количестве до 0,3 мл дважды в сутки. Инстилляция возможна 5% раствором до 5 раз в сутки.

Также существует уже готовый раствор Левомицетина в форме глазных капель - он имеет концентрацию действующего вещества 0,25% и применяется по 1 капле в конъюнктивальный мешок трижды в сутки. Продолжительность курса лечения при конъюнктивите составляет 5-15 суток с последующем контролем излечимости.

Раствор для наружного применения может применяться для локального бактериостатического действия на пораженных участках кожи, ожогах, ранах, от прыщей. Для этого можно смачивать пораженную область кожи, применять под окклюзионную повязку или под бинты, нанося лекарство 4-5 раз в сутки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства Левомицетин с развитием анафилактических реакций либо эпизоды таких реакций в анамнезе;
  • Заболевания, что сопровождаются угнетением кроветворения;
  • Почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • Врожденные ферментопатии, в частности дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов, что может привести к гемолизу;
  • Кожные заболевания (экзема, псориаз, грибковое поражение кожи);
  • Беременность, период лактации и кормления грудью;
  • Острая порфирия;
  • Возраст до 3 лет (для таблетированных форм);
  • Ангина

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, что имеют признаки почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также перенесшим лучевую или химиотерапию, учитывая отзывы клиницистов о повышении риска развития побочных эффектов у этих групп пациентов.

Побочные действия

К побочным эффектам, которых следует опасаться больше всего, относят гипопластическую анемию, угнетение деятельности всех зародышевых листков костного мозга и потеря или способности к эффективному делению и пролиферации, а также «серый синдром» у новорожденных и детей до 3 месяцев, что вызван недостаточностью ферментов печени при назначении хлорамфеникола - он проявляется рвотой, дыхательным дистрессом, гипотермией, ацидозом, вазомоторным коллапсом и является неотложным состоянием. Кроме этого, к побочным действиям относят:

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции в виде лихорадки, сыпи на коже, дерматозов, перианального дерматита.
  • Со стороны иммунной системы: реакции анафилаксии, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, зуд.
  • Со стороны нервной системы и психики: психомоторные расстройства, умеренная депрессия, спутанность сознания, головная боль, бессонница, энцефалопатия, делирий, периферический неврит, паралич глазных яблок.
  • Со стороны сенсорных систем: нарушение чувства вкуса, снижение остроты слуха и зрения, развитие зрительных и слуховых галлюцинаций
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические проявления, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит, нарушение функции печени.
  • Со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение пластических способностей костного мозга, ретикулоцитопения, анемия (апластическая либо гипопластическая), лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
  • Общие: дисбиоз, присоединение грибковой инфекции, гипертермия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, местные аллергические реакции при применении форм препарата для наружного использования.

Передозировка

При превышении допустимой терапевтической дозы возможно развитие реакции угнетения костного мозга, что скажется на лабораторных показателях крови, а также вызовет ряд симптомов, среди которых: повышенный риск кровотечения, наличие точечных кровоизлияний и гематом, бледность вследствие анемии, патологическая слабость, боль в горле.

Главным признаком передозировки препарата является «серый синдром», который обусловлен токсическим воздействием метаболитов на миокард при абсолютной или относительной незрелости ферментов биотрансформации печени. Наблюдается нарушение ритма дыхания и сердцебиения, появляется серо-голубой цвет кожных покровов, возможно снижение температуры тела, снижение рефлексов из-за нарушения нервно-мышечной проводимости. Терминальными этапами являются ацидоз, выраженная гипотермия. «Серый синдром» развивается не только у детей, но и у пациентов с почечной недостаточностью.

Специфического антидота не существует. Следует немедленно отменить прием препарата, назначить проносные средства, сорбенты (активированный уголь), предварительно проведя очистку содержимого желудка.

Взаимодействие

Сложное распределение на этапах фармакокинетики и фармакодинамики делает этот препарат непредсказуемым при одновременном применении и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме Альбуцида, который относится к группе сульфаниламидов, и Левомицетина, значительно возрастает риск угнетения пролиферативных способностей костного мозга. Оба препарата обладают угнетающим действием и могут в значительной мере замедлить деление клеток в костном мозгу, как и их последующее дозревание. Поэтому прием Левомицетина с Альбуцидом не рекомендуется. Это же относится к сульфацилу натрия, фталазолу и другим сульфаниламидам, цитостатикам, ристомицину.

