Альбумин внутривенно капельно. Альбумин - инструкция по применению. Альбумин пищевой черный

Albumin (латинское название) – раствор белка альбумина, выделенного из плазмы человека. Выглядит как прозрачная белая вязкая жидкость.

Применяется для внутривенного введения в комплексном лечении шоковых состояний. Альбумин предназначен для парентерального питания, является частичным заменителем плазмы крови.

Фармакологическое действие

Препарат анаболического действия, восполняет дефицит белка альбумина.

При использовании Альбумин способен повышать артериальное давление, восполнять дефицит объема циркулирующей крови, поддерживать онкотическое давление крови, способствует переходу тканевой жидкости в кровяное русло.

Форма выпуска Альбумина

Растворы с 5, 10, и 20% Альбумина для внутривенного введения.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции альбумин следует использовать при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

Травматический, токсический, геморрагический, гнойно-септический, операционный шок, гиповолемия;
Гипопротеинемия (сниженное содержание общего белка в крови);
Гипоальбуминемия (сниженное содержание белка альбумина в крови);
Тяжелые формы ожогов, которые сопровождаются большими потерями жидкости и сгущением крови;
Нефриты с нефротическим синдромом (заболевания почек с массивной потерей белка);
Гемолитическая болезнь новорожденных;
Заболевания печение, с нарушением функции синтеза белка;
Асцит (жидкость в брюшной полости);
Болезни пищеварения с нарушением всасывания белка (язвенная болезнь с декомпенсированным стенозом, нарушения проходимости анастомозов);
Респираторный дистресс-синдром у взрослых;
Длительные гнойно-септические заболевания с развитием белкового дефицита;
Отек головного мозга;
Проведение гемодиализа, лечебного плазмофереза;
Операции с искусственным кровообращением.

Противопоказания к использованию раствора

Противопоказаниями к применению Альбумина являются : тромбозы, хроническая сердечная недостаточность, продолжающееся кровотечение, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, гиперчувствительность к белку альбумина, отек легких, гиперволемия.

При хронических заболеваниях сердца препарат следует применять с осторожностью, так как существует риск развития острой сердечной недостаточности.

Согласно инструкции Альбумин повышает артериальное давление из-за положительной онкотической активности. Поэтому после переливания препарата после операций и травм может начаться кровотечение из поврежденных сосудов, которые раньше из-за низкого давления не кровоточили. Обязателен контроль со стороны врача во время и после инфузии.

Инструкция по применению Альбумина

Раствор 5, 10 и 20% Альбумина вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель (3 мл) в минуту.

Суточный объем введения раствора альбумина 100-500мл. Для каждого пациента доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния, клинической картины и возраста больного. Обычно назначают 10% раствор альбумина, средняя доза рассчитывается исходя из формулы: 1-2 мл/кг. Внутривенное введение проводят ежедневно или через день, до достижения эффекта.

20% Альбумин используется в тяжелых случаях, важно соблюдать скорость инфузии, так как при более быстром введении может быть перегрузка сердечно-сосудистой системы.

20% Альбумин противопоказан пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Перед использованием раствора Альбумина следует осмотреть флакон на наличие осадка, взвеси, изменения цвета . При наличии таких признаков использование препарата запрещено.

Если флакон был использован не полностью, то нельзя использовать его повторно. С целью профилактики бактериальных осложнений не следует использовать треснувшие, поврежденные или предварительно открытые флаконы с Альбумином.

Данные с этикетки Альбумина, результаты осмотра флакона и процедура его введения фиксируются в истории болезни.

Побочные явления

При переливании 5, 10, и 20% Альбумина побочные эффекты возникают крайне редко.

Возникновение побочных явлений в виде аллергических реакций возможно у ранее сенсибилизированных лиц (тех, кто уже перенес инфузии белка альбумина). Также аллергические реакции могут возникать, если в анамнезе у пациента есть указания на реакции после переливания плазмы, вакцин и сывороток. Из аллергических осложнений возможно возникновение крапивницы, отека Квинке, повышение температуры тела, понижение артериального давления, анафилактического шока. При возникновении аллергических реакция инфузию раствора Альбумина необходимо прекратить, и, не вынимая иглу из венозного сосуда, следует ввести пациенту антигистаминные, кардиотонические средства, по показаниям глюкокортикоиды и вазопрессоры.

