Индометацин: формы выпуска, показания и противопоказания. Инструкция по применению таблеток индометацин - состав, показания, побочные действия, аналоги и цена Индометацин курс лечения таблетки

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются на сегодняшний день больше, чем лекарственными препаратами: это настоящее явление в медицине, спасение во многих ситуациях, объект культа, предмет жарких споров и дискуссий. Уникальный сплав противовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего эффектов лишил их конкурентов и привел к тому, что в настоящий момент времени на регулярных курсах НПВС «сидит» уже примерно 20% жителей земли. Плохо это или хорошо - вопрос другой. Но такова реальность. Индометацин - «пионер» группы НПВС: он ворвался в клиническую практику в начале 60-ых годов прошлого века и проявил себя как мощный противовоспалительный препарат, способный в кратчайшие сроки достичь выраженного улучшения при ревматических заболеваниях воспалительной природы. Например, при ревматоидном артрите индометацин не только заглушает боль, но и позволяет преодолеть утреннюю скованность, облегчая работу суставов. В клинических исследованиях было доказана его высокая эффективность при анкилозирующем спондилоартрите, в т.ч. по сравнению с другими НПВС. По некоторым экспертным оценкам индометацин является идеальным средством для лечения серонегативных спондилитов. А действенность индометацина для снятия приступов подагрического артрита является едва ли не эталонной (однако, справедливости ради, следует отметить, что в данном случае объективных доказательств лидерства индометацина среди других НПВС по обезболивающему и противовоспалительному эффекту все же нет). В основе механизма действия индометацина лежит его способность подавлять активность ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез воспалительных медиаторов простагландинов, «отвечающих» за боль, повышение температуры и проницаемости капилляров.

Препарат обладает также антитромбическими свойствами.

В каждой бочке меда есть своя ложка дегтя. Столь благостная картина эффективности индометацина имеет и несколько черных мазков. Так, данный препарат склонен способствовать развитию ряда осложнений со стороны пищеварительного тракта, включая стойкую диспепсию и желудочно-кишечные кровотечения. Причем риск развития последних превышает таковой у других препаратов данной группы, что подтверждается клиническими испытаниями. Поэтому, ничуть не умаляя выдающихся достоинств индометацина в плане обезболивания и подавления воспаления, не стоит забывать о его побочных эффектах. Таким образом, говорить о преимуществах данного препарата перед другими НПВС представляется нецелесообразным. Учитывая вышеизложенное, можно характеризовать индометацин как хороший крепкий препарат резерва у пациентов, для которых прием других НПВС оказался малорезультативным. При этом прием индометацина возможен только лицами, не входящими в группу риска развития НПВС-потенцированных гастропатий.

Индометацин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, мазь, суппозитории, гель. Большой ассортимент форм выпуска позволяет врачам варьировать способ введения, что может значительно оптимизировать терапевтический процесс. Учитывая потенциальную опасность индометацина его прием обязательно должен быть согласован со специалистом.

Фармакология

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя - ядоро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
индометацин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим, жаропонижающим действием является Индометацин. Инструкция по применению рекомендует принимать свечи 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10% при невралгии, ревматизме, болях в позвоночнике, дисменорее..

Форма выпуска и состав

Индометацин выпускают в форме:

  1. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы.
  2. Суппозитории ректальные (свечи).
  3. Мазь для наружного применения 10% — от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом.
  4. Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта. Реализуется по 40 г в алюминиевых тубах.

Активное вещество – индометацин:

  • таблетки – 25 мг;
  • свечи – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.

От чего помогает Индометацин?

Показания к применению лекарства включают наружное применение:

  • люмбаго;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов;
  • боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • бурсит;
  • ишиас;
  • воспалительное поражение сухожилий и связок;
  • суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
  • радикулит;
  • псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартроз;
  • боли в позвоночнике;
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Для чего Индометацин применяется системно?

  • дисменорея;
  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • невралгия;
  • боли в позвоночнике;
  • миалгия;
  • воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования;
  • ревматизм;
  • суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит).

Местное применение показано:

  • профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты;
  • ингибирование миоза при оперативном вмешательстве.

Инструкция по применению

Индометацин мазь и гель

Втирается тонким слоем в кожу больных участков тела 2-3 раза в день. Суточная доза: для взрослых – не более 15 см выдавленной из тюбика мази; для детей старше 14 лет – не более 7,5 см.