Применение глазных капель Левомицетина одновременно с препаратами интерферона, что обладают иммуномодулирующим и иммуностимулирующим, а также противовирусным действием, возможен. К таким препаратам относится Офтальмоферон, который будет влиять локально на вирусные частицы, тогда как Левомицетин - на бактериального возбудителя. Но нужно учитывать возможность развития местной аллергической реакции на каждый препарат по отдельности.

Антибиотики из группы тетрациклинов обладают таким же механизмом действия, как и Левомицетин. Их одновременное применение может привести к конкуренции за сайт связывания на транспортной РНК при синтезе белка. Из-за этого не будет действовать ни один из вышеперечисленных лекарственных препаратов, пока конкурентное ингибирование не прекратится при снижении концентрации одного из них.

Левомицетин значительно задействует цитохромы семейства P450, поэтому одновременный прием его с антиэпилептическими средствами способствует повышению их токсичности.

Левомицетин нивелирует или значительно снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Одновременное применение с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами снижает эффективность контрацепции.

Аналоги

Препараты, что являются аналогами Левомицетина, могут отличаться по цене и медицинским показаниям, которые указаны в инструкции к конкретному лекарственному средству. Они могут иметь схожие показания, но обоснованность применения для отдельной патологии должен установить специалист.

Что лучше: Левомицетин или Альбуцид?

Альбуцид относится к сульфаниламидам, которые влияют на более узкий спектр бактерий, чем Левомицетин. Однако, альбуцид отлично проникает в жидкости и ткани глаза, поэтому основная сфера применения этого препарата - офтальмологическая патология, острые воспалительные и гнойные процессы глаза. Обоснованность применения Левомицетина и Альбуцида при заболеваниях глаза равноценна, а в роли антибактериального средства для системного применения и антибиотика резерва лучше Левомицетин.

Что лучше: Левомицетин или Тобрекс?

Тобрекс является препаратом из группы аминогликозидов, основанном на действующем веществе тобрамицин. Это антибактериальное средство широкого спектра действия, но с интересными особенностями распределения - он накапливается в тканях органов дыхательной системы, в частности, легких. Эту особенность применяют в клинике для лечения заболевания респираторной системы, пневмонии. Поэтому для системного применения лучше Левомицетин как тот, к которому у микроорганизмов ниже резистентность, но Тобрекс эффективнее для лечения болезни легких и дыхательных путей.

Что лучше: Левомицетин или Энтерофурил?

Энтерофурил является антибактериальным средством на основе нифуроксазида, которое широко применяют для лечения патологии желудочно-кишечного тракта. Он настолько же эффективен для лечения кишечной инфекции с большим количеством возбудителей, как и Левомицетин, но не изменяет состав микрофлоры кишечника и не угнетает её. Таким образом прием Энтерофурила может происходить без развития дисбиоза кишечника, тогда как Левомицетин является более универсальным препаратом, но более вредным для микробиома.

Что лучше: Левомицетин или Сульфацил Натрия?

Сульфацил Натрия также является сульфаниламидом для применения при заболеваниях глаза - блефаритах, увеитах, гнойных поражениях. При лечении патологии других органов и систем он малоэффективен по сравнению с Левомицетином.

Что лучше: Левомицетин или Флоксал?

Флоксал разработан на базе офлоксацина и обладает выраженным антибактериальным действием. Левомицетин обладает такой же эффективностью, и достаточно большим количеством побочных эффектов, но Флоксал в этом смысле еще опаснее. Он вызывает повреждения сухожилий, изменение их структуры, что ведет к разрывам, а также влияет на психическое состояние пациентов. Во многих странах продажа офлоксацина и препаратов на его основе приостановлена, а Левомицетин эффективен и более безопасен.

Что лучше: Левомицетин или Фуразолидон?

Фуразолидон является нитрофураном, который обладает таким же широким спектром действия, как и Левомицетин, и настолько же малоэффективен против простейших, грибов и синегнойной палочки. Но этот эффект компенсируется очень слабо выраженным угнетением микрофлоры - обычно терапевтический эффект наступает еще до тех пор, как сапрофиты-микроорганизмы погибнут. К тому же, Фуразолидон оказывает иммуностимулирующее действие. Он более уместен для лечения пищевых токсикоинфекций и кишечных инфекций со специфическим возбудителем, чем Левомицетин - но не подходит для системной терапии.

Что лучше: Левомицетин или Витабакт?

Этот препарат не является антибиотиком, он представляет собой антисептическое средство. Витабакт подходит для ежедневной санации глаза с последующим увлажнением, вымыванием из него пыли, частиц и бактерий. Может применяться одновременно с Левомицетином для достижения лучшего эффекта, но лишь Левомицетин способен по-настоящему влиять на размножение болезнетворных микроорганизмов.

Что лучше: Левомицетин или Ципролет?

Ципролет содержит ципрофлоксацин, что относится ко фторхинолонам. Он обладает уникальным механизмом действия и широким спектром активности по отношению к бактериям. Ципролет широко применяется для лечения патологии глаза и ЛОР-органов, например, при синуситах (гайморите), ангине. Таким образом, он является препаратом выбора при лечении этих патологий. Если же в ходе лечения будет определено, что штаммы бактерий резистентные, а лечение малоэффективно, можно включать в тактику лечения Левомицетин как препарат резерва.

Что лучше: Левомицетин или Тетрациклин?

Спектр активности этих лекарственных средств практически идентичен, но тетрациклин чаще применяется для лечения заболеваний дыхательной системы. Также он лучше переносится и чаще выступает препаратом первой линии. Однако, тетрациклин не рекомендуется принимать до 8 лет, если можно этого избежать. Также характерным эффектом является развитие фотосенсибилизации, что чревато ограничением пребывания на солнце.

Применение Левомицетина детям

Таблетированные формы Левомицетина не рекомендуются к приему детям до 3 лет. От 3 лет следует назначать препарат с особой осторожностью под контролем функции печени и почек и при наличии обоснованных медицинских показаний. Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначается по 125 мг Левомицетина 3-4 раза в сутки, а детям от 8 лет - 250 мг препарата 3-4 раза в сутки на протяжении курса лечения в 7-10 дней.

Инъекционные формы Левомицетина назначаются детям при наличии строгих показаний и при отсутствии альтернативной терапии с 1 года в дозировке 25 мг/кг массы тела, а после 1 года - 50 мг/кг массы тела под врачебным контролем.

Глазные капли Левомицетина назначаются детям до 4 недель только по жизненным показаниям, после 4 лет лекарство может назначаться при необходимости без опасных последствий в дозе, аналогичной взрослой.

Раствор для наружного применения может использоваться для смазывания пораженных участков кожи детям от 1 года.

Левомицетин и алкоголь

Действующее вещество препарата Левомицетин проходит большинство этапов преобразования в печени при помощи цитохромов семейства P450 и некоторых других ферментов, как и этанол. Левомицетин также является выраженным ингибитором данных ферментов биотрансформации, что наблюдается в экспериментах при длительном применении лекарственного средства или при повышении его дозировки.

Одновременное применение Левомицетина и алкоголя производит токсический эффект по отношению к печени, а после - другим органам и системам. Возможно развитие антабусного эффекта, что вызван остановкой метаболизма алкоголя на этапе токсического метаболита ацетальдегида. Проявляется эта реакция тошнотой, рвотой, головокружением, тремором, головной болью, потливостью, повышением температуры. В связи с этим одновременное применение алкоголя и левомицетина противопоказано (под одновременным применением подразумевается использование в пределах окна полной элиминации одного из компонентов - левомицетина или этанола).

Левомицетин при беременности

Беременность является прямым противопоказанием к применению Левомицетина. Это связано с особенностями распределения препарата и его побочными эффектами, что обусловлены токсическим воздействием на органы и системы матери и плода.

Левомицетин легко проникает через гематоплацентарный барьер в организм плода, накапливаясь там. Так как у ребенка в периоде внутриутробного развития печень не обладает системами биотрансформации, токсическое влияние препарата выражено в разы сильнее, чем у взрослых. Применение препарата может привести к нарушениям внутриутробного развития или гибели плода.

По информации, полученной в ходе исследований, Левомицетин также проникает в грудное молоко, что может составлять опасность для ребенка при кормлении. Из-за такого быстрого распределения препарат не рекомендуется к применению в период лактации и кормления грудью.

Условия продажи

Как антибиотик резерва, препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25°С. Рекомендуется хранение в оригинальной упаковке при отсутствии прямых солнечных лучей.

Срок годности

Таблетированные формы сохраняют лечебные свойства и остаются безопасными для внутреннего применения сроком до 5 лет.

Инъекционные формы в виде порошка (до приготовления раствора для инъекций) годны 5 лет.

Спиртовой раствор для наружного применения может храниться до 2 лет.

Глазные капли Левомицетин до раскрытия флакона могут храниться до 2 лет, после раскрытия - до 15 суток.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск, Россия.

ПАО «Киевмедпрепарат», г. Киев, Украина.

ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола», г. Запорожье, Украина.

Тверская Фармацевтическая фабрика, г. Тверь, Россия.

ЗАО Фармацевтическая фабрика Лекко.

Список литературы:

  1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  2. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  3. Официальная инструкция от производителя.