Применение Альбумина у беременных

Нет сведений, касаемо воздействия Альбумина на плод у беременных .

Опытов по действию препарата на репродуктивную систему не проводилось. Поэтому использование белка Альбумина у беременных возможно по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Введение препарата Альбумин возможно совместно с переливание компонентов крови (эритроцитарной массы, цельной крови), электролитными растворами. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, спиртосодержащими растворами.

Условия хранения

Раствор Альбумина следует хранить в холодильнике при температуре 2-10С.

После истечения срока годности использование препарата запрещено.

С уважением,

Альбумин – это плазмозамещающее вещество, поддерживающее онкотическое давление крови, способствует повышению АД и ОЦК, восполняет дефицит альбумина плазмы. Также препарат повышает резервы белкового питания тканей и органов.

Форма выпуска и состав

Альбумин выпускается в форме раствора, раствора для инъекций и раствора для инфузий. Основным активным веществом является альбумин человеческий.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции к Альбумину, этот препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

Шок токсического, операционного, гнойно-септического, геморрагического, травматического и гиповолемического характера;
Нефротический синдром при нефритах;
Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и сгущением крови;
Заболевания печени с нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
Лечебный плазмаферез, гемодиализ;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения;
Отек мозга;
Асцит;
Острый респираторный дистресс-синдром у взрослых.

Также Альбумин используют при операциях, предусматривающих искусственное кровообращение, а также при заготовке компонентов аутокрови и предоперационном проведении гемодилюции.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при:

Повышенной чувствительности к активному веществу;
Тромбозе;
Хронической анемии;
Продолжительном внутреннем кровотечении;
Отеке легких;
Хронической сердечной недостаточности;
Артериальной гипертензии;
Хронической почечной недостаточности;
Гиперволемии.

Альбумин с осторожностью применяют при угнетении функции сердца, так как есть риск развития острой сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка Альбумина

Альбумин вводится внутривенно струйным или капельным способом. Дозу препарата в каждом случае устанавливают индивидуально, она зависит от показаний, клинической картины и возраста больного. Чаще всего это 1-2 мл/кг десятипроцентного раствора. Препарат применяется ежедневно или через день, пока не будет замечен эффект.

Перед применением Альбумина следует снять пленку с крышки флакона и сразу же обработать ее антисептиком. Важно тщательно осмотреть препарат: если он выглядит мутным, изменил цвет или содержит осадок, его использовать запрещено.

Побочные действия Альбумина

При использовании Альбумина раствора побочные эффекты обычно не возникают, но возможно проявление аллергических реакций разной степени тяжести (крапивница, озноб, повышение температуры, отдышка, анафилактический шок, тахикардия, снижение артериального давления, болевые ощущения в пояснице). К ним склонны пациенты, находящихся в группе риска, имеющие непереносимость внутривенных вливаний, лекарственных средств, плазмозаменителей, сывороток и вакцин.

При возникновении аллергической реакции или осложнения, следует сразу остановить инфузию раствора Альбумина.

Особые указания

На данный момент не проводились опыты, исследующие действие данного препарата на репродуктивную функцию, поэтому Альбумин с осторожностью назначается беременным женщинам.

Аналоги Альбумина

Аналогами данного препарата являются Зенальб-20 и Плазмубин 20.

Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:

1000 мл препарата содержат: белков плазмы крови человека 100 г, из них альбумина человека не менее 97 %; натрия каприлата 3 г; натрия хлорида до содержания ионов натрия 125 ммоль; натрия гидроксида до pH 7,0; воды для инъекций - до 1000 мл.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:

B.05.A.A.01 Альбумин

Фармакодинамика:

Альбумин - составная часть белковой фракции плазмы крови человека. Препарат альбумина восполняет дефицит альбумина в плазме, является средством восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление и объём циркулирующей крови, увеличивая переход тканевой жидкости в кровяное русло и способствуя ее удержанию), водно-электролитного равновесия; за счет выполнения транспортной функции альбумин способствует лучшему усвоению лекарственных средств и обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика:

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45 % находятся внутрисосудисто, а 55-60 % - в тканях. При таких состояниях организма, как тяжелые ожоги или септический шок, повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. Раствор альбумина, введённый в сосудистое русло, перемещается в интерстициальное пространство. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезёнке, печени и сердце. Полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней, однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина; скорость его выхода из сосудистого русла при этом варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и состояния больного. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

Показания:

Гиповолемический шок, ожоговая болезнь, хирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения, гнойносептические состояния (в т.ч. перитонит, панкреатит, медиастинит или тяжелая флегмона), острая печеночная недостаточность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II - IV функционального класса по NYHA , гиперволемия.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, тромбозом, продолжающимся внутренним кровотечением, хронической сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Беременность и лактация:

Альбумин является нормальным компонентом плазмы крови человека, и вредное воздействие препарата на течение беременности, плод или новорожденного маловероятно. Вместе с тем учитывая, что экспериментальные исследования влияния препарата на репродуктивную функцию животных, а также клинические исследования применения препарата у беременных женщин и женщин в период лактации не проводились, альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Препарат можно применять детям.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Обычно взрослым альбумин вводят в дозе 2-4 мл (0,2-0,4 г) на кг массы тела ежедневно или через день до достижения терапевтического эффекта; для детей обычная разовая доза - не более 3 мл/кг.

Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

При терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии альбумина должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями и соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения. Начальная доза может составлять 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела); вводят не более 250 г в течение 48 ч. Суммарная доза не должна превышать уровень альбумина здорового человека, т.е. приблизительно 2 г на кг массы тела при отсутствии активного кровотечения. У детей разовая доза может достигать 0,5-1 г на кг массы тела.

При лечении ожоговой болезни введение альбумина начинают не ранее 24 ч после термического поражения, поскольку к этому времени обычно нормализуется капиллярная проницаемость. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л и онкотическое давление 20 мм рт.ст. (что эквивалентно общей концентрации белка 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой. На всех этапах лечения ожоговой болезни необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния гемодинамики и водно-электролитного баланса пациента.

Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения применяют альбумин и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20 % и концентрации альбумина 25 г/л.

При гнойно-септических состояниях в зависимости от выраженности интоксикации и степени нарушений гемодинамики разовая доза может быть увеличена до 7 мл препарата (0,7 г альбумина) на кг массы тела.

Применение альбумина в терапии пациентов с острой печеночной недостаточностью имеет целью поддержание онкотического давления и снятие интоксикации, вызванной, в том числе, высоким уровнем билирубина. Терапию начинают с разовой дозы 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела) и продолжают до достижения показателя сывороточного альбумина 25 г/л с учетом общего состояния пациента.

Способ введения: внутривенно. Скорость введения не должна превышать 40 капель в минуту. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Побочные эффекты: В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, которые могут включать крапивницу, озноб, повышение температуры, одышку, тахикардию, снижение артериального давления, боли в поясничной области. Передозировка:

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии препарата высокие или не соответствуют индивидуальным параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечнососудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Меры по оказанию помощи: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечнососудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям - проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие: При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими этиловый спирт. Особые указания:

Введение препарата следует сопровождать контролем гемодинамических показателей. Следует избегать быстрого введения пациентам пожилого возраста, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.

При введении сравнительно больших объемов препарата необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания, электролитного баланса, уровня тромбоцитов и эритроцитов, гематокрита, их адекватную коррекцию.

Поскольку препарат альбумина способен эффективно повышать коллоидноосмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью предупреждения развития волемической перегрузки кровообращения.

Введение альбумина может оказывать влияние на систему свертывания крови, поэтому у больных с шоком при невозможности исключить геморрагический характер шока необходимо контролировать показатели системы гемостаза.