Гель Индометацин втирается в больные участки тела тонким слоем:

  • 5% — 3-4 раза в день;
  • 10% — 2-3 раза в день.

Разовая дозировка для взрослых – 4-5 см геля, для детей старше 14 лет – 2-2,5 см.

Дневная доза геля:

  • для взрослых — не более 20 см 5% или 15 см 10% геля;
  • для детей – 10 см 5% или 7,5 см 10% геля.

Свечи

Суппозитории Индометацин вводятся ректально (в прямую кишку). Перед использованием рекомендуется очистить кишечник. Как следует вымойте руки, достаньте свечу из упаковки, введите ее в прямую кишку заостренным концом как можно глубже.

Свечи Индометацин 50 мг:

  • взрослым – 1-3 раза в день;
  • детям старше 14 лет – 1 раз в день.

Свечи 100 мг ставят 1 раз в день. В случае приступа подагры – до 200 мг в день. Применять свечи рекомендовано на ночь.

Таблетки

Индометацин в таблетках принимаются во время или после приема пищи, запивая молоком. Начальная доза для взрослых – 25 мг 2-3 раза в день. В случае недостаточности выраженности эффекта доза увеличивается до 50 мг 3 раза в день. Общая максимальная доза таблеток Индометацин в день – 200 мг.

После достижения эффекта лечение продолжается в течение 4 недель в такой же или меньшей дозе. При продолжительном применении таблеток максимальная суточная доза равна 75 мг.

Фармакологические свойства

Индометацин, инструкция по применению подтверждает это, — нестероидное противовоспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему. При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Противопоказания

  • детский возраст до 14 лет;
  • 3 триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к индометацину;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • «аспириновая триада»;
  • нарушения кроветворения;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Таблетки и свечи Индометацин при беременности и кормлении грудью противопоказаны. Гель и мази противопоказаны в III триместре (при нанесении на обширные участки тела). В I и II триместре препарат назначают с осторожностью.

Таблетки и суппозитории Индометацин противопоказаны детям до 14 лет. Мазь и гель противопоказаны детям до 1 года.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом. Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек. Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие. Вместе с Метотрексатом, препаратами лития и Дигоксином увеличиваются их сывороточные концентрации, что может усилить их токсические свойства.

Сочетание с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты и повышает риск развития кровотечений. Одновременный прием с этанолсодержащими препаратами, глюкокортикоидами, Колхицином и кортикотропином повышает риск кровотечений ЖКТ.

Сочетание с парацетамолом увеличивает риск нефротоксичности.

Аналоги лекарства Индометацин

По структуре определяют аналоги:

  1. Метиндол.
  2. Индометацин Софарма (Мовимед, -Биосинтез, Берлин-Хеми (50 или 100), -Альтфарм, Акри).
  3. Индоцид.
  4. Метиндол ретард.
  5. Индоколлир.
  6. Индобене.
  7. Индовис ЕС.
  8. Индотард.

Условия отпуска и цена

Средняя цена ИНДОМЕТАЦИН (суппозитории 50 мг № 6) в Москве составляет 64 рубля. В Киеве купить свечи 50 мг № 6 можно за 27 гривен, в Казахстане — за 365 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 2 бел. рубля. Таблетки и свечи отпускают из аптек по рецепту, мазь и гель — свободно. Срок годности 3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

Post Views: 634

Индометацин – это лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное действие. Выпускается в форме раствора для инъекций, покрытых оболочкой таблеток и ректальных суппозиториев.

Фармакологическое действие Индометацина

В соответствии с инструкцией к Индометацину, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является индометацин.

Вспомогательными веществами в составе таблеток Индометацин выступают картофельный крахмал, целлактоза, коповидон, стеарат кальция, диоксид титана, эудрагит L 100-55 или L 100, тальк, краситель, макрогол 6000.

Вспомогательными компонентами, входящими в состав свечей Индометацин, являются полусинтетические глицериды и цетиловый спирт.

Согласно инструкции Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Широко используется Индометацин в гинекологии и общей практике.

Активное вещество препарата способствует ингибированию фермента циклооксигеназы, за счет чего происходит угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Лекарственное средство также обладает такими свойствами, как купелирование окислительного фосфорилирования, усиление норадреналинового обмена, ингибирование обратного захвата катехоламинов. При применении Индометацин оказывает ганглиоблокирующее воздействие.

Препарат способствует замедлению биосинтеза протеогликана в хрящах в соответствии с концентрациями, которые наблюдаются у пациента, угнетает агрегацию тромбоцитов.

При применении таблеток, раствора и свечей Индометацин происходит ликвидация болевых ощущений, уменьшение эритемы и отека.

При лечении ревматических заболеваний, благодаря анальгезирующим и противовоспалительным свойствам Индометацина, происходит ослабление таких симптомов, как боли в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность и припухлость суставов.

При применении Индометацин оказывает жаропонижающее воздействие, превышающее действие ацетилсалициловой кислоты и фенилбутазона.

В гинекологии Индометацин используется при болезнях матки и придатков.

Как правило, противовоспалительный эффект проявляется уже к концу первой недели лечения. При длительной терапии препарат оказывает десенсибилизирующее воздействие на организм.

При внутреннем приеме Индометацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 2 часа. Метаболизируется в печени, выводится посредством почек. Период полного выведения лекарственного средства из организма составляет 8-10 часов.

Показания к применению Индометацина

Лекарственный препарат назначается для лечения таких заболеваний и состояний:

  • Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ювенильный, ревматоидный хронический артрит, болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), артрит при болезни Рейтера и Педжета, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит, ревматизм;
  • Болевые синдромы: зубная и головная боль, боль при менструальном синдроме и воспалительных процессах, ишиас, люмбаго, невралгия, боль после оперативных вмешательств и травм, миалгия, тендинит и бурсит;
  • Инфекционно воспалительные заболевания ЛОР органов, сопровождающиеся болевым синдромом (в составе комплексной терапии): тонзиллит, фарингит, отит.

Индометацин также назначается для лечения альгодисменореи, вторичного гиперальдостеронизма (синдром Бартера), перикардита (в качестве симптоматической терапии) и воспалительных процессов в малом тазу.

В гинекологии Индометацин применяется в качестве токолитического и анальгезирующего препарата при родах, а также в составе комплексного лечения болезненных менструаций, цистита и аднексита.

Лекарственное средство назначается при лихорадочном синдроме, в том числе при печеночных метастазах опухолей, лимфогранулематозе в случае терапевтической неэффективности парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки Индометацин следует принимать внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством молока. Для взрослых назначается препарат в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в день. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта, дозу рекомендуется увеличить до 50 мг 3 раза в день. После наступления эффекта лечение препаратом продолжают на протяжении 4 недель. При длительной терапии таблетками Индометацин максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования обострений хронических заболеваний и для лечения острых состояний назначается внутримышечное введение раствора Индометацин по 60 мг 1-2 раза в день. Продолжительность введения инъекций – 1-2 недели с последующим переходом на пероральный прием или ректальное введение свечей Индометацин (по 1 суппозиторию 2 раза в день, для поддерживающего лечения – однократно перед сном).

Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку по ½ свечи 1-3 раза в день или по 1 свече перед сном. При наступлении подагрического приступа – по 2 свечи в день в качестве дополнения к внутреннему приему. Максимальная суточная доза ректальных суппозиториев не должна превышать 2 шт.

Противопоказания к применению Индометацина

Индометацин не назначается пациентам, у которых наблюдается:

  • Гиперчувствительность к компонентам;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит;
  • «Аспириновая» триада;
  • Кровотечения различного генезиса;
  • Врожденный порок сердца;
  • Цирроз печени;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Отеки;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Печеночная недостаточность, в том числе и хроническая;
  • Нарушения свертываемости крови.

Противопоказаниями для ректального применения свечей Индометацин являются ректальные кровотечения, геморрой, проктит, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью следует принимать препарат при тромбоцитопении, гипербилирубинемии, эпилепсии, депрессии, паркинсонизме, в пожилом возрасте.

В гинекологии Индометацин не назначается в период беременности и лактации.

Побочные действия Индометацина

При применении свечей и таблеток Индометацин не исключаются такие побочные эффекты, как головные боли, головокружения, тошнота, рвота, сонливость, потеря аппетита, спазмы в подложечной области.

Индометацин может вызывать образование изъязвлений в желудке и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Возможны также аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы, покраснений.

Передозировка

При применении препарата в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции к Индометацину, хранить лекарство следует в прохладном и темном месте. Срок годности – 2 года.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, ; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию , что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т 1/2 дигоксина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Индометацин – это нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием, выпускаемый в виде таблеток, ректальных суппозиториев (свечей), мази, глазных капель и раствора для инъекций.

Противовоспалительный эффект наблюдается уже к концу первой недели применения Индометацина. При длительной терапии оказывает десенсибилизирующее воздействие на организм. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Индометацин является одним из самых активных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. За счет действия его основного компонента в организме человека угнетается биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты, уменьшается воспалительный процесс и снимается отечность пораженных тканей.

Дополнительно Индометацин задерживает выработку активных биологических веществ, отвечающих за развитие боли и отеков в области воспалительного процесса. Препарат подавляет агрегацию тромбов, способствует увеличению объема движений и уменьшению утренней скованности.

Индометацин в виде свечей обеспечивает снижение или прекращения боли при ревматизме (суставные боли без движения либо в движении, снятие оцепенения и неподвижности суставов поутру, уменьшение отечности суставов, увеличение амплитуды движений. При послеоперационных и посттравматических воспалениях, способствует снятию боли, уменьшению отека).

Показания к применению Индометацина

Для местного применения:

  • ингибирование миоза во время хирургического вмешательства;
  • профилактика воспалительного процесса при операциях на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Для системного применения:

  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • дисменорея;
  • невралгия;
  • суставной синдром;
  • миалгия;
  • травматическое воспаление суставов и мягких тканей;
  • боли в позвоночнике;
  • в качестве дополнительного средства при аднексите, цистите, простатите, а также инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Инструкция по применению Индометацин, дозировки

Начальная дозировка препарата обычно начинается с 0,025 г (25 мг) 2-3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100-150 мг в сутки (в 3-4 приема).

– Приступы в острой форме – 0,05 г препарата трижды в день;
– Предупреждение возникновения обострений – 0,025 г дважды в день.

Максимальная суточная доза Индометацин – 200 мг.

При достижении необходимого терапевтического эффекта лечение Индометацином продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Уколы Индометацин

Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг индометацина 1-2 раза в день.
Продолжительность внутримышечного введения препарата – 7-14 дней. Дальнейшую терапию проводят с применением таблеток или свечей.

Свечи Индометацин

Ректальные свечи применяются при обострениях хронических процессов или острых состояниях. В этом случае стандартная дозировка – по 1 свече (0,05 или 0,1 г) 2 раза в день. Необходимо следить, чтоб максимальная суточная доза не превышала 0,2 г.

Для поддерживающего лечения используют свечи в дозировке по 0,05-0,1 г однократно на ночь. Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку.

Мазь

Мазь Индометациновую, согласно инструкции по применению, наносят на пораженный участок тонким слоем. За сутки нельзя превышать максимальную дозировку – до 15 сантиметров средства, выдавливаемого из тубы. Для детей максимальная доза не может превышать 7 сантиметров.

Индометацин обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу препарата;
  • язва ЖКТ в фазе обострения;
  • “аспириновая триада”;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы ХСН, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Побочные эффекты:

  • тошнота, рвота, гастропатии, изжога, потеря аппетита, нарушения функции печени, боль в животе. При применении в больших дозах, длительном применении – ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
  • головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, утомляемость, раздражительность, депрессия, сонливость, периферическая нейропатия.
  • тахиаритмия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
  • шум в ушах, снижение слуха, диплопия, нарушение вкуса, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конънктивит.
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, гематурия, протеинурия, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
    гематурия, кровотечения, тромбоцитопения.
  • сыпь на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – синдром Лайелла, анафилактический шок, узловатая эритема.
  • аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения. Возможны задержка воды и электролитов, отеки.
  • зуд, жжение, дерматит, ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При применении Индометацина в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Аналоги препарата Индометацин, список

Структурные аналоги по действующему веществу:

  1. Индобене;
  2. Индовис ЕС;
  3. Индоколлир;
  4. Индотард;
  5. Индоцид;
  6. Метиндол.

Важно понимать, что инструкция по применению Индометацин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться для назначения, замены или других действий с лечебными препаратами. Замену Индометацин на аналоги должен проводить специалист, после изучения истории болезни и переносимости побочных эффектов.