Быстрое увеличение артериального давления, которое может последовать вслед за переливанием препарата, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком артериальном давлении, что требует контроля хирургического гемостаза.

При состояниях, сопровождающихся выраженным нарушением проницаемости капилляров, применять с осторожностью.

Раствор альбумина при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Не пригоден для применения препарат в емкостях с нарушенной целостностью и маркировкой, при помутнении раствора, наличии взвеси или осадка.

Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать.

При использовании лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 10 %. Упаковка: По 100 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Условия хранения: При температуре от 2 до 10 °С. Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-002362 Дата регистрации: 08.10.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, ФГУ Россия Производитель: Дата обновления информации: 14.07.2017 Иллюстрированные инструкции

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл раствора для инфузий содержится: Альбумин человеческий 200 мг. Вспомогательные вещества: натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакологический эффект

Плазмозамещающее (гидратирующее) Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма. 10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нем жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление. Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени

Фармакокинетика

В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. После внутреннего введения альбумина для полного внутрисосудистого распределения его требуется 10-15 минут. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезенке, печени и сердце. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина. Альбумин является основным резервным белком организма, его распад обеспечивает возможность синтеза глобулинов и структурных белков тканей и органов. Использование препаратов альбумина для парентерального питания нецелесообразно, так как период его полураспада в организме может достигнуть 60 суток

Показания

Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза и др.)

Противопоказания

Гиперчувствительность к альбумину человеческому. Тяжелые формы сердечной недостаточности (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Тромбозы. Тяжелая форма артериальной гипертензии. Продолжающееся внутреннее кровотечение. Гиперволемия. Отек легких. Тяжелая анемия. Отек мозга. Беременность. Кормление грудью. С осторожностью назначают при: Почечной недостаточности. Бронхиальной астме. Аллергическом рините. Отеке Квинке

Меры предосторожности

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного. В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры. Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют

Способ применения и дозы

Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл. Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка)

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота гиперсаливация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: возможна крапивница. Редко – анафилактический шок. Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области

Передозировка

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких. Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата. Гемодинамика Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Гиперволемия/гемодилюция Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены. Большие объемы При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели. Электролитный статус При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови. Применение, обращение и утилизация Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить. Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

**** Альтекс,ООО Байер Хелскэр АГ БАКСТЕР АГ БЕЛГОРОДСКАЯ ОСПК БИЙСКАЯ ГСПК БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ВОЛОГОДСКАЯ ОСПК ГУЗ ВОРОНЕЖСКАЯ СПК ГУЗ ГУЗ Нижегородская обл.ст. переливания крови ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ ЛИПЕЦКАЯ ОБЛ. СТ. ПЕРЕЛИВ. КРОВИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго МИКРОГЕН/ИРКУТСКИЙ ППБП МИН.ЗДРАООХРАН.РСФСР ЧЕЛЯБ.ОБЛ.СТАНЦИЯ П ММУ "Бийская станция переливания крови" НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК НИИЭМ им. ПАСТЕРА Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО Самарская областная клиническая станция переливани Санофи-Авентис С.А. Талекрис Биотерапьютикс Инк. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Фармстандарт-Лексредства,ОАО ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛ.СТ. ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Страна происхождения

Австрия Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Средства для парантерального питания

Формы выпуска

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий 20 % по 50 мл в стеклянной бутылке) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета. Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок. Раствор для инфузий 10%

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Особые условия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека. При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются: -декомпенсированная сердечная недостаточность; -артериальная гипертензия;- варикозное расширение вен пищевода; -отек легких; -геморрагический диатез; -тяжелая анемия; -ренальная и постренальная анурия. У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса. Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Состав

1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г альбумин человека 20 г Альбумин,полученный из плазмы для фракционирования с добавлением натрия каприловокислого, натрия хлорида, воды для инъекций. Альбумина человека - в 1 мл - 200мг (в 1 флаконе - 20 г)

Альбумин показания к применению

Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Альбумин противопоказания

Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Альбумин дозировка

10 % 20% 5%, 10%, 20%

Альбумин побочные действия

Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9 %-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Условия хранения

беